Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(Anti-ribosomaal P-eiwit, Anti-U1 RNP, Anti-nucleosoom en Anti-ds DNA-antilichamen) en relatie tot depressie en angst bij SLE

5 februari 2024 bijgewerkt door: Heba Maher Kamaly, Sohag University

(Anti-ribosomaal P-eiwit, anti-U1 RNP, anti-nucleosoom en anti-Double Strad DNA-antilichamen) correleren met depressie en angst bij patiënten met systemische lupus erythematosus

De studie bepaalt de relatie tussen de mate van (depressie en angst) bij patiënten met systemische lupus erythematosus door middel van de zung zelfbeoordeling van depressieschaal en zung zelfbeoordeling van angstschaal en (anti-ribosomaal P-eiwit, anti-U1 RNP, anti-nucleosoom en anti- Double Strad DNA-antilichamen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag faculty of medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de criteria van de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) uit 2012 of aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League against Rheumatism van 2019 voor Systemische Lupus Erythematosus.
  2. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Elke patiënt met een andere auto-immuunziekte dan systemische lupus erythematosus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geval
gevallen gediagnosticeerd met systemische lupus erythematosus we meten de mate van depressie en angst en de relatie hiermee (anti-ribosomaal P-eiwit, anti-U1 RNP, anti-nucleosoom en anti-ds DNA-antilichamen)
Diagnostische toets: Anti-ribosomaal P-eiwit, anti-U1 RNP, anti-nucleosoom en anti-Double Strad DNA-antilichamen
bepalen anti-ribosomaal P-eiwit, anti-U1 RNP, anti-nucleosoom en anti-Double Strad DNA-antilichamen) en de relatie ervan tot de mate van depressie en angst bij patiënten met systemische lupus erythematosus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
door gebruik te maken van de zelfbeoordelingsschaal voor depressie van Zung
1 jaar
de mate van angst
Tijdsspanne: 1 jaar
door gebruik te maken van de zelfbeoordelingsangstschaal van Zung
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-ribosomaal P-eiwit-antilichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
werd onderzocht door middel van een ANA-profiel door middel van een op immunoblot gebaseerde test waarmee het plasma van met heparine ontstold veneus bloed en de IgG-antilichamen die tegen de auto-antigenen reageerden, werden getest.
1 jaar
Anti-U1 RNP-antilichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
werd onderzocht door middel van een ANA-profiel door middel van een op immunoblot gebaseerde test waarmee het plasma van met heparine ontstold veneus bloed en de IgG-antilichamen die tegen de auto-antigenen reageerden, werden getest.
1 jaar
Anti-nucleosoom antilichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
werd onderzocht door middel van een ANA-profiel door middel van een op immunoblot gebaseerde test waarmee het plasma van met heparine ontstold veneus bloed en de IgG-antilichamen die tegen de auto-antigenen reageerden, werden getest.
1 jaar
Anti-Double Strad DNA-antilichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
werd onderzocht door middel van een ANA-profiel door middel van een op immunoblot gebaseerde test waarmee het plasma van met heparine ontstold veneus bloed en de IgG-antilichamen die tegen de auto-antigenen reageerden, werden getest.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-01-07MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren