Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(przeciwciała przeciwko rybosomalnemu P, anty-U1 RNP, przeciwciała przeciw nukleosomom i przeciwko ds DNA) oraz związek z depresją i stanami lękowymi w SLE

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Heba Maher Kamaly, Sohag University

(Przeciwciała przeciw rybosomalnemu P, anty-U1 RNP, przeciwciała przeciw nukleosomom i przeciwko dwuniciowemu DNA) korelują z depresją i stanami lękowymi u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

badanie określa związek między stopniem (depresji i lęku) u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym za pomocą skali depresji Zung Self Rating Scale i samooceny lęku Zunga oraz (antyrybosomalne białko P, anty-U1 RNP, antynukleosom i anty-nukleosom) przeciwciała dwuniciowe DNA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy spełniają kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2012 r. lub kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego z 2012 r. przez American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism.
  2. Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • - Każdy pacjent z jakąkolwiek chorobą autoimmunologiczną inną niż toczeń rumieniowaty układowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sprawa
przypadków zdiagnozowanych tocznia rumieniowatego układowego mierzymy stopień depresji i lęku oraz związek z (przeciwciałami antyrybosomalnymi P, anty-U1 RNP, antynukleosomami i przeciwciałami anty-ds DNA)
Test diagnostyczny: Przeciwciała przeciw rybosomalnemu białku P, anty-U1 RNP, przeciwciała przeciw nukleosomom i DNA o podwójnej nici
określić przeciwciała przeciw rybosomalnemu białku P, anty-U1 RNP, przeciwnukleosomom i przeciwciałom przeciwko dwuniciowemu DNA) i ich związek ze stopniem depresji i lęku u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień depresji
Ramy czasowe: 1 rok
za pomocą skali depresji samooceny Zunga
1 rok
stopień niepokoju
Ramy czasowe: 1 rok
za pomocą skali samooceny lęku Zunga
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciało przeciw rybosomalnemu białku P
Ramy czasowe: 1 rok
zbadano za pomocą profilu ANA za pomocą testu immunoblot, za pomocą którego bada się osocze krwi żylnej antykoagulowanej heparyną i przeciwciał IgG reagujących przeciwko autoantygenom.
1 rok
Przeciwciało anty-U1 RNP
Ramy czasowe: 1 rok
zbadano za pomocą profilu ANA za pomocą testu immunoblot, za pomocą którego bada się osocze krwi żylnej antykoagulowanej heparyną i przeciwciał IgG reagujących przeciwko autoantygenom.
1 rok
Przeciwciało przeciw nukleosomom
Ramy czasowe: 1 rok
zbadano za pomocą profilu ANA za pomocą testu immunoblot, za pomocą którego bada się osocze krwi żylnej antykoagulowanej heparyną i przeciwciał IgG reagujących przeciwko autoantygenom.
1 rok
Przeciwciało przeciw dwuniciowemu DNA
Ramy czasowe: 1 rok
zbadano za pomocą profilu ANA za pomocą testu immunoblot, za pomocą którego bada się osocze krwi żylnej antykoagulowanej heparyną i przeciwciał IgG reagujących przeciwko autoantygenom.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-01-07MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj