- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062655
Interesse for lægemiddelafstemning for at sikre kontinuiteten af behandlingen ved udskrivelsen (ICOCON)
Fra et regulatorisk synspunkt er medicinafstemning en nødvendig proces for at sikre sikker medicinhåndtering for patienterne. Ifølge nationale undersøgelser og international videnskabelig litteratur er den information, som patienter og sundhedspersonale modtager ved udskrivelse fra hospitalet, utilstrækkelig.
Medicinafstemning ved udskrivelse reducerer medicinfejl og genindlæggelse, men der er kun udført få undersøgelser af, hvordan et koordineret og pålideligt plejeforløb påvirker medicinkontinuiteten.
ICoCon-undersøgelsen vil gøre det muligt at etablere en ny sundhedsorganisation for at forbedre kvaliteten af patientforløbet og patientens medicinhåndtering.
Denne nye organisation er en del af politikken om løbende forbedring af kvaliteten og sikkerheden af pleje
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt patient
- Patient med en lægemiddelbehandling med en bestemt forsyningsform
- Pædiatrisk patient eller en voksen patient.
- Første indlagte ophold i inklusionsperioden fra slutningen af 2021 til slutningen af 2022
Ekskluderingskriterier:
- Patient under kuratur eller værgemål
- Patient bosat i udlandet
- Der er ikke indhentet gratis, informeret og skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard
|
|
|
Eksperimentel: Narkotikaafstemning
Lægemiddelafstemning og overførsel til farmaceut
|
Overførsel af oplysninger om lægemiddelafstemning til apotekerinterview med patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af et koordineret og pålideligt forløb, når patienter udskrives fra institutionen via lægemiddelafstemning for at sikre kontinuiteten i patienternes behandling
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
|
Værdien af koordineret forløb evalueres ved antal dages behandlingsafbrydelse mellem patientens udskrivning og levering af behandling til patienten
|
1 måned efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2021/S21/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .