Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem intestinal perfusion og langvarig mekanisk ventilation hos patienter efter hjerteklapkirurgi

11. august 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Sammenhængen mellem Doppler-parametre for Superior Mesenteric Artery (SMA) og forlænget mekanisk ventilation (PMV) hos patienter efter hjerteklapkirurgi

Baggrund Denne undersøgelse havde til formål at bekræfte, at ændringer i Doppler-parametre af superior mesenteric artery (SMA) blodgennemstrømning forårsaget af intestinal hypoperfusion er forbundet med forlænget mekanisk ventilation (PMV) hos patienter efter hjerteklapkirurgi.

Metoder Patienternes grundlæggende hæmodynamiske parametre og SMA-blodgennemstrømningsparametrene overvåget ved Doppler-ultralyd blev opsamlet i liggende stilling ved indlæggelsen. Længden af ​​mekanisk ventilation blev fortsat overvåget. SMA Doppler-parametrene blev målt igen, da patienten blev ekstuberet. PMV blev defineret som MV≥96 timer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientindskrivning Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på den 15-sengs kritiske afdeling for voksne på Adult General Hospital fra januar 2021 til marts 2022.

Inklusionskriterierne var som følger: 1) patienter indlagt på ICU umiddelbart efter hjerteklapkirurgi; 2) alder 18-80 år; 3) sinusrytme; 4) uden aktiv blødning eller pneumothorax, og 5) komplette måledata.

Eksklusionskriterierne var som følger: 1) historie med perifer vaskulær sygdom, 2) patienter med svær stenose defineret som SMA peak systolisk hastighed (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta peak hastighed på >3, 3 ) leverdysfunktion eller levercirrhose, portal hypertension, 4) cancer eller nyresygdomme i slutstadiet, 5) dårlig kvalitet af abdominale ultralydsbilleder.

Doppler ultralydsovervågning Doppler ultralyd blev udført med et ultralydssystem bestående af en 2-5 MHz C60xp sonde (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA). Blodgennemstrømningsparametre blev målt af to læger, hver læge målte to gange og tog gennemsnittet, og derefter gennemsnittet af de to resultater. Hver af de to ICU-læger havde mere end fire års erfaring med kritisk ultralyd og opnåede certificering fra Chinese Critical Ultrasound Study Group. To dygtige læger udførte i alt 40 målinger på ti patienter efter hjerteklapkirurgi for at evaluere inter-observatør reproducerbarhed.

SMA flowet blev målt 1 cm proksimalt i forhold til abdominal aorta. Insonationsvinklen var < 60°. Tidshastighedsbølgeformsaflæsningerne blev brugt til at måle den maksimale systoliske hastighed (PSV), slutdiastolisk hastighed (EDV), modstandsindeks (RI), tidsgennemsnitlig middelhastighed (TAMV), pulsatilitetsindeks (PI), ifølge beregningssoftware båret af ultralyd. PI=(PSV-EDV)/TAMV og RI=(PSV-EDV)/PSV.

Dataindsamling Demografisk information blev registreret til yderligere analyser (f.eks. alder, køn, EuroSCORE-II, sekventiel organfejlvurdering (SOFA) score, kropsmasseindeks (BMI) og hæmodynamiske parametre og blodgasanalysedata). Derudover blev der indsamlet driftstyper og driftstid. Desuden blev udfaldsvariabler (f.eks. hospitalsdødelighed, tidspunkt for MV, længde af ICU-ophold) registreret til yderligere sammenligning.

Statistisk analyse Medianen plus interkvartilområdet (IQR) eller gennemsnitlig standardafvigelse bruges til at vise demografiske data. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at evaluere normalitet. Forskellene mellem grupperne blev sammenlignet ved hjælp af elevens t-test for kontinuerte variable med normalitetsfordeling og Mann-Whitney U-testen for dem uden normalitetsfordeling. Forskellene mellem grupperne for kategoriske variable blev sammenlignet ved at udføre en chi-kvadrat test. Korrelationer mellem variable og PMV blev vurderet ved at udføre logistisk regressionsanalyse. Variabler, der viser statistisk signifikans i den univariate logistiske regression, blev udvalgt dækket af den multivariate logistiske regression. For at evaluere variablernes forudsigelsesevne for PMV blev der desuden anvendt en receiver operationskarakteristik (ROC) kurve. Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05. Alle analyserede P-værdier var tosidede. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS 25.0-softwarepakken (SPSS, Chicago). Bland-Altman-plot med den gennemsnitlige forskel og 95 procent grænse for overensstemmelse (LOA) blev brugt til at vurdere inter-observatør-overensstemmelse, og statistiske analyser blev udført ved hjælp af MedCalc Statistical software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten blev indskrevet på den 15-sengs kritiske afdeling for voksne på Adult General Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) patienter indlagt på intensivafdeling umiddelbart efter hjerteklapoperation; 2) alder 18-80 år; 3) sinusrytme; 4) uden aktiv blødning eller pneumothorax, og 5) komplette måledata.

Ekskluderingskriterier:

1) historie med perifer vaskulær sygdom, 2) patienter med svær stenose defineret som SMA peak systolisk hastighed (SMA-PSV >275 cm/s eller SMA-PSV/abdominal aorta peak hastighed på >310, 3) leverdysfunktion eller levercirrhose, portal hypertension, 4) cancer eller nyresygdomme i slutstadiet, 5) dårlig kvalitet af abdominale ultralydsbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forlænget mekanisk ventilationsgruppe
patienter havde 96 timer eller mere (PMV-gruppe).
intet indgreb
kontrolgruppe
patienter havde mindre end 96 timers mekanisk ventilation (kontrolgruppe)
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
timers mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 30 minutter ved ICU indlæggelse
timers mekanisk ventilation
inden for 30 minutter ved ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU opholdstid
Tidsramme: inden for 30 minutter ved ICU indlæggelse
ICU opholdstid
inden for 30 minutter ved ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner