Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle mellem selvmordsforsøg og selvmordsidéer. Indflydelsen af ​​Short Therapy Atttempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) på neuropsykologiske korrelater og psykologiske procesfaktorer - Projekt 2 (NePsyAssip HT)

19. januar 2026 opdateret af: University of Bern

Forskelle mellem selvmordsforsøg og selvmordsidéer. Indflydelse af den korte terapi ASSIP på neuropsykologiske korrelater og psykologiske procesfaktorer (NePsyASSIP HT) - Projekt 2

Nærværende undersøgelse består af i alt 3 projekter og har til formål at undersøge de (neuro-)psykologiske mønstre fra selvmordstanker til selvmordsadfærd samt effekterne og gennemførligheden af ​​ASSIP Home Treatment.

Det overordnede formål med projekt 2 er at undersøge, hvordan de (neuro-)psykologiske mønstre moduleres af ASSIP (Attempted Suicide Short Intervention Program). Derfor vil selvmordsforsøgere, der deltager i dette projekt 2, blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen ASSIP eller en standard care plus ressource interview (STAR) gruppe. ASSIP- og STAR-interventionerne finder sted på Universitetshospitalet for psykiatri og psykoterapi Bern (Schweiz).

Ved afslutningen af ​​vurderingen i projekt 1 vil deltagere, der har rapporteret om tidligere selvmordsforsøg (SUAT), blive informeret om projekt 2.

Kun hvis deltagerne accepterede at deltage i projekt 2 og har underskrevet det informerede samtykke, bliver de randomiseret i to forhold: ASSIP-interventionen (ASSIP) versus standardbehandling plus ressourceinterview (STAR). Deltagere i begge grupper vil blive vurderet igen 4 uger og 12 måneder efter deres første baseline-vurdering af projekt 1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og mål:

Nærværende undersøgelse består af i alt 3 projekter og har til formål at undersøge de (neuro-)psykologiske mønstre fra selvmordstanker til selvmordsadfærd samt effekterne og gennemførligheden af ​​ASSIP Home Treatment.

Efter tværsnitsstudiet i projekt 1, der bestemmer de (neuro-)psykologiske mønstre mellem selvmordstanker (SUID) og selvmordsforsøgere, i projekt 2, er målet at lære mere om de (neuro-)psykologiske mønstre og hvordan de moduleres. ved en selvmordsspecifik kort intervention ASSIP, der viste sig at være effektiv. Ud over den (neuro-)psykologiske vurdering undersøges longitudinelle procesfaktorer ved at sammenligne en ASSIP interventionsgruppe med en gruppe af standardpleje plus ressourceinterview (STAR). STAR-interventionen refererer til den sædvanlige og sædvanlige praksis inden for området, herunder selvmordsrisikovurdering, en uspecifik ressourcefokuseret intervention og om nødvendigt yderligere ambulant eller indlagt behandling.

Baggrund:

I Schweiz dør cirka tre mennesker af selvmord hver dag, og selvmordsforsøg overstiger langt dette antal. Da et tidligere selvmordsforsøg er en af ​​de stærkeste forudsigere for et gennemført selvmord, er det yderst vigtigt at identificere de personer, der er i fare. Forskning har dog vist, at traditionelle risikofaktorer (f.eks. depression, psykiatrisk lidelse osv.) pålideligt forudsiger selvmordstanker, men dårligt forudsiger selvmordsadfærd. Selvom der findes effektive selvmordsspecifikke interventioner, afviser op til 50 % af selvmordsforsøgerne den anbefalede behandling, og omkring 60 % afbryder behandlingen efter én session. Derfor er en anden tilgang nødvendig. I denne undersøgelse vil der blive gennemført tre projekter. Projekt 1 har til formål at identificere de (neuro-)psykologiske mønstre for selvmordsforsøgere ved at sammenligne mellem følgende fire forskellige grupper:

1) patienter med et tidligere selvmordsforsøg (SUAT) 2) patienter uden tidligere selvmordsforsøg, men selvmordstanker (SUID) 3) en generel patientgruppe (CLIN) og 4) en rask kontrolgruppe (HLTH).

Projekt 2 har til formål at undersøge, hvordan disse mønstre moduleres af den effektive korte terapi ASSIP. I projekt 3 vil ASSIP-hjemmebehandlingens gennemførlighed, effekter og omkostningseffektivitet blive undersøgt.

Studiedesign af projekt 2:

En longitudinel analyse over 12 måneder vil kun blive udført for SUAT-gruppen. SUAT, der deltog i projekt 1, vil blive spurgt, om de også ønsker at deltage i projekt 2. Hvis de er enige, vil de blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen ASSIP eller STAR gruppen for at forstå, hvilken indflydelse den korte ASSIP har på (neuro-) psykologiske sammenhænge i selvmordsforsøg. Den korte terapi ASSIP og STAR vil finde sted på Universitetshospitalet for psykiatri og psykoterapi Bern (Schweiz). Deltagere i projekt 2 vil blive vurderet efter 4 uger og 12 måneder efter den første vurdering, som blev gennemført inden for projekt 1, og deltagerne vil blive vurderet på flere procesfaktorer efter hver ASSIP eller STAR session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • Ledende efterforsker:
          • Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for projekt 2:

Emner, der opfylder følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Alder ≥ 18 år
  • Mindst et tidligere selvmordsforsøg
  • Villighed til at deltage i den korte ASSIP-terapi
  • Ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier for projekt 2:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende udelukkelseskriterier vil føre til udelukkelse af emnet:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Enhver aktuel medicin, som væsentligt forringer opmærksomhedsspændvidden, reaktionen, hastigheden eller andre relevante kognitive funktioner
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer (f.eks. utilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog, tidligere tilmelding til den nuværende undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASSIP gruppe
Patienter i ASSIP-gruppen vil modtage 3-4 sessioner af Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), som er en specifik terapi for patienter med et selvmordsforsøg i deres personlige historie. Hver ASSIP-session tager cirka 50 minutter.
Adfærdsmæssigt: Forsøg på selvmord kort interventionsprogram (ASSIP)

Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) er en specifik terapi for patienter med et selvmordsforsøg i deres biografi. Den korte terapi ASSIP består af tre til fire sessioner af cirka 50 minutter hver.

Session 1: Der gennemføres et fortællende interview, hvor patienten bliver bedt om at fortælle hende*sin personlige historie, som førte til selvmordskrisen. Fortællingen er videooptaget.

Session 2: Ved hjælp af videoafspilning af den optagede fortælling udforsker patient og terapeut yderligere detaljer om selvmordsprocessen.

Session 3: En case-konceptualisering med fokus på patientens sårbarhed og udløseren af ​​selvmordskrisen formuleres skriftligt. En liste over sikkerhedsstrategier til forebyggelse af fremtidig selvmordsadfærd udvikles i fællesskab med patienten.

Der udsendes løbende breve til patienter over en periode på 2 år.
Aktiv komparator: STAR gruppe
Patienter i STAR-gruppen vil modtage standardbehandlingen plus ressourceinterview (STAR), som vil være en risikovurderingssamtale og en ikke-specifik ressourcefokuseret intervention over tre ansigt-til-ansigt-sessioner. I denne ressourcefokuserede intervention er sessionerne fokuseret på aktivering af eksisterende ressourcer og patienternes sociale miljø diskuteres.
Adfærdsmæssigt: Standard of care plus ressource interviewgruppe (STAR)
Standard of care plus ressource interviewgruppe (STAR) vil blive tilbudt en klinisk samtale, en risikovurdering og en ikke-specifik ressourcefokuseret intervention over tre face-to-face sessioner. I denne ressourcefokuserede intervention bliver patienten bedt om at navngive sine ressourcer, beskrive dem og give eksempler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i hæmmende kontrol
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Go/No-Go opgaven er en kognitiv opgave til at vurdere et individs evne til at hæmme en præpotent respons. Det bruges til at måle impulskontrol og responshæmning. Opgaven kræver, at deltagerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og tilbageholder eller hæmmer deres respons ("No-Go"-respons) på en anden type stimulus. Go/No-Go-opgaven giver mål som reaktionstid, nøjagtighed og evnen til at hæmme svar. Reaktionstiderne kan variere meget, og nøjagtighed udtrykkes ofte som en procentdel af korrekte svar. Lavere reaktionstider og højere nøjagtighed i tilbageholdelse af responser (No-Go forsøg) indikerer bedre hæmmende kontrol og kognitiv præstation.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Forskelle i hæmmende kontrol
Tidsramme: Vurderingen finder sted efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-terapisessionerne (t1), dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen.
Go/No-Go opgaven er en kognitiv opgave til at vurdere et individs evne til at hæmme en præpotent respons. Det bruges til at måle impulskontrol og responshæmning. Opgaven kræver, at deltagerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og tilbageholder eller hæmmer deres respons ("No-Go"-respons) på en anden type stimulus. Go/No-Go-opgaven giver mål som reaktionstid, nøjagtighed og evnen til at hæmme svar. Reaktionstiderne kan variere meget, og nøjagtighed udtrykkes ofte som en procentdel af korrekte svar. Lavere reaktionstider og højere nøjagtighed i tilbageholdelse af responser (No-Go forsøg) indikerer bedre hæmmende kontrol og kognitiv præstation.
Vurderingen finder sted efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-terapisessionerne (t1), dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen.
Forskelle i hæmmende kontrol
Tidsramme: Vurderingen finder sted 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Go/No-Go opgaven er en kognitiv opgave til at vurdere et individs evne til at hæmme en præpotent respons. Det bruges til at måle impulskontrol og responshæmning. Opgaven kræver, at deltagerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og tilbageholder eller hæmmer deres respons ("No-Go"-respons) på en anden type stimulus. Go/No-Go-opgaven giver mål som reaktionstid, nøjagtighed og evnen til at hæmme svar. Reaktionstiderne kan variere meget, og nøjagtighed udtrykkes ofte som en procentdel af korrekte svar. Lavere reaktionstider og højere nøjagtighed i tilbageholdelse af responser (No-Go forsøg) indikerer bedre hæmmende kontrol og kognitiv præstation.
Vurderingen finder sted 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesanalyser
Tidsramme: Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
For at vurdere nonverbal synkronisering mellem patient og terapeut optages alle ASSIP- og STAR-sessioner af videokameraer. Videooptagelserne af ASSIP-sessionerne underkastes Motion Energy Analysis (MEA), en objektiv, automatiseret vurdering af deltagerens bevægelsesdynamik. MEA bruger en billeddifferentieringsalgoritme, der er fælles for konteksten af ​​computersyn og er velegnet til kvantificering af bevægelsesdynamik fra todimensionelle optagelser. MEA-programmet giver fire kontinuerlige tidsserier, der repræsenterer mængden af ​​bevægelse i hoved- og gestusregionerne af både patienten og ASSIP-behandleren. Baseret på disse tidsserier af objektiv bevægelseskvantificering udføres et mål for nonverbal synkroni af en specifik krydskorrelationsfunktion.
Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Selektiv opmærksomhed og interferenskontrol
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Stroop-opgaven er en kognitiv psykologisk test, der evaluerer en persons evne til selektivt at tage sig af information og samtidig hæmme interferens fra irrelevante stimuli. Stroop-opgaven måler den tid, det tager at fuldføre opgaver, og nøjagtigheden af ​​svarene. De primære mål er den tid det tager at udføre opgaven og antallet af fejl. Lavere gennemførelsestider og færre fejl indikerer bedre kognitiv kontrol og opmærksomhedsfokus. Lavere score (hurtigere gennemførelsestider og færre fejl) er forbundet med bedre resultater, hvilket afspejler mere effektiv kognitiv behandling og interferenskontrol. Højere scores, hvis de bruges til at kvantificere fejl eller tid, er forbundet med et dårligere resultat, hvilket indikerer større interferens og potentielt reduceret kognitiv kontrol.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Generel følelse af selveffektivitet
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
The General Self-Efficacy Scale (GSE) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af den generelle følelse af selveffektivitet. Varerne er vurderet fra 1 (ikke enig) til 4 (helt enig). En højere score indikerer en stærkere tro på ens evne til at klare og navigere i forskellige situationer.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Kontrolsted
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) er en kort målestok designet til at vurdere en persons locus of control orientering. Locus of control refererer til i hvilken grad individer tror, ​​de kontrollerer begivenheder i deres liv. IE-4 scores typisk ved at summere svarene på dens fire punkter, hver bedømt på en Likert-skala. Det mulige scoreinterval bestemmes af den specifikke scoringsmetode, forskere eller praktikere bruger. Scoringerne kan variere fra 4 til 16, afhængigt af det anvendte scoresystem. Højere score på IE-4 kan tyde på et mere internt kontrolsted, hvilket indikerer en tro på, at man har kontrol over deres livsbegivenheder. Lavere score kan indikere et mere eksternt kontrolsted, hvilket tyder på en tro på, at eksterne faktorer eller held spiller en væsentlig rolle i livsbegivenheder.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Psykologisk smerte
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) er en 10-elements selvrapporteringsskala til at vurdere intensiteten og hyppigheden af ​​psykisk smerte. Psykisk smerte defineres som en oplevelse af uudholdelig smerte, der kan forbindes med en psykiatrisk lidelse.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Selvmordstanker
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter. BSS måler tankerne (selvmordstanker, planer og selvmordsfornemmelse) om selvmord.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Selvmordstanker og -adfærd
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
The Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI) er et struktureret interview, der vurderer tilstedeværelsen, hyppigheden og karakteristika af en bred vifte af selvskadende tanker og adfærd, herunder selvmordstanker, selvmordsplaner, selvmordsbevægelser, selvmordsforsøg og ikke-suicidal selvskade. Vi trækker på udvalgte spørgsmål fra dette interview og anvender dem i form af et spørgeskema.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentale evner som opmærksomhed, arbejdshukommelse og visuomotorisk hastighed samt mental fleksibilitet
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Trail Making Test (TMT-A/B) er en neuropsykologisk test, der vurderer visuel opmærksomhed og evner til at skifte opgave. Den består af to dele (del A og del B) og måler den tid, det tager at færdiggøre hver del. Scoren er typisk repræsenteret som den tid (i sekunder), det tager at fuldføre opgaven. Lavere score (hurtigere gennemførelsestider) betragtes generelt som bedre resultater, hvilket indikerer mere effektiv visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet. Højere scores (længere afslutningstider) kan tyde på vanskeligheder i disse kognitive domæner og er typisk forbundet med dårligere resultater.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Sociodemografiske data
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Det sociodemografiske spørgeskema (DEMO) er et spørgeskema med 30 punkter, der blev udviklet til at indsamle sociodemografiske (f.eks. køn, socioøkonomisk status, professionel status, forholdstilfredshed) og sundhedsrelaterede data (f.eks. medicin, døgnbehandling og ambulant behandling).
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-V) og International Classification of Diseases 10 (ICD-10) psykiatriske lidelser
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Mini-DIPS er et kort, struktureret klinisk interview til diagnosticering af psykiske lidelser og er baseret på DIPS-OA. Mini-DIPS giver mulighed for en hurtig, men pålidelig diagnose. Den er anvendelig i voksenalderen og fanger livstidsdiagnoser, nuværende og tidligere diagnoser, baseret på kriterierne for DSM-5 og ICD-10. Mini-DIPS dækker over de psykiske lidelser, der oftest observeres i kliniske omgivelser.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Depressive symptomer
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et selvevaluerende spørgeskema og indeholder 21 punkter, som vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. En deltagers score beregnes ved at opsummere scorerne fra hvert element. Den samlede score spænder fra 0 til 63. Værdier mellem 0 og 11 ligger inden for normen, mellem 11 og 17 moderate depressive symptomer og en samlet score op til 18 vurderes som en klinisk relevant depressiv lidelse.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Ensomhed
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale er et kort spørgeskema med tre emner fra Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Disse varer kan vurderes fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (ofte). En højere score indikerer et højere niveau af oplevet ensomhed. Skalaen er designet til at måle subjektive følelser af ensomhed, så personer, der scorer højere på UCLA Loneliness Scale, rapporterer hyppigere oplevelser af ensomhed og social isolation.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Working Alliance Inventory - short revised (WAI-SR) på tysk er et empirisk valideret og økonomisk instrument til at vurdere den terapeutiske alliance.
Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Terapeutisk forandring
Tidsramme: Vurderingen finder sted efter den tredje session af ASSIP eller STAR (uge 3).
Bochum Change Questionnaire 2000 (BVB-2000) er en direkte selvrapporteringsvurdering for terapeutisk forandring.
Vurderingen finder sted efter den tredje session af ASSIP eller STAR (uge 3).
Terapeutiske resultater
Tidsramme: Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Spørgeskemaet til evaluering af psykoterapiprocesser (FEP-2) vurderer fire dimensioner af terapeutiske resultater (Velbefindende, Generelle symptomer, Inkongruens og Interpersonelle problemer).
Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Tilslutning og Kompetence
Tidsramme: Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Overholdelses- og kompetenceskalaer, element 1-5 (ACS). ACS-skalaerne blev udviklet ved hjælp af ASSIP-kriterierne.
Bedømmelsen finder sted ved alle 3 sessioner af ASSIP eller STAR, op til 1 måned.
Fysiologisk oplevet følelsesmæssig nød og ophidselse
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Elektrodermal aktivitet (EDA), også kendt som hudledningsevne eller galvanisk hudrespons, er en værdifuld fysiologisk markør i selvmordsforskning. EDA måler hudens elektriske ledningsevne, hvilket afspejler aktiviteten i det sympatiske nervesystem. Selvmordspersoner oplever ofte øget følelsesmæssig nød og ophidselse, udfordrende vurdering alene via selvrapportering. EDA tilbyder et objektivt, ikke-invasivt middel til at kvantificere denne følelsesmæssige reaktion, med distinkte mønstre observeret hos dem, der er i risiko for selvmord.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: Altid tre dage før og tre dage efter hver ASSIP/STAR-terapisession. Starter cirka 1 uge efter det informerede samtykke og slutter cirka 4 uger efter det informerede samtykke.
Realtidsmåling af patienters risikofaktorer ved hjælp af en telefonapp M-path. Et spørgeskema på 14 punkter, som udfyldes 5 gange dagligt.
Altid tre dage før og tre dage efter hver ASSIP/STAR-terapisession. Starter cirka 1 uge efter det informerede samtykke og slutter cirka 4 uger efter det informerede samtykke.
Opmærksomheds- og koncentrationsevner
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
D2-testen for opmærksomhed og koncentration er en neuropsykologisk test, der bruges til at vurdere selektiv og vedvarende opmærksomhed. Det bruges til at evaluere en persons visuelle scanning, koncentration og informationsbehandlingshastighed. D2-testen involverer scoring baseret på antallet af korrekt markerede elementer minus antallet af fejl. Scoringsmetoden tager både mængden og nøjagtigheden af ​​svarene i betragtning. Målet er at markere så mange målelementer som muligt inden for en specificeret tidsfrist og samtidig undgå fejl. En højere score betragtes som et bedre resultat, hvilket indikerer mere korrekte svar og effektiv opmærksomhed og koncentration.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Dissociativ oplevelse
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Den tyske Dissociation-Tension Scale - 4 (DSS-4) er et fire-element kort selvrapporteringsinstrument til at vurdere dissociation. Den blev udviklet baseret på DSS-akut, en længere skala til at måle dissociative symptomer. De fire DSS-4-elementer vurderer somatisk og psykologisk dissociation, og hvert element vurderes på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra "ikke til stede" = 0 til "meget stærk" = 9. Ud fra DSS-4 beregnes en dissociationsscore pr. deltager som gennemsnittet af de fire elementer.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Motiverende inkongruens
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Incongruence Questionnaire (INK) måler utilfredsstillende realisering af motivationsmål, hvorimod den personlige relevans af motivation måles i FAMOS. Spørgeskemaet INK vurderer realiseringen af ​​tilgangs- og undgåelsesmål på henholdsvis 14 og 9 skalaer med i alt 94 punkter. Hvert punkt til vurdering af tilgangsmål vurderes på en fem-punkts Likert-skala. For hver skala skal middelværdien af ​​de tilsvarende vareværdier bestemmes. Derudover er det muligt at beregne tre sammensatte skalaer: 1) inkongruens med undgåelsesmål; 2) inkongruens med tilgangsmål; og 3) total inkongruens.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Motiverende mål
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Spørgeskemaet til analyse af motiverende skemaer (FAMOS) vurderer psykoterapiens motiverende mål i form af centrale komponenter i motivationsskemaer i selvrapporteringsformat. Spørgeskemaet FAMOS vurderer motivationsmål som tilgangsmål på 14 skalaer og undgåelsesmål på 9 skalaer, med i alt 94 punkter. Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala. For hver skala beregnes skalagennemsnittet af de tilsvarende elementer. Derudover kan der beregnes tre opsummerende værdier: 1) samlet værdi for tilgangsmål; 2) samlet værdi for undgåelsesmål; og 3) forholdet mellem undgåelse og tilgang til mål.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0).
Selvmordsrelateret mestring
Tidsramme: Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Håndtering af selvmordstanker og -adfærd vil blive vurderet med Suicide-Related Coping Scale (SRCS). Selvrapporteringsskalaen SCRS består af 17 punkter, som hver er vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra "meget uenig" = 0 til "meget enig" = 4. En samlet SRCS sum score beregnes ved at invertere de negativt formulerede elementer og derefter summere de 17 elementer. En højere sumscore indikerer bedre selvmordsrelateret mestring.
Vurderingen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke (t0); efter afslutningen af ​​3/4 ASSIP- eller STAR-sessionerne, dvs. ca. 4 uger efter baseline-vurderingen (t1); 12 måneder efter baseline-vurderingen (t2).
Screening af alkoholbrug
Tidsramme: Evalueringen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke.
Identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser (Audit-C) er en alkoholskærm, der bruges til at identificere patienter, der er farlige drikkere, eller som måske har en aktiv alkoholforstyrrelsesforstyrrelse. Den minimale score (for ikke-drikkere) er 0, og den maksimale mulige score er 12. Jo højere revision-C-score, desto mere sandsynligt er det, at patientens drikke påvirker deres helbred og sikkerhed.
Evalueringen finder sted 1 dag til 1 uge efter informeret samtykke.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02504 (Project 2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner