Unterschiede zwischen Suizidversuchern und Suizidgedanken. Einfluss des Brief Therapy Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) auf neuropsychologische Korrelate und psychologische Prozessfaktoren – Projekt 2 (NePsyAssip HT)
25. März 2024 aktualisiert von: University of Bern
Unterschiede zwischen Suizidversuchern und Suizidgedanken. Einfluss der Kurztherapie ASSIP auf neuropsychologische Korrelate und psychologische Prozessfaktoren (NePsyASSIP HT) - Projekt 2
Die vorliegende Studie besteht aus insgesamt 3 Projekten und zielt darauf ab, die (neuro-)psychologischen Muster von Suizidgedanken bis hin zu suizidalem Verhalten sowie die Auswirkungen und Durchführbarkeit von ASSIP Home Treatment zu untersuchen.
Das übergeordnete Ziel von Projekt 2 besteht darin, zu untersuchen, wie die (neuro-)psychologischen Muster durch das Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) moduliert werden. Daher werden Suizidversuchsteilnehmer, die an diesem Projekt 2 teilnehmen, nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe ASSIP oder einer STAR-Gruppe (Standard Care Plus Resource Interview) zugeordnet. Die ASSIP- und STAR-Interventionen finden an der Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Bern (Schweiz) statt.
Am Ende der Bewertung in Projekt 1 werden Teilnehmer, die über einen Selbstmordversuch in der Vergangenheit (SUAT) berichtet haben, über Projekt 2 informiert.
Nur wenn die Teilnehmer der Teilnahme an Projekt 2 zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden sie in zwei Bedingungen randomisiert: Die ASSIP-Intervention (ASSIP) versus Standard of Care plus Resource Interview (STAR). Teilnehmer beider Gruppen werden 4 Wochen und 12 Monate nach ihrer ersten Basisbewertung von Projekt 1 erneut bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck und Ziele:
Die vorliegende Studie besteht aus insgesamt 3 Projekten und zielt darauf ab, die (neuro-)psychologischen Muster von Suizidgedanken bis hin zu suizidalem Verhalten sowie die Auswirkungen und Durchführbarkeit von ASSIP Home Treatment zu untersuchen.
Nach der Querschnittsstudie in Projekt 1 zur Ermittlung der (neuro-)psychologischen Muster zwischen Suizidgedanken (SUID) und Suizidversuchern geht es in Projekt 2 darum, mehr über die (neuro-)psychologischen Muster und deren Modulation zu erfahren durch eine suizidspezifische Kurzintervention ASSIP, die sich als wirksam erwiesen hat. Zusätzlich zur (neuro-)psychologischen Beurteilung werden longitudinale Prozessfaktoren untersucht, indem eine ASSIP-Interventionsgruppe mit einer Gruppe von Standard Care Plus Resource Interview (STAR) verglichen wird. Die STAR-Intervention bezieht sich auf die üblichen und üblichen Praktiken in diesem Bereich, einschließlich der Bewertung des Suizidrisikos, einer nicht spezifischen, ressourcenorientierten Intervention und, falls erforderlich, weiterer ambulanter oder stationärer Behandlung.
Hintergrund:
In der Schweiz sterben täglich etwa drei Menschen durch Suizid, und die Zahl der Suizidversuche übersteigt diese Zahl bei weitem. Da ein früherer Suizidversuch einer der stärksten Prädiktoren für einen vollendeten Suizid ist, ist es von größter Bedeutung, die gefährdeten Personen zu identifizieren. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass traditionelle Risikofaktoren (z. B. Depression, psychiatrische Störung usw.) Suizidgedanken zuverlässig vorhersagen, Suizidverhalten jedoch nur schlecht vorhersagen. Darüber hinaus gibt es zwar wirksame suizidspezifische Interventionen, doch bis zu 50 % der Suizidversucher lehnen die empfohlene Behandlung ab und etwa 60 % brechen die Behandlung nach einer Sitzung ab. Daher ist ein anderer Ansatz erforderlich. In dieser Studie werden drei Projekte durchgeführt. Ziel von Projekt 1 ist es, die (neuro-)psychologischen Muster von Suizidversuchern durch den Vergleich zwischen den folgenden vier verschiedenen Gruppen zu identifizieren:
1) Patienten mit einem früheren Suizidversuch (SUAT), 2) Patienten ohne vorherigen Suizidversuch, aber mit Suizidgedanken (SUID), 3) eine allgemeine Patientengruppe (CLIN) und 4) eine gesunde Kontrollgruppe (HLTH).
Ziel von Projekt 2 ist es zu untersuchen, wie diese Muster durch die wirksame Kurztherapie ASSIP moduliert werden. In Projekt 3 werden Machbarkeit, Wirkung und Kosteneffektivität der ASSIP Home Treatment untersucht.
Studiendesign von Projekt 2:
Eine Längsschnittanalyse über 12 Monate wird nur für die SUAT-Gruppe durchgeführt. SUAT, die an Projekt 1 teilgenommen haben, werden gefragt, ob sie auch an Projekt 2 teilnehmen möchten. Wenn sie zustimmen, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe ASSIP oder der STAR-Gruppe zugeordnet, um den Einfluss des kurzen ASSIP auf (neuro-) Psychologische Zusammenhänge bei Suizidversuchen. Die Kurztherapie ASSIP und STAR findet an der Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Bern (Schweiz) statt. Teilnehmer an Projekt 2 werden 4 Wochen und 12 Monate nach der ersten Bewertung, die im Rahmen von Projekt 1 durchgeführt wurde, bewertet. Die Teilnehmer werden nach jeder ASSIP- oder STAR-Sitzung anhand mehrerer Prozessfaktoren bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sebastian Walther, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 (0) 31 632 89 79
- E-Mail: sebastian.walther@unibe.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anja C. Gysin-Maillart, PhD
- Telefonnummer: +41 (0) 31 632 88 11
- E-Mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3008
- Rekrutierung
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Hauptermittler:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
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Kontakt:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
- Telefonnummer: 0041 31 632 88 11
- E-Mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Projekt 2:
Für die Studie zugelassen sind Probanden, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter ≥ 18 Jahre
- Mindestens ein früherer Selbstmordversuch
- Bereitschaft zur Teilnahme an der ASSIP-Kurztherapie
- Besitzt ein Smartphone
Ausschlusskriterien für Projekt 2:
Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Probanden:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Jede psychotische Störung
- Alle aktuellen Medikamente, die die Aufmerksamkeitsspanne, Reaktion, Geschwindigkeit oder andere relevante kognitive Funktionen erheblich beeinträchtigen
- Unfähigkeit, den Abläufen des Studiums zu folgen (z. B. unzureichende Beherrschung der deutschen Sprache, vorherige Einschreibung in das aktuelle Studium)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ASSIP-Gruppe
Patienten der ASSIP-Gruppe erhalten 3-4 Sitzungen des Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), einer spezifischen Therapie für Patienten mit einem Suizidversuch in ihrer persönlichen Vorgeschichte.
Jede ASSIP-Sitzung dauert etwa 50 Minuten.
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Das Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) ist eine spezifische Therapie für Patienten mit einem Suizidversuch in der Biografie. Die Kurztherapie ASSIP besteht aus drei bis vier Sitzungen à ca. 50 Minuten. Sitzung 1: Es wird ein narratives Interview geführt, in dem der Patient gebeten wird, seine persönliche Geschichte zu erzählen, die zu der suizidalen Krise geführt hat. Die Erzählung wird per Video aufgezeichnet. Sitzung 2: Mithilfe der Videowiedergabe der aufgezeichneten Erzählung erkunden Patient und Therapeut weitere Details des Suizidprozesses. Sitzung 3: Eine Fallkonzeptualisierung, die sich auf die Verletzlichkeit des Patienten und den Auslöser der suizidalen Krise konzentriert, wird schriftlich formuliert. Gemeinsam mit dem Patienten wird eine Liste von Sicherheitsstrategien zur Prävention künftigen suizidalen Verhaltens entwickelt. Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden den Patienten regelmäßig Briefe zugesandt. |
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Aktiver Komparator: STAR-Gruppe
Patienten in der STAR-Gruppe erhalten das Standard-of-Care-plus-Ressourcen-Interview (STAR), bei dem es sich um ein Risikobewertungsinterview handelt, sowie eine unspezifische, ressourcenorientierte Intervention über drei persönliche Sitzungen.
Bei dieser ressourcenorientierten Intervention konzentrieren sich die Sitzungen auf die Aktivierung vorhandener Ressourcen und das soziale Umfeld des Patienten wird besprochen.
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Der Standard-of-Care-plus-Resource-Interview-Gruppe (STAR) wird in drei persönlichen Sitzungen ein klinisches Interview, eine Risikobewertung und eine unspezifische ressourcenorientierte Intervention angeboten.
Bei dieser ressourcenorientierten Intervention wird der Patient gebeten, seine Ressourcen zu benennen, sie zu beschreiben und Beispiele zu nennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Die Go/No-Go-Aufgabe ist eine kognitive Aufgabe zur Beurteilung der Fähigkeit einer Person, eine präpotente Reaktion zu hemmen.
Es wird zur Messung der Impulskontrolle und Reaktionshemmung verwendet.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer auf eine Reizart reagieren („Go“-Reaktion) und auf eine andere Reizart ihre Reaktion („No-Go“-Reaktion) zurückhalten oder hemmen.
Die Go/No-Go-Aufgabe liefert Messwerte wie Reaktionszeit, Genauigkeit und die Fähigkeit, Reaktionen zu unterdrücken.
Die Reaktionszeiten können stark variieren und die Genauigkeit wird oft als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt.
Kürzere Reaktionszeiten und eine höhere Genauigkeit beim Zurückhalten von Antworten (No-Go-Versuche) deuten auf eine bessere Hemmungskontrolle und kognitive Leistung hin.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Unterschiede in der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Therapiesitzungen (t1), also etwa 4 Wochen nach der Basisbeurteilung.
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Die Go/No-Go-Aufgabe ist eine kognitive Aufgabe zur Beurteilung der Fähigkeit einer Person, eine präpotente Reaktion zu hemmen.
Es wird zur Messung der Impulskontrolle und Reaktionshemmung verwendet.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer auf eine Reizart reagieren („Go“-Reaktion) und auf eine andere Reizart ihre Reaktion („No-Go“-Reaktion) zurückhalten oder hemmen.
Die Go/No-Go-Aufgabe liefert Messwerte wie Reaktionszeit, Genauigkeit und die Fähigkeit, Reaktionen zu unterdrücken.
Die Reaktionszeiten können stark variieren und die Genauigkeit wird oft als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt.
Kürzere Reaktionszeiten und eine höhere Genauigkeit beim Zurückhalten von Antworten (No-Go-Versuche) deuten auf eine bessere Hemmungskontrolle und kognitive Leistung hin.
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Die Beurteilung erfolgt nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Therapiesitzungen (t1), also etwa 4 Wochen nach der Basisbeurteilung.
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Unterschiede in der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Go/No-Go-Aufgabe ist eine kognitive Aufgabe zur Beurteilung der Fähigkeit einer Person, eine präpotente Reaktion zu hemmen.
Es wird zur Messung der Impulskontrolle und Reaktionshemmung verwendet.
Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer auf eine Reizart reagieren („Go“-Reaktion) und auf eine andere Reizart ihre Reaktion („No-Go“-Reaktion) zurückhalten oder hemmen.
Die Go/No-Go-Aufgabe liefert Messwerte wie Reaktionszeit, Genauigkeit und die Fähigkeit, Reaktionen zu unterdrücken.
Die Reaktionszeiten können stark variieren und die Genauigkeit wird oft als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt.
Kürzere Reaktionszeiten und eine höhere Genauigkeit beim Zurückhalten von Antworten (No-Go-Versuche) deuten auf eine bessere Hemmungskontrolle und kognitive Leistung hin.
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Die Bewertung erfolgt 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsanalysen
Zeitfenster: Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Um die nonverbale Synchronität zwischen Patient und Therapeut zu beurteilen, werden alle ASSIP- und STAR-Sitzungen von Videokameras aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnungen der ASSIP-Sitzungen werden einer Bewegungsenergieanalyse (MEA) unterzogen, einer objektiven, automatisierten Bewertung der Bewegungsdynamik der Teilnehmer.
MEA verwendet einen Bilddifferenzierungsalgorithmus, der im Kontext von Computer Vision üblich ist und sich gut für die Quantifizierung der Bewegungsdynamik aus zweidimensionalen Aufzeichnungen eignet. Das MEA-Programm stellt vier kontinuierliche Zeitreihen bereit, die das Ausmaß der Bewegung im Kopf- und Gestenbereich darstellen sowohl des Patienten als auch des ASSIP-Therapeuten.
Basierend auf diesen Zeitreihen der objektiven Bewegungsquantifizierung wird eine Messung der nonverbalen Synchronität durch eine spezifische Kreuzkorrelationsfunktion durchgeführt.
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Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Selektive Aufmerksamkeits- und Interferenzkontrolle
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Stroop-Aufgabe ist ein kognitionspsychologischer Test, der die Fähigkeit einer Person bewertet, selektiv auf Informationen zu achten und gleichzeitig Störungen durch irrelevante Reize zu verhindern.
Die Stroop-Aufgabe misst die Zeit, die zum Erledigen von Aufgaben benötigt wird, und die Genauigkeit der Antworten.
Die wichtigsten Messgrößen sind die zur Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit und die Anzahl der Fehler.
Kürzere Abschlusszeiten und weniger Fehler weisen auf eine bessere kognitive Kontrolle und Aufmerksamkeitsfokussierung hin.
Niedrigere Werte (schnellere Abschlusszeiten und weniger Fehler) gehen mit besseren Ergebnissen einher und spiegeln eine effizientere kognitive Verarbeitung und Interferenzkontrolle wider.
Höhere Werte sind, wenn sie zur Quantifizierung von Fehlern oder der benötigten Zeit verwendet werden, mit einem schlechteren Ergebnis verbunden, was auf eine größere Interferenz und möglicherweise eine verminderte kognitive Kontrolle hinweist.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Allgemeines Gefühl der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die General Self-Efficacy Scale (GSE) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des allgemeinen Selbstwirksamkeitsgefühls.
Die Punkte werden mit einer Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen stärkeren Glauben an die eigene Fähigkeit hin, mit verschiedenen Situationen umzugehen und sie zu meistern.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Kontrollort
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) ist ein kurzes Maß zur Beurteilung der Orientierung einer Person hinsichtlich des Locus of Control.
Der Kontrollort bezieht sich auf das Ausmaß, in dem Einzelpersonen glauben, Ereignisse in ihrem Leben zu kontrollieren.
Die Bewertung des IE-4 erfolgt in der Regel durch die Summierung der Antworten auf seine vier Elemente, die jeweils auf einer Likert-Skala bewertet werden.
Der mögliche Bewertungsbereich wird durch die spezifische Bewertungsmethode bestimmt, die Forscher oder Praktiker verwenden.
Die Punktzahlen können je nach verwendetem Bewertungssystem zwischen 4 und 16 liegen.
Höhere Werte im IE-4 deuten möglicherweise auf eine eher interne Kontrollüberzeugung hin, was auf die Überzeugung hinweist, dass jemand die Kontrolle über seine Lebensereignisse hat.
Niedrigere Werte deuten möglicherweise auf eine eher externe Kontrollüberzeugung hin, was auf die Annahme hindeutet, dass externe Faktoren oder Glück eine wichtige Rolle bei Lebensereignissen spielen.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Psychischer Schmerz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung der Intensität und Häufigkeit psychischer Schmerzen.
Psychischer Schmerz wird als das Erleben unerträglicher Qualen definiert, die mit einer psychiatrischen Störung verbunden sein können.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 21 Items.
Der BSS misst die Vorstellung (Selbstmordgedanken, -pläne und -gefühle) von Selbstmord.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Das Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) ist ein strukturiertes Interview, das das Vorhandensein, die Häufigkeit und die Merkmale eines breiten Spektrums selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen bewertet, darunter Selbstmordgedanken, Selbstmordpläne, Selbstmordgesten, Selbstmordversuche usw nichtsuizidale Selbstverletzung.
Wir werden auf ausgewählte Fragen aus diesem Interview zurückgreifen und diese in Form eines Fragebogens anwenden.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geistige Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und visuomotorische Geschwindigkeit sowie geistige Flexibilität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Der Trail Making Test (TMT-A/B) ist ein neuropsychologischer Test, der die visuelle Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zum Aufgabenwechsel beurteilt.
Es besteht aus zwei Teilen (Teil A und Teil B) und misst die Zeit, die für die Fertigstellung jedes Teils benötigt wird.
Die Punktzahl wird normalerweise als die Zeit (in Sekunden) dargestellt, die zum Erledigen der Aufgabe benötigt wurde.
Niedrigere Werte (kürzere Abschlusszeiten) werden im Allgemeinen als bessere Ergebnisse angesehen, was auf eine effizientere visuelle Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität hinweist.
Höhere Werte (längere Abschlusszeiten) können auf Schwierigkeiten in diesen kognitiven Bereichen hinweisen und sind typischerweise mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Der Soziodemografische Fragebogen (DEMO) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der zur Erhebung soziodemografischer (z. B. Geschlecht, sozioökonomischer Status, beruflicher Status, Beziehungszufriedenheit) und gesundheitsbezogener Daten (z. B. Medikamente, stationäre und ambulante Behandlung) entwickelt wurde.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Diagnostisches und statistisches Handbuch 5 (DSM-V) und Internationale Klassifikation der Krankheiten 10 (ICD-10) für psychiatrische Störungen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Das Mini-DIPS ist ein kurzes, strukturiertes klinisches Interview zur Diagnose psychischer Störungen und basiert auf dem DIPS-OA.
Das Mini-DIPS ermöglicht eine schnelle und dennoch zuverlässige Diagnose.
Es ist im Erwachsenenalter anwendbar und erfasst Lebenszeitdiagnosen sowie aktuelle und vergangene Diagnosen basierend auf den Kriterien von DSM-5 und ICD-10.
Das Mini-DIPS deckt die im klinischen Umfeld am häufigsten beobachteten psychischen Störungen ab.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Das Beck Depression Inventory (BDI-II) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung und enthält 21 Items, die den Schweregrad depressiver Symptome beurteilen.
Die Punktzahl eines Teilnehmers wird berechnet, indem die Punktzahlen der einzelnen Elemente summiert werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63.
Werte zwischen 0 und 11 liegen im Normbereich, zwischen 11 und 17 liegt eine mäßige depressive Symptomatik vor und ein Gesamtscore bis 18 wird als klinisch relevante depressive Störung gewertet.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Einsamkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Drei-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA (University of California, Los Angeles) ist ein kurzer Fragebogen mit drei Elementen der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA).
Diese Punkte können mit einer Bewertung von 1 (kaum) bis 3 (häufig) bewertet werden.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Einsamkeit hin.
Die Skala soll das subjektive Gefühl der Einsamkeit messen, sodass Personen, die auf der UCLA-Einsamkeitsskala eine höhere Punktzahl erreichen, häufiger von Erfahrungen mit Einsamkeit und sozialer Isolation berichten.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Das Working Alliance Inventory – kurz überarbeitet (WAI-SR) ist ein empirisch validiertes und ökonomisches Instrument zur Bewertung der Therapieallianz.
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Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Therapeutischer Wandel
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach der dritten ASSIP- oder STAR-Sitzung (Woche 3).
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Der Bochumer Veränderungsfragebogen 2000 (BVB-2000) ist eine direkte Selbsteinschätzung zur therapeutischen Veränderung.
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Die Beurteilung erfolgt nach der dritten ASSIP- oder STAR-Sitzung (Woche 3).
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Therapeutische Ergebnisse
Zeitfenster: Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Der Fragebogen zur Evaluation psychotherapeutischer Prozesse (FEP-2) erfasst vier Dimensionen des Therapieerfolgs (Wohlbefinden, Allgemeinsymptome, Inkongruenz und zwischenmenschliche Probleme).
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Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Einhaltung und Kompetenz
Zeitfenster: Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Adhärenz- und Kompetenzskalen, Element 1-5 (ACS).
Die ACS-Skalen wurden unter Verwendung der ASSIP-Kriterien entwickelt.
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Die Beurteilung findet in allen 3 Sitzungen von ASSIP oder STAR bis zu einem Monat statt.
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Physiologisch erlebte emotionale Belastung und Erregung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die elektrodermale Aktivität (EDA), auch Hautleitfähigkeit oder galvanische Hautreaktion genannt, ist ein wertvoller physiologischer Marker in der Suizidforschung.
EDA misst die elektrische Leitfähigkeit der Haut und spiegelt die Aktivität des sympathischen Nervensystems wider.
Suizidgefährdete Menschen erleben oft eine erhöhte emotionale Belastung und Erregung, was eine alleinige Beurteilung durch Selbstberichte erschwert.
EDA bietet ein objektives, nicht-invasives Mittel zur Quantifizierung dieser emotionalen Reaktion, wobei bei suizidgefährdeten Personen unterschiedliche Muster beobachtet werden.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Ökologische Momentanbewertung
Zeitfenster: Immer drei Tage vor und drei Tage nach jeder ASSIP/STAR-Therapiesitzung. Beginnt etwa eine Woche nach der Einverständniserklärung und endet etwa vier Wochen nach der Einverständniserklärung.
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Echtzeitmessung der Risikofaktoren von Patienten mithilfe der Telefon-App M-path.
Ein 14-Punkte-Fragebogen, der fünfmal täglich ausgefüllt wird.
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Immer drei Tage vor und drei Tage nach jeder ASSIP/STAR-Therapiesitzung. Beginnt etwa eine Woche nach der Einverständniserklärung und endet etwa vier Wochen nach der Einverständniserklärung.
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Aufmerksamkeits- und Konzentrationsfähigkeiten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Der D2-Aufmerksamkeits- und Konzentrationstest ist ein neuropsychologischer Test zur Beurteilung der selektiven und anhaltenden Aufmerksamkeit.
Es wird verwendet, um die visuelle Wahrnehmung, Konzentration und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit einer Person zu bewerten.
Beim D2-Test erfolgt die Bewertung anhand der Anzahl der richtig markierten Elemente abzüglich der Anzahl der Fehler.
Bei der Bewertungsmethode werden sowohl die Quantität als auch die Genauigkeit der Antworten berücksichtigt.
Ziel ist es, möglichst viele Zielobjekte innerhalb einer vorgegebenen Zeitspanne zu markieren und dabei Fehler zu vermeiden.
Eine höhere Punktzahl wird als besseres Ergebnis angesehen, was auf korrektere Antworten und eine effektivere Aufmerksamkeit und Konzentration hinweist.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Dissoziative Erfahrung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Die Deutsche Dissoziations-Spannungs-Skala – 4 (DSS-4) ist ein aus vier Elementen bestehendes, kurzes Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Dissoziation.
Es wurde auf der Grundlage des DSS-akut entwickelt, einem längeren Maßstab zur Messung dissoziativer Symptome.
Die vier DSS-4-Items bewerten die somatische und psychologische Dissoziation und jedes Item wird auf einer 10-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „nicht vorhanden“ = 0 bis „sehr stark“ = 9 reicht.
Basierend auf dem DSS-4 wird ein Dissoziationsscore pro Teilnehmer als Mittelwert der vier Items berechnet.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Motivationelle Inkongruenz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Der Inkongruenzfragebogen (INK) misst die unbefriedigende Verwirklichung von Motivationszielen, während im FAMOS die persönliche Relevanz der Motivation gemessen wird.
Der Fragebogen INK bewertet die Umsetzung von Annäherungs- und Vermeidungszielen auf 14 bzw. 9 Skalen mit insgesamt 94 Items.
Jeder Punkt zur Bewertung der Ansatzziele wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
Für jede Skala muss der Mittelwert der entsprechenden Itemwerte ermittelt werden.
Darüber hinaus ist es möglich, drei zusammengesetzte Skalen zu berechnen: 1) Inkongruenz mit Vermeidungszielen; 2) Inkongruenz mit den Zielen des Ansatzes; und 3) völlige Inkongruenz.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Motivationsziele
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Der Fragebogen zur Analyse von Motivationsschemata (FAMOS) bewertet die Motivationsziele der Psychotherapie anhand zentraler Komponenten von Motivationsschemata im Selbstberichtsformat.
Der Fragebogen FAMOS bewertet Motivationsziele als Annäherungsziele auf 14 Skalen und Vermeidungsziele auf 9 Skalen mit insgesamt 94 Items.
Jeder Artikel wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
Für jede Skala wird der Skalenmittelwert der entsprechenden Items berechnet.
Darüber hinaus können drei zusammenfassende Werte berechnet werden: 1) Gesamtwert für Annäherungsziele; 2) Gesamtwert für Vermeidungsziele; und 3) das Verhältnis von Vermeidung zu Zielen.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0).
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Suizidbezogene Bewältigung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Der Umgang mit Selbstmordgedanken und -verhalten wird anhand der Suicide-Related Coping Scale (SRCS) bewertet.
Die Selbstberichtsskala SCRS besteht aus 17 Items, die jeweils auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ = 0 bis „stimme völlig zu“ = 4 bewertet werden.
Ein SRCS-Gesamtscore wird berechnet, indem die negativ formulierten Items invertiert und dann die 17 Items summiert werden.
Ein höherer Summenscore weist auf eine bessere Suizidbewältigung hin.
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Die Beurteilung erfolgt 1 Tag bis 1 Woche nach der Einwilligung nach Aufklärung (t0); nach Abschluss der 3/4 ASSIP- oder STAR-Sitzungen, d. h. etwa 4 Wochen nach der Basisbewertung (t1); 12 Monate nach der Basisbewertung (t2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
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- Schiepek, G., Ressourcenorientierung und Ressourcendiagnostik in der Psychotherapie. 2003.
- Gysin-Maillart, A., ASSIP - Kurztherapie nach Suizidversuch. Attempted Sucide Short Intervention Program. 2. Aufl. ed. 2021, Bern: Hogrefe.
- Ramseyer F, Tschacher W. Nonverbal synchrony in psychotherapy: coordinated body movement reflects relationship quality and outcome. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):284-95. doi: 10.1037/a0023419.
- Kovaleva, A., et al., Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). 2012.
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- Klonsky, E.D. and A.M. May, The three-step theory (3ST): A new theory of suicide rooted in the
- Teismann T, et al., Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV). Diagnostica. 2021; 67(3): 115-125.
- Lutz W, Böhnke JR. Der
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02504 (Project 2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Kurzinterventionsprogramm für Selbstmordversuche (ASSIP)
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University of BernRekrutierungDurchführbarkeit | Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Kosteneffektivität | ProzessfaktorenSchweiz
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University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenSelbstmord, versucht | Drogenkonsum | Alkohol; Verwendung, ProblemVereinigte Staaten