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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06255743
(Anti-ribosomales P-Protein, Anti-U1-RNP, Anti-Nukleosom- und Anti-ds-DNA-Antikörper) und Zusammenhang mit Depression und Angst bei SLE
5. Februar 2024 aktualisiert von: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-Ribosomal-P-Protein, Anti-U1-RNP, Anti-Nukleosom und Anti-Double-Strad-DNA-Antikörper) korrelieren mit Depression und Angst bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Die Studie ermittelt den Zusammenhang zwischen dem Grad von (Depression und Angst) bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes anhand der Zung-Selbstbewertungs-Depressionsskala und der Zung-Selbstbewertungs-Angstskala sowie (Anti-ribosomales P-Protein, Anti-U1-RNP, Anti-Nukleosom und Anti- Double Strad DNA-Antikörper).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-Mail: hebamaher1919@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-Mail: hebamaher1919@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag faculty of medicine
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Kontakt:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-Mail: hebamaher1919@gmail.com
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Kontakt:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-Mail: hebamaher1919@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) von 2012 oder die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism von 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllen.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben können.
Ausschlusskriterien:
- - Jeder Patient mit einer anderen Autoimmunerkrankung als systemischem Lupus erythematodes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fall
In Fällen mit diagnostiziertem systemischem Lupus erythematodes messen wir den Grad der Depression und Angst sowie den Zusammenhang mit (Anti-Ribosomal-P-Protein, Anti-U1-RNP, Anti-Nukleosom und Anti-ds-DNA-Antikörpern).
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(Bestimmen Sie Anti-Ribosomal-P-Protein, Anti-U1-RNP, Anti-Nukleosom- und Anti-Double-Strad-DNA-Antikörper) und deren Zusammenhang mit dem Grad der Depression und Angst bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Grad der Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
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unter Verwendung der Selbstbewertungsskala für Depressionen von Zung
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1 Jahr
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der Grad der Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
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unter Verwendung der Zung-Selbstbewertungs-Angstskala
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Ribosomal-P-Protein-Antikörper
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das ANA-Profil wurde durch einen Immunblot-basierten Assay untersucht, bei dem das Plasma von mit Heparin antikoaguliertem venösem Blut und dort von gegen die Autoantigene reagierten IgG-Antikörpern getestet wird.
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1 Jahr
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Anti-U1-RNP-Antikörper
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das ANA-Profil wurde durch einen Immunblot-basierten Assay untersucht, bei dem das Plasma von mit Heparin antikoaguliertem venösem Blut und dort von gegen die Autoantigene reagierten IgG-Antikörpern getestet wird.
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1 Jahr
|
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Anti-Nukleosom-Antikörper
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das ANA-Profil wurde durch einen Immunblot-basierten Assay untersucht, bei dem das Plasma von mit Heparin antikoaguliertem venösem Blut und dort von gegen die Autoantigene reagierten IgG-Antikörpern getestet wird.
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1 Jahr
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Anti-Double Strad DNA-Antikörper
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das ANA-Profil wurde durch einen Immunblot-basierten Assay untersucht, bei dem das Plasma von mit Heparin antikoaguliertem venösem Blut und dort von gegen die Autoantigene reagierten IgG-Antikörpern getestet wird.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
14. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-01-07MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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