Diferenças entre tentativas de suicídio e ideadores de suicídio. Influência do Programa de Intervenção Curta em Tentativa de Suicídio de Terapia Breve (ASSIP) em Correlatos Neuropsicológicos e Fatores de Processo Psicológico - Projeto 2 (NePsyAssip HT)
25 de março de 2024 atualizado por: University of Bern
Diferenças entre tentativas de suicídio e ideadores de suicídio. Influência da Terapia Breve ASSIP nos Correlatos Neuropsicológicos e Fatores do Processo Psicológico (NePsyASSIP HT) - Projeto 2
O presente estudo consiste em 3 projetos no total e tem como objetivo investigar os padrões (neuro) psicológicos, desde a ideação suicida até o comportamento suicida, bem como os efeitos e a viabilidade do tratamento domiciliar ASSIP.
O objetivo geral do projeto 2 é investigar como os padrões (neuro) psicológicos são modulados pelo Programa de Intervenção Curta em Tentativa de Suicídio (ASSIP). Portanto, os que tentam suicídio participando deste projeto 2 serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ASSIP ou para um grupo de tratamento padrão mais entrevista de recursos (STAR). As intervenções ASSIP e STAR acontecem no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Berna (Suíça).
Ao final da avaliação do projeto 1, os participantes que relataram histórico de tentativa de suicídio anterior (SUAT) serão informados sobre o projeto 2.
Somente se os participantes concordaram em participar do projeto 2 e assinaram o consentimento informado, eles são randomizados em duas condições: A intervenção ASSIP (ASSIP) versus padrão de atendimento mais entrevista de recursos (STAR). Os participantes de ambos os grupos serão avaliados novamente 4 semanas e 12 meses após a primeira avaliação inicial do projeto 1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Finalidade e objetivos:
O presente estudo consiste em 3 projetos no total e tem como objetivo investigar os padrões (neuro) psicológicos, desde a ideação suicida até o comportamento suicida, bem como os efeitos e a viabilidade do tratamento domiciliar ASSIP.
Após o estudo transversal no projeto 1 determinando os padrões (neuro) psicológicos entre ideadores de suicídio (SUID) e tentativas de suicídio, no projeto 2, o objetivo é aprender mais sobre os padrões (neuro) psicológicos e como eles são modulados por uma intervenção breve específica para suicídio ASSIP que provou ser eficaz. Além da avaliação (neuro) psicológica, os fatores do processo longitudinal são examinados comparando um grupo de intervenção ASSIP a um grupo de atendimento padrão mais entrevista de recursos (STAR). A intervenção STAR refere-se às práticas usuais e habituais no campo, incluindo a avaliação do risco de suicídio, uma intervenção focada em recursos não específicos e, se necessário, tratamento adicional em ambulatório ou internamento.
Fundo:
Na Suíça, aproximadamente três pessoas morrem por suicídio todos os dias e as tentativas de suicídio excedem em muito esse número. Como uma tentativa anterior de suicídio é um dos mais fortes preditores de um suicídio consumado, é de extrema importância identificar as pessoas em risco. No entanto, a pesquisa mostrou que os fatores de risco tradicionais (por exemplo, depressão, transtorno psiquiátrico, etc.) predizem de forma confiável a ideação suicida, mas predizem mal o comportamento suicida. Além disso, embora existam intervenções eficazes específicas para o suicídio, até 50% dos que tentam suicídio rejeitam o tratamento recomendado e cerca de 60% descontinuam o tratamento após uma sessão. Portanto, uma abordagem diferente é necessária. Neste estudo serão realizados três projetos. O Projeto 1 tem como objetivo identificar os padrões (neuro) psicológicos de pessoas que tentam suicídio, comparando entre os quatro grupos diferentes a seguir:
1) pacientes com tentativa anterior de suicídio (SUAT) 2) pacientes sem tentativa anterior de suicídio, mas com ideação suicida (SUID) 3) um grupo geral de pacientes (CLIN) e 4) um grupo de controle saudável (HLTH).
O Projeto 2 visa investigar como esses padrões são modulados pela eficaz terapia breve ASSIP. No projeto 3, serão investigados a viabilidade, os efeitos e a relação custo-benefício do Tratamento Domiciliar ASSIP.
Desenho do estudo do projeto 2:
Uma análise longitudinal ao longo de 12 meses será realizada apenas para o grupo SUAT. Será perguntado aos SUAT que participaram do projeto 1 se também desejam participar do projeto 2. Se concordarem, serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ASSIP ou grupo STAR para compreender a influência do breve ASSIP em (neuro-) correlatos psicológicos em tentativas de suicídio. A terapia breve ASSIP e STAR acontecerá no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Berna (Suíça). Os participantes do projeto 2 serão avaliados 4 semanas e 12 meses após a primeira avaliação realizada no projeto 1 e os participantes serão avaliados em vários fatores de processo após cada sessão ASSIP ou STAR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sebastian Walther, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 (0) 31 632 89 79
- E-mail: sebastian.walther@unibe.ch
Estude backup de contato
- Nome: Anja C. Gysin-Maillart, PhD
- Número de telefone: +41 (0) 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3008
- Recrutamento
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Investigador principal:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
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Contato:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
- Número de telefone: 0041 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para o Projeto 2:
Sujeitos que atendam aos seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
- Consentimento informado documentado por assinatura
- Idade ≥ 18 anos
- Pelo menos uma tentativa anterior de suicídio
- Disponibilidade para participar da terapia breve ASSIP
- Possui um smartphone
Critérios de exclusão para o Projeto 2:
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do sujeito:
- Comprometimento cognitivo grave
- Qualquer transtorno psicótico
- Qualquer medicação atual que prejudique substancialmente a capacidade de atenção, reação, taxa ou quaisquer outras funções cognitivas relevantes
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, domínio insuficiente da língua alemã, inscrição anterior no estudo atual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ASSIP
Os pacientes do Grupo ASSIP receberão de 3 a 4 sessões do Programa de Intervenção Curta para Tentativa de Suicídio (ASSIP), que é uma terapia específica para pacientes com tentativa de suicídio em sua história pessoal.
Cada sessão ASSIP leva aproximadamente 50 minutos.
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O Programa de Intervenção Curta para Tentativa de Suicídio (ASSIP) é uma terapia específica para pacientes com tentativa de suicídio em sua biografia. A terapia breve ASSIP consiste em três a quatro sessões de aproximadamente 50 minutos cada. Sessão 1: É realizada uma entrevista narrativa, na qual o paciente é solicitado a contar sua história pessoal que o levou à crise suicida. A narrativa é gravada em vídeo. Sessão 2: Usando a reprodução de vídeo da narrativa gravada, paciente e terapeuta exploram mais detalhes do processo suicida. Sessão 3: Uma conceituação de caso com foco na vulnerabilidade do paciente e no desencadeador da crise suicida é formulada por escrito. Uma lista de estratégias de segurança para a prevenção de futuros comportamentos suicidas é desenvolvida em conjunto com o paciente. Cartas regulares são enviadas aos pacientes durante um período de 2 anos. |
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Comparador Ativo: Grupo ESTRELA
Os pacientes do grupo STAR receberão o padrão de atendimento mais entrevista de recursos (STAR), que será uma entrevista de avaliação de risco e uma intervenção não específica focada em recursos durante três sessões presenciais.
Nesta intervenção focada em recursos, as sessões são focadas na ativação dos recursos existentes e o ambiente social dos pacientes é discutido.
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O grupo de entrevista padrão de atendimento mais recursos (STAR) receberá uma entrevista clínica, uma avaliação de risco e uma intervenção não específica focada em recursos durante três sessões presenciais.
Nesta intervenção focada em recursos, pede-se ao paciente que nomeie seus recursos, descreva-os e dê exemplos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no controle inibitório
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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A tarefa Go/No-Go é uma tarefa cognitiva para avaliar a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente.
É usado para medir o controle de impulso e a inibição de resposta.
A tarefa exige que os participantes respondam (resposta "Vá") a um tipo de estímulo e retenham ou inibam sua resposta (resposta "Não-Vá") a outro tipo de estímulo.
A tarefa Go/No-Go produz medidas como tempo de reação, precisão e capacidade de inibir respostas.
Os tempos de reação podem variar amplamente e a precisão é frequentemente expressa como uma porcentagem de respostas corretas.
Tempos de reação mais baixos e maior precisão nas respostas de retenção (ensaios No-Go) indicam melhor controle inibitório e desempenho cognitivo.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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Diferenças no controle inibitório
Prazo: A avaliação ocorre após a conclusão de 3/4 sessões de terapia ASSIP ou STAR (t1), ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial.
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A tarefa Go/No-Go é uma tarefa cognitiva para avaliar a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente.
É usado para medir o controle de impulso e a inibição de resposta.
A tarefa exige que os participantes respondam (resposta "Vá") a um tipo de estímulo e retenham ou inibam sua resposta (resposta "Não-Vá") a outro tipo de estímulo.
A tarefa Go/No-Go produz medidas como tempo de reação, precisão e capacidade de inibir respostas.
Os tempos de reação podem variar amplamente e a precisão é frequentemente expressa como uma porcentagem de respostas corretas.
Tempos de reação mais baixos e maior precisão nas respostas de retenção (ensaios No-Go) indicam melhor controle inibitório e desempenho cognitivo.
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A avaliação ocorre após a conclusão de 3/4 sessões de terapia ASSIP ou STAR (t1), ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial.
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Diferenças no controle inibitório
Prazo: A avaliação ocorre 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A tarefa Go/No-Go é uma tarefa cognitiva para avaliar a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente.
É usado para medir o controle de impulso e a inibição de resposta.
A tarefa exige que os participantes respondam (resposta "Vá") a um tipo de estímulo e retenham ou inibam sua resposta (resposta "Não-Vá") a outro tipo de estímulo.
A tarefa Go/No-Go produz medidas como tempo de reação, precisão e capacidade de inibir respostas.
Os tempos de reação podem variar amplamente e a precisão é frequentemente expressa como uma porcentagem de respostas corretas.
Tempos de reação mais baixos e maior precisão nas respostas de retenção (ensaios No-Go) indicam melhor controle inibitório e desempenho cognitivo.
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A avaliação ocorre 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises de movimento
Prazo: A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Para avaliar a sincronia não verbal entre paciente e terapeuta, todas as sessões ASSIP e STAR são gravadas por câmeras de vídeo.
As gravações de vídeo das sessões ASSIP são submetidas à Análise de Energia de Movimento (MEA), uma avaliação objetiva e automatizada da dinâmica de movimento do participante.
O MEA usa um algoritmo de diferenciação de imagens comum ao contexto da visão computacional e adequado para a quantificação da dinâmica de movimento a partir de gravações bidimensionais. O programa MEA fornece quatro séries temporais contínuas que representam a quantidade de movimento nas regiões da cabeça e dos gestos. tanto do paciente quanto do terapeuta da ASSIP.
Com base nessas séries temporais de quantificação objetiva de movimentos, uma medida de sincronia não-verbal é realizada por uma função específica de correlação cruzada.
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A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Atenção Seletiva e Controle de Interferência
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A tarefa Stroop é um teste de psicologia cognitiva que avalia a capacidade de um indivíduo de atender seletivamente às informações enquanto inibe a interferência de estímulos irrelevantes.
A tarefa Stroop mede o tempo necessário para concluir as tarefas e a precisão das respostas.
As principais medidas são o tempo necessário para concluir a tarefa e o número de erros.
Tempos de conclusão mais baixos e menos erros indicam melhor controle cognitivo e foco de atenção.
Pontuações mais baixas (tempos de conclusão mais rápidos e menos erros) estão associadas a melhores resultados, refletindo processamento cognitivo e controle de interferência mais eficientes.
Pontuações mais altas, se usadas para quantificar erros ou tempo gasto, estão associadas a um pior resultado, indicando maior interferência e controle cognitivo potencialmente reduzido.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Sentido Geral de Autoeficácia
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) é um questionário de autorrelato de 10 itens para avaliar o senso geral de autoeficácia.
Os itens são avaliados de 1 (não concordo) a 4 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica uma crença mais forte na capacidade de lidar e navegar em diferentes situações.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Locus de controle
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala Curta de Locus de Controle Interno-Externo-4 (IE-4) é uma medida breve projetada para avaliar a orientação do locus de controle de um indivíduo.
Locus de controle refere-se à medida em que os indivíduos acreditam que controlam os acontecimentos em suas vidas.
O IE-4 é normalmente pontuado pela soma das respostas aos seus quatro itens, cada um avaliado numa escala Likert.
A faixa de pontuação possível é determinada pelo método de pontuação específico usado pelos pesquisadores ou profissionais.
As pontuações podem variar de 4 a 16, dependendo do sistema de pontuação empregado.
Pontuações mais altas no IE-4 podem sugerir um locus de controle mais interno, indicando uma crença de que alguém tem controle sobre os acontecimentos de sua vida.
Pontuações mais baixas podem indicar um locus de controle mais externo, sugerindo uma crença de que fatores externos ou a sorte desempenham um papel significativo nos acontecimentos da vida.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Dor Psicológica
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala de Avaliação da Dor Psicológica Mee-Bunney (MBPPAS) é uma escala de autorrelato de 10 itens para avaliar a intensidade e a frequência da dor psicológica.
A dor psicológica é definida como uma experiência de agonia insuportável que pode estar ligada a um transtorno psiquiátrico.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Ideação suicida
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala Beck de Ideação Suicida (BSS) é um questionário de autorrelato com 21 itens.
A BSS mede a ideação (pensamentos, planos e sentimento suicida) de suicídio.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Ideação e comportamento suicida
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autolesivos (SITBI) é uma entrevista estruturada que avalia a presença, frequência e características de uma ampla gama de pensamentos e comportamentos autolesivos, incluindo ideação suicida, planos de suicídio, gestos suicidas, tentativas de suicídio e autolesão não suicida.
Iremos basear-nos em perguntas selecionadas desta entrevista e aplicá-las na forma de um questionário.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades mentais como atenção, memória de trabalho e velocidade visuomotora, bem como flexibilidade mental
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O Trail Making Test (TMT-A/B) é um teste neuropsicológico que avalia a atenção visual e as habilidades de troca de tarefas.
Consiste em duas partes (Parte A e Parte B) e mede o tempo necessário para completar cada parte.
A pontuação normalmente é representada como o tempo (em segundos) necessário para concluir a tarefa.
Pontuações mais baixas (tempos de conclusão mais rápidos) são geralmente consideradas melhores resultados, indicando atenção visual, velocidade de processamento e flexibilidade cognitiva mais eficientes.
Pontuações mais altas (tempos de conclusão mais longos) podem sugerir dificuldades nesses domínios cognitivos e estão normalmente associadas a resultados piores.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Dados sociodemográficos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O Questionário Sociodemográfico (DEMO) é um questionário de 30 itens que foi desenvolvido para coletar dados sociodemográficos (por exemplo, gênero, status socioeconômico, status profissional, satisfação no relacionamento) e relacionados à saúde (por exemplo, medicação, tratamento hospitalar e ambulatorial).
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-V) e Classificação Internacional de Doenças 10 (CID-10) transtornos psiquiátricos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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O Mini-DIPS é uma entrevista clínica curta e estruturada para diagnóstico de transtornos mentais e é baseada no DIPS-OA.
O Mini-DIPS permite um diagnóstico rápido e confiável.
É aplicável na idade adulta e captura diagnósticos ao longo da vida, diagnósticos atuais e passados, com base nos critérios do DSM-5 e CID-10.
O Mini-DIPS cobre os transtornos mentais mais comumente observados em ambientes clínicos.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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Sintomas depressivos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário de autoavaliação e contém 21 itens que avaliam a gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação de um participante é calculada somando as pontuações de cada item.
A pontuação total varia de 0 a 63.
Valores entre 0 e 11 estão dentro da norma, entre 11 e 17 sintomas depressivos moderados e uma pontuação total até 18 é avaliada como transtorno depressivo clinicamente relevante.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Solidão
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala de Solidão de Três Itens da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) é um pequeno questionário com três itens da Escala Revisada de Solidão da UCLA (R-UCLA).
Esses itens podem ser classificados de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de solidão percebida.
A escala foi projetada para medir sentimentos subjetivos de solidão, de modo que os indivíduos com pontuação mais alta na Escala de Solidão da UCLA relatam experiências mais frequentes de solidão e isolamento social.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Aliança Terapêutica
Prazo: A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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O Inventário de Aliança de Trabalho - breve revisado (WAI-SR) em alemão é um instrumento econômico e empiricamente validado para avaliar a aliança terapêutica.
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A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Mudança terapêutica
Prazo: A avaliação ocorre após a terceira sessão de ASSIP ou STAR (semana 3).
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O Bochum Change Questionnaire 2000 (BVB-2000) é uma avaliação direta de autorrelato para mudança terapêutica.
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A avaliação ocorre após a terceira sessão de ASSIP ou STAR (semana 3).
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Resultados terapêuticos
Prazo: A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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O Questionário de Avaliação dos Processos Psicoterapêuticos (FEP-2) avalia quatro dimensões dos resultados terapêuticos (Bem-Estar, Sintomas Gerais, Incongruência e Problemas Interpessoais).
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A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Adesão e Competência
Prazo: A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Escalas de Adesão e Competência, elemento 1-5 (ACS).
As escalas ACS foram desenvolvidas utilizando os critérios ASSIP.
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A avaliação ocorre em todas as 3 sessões do ASSIP ou STAR, até 1 mês.
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Sofrimento e excitação emocional fisiologicamente experimentados
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A atividade eletrodérmica (EDA), também conhecida como condutância da pele ou resposta galvânica da pele, é um marcador fisiológico valioso na pesquisa do suicídio.
O EDA mede a condutância elétrica da pele, refletindo a atividade do sistema nervoso simpático.
Indivíduos suicidas muitas vezes experimentam maior sofrimento emocional e excitação, desafiando a avaliação apenas por meio de auto-relatos.
A EDA oferece um meio objetivo e não invasivo para quantificar essa resposta emocional, com padrões distintos observados em pessoas em risco de suicídio.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: Sempre três dias antes e três dias depois de cada sessão de terapia ASSIP/STAR. Começa aproximadamente 1 semana após o consentimento informado e termina aproximadamente 4 semanas após o consentimento informado.
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Medição em tempo real dos fatores de risco dos pacientes usando um aplicativo de telefone M-path.
Um questionário de 14 itens que é preenchido 5 vezes ao dia.
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Sempre três dias antes e três dias depois de cada sessão de terapia ASSIP/STAR. Começa aproximadamente 1 semana após o consentimento informado e termina aproximadamente 4 semanas após o consentimento informado.
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Habilidades de atenção e concentração
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O Teste D2 de Atenção e Concentração é um teste neuropsicológico utilizado para avaliar a atenção seletiva e sustentada.
É empregado para avaliar a varredura visual, a concentração e a velocidade de processamento de informações de um indivíduo.
O Teste D2 envolve pontuação com base no número de itens marcados corretamente menos o número de erros.
O método de pontuação considera a quantidade e a precisão das respostas.
O objetivo é marcar o maior número possível de itens alvo dentro de um limite de tempo especificado, evitando erros.
Uma pontuação mais alta é considerada um resultado melhor, indicando respostas mais corretas e atenção e concentração eficazes.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Experiência Dissociativa
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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A Escala Alemã de Dissociação-Tensão - 4 (DSS-4) é um breve instrumento de autorrelato de quatro itens para avaliar a dissociação.
Foi desenvolvido com base no DSS-agudo, uma escala mais longa para medir sintomas dissociativos.
Os quatro itens do DSS-4 avaliam a dissociação somática e psicológica e cada item é classificado numa escala Likert de 10 pontos que varia de “ausente” = 0 a “muito forte” = 9.
Com base na DSS-4, uma pontuação de dissociação por participante é calculada como a média dos quatro itens.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Incongruência motivacional
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O Questionário de Incongruência (INK) mede a realização insatisfatória de objetivos motivacionais, enquanto a relevância pessoal da motivação é medida no FAMOS.
O questionário INK avalia o cumprimento das metas de aproximação e evitação em 14 e 9 escalas, respectivamente, com um total de 94 itens.
Cada item para avaliar os objetivos da abordagem é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
Para cada escala, deve ser determinado o valor médio dos valores dos itens correspondentes.
Além disso, é possível calcular três escalas compostas: 1) incongruência com metas de evitação; 2) incongruência com os objetivos da abordagem; e 3) incongruência total.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Metas motivacionais
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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O Questionário para Análise de Esquemas Motivacionais (FAMOS) avalia os objetivos motivacionais da psicoterapia em termos de componentes centrais dos esquemas motivacionais em formato de autorrelato.
O questionário FAMOS avalia metas motivacionais como metas de aproximação em 14 escalas e metas de evitação em 9 escalas, com um total de 94 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
Para cada escala, é calculada a média da escala dos itens correspondentes.
Além disso, podem ser calculados três valores resumidos: 1) valor total para metas de abordagem; 2) valor total para metas evitadas; e 3) a proporção de evitação para atingir metas.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0).
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Enfrentamento Relacionado ao Suicídio
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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O enfrentamento da ideação e comportamento suicida será avaliado com a Escala de Coping Relacionado ao Suicídio (SRCS).
A escala de autorrelato SCRS consiste em 17 itens, cada um classificado em uma escala Likert de cinco pontos, de “discordo totalmente” = 0 a “concordo totalmente” = 4.
Uma pontuação total do SRCS é calculada invertendo os itens com palavras negativas e depois somando os 17 itens.
Uma pontuação de soma mais alta indica melhor enfrentamento relacionado ao suicídio.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após consentimento informado (t0); após a conclusão de 3/4 sessões de ASSIP ou STAR, ou seja, aproximadamente 4 semanas após a avaliação inicial (t1); 12 meses após a avaliação inicial (t2).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Hwang I, Sampson NA, Kessler RC. Mental disorders, comorbidity and suicidal behavior: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1038/mp.2009.29. Epub 2009 Mar 31.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- MacLeod CM, MacDonald PA. Interdimensional interference in the Stroop effect: uncovering the cognitive and neural anatomy of attention. Trends Cogn Sci. 2000 Oct 1;4(10):383-391. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01530-8.
- Reitan, R.M. and D. Wolfson, Category Test and Trail Making Test as measures of frontal lobe functions. The Clinical Neuropsychologist, 1995. 9(1): p. 50-56.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
- Schiepek, G., Ressourcenorientierung und Ressourcendiagnostik in der Psychotherapie. 2003.
- Gysin-Maillart, A., ASSIP - Kurztherapie nach Suizidversuch. Attempted Sucide Short Intervention Program. 2. Aufl. ed. 2021, Bern: Hogrefe.
- Ramseyer F, Tschacher W. Nonverbal synchrony in psychotherapy: coordinated body movement reflects relationship quality and outcome. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):284-95. doi: 10.1037/a0023419.
- Kovaleva, A., et al., Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). 2012.
- Willutzki, U., et al., Direkte Veränderungsmessung in der Psychotherapie. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 2013.
- Hasler G, Klaghofer R, Buddeberg C. [The University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2003 Sep-Oct;53(9-10):406-11. doi: 10.1055/s-2003-42172. German.
- Gysin-Maillart, Michel, Conner, Westrin and Ehnvall (in progress).
- Klonsky, E.D. and A.M. May, The three-step theory (3ST): A new theory of suicide rooted in the
- Teismann T, et al., Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV). Diagnostica. 2021; 67(3): 115-125.
- Lutz W, Böhnke JR. Der
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02504 (Project 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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