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自殺未遂者と自殺念慮者の違い。神経心理学的相関関係と心理的プロセス因子に対する簡易療法自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) の影響 - プロジェクト 2 (NePsyAssip HT)

2024年3月25日 更新者:University of Bern

自殺未遂者と自殺念慮者の違い。神経心理学的相関関係および心理学的プロセス因子に対する簡易療法 ASSIP の影響 (NePsyASSIP HT) - プロジェクト 2

本研究は合計 3 つのプロジェクトから構成され、自殺念慮から自殺行動に至るまでの(神経)心理パターン、および ASSIP 在宅治療の効果と実現可能性を調査することを目的としています。

プロジェクト 2 の全体的な目的は、(神経) 心理パターンが自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) によってどのように調整されるかを調査することです。 したがって、このプロジェクト 2 に参加する自殺未遂者は、介入グループ ASSIP または標準治療プラスリソース面接 (STAR) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ASSIP と STAR の介入はベルン精神科心理療法大学病院 (スイス) で行われます。

プロジェクト 1 の評価の終了時に、過去の自殺未遂歴 (SUAT) を報告した参加者には、プロジェクト 2 について通知されます。

参加者がプロジェクト 2 に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した場合にのみ、参加者は 2 つの条件にランダムに割り当てられます: ASSIP 介入 (ASSIP) と標準治療プラスリソース面接 (STAR)。 両グループの参加者は、プロジェクト 1 の最初のベースライン評価から 4 週間と 12 か月後に再度評価されます。

調査の概要

詳細な説明

目的と目的:

本研究は合計 3 つのプロジェクトから構成され、自殺念慮から自殺行動に至るまでの(神経)心理パターン、および ASSIP 在宅治療の効果と実現可能性を調査することを目的としています。

プロジェクト 1 で自殺念慮者 (SUID) と自殺未遂者の間の (神経) 心理パターンを特定した横断研究の後、プロジェクト 2 の目的は、(神経) 心理パターンとそれらがどのように調節されるかをさらに学ぶことです。効果的であることが証明された自殺に特化した短時間介入ASSIPによる。 (神経)心理学的評価に加えて、ASSIP介入グループと標準治療プラスリソース面接(STAR)のグループを比較することによって、長期的なプロセス要因が検査されます。 STAR 介入とは、自殺リスク評価、非特定のリソースに焦点を当てた介入、および必要に応じてさらなる外来または入院治療を含む、この分野での通常かつ慣例的な実践を指します。

背景:

スイスでは毎日約3人が自殺で死亡しており、自殺未遂者はこの数をはるかに上回っている。 過去の自殺未遂は自殺の完了を予測する最も強力な要因の 1 つであるため、危険にさらされている人々を特定することが最も重要です。 しかし、研究によると、従来の危険因子(うつ病、精神障害など)は自殺念慮を確実に予測しますが、自殺行動の予測は不十分であることが示されています。 さらに、自殺に特化した効果的な介入は存在しますが、自殺未遂者の最大 50% が推奨される治療を拒否し、約 60% が 1 回の治療後に治療を中止します。 したがって、別のアプローチが必要になります。 本研究では 3 つのプロジェクトを実施する。 プロジェクト 1 の目的は、以下の 4 つの異なるグループ間を比較することにより、自殺未遂者の (神経) 心理パターンを特定することです。

1) 以前に自殺未遂をした患者 (SUAT) 2) 過去に自殺未遂はなかったが自殺念慮のある患者 (SUID) 3) 一般患者グループ (CLIN)、および 4) 健康対照グループ (HLTH)。

プロジェクト 2 は、これらのパターンが効果的な短時間療法 ASSIP によってどのように調整されるかを調査することを目的としています。 プロジェクト 3 では、ASSIP 在宅治療の実現可能性、効果、費用対効果を調査します。

プロジェクト 2 の研究デザイン:

12 か月にわたる縦断分析は SUAT グループに対してのみ実施されます。 プロジェクト 1 に参加した SUAT は、プロジェクト 2 にも参加したいかどうか尋ねられます。同意した場合、彼らはランダムに介入グループ ASSIP または STAR グループに割り当てられ、簡単な ASSIP が(神経)に及ぼす影響を理解します。自殺未遂者の心理的相関。 短期療法ASSIPとSTARはベルン精神科・心理療法大学病院(スイス)で行われる。 プロジェクト 2 の参加者は、プロジェクト 1 内で実施された最初の評価から 4 週間後と 12 か月後に評価され、参加者は各 ASSIP または STAR セッション後にいくつかのプロセス要素について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bern、スイス、3008
        • 募集
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • 主任研究者:
          • Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

プロジェクト 2 の包含基準:

以下の対象基準を満たす被験者は研究の対象となります。

  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
  • 年齢 18 歳以上
  • 過去に少なくとも 1 回の自殺未遂
  • ASSIP簡単なセラピーに参加する意欲があること
  • スマートフォンを所有している

プロジェクト 2 の除外基準:

次の除外基準のいずれかが存在すると、被験者は除外されます。

  • 重度の認知障害
  • あらゆる精神障害
  • 注意力持続時間、反応、速度、またはその他の関連する認知機能を大幅に損なう現在の投薬
  • 研究の手順に従うことができない(例:ドイツ語の習得が不十分、以前に現在の研究に登録していた)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ASSIPグループ
ASSIP グループの患者は、個人歴に自殺未遂のある患者に対する特別な治療法である自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) のセッションを 3 ~ 4 回受けます。 各 ASSIP セッションには約 50 分かかります。

自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) は、自殺未遂の経歴がある患者に対する特別な治療法です。 短時間療法 ASSIP は、それぞれ約 50 分の 3 ~ 4 回のセッションで構成されます。

セッション 1: ナラティブインタビューが行われ、患者は自殺の危機に至った個人的なストーリーを語ってもらいます。 物語はビデオに録画されています。

セッション 2: 記録されたナラティブのビデオ再生を使用して、患者とセラピストは自殺プロセスの詳細をさらに詳しく調べます。

セッション 3: 患者の脆弱性と自殺危機の引き金に焦点を当てた症例の概念化が文書で策定されます。 将来の自殺行動を防止するための安全戦略のリストは患者と共同で作成されます。

定期的な手紙は 2 年間にわたって患者に送信されます。

アクティブコンパレータ:スターグループ
STAR グループの患者は、リスク評価面接である標準治療プラスリソース面接 (STAR) と、3 回の対面セッションにわたる非特定のリソースに重点を置いた介入を受けます。 このリソースに焦点を当てた介入では、セッションは既存のリソースの活性化に焦点を当て、患者の社会環境について議論します。
標準治療プラスリソース面接グループ (STAR) には、3 回の対面セッションにわたって臨床面接、リスク評価、非特定のリソースに重点を置いた介入が提供されます。 このリソースに焦点を当てた介入では、患者は自分のリソースに名前を付け、説明し、例を挙げるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑制制御の違い
時間枠:評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
Go/No-Go タスクは、有力な反応を抑制する個人の能力を評価する認知タスクです。 インパルス制御と応答抑制を測定するために使用されます。 このタスクでは、参加者は、ある種類の刺激に対しては反応 (「ゴー」反応) し、別の種類の刺激に対しては反応を保留または抑制する (「ノーゴー」反応) ことが求められます。 Go/No-Go タスクでは、反応時間、精度、反応を抑制する能力などの測定値が得られます。 反応時間は大きく異なる場合があり、精度は多くの場合、正解率として表されます。 反応時間の短縮と保留反応 (No-Go 試験) の精度の向上は、抑制制御と認知能力の向上を示します。
評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
抑制制御の違い
時間枠:評価は、3/4 の ASSIP または STAR 療法セッションの完了後 (t1)、つまりベースライン評価の約 4 週間後に行われます。
Go/No-Go タスクは、有力な反応を抑制する個人の能力を評価する認知タスクです。 インパルス制御と応答抑制を測定するために使用されます。 このタスクでは、参加者は、ある種類の刺激に対しては反応 (「ゴー」反応) し、別の種類の刺激に対しては反応を保留または抑制する (「ノーゴー」反応) ことが求められます。 Go/No-Go タスクでは、反応時間、精度、反応を抑制する能力などの測定値が得られます。 反応時間は大きく異なる場合があり、精度は多くの場合、正解率として表されます。 反応時間の短縮と保留反応 (No-Go 試験) の精度の向上は、抑制制御と認知能力の向上を示します。
評価は、3/4 の ASSIP または STAR 療法セッションの完了後 (t1)、つまりベースライン評価の約 4 週間後に行われます。
抑制制御の違い
時間枠:評価はベースライン評価 (t2) から 12 か月後に行われます。
Go/No-Go タスクは、有力な反応を抑制する個人の能力を評価する認知タスクです。 インパルス制御と応答抑制を測定するために使用されます。 このタスクでは、参加者は、ある種類の刺激に対しては反応 (「ゴー」反応) し、別の種類の刺激に対しては反応を保留または抑制する (「ノーゴー」反応) ことが求められます。 Go/No-Go タスクでは、反応時間、精度、反応を抑制する能力などの測定値が得られます。 反応時間は大きく異なる場合があり、精度は多くの場合、正解率として表されます。 反応時間の短縮と保留反応 (No-Go 試験) の精度の向上は、抑制制御と認知能力の向上を示します。
評価はベースライン評価 (t2) から 12 か月後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの分析
時間枠:評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
患者とセラピストの間の非言語的な同期性を評価するために、すべての ASSIP および STAR セッションはビデオ カメラで記録されます。 ASSIP セッションのビデオ録画は、参加者の動作ダイナミクスの客観的で自動化された評価である動作エネルギー分析 (MEA) の対象となります。 MEA は、コンピューター ビジョンのコンテキストに共通の画像差分アルゴリズムを使用し、2 次元記録からの動きのダイナミクスの定量化に適しています。MEA プログラムは、頭とジェスチャー領域の動きの量を表す 4 つの連続時系列を提供します。患者と ASSIP セラピストの両方の。 これらの時系列の客観的な動きの定量化に基づいて、非言語的同期性の測定が特定の相互相関関数によって実行されます。
評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
選択的注意と干渉制御
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
ストループ タスクは、無関係な刺激からの干渉を抑制しながら、情報に選択的に注意を向ける個人の能力を評価する認知心理テストです。 Stroop タスクは、タスクの完了にかかる時間と応答の正確さを測定します。 主な尺度は、タスクの完了にかかった時間とエラーの数です。 完了時間が短く、エラーが少ないということは、認知制御と注意力の集中が優れていることを示しています。 スコアが低いほど (完了時間が短く、エラーが少ない) 結果は良好であり、より効率的な認知処理と干渉制御を反映しています。 エラーやかかった時間を定量化するために使用される場合、スコアが高いほど結果は悪化し、干渉が大きくなり、認知制御が低下する可能性があることを示します。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
一般的な自己効力感
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
一般的自己効力感尺度 (GSE) は、自己効力感の一般的な感覚を評価するための 10 項目の自己申告アンケートです。 項目は 1 (同意しない) から 4 (完全に同意する) で評価されます。 スコアが高いほど、さまざまな状況に対処し、乗り切る能力に対する強い信念を示します。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
コントロールの軌跡
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
内部-外部コントロールの軌跡ショートスケール-4 (IE-4) は、個人のコントロールの軌跡の方向性を評価するために設計された簡単な尺度です。 コントロールの場所とは、個人が自分の人生の出来事をコントロールしているとどの程度信じているかを指します。 IE-4 は通常、リッカート尺度で評価される 4 つの項目に対する回答を合計することによってスコア化されます。 可能なスコア範囲は、研究者または実務者が使用する特定のスコアリング方法によって決まります。 スコアは、使用されるスコアリング システムに応じて 4 ~ 16 の範囲になります。 IE-4 のスコアが高いほど、より内的なコントロールの場が示唆され、自分の人生の出来事をコントロールできると信じていることを示している可能性があります。 スコアが低いほど、制御のより外部的な場所を示している可能性があり、外部要因または運が人生の出来事において重要な役割を果たしているという信念を示唆しています。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
精神的苦痛
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) は、心理的苦痛の強度と頻度を評価するための 10 項目の自己申告スケールです。 精神的苦痛は、精神疾患に関連する可能性のある耐え難い苦痛の経験として定義されます。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
自殺念慮
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
自殺念慮に対するベック スケール (BSS) は、21 項目からなる自己申告式のアンケートです。 BSS は、自殺の念慮 (自殺念慮、計画、自殺感情) を測定します。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
自殺念慮と自殺行動
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
自傷行為面接 (SITBI) は、自殺念慮、自殺計画、自殺のしぐさ、自殺未遂、自殺企図など、幅広い自傷行為の存在、頻度、特徴を評価する構造化面接です。非自殺的自傷行為。 このインタビューから厳選した質問をアンケート形式で取り上げます。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意力、作業記憶、視覚運動速度などの精神的能力と精神的な柔軟性
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
トレイルメイキングテスト (TMT-A/B) は、視覚的注意力とタスク切り替え能力を評価する神経心理学的テストです。 2 つのパート (パート A とパート B) で構成され、各パートを完了するのにかかる時間を測定します。 スコアは通常、タスクの完了にかかった時間 (秒単位) として表されます。 一般に、スコアが低い (完了時間が短い) ほど結果は良好であると考えられ、視覚的注意力、処理速度、認知的柔軟性がより効率的であることを示しています。 スコアが高い(完了時間が長い)場合は、これらの認知領域における困難を示唆している可能性があり、通常は結果の悪化に関連しています。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
社会人口統計データ
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
社会人口統計学的アンケート (DEMO) は、社会人口統計学 (性別、社会経済的地位、職業上の地位、人間関係の満足度など) および健康関連データ (投薬、入院患者および外来治療など) を収集するために開発された 30 項目のアンケートです。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
診断と統計マニュアル 5 (DSM-V) および国際疾病分類 10 (ICD-10) 精神疾患
時間枠:評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
Mini-DIPS は、精神障害を診断するための短く構造化された臨床面接であり、DIPS-OA に基づいています。 Mini-DIPS により、迅速かつ信頼性の高い診断が可能になります。 これは成人期にも適用でき、DSM-5 および ICD-10 の基準に基づいて、生涯の診断、現在および過去の診断を収集します。 Mini-DIPS は、臨床現場で最も一般的に観察される精神障害をカバーしています。
評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
うつ症状
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
ベックうつ病インベントリ (BDI-II) は自己評価アンケートであり、うつ病の症状の重症度を評価する 21 項目が含まれています。 参加者のスコアは、各項目のスコアを合計することで計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 0 から 11 までの値は正常範囲内にあり、11 から 17 までは中等度のうつ病症状であり、合計スコアが 18 までであれば臨床的に関連のあるうつ病性障害と評価されます。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
孤独
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
3 項目の UCLA (カリフォルニア大学ロサンゼルス校) 孤独感スケールは、改訂版 UCLA 孤独感スケール (R-UCLA) の 3 つの項目を含む短いアンケートです。 これらの項目は、1 (ほとんどない) から 3 (頻繁に) まで評価できます。 スコアが高いほど、知覚される孤独のレベルが高いことを示します。 この尺度は、主観的な孤独感を測定するように設計されているため、UCLA 孤独感尺度のスコアが高い人は、孤独や社会的孤立をより頻繁に経験すると報告しています。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
治療同盟
時間枠:評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
ドイツ語の Working Alliance Inventory - 簡易改訂版 (WAI-SR) は、治療同盟を評価するための経験的に検証された経済的な手段です。
評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
治療上の変化
時間枠:評価は、ASSIP または STAR の 3 回目のセッション (第 3 週) の後に行われます。
ボーフム変更アンケート 2000 (BVB-2000) は、治療変更に関する直接的な自己報告評価です。
評価は、ASSIP または STAR の 3 回目のセッション (第 3 週) の後に行われます。
治療結果
時間枠:評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
心理療法プロセスを評価するための質問票 (FEP-2) では、治療結果の 4 つの側面 (幸福度、一般的な症状、不一致、および対人問題) を評価します。
評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
遵守と能力
時間枠:評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
遵守および能力の尺度、要素 1 ~ 5 (ACS)。 ACS スケールは、ASSIP 基準を使用して開発されました。
評価は、最大 1 か月間、ASSIP または STAR の 3 つのセッションすべてで行われます。
生理学的に経験される感情的苦痛と興奮
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
皮膚電気活動 (EDA) は、皮膚コンダクタンスまたは電気皮膚反応としても知られ、自殺研究における貴重な生理学的マーカーです。 EDA は皮膚の電気伝導度を測定し、交感神経系の活動を反映します。 自殺願望のある人は、感情的苦痛や興奮が高まり、自己申告だけでは難しい評価を経験することがよくあります。 EDA は、自殺の危険にさらされている人々に観察される明確なパターンによるこの感情反応を定量化するための客観的で非侵襲的な手段を提供します。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
生態学的瞬間評価
時間枠:常に、各 ASSIP/STAR 療法セッションの 3 日前と 3 日後。インフォームドコンセントから約 1 週間後に開始し、インフォームドコンセントから約 4 週間後に終了します。
電話アプリ M-path を使用した患者の危険因子のリアルタイム測定。 14項目のアンケートを1日5回ご記入いただきます。
常に、各 ASSIP/STAR 療法セッションの 3 日前と 3 日後。インフォームドコンセントから約 1 週間後に開始し、インフォームドコンセントから約 4 週間後に終了します。
注意力と集中力
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
注意力と集中力の D2 テストは、選択的注意力と持続的な注意力を評価するために使用される神経心理学的テストです。 個人の視覚走査、集中力、情報処理速度を評価するために使用されます。 D2 テストでは、正しくマークされた項目の数からエラーの数を引いたものに基づいてスコアリングが行われます。 スコアリング方法では、回答の量と正確さの両方が考慮されます。 目標は、エラーを回避しながら、指定された制限時間内にできるだけ多くのターゲット項目をマークすることです。 スコアが高いほど良い結果とみなされ、より正確な反応と効果的な注意と集中力が示されます。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
解離性の経験
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
ドイツの解離緊張スケール - 4 (DSS-4) は、解離を評価するための 4 項目の簡単な自己報告手段です。 これは、解離症状を測定するためのより長いスケールである DSS-acute に基づいて開発されました。 DSS-4 の 4 つの項目は体性解離と心理的解離を評価し、各項目は「存在しない」= 0 から「非常に強い」= 9 までの範囲の 10 ポイントのリッカート スケールで評価されます。 DSS-4 に基づいて、参加者あたりの解離スコアは 4 つの項目の平均として計算されます。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
動機の不一致
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
不一致アンケート (INK) は動機付けの目標の不満足な実現を測定しますが、FAMOS では動機付けの個人的な関連性が測定されます。 アンケート INK は、アプローチ目標と回避目標の実現をそれぞれ 14 段階と 9 段階、合計 94 項目で評価します。 アプローチ目標を評価する各項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。 各スケールについて、対応する項目値の平均値を決定する必要があります。 さらに、次の 3 つの複合尺度を計算することができます。1) 回避目標との不一致。 2)アプローチ目標との不一致。 3)完全な不一致。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
動機付けの目標
時間枠:評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
動機付けスキーマ分析のためのアンケート (FAMOS) は、自己報告形式で動機付けスキーマの中心的な要素の観点から心理療法の動機付けの目標を評価します。 FAMOS のアンケートでは、動機付け目標をアプローチ目標として 14 段階、回避目標を 9 段階の計 94 項目で評価しています。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 各スケールについて、対応する項目のスケール平均が計算されます。 さらに、次の 3 つの要約値を計算できます。1) アプローチ目標の合計値。 2) 回避目標の合計値。 3) 目標に近づくことに対する回避の比率。
評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後 (t0) に行われます。
自殺関連の対処法
時間枠:評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。
自殺念慮と自殺行動への対処は、自殺関連対処スケール (SRCS) で評価されます。 自己申告尺度 SCRS は 17 項目で構成され、各項目は「まったくそう思わない」= 0 から「非常にそう思う」= 4 までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 合計 SRCS 合計スコアは、否定的な表現の項目を反転し、17 項目を合計することによって計算されます。 合計スコアが高いほど、自殺関連の対処がより優れていることを示します。
評価はインフォームドコンセント (t0) の 1 日から 1 週間後に行われます。 3/4 の ASSIP または STAR セッションの完了後、つまりベースライン評価 (t1) から約 4 週間後。ベースライン評価から 12 か月後 (t2)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anja C. Gysin-Maillart, PhD、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-02504 (Project 2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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