Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller mellom selvmordsforsøkere og selvmordsidéer. Innflytelse av kortintervensjonsprogrammet for kort terapiforsøk på selvmord (ASSIP) på nevropsykologiske korrelater og psykologiske prosessfaktorer - Prosjekt 2 (NePsyAssip HT)

19. januar 2026 oppdatert av: University of Bern

Forskjeller mellom selvmordsforsøkere og selvmordsidéer. Påvirkning av kortterapi ASSIP på nevropsykologiske korrelater og psykologiske prosessfaktorer (NePsyASSIP HT) - Prosjekt 2

Denne studien består av totalt 3 prosjekter og har som mål å undersøke de (nevro-)psykologiske mønstrene fra selvmordstanker til selvmordsatferd samt effekten og gjennomførbarheten av ASSIP hjemmebehandling.

Det overordnede målet med prosjekt 2 er å undersøke hvordan de (nevro-)psykologiske mønstrene moduleres av Forsøk på selvmords kort intervensjonsprogram (ASSIP). Derfor vil selvmordsforsøkere som deltar i dette prosjektet 2 bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen ASSIP eller en standard omsorg pluss ressurs intervju (STAR) gruppe. Intervensjonene ASSIP og STAR finner sted ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits).

På slutten av vurderingen i prosjekt 1 vil deltakere som har rapportert om tidligere selvmordsforsøk (SUAT) bli informert om prosjekt 2.

Bare hvis deltakerne gikk med på å delta i prosjekt 2 og har signert det informerte samtykket, blir de randomisert til to forhold: ASSIP-intervensjonen (ASSIP) versus standard omsorg pluss ressursintervju (STAR). Deltakere fra begge gruppene vil bli vurdert igjen 4 uker og 12 måneder etter deres første baselinevurdering av prosjekt 1.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt og mål:

Denne studien består av totalt 3 prosjekter og har som mål å undersøke de (nevro-)psykologiske mønstrene fra selvmordstanker til selvmordsatferd samt effekten og gjennomførbarheten av ASSIP hjemmebehandling.

Etter tverrsnittsstudien i prosjekt 1 som bestemmer de (nevro-)psykologiske mønstrene mellom selvmordstanker (SUID) og selvmordsforsøkere, i prosjekt 2, er målet å lære mer om de (nevro-)psykologiske mønstrene og hvordan de moduleres. ved en selvmordsspesifikk kort intervensjon ASSIP som viste seg å være effektiv. I tillegg til den (nevro-)psykologiske vurderingen, undersøkes longitudinelle prosessfaktorer ved å sammenligne en ASSIP intervensjonsgruppe med en gruppe med standard omsorg pluss ressursintervju (STAR). STAR-intervensjonen refererer til vanlige og sedvanlige praksiser innen feltet, inkludert selvmordsrisikovurdering, en ikke-spesifikk ressursfokusert intervensjon og om nødvendig videre poliklinisk eller stasjonær behandling.

Bakgrunn:

I Sveits dør omtrent tre mennesker av selvmord hver dag, og selvmordsforsøk overstiger dette antallet langt. Ettersom et tidligere selvmordsforsøk er en av de sterkeste prediktorene for et fullført selvmord, er det av største betydning å identifisere personene i faresonen. Forskning har imidlertid vist at tradisjonelle risikofaktorer (f.eks. depresjon, psykiatrisk lidelse, etc.) pålitelig forutsier selvmordstanker, men forutsier dårlig selvmordsatferd. Videre, mens effektive selvmordsspesifikke intervensjoner eksisterer, avviser opptil 50 % av selvmordsforsøkerne den anbefalte behandlingen og rundt 60 % avbryter behandlingen etter én økt. Derfor er det nødvendig med en annen tilnærming. I denne studien skal tre prosjekter gjennomføres. Prosjekt 1 har som mål å identifisere de (nevro-)psykologiske mønstrene til selvmordsforsøkere ved å sammenligne mellom følgende fire forskjellige grupper:

1) pasienter med et tidligere selvmordsforsøk (SUAT) 2) pasienter uten tidligere selvmordsforsøk, men selvmordstanker (SUID) 3) en generell pasientgruppe (CLIN) og 4) en frisk kontrollgruppe (HLTH).

Prosjekt 2 tar sikte på å undersøke hvordan disse mønstrene moduleres av den effektive korte terapien ASSIP. I prosjekt 3 skal gjennomførbarhet, effekter og kostnadseffektivitet av ASSIP Hjemmebehandling undersøkes.

Studiedesign av prosjekt 2:

En longitudinell analyse over 12 måneder vil kun bli utført for SUAT-gruppen. SUAT som deltok i prosjekt 1 vil bli spurt om de også ønsker å delta i prosjekt 2. Hvis de samtykker, vil de bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen ASSIP eller STAR-gruppen for å forstå innflytelsen av den korte ASSIP på (nevro-) psykologiske sammenhenger hos selvmordsforsøkere. Den korte terapien ASSIP og STAR vil finne sted ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits). Deltakere i prosjekt 2 vil bli vurdert ved 4 uker, og 12 måneder etter den første vurderingen som ble gjennomført innenfor prosjekt 1 og deltakerne vil bli vurdert på flere prosessfaktorer etter hver ASSIP eller STAR økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3008
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • Hovedetterforsker:
          • Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for prosjekt 2:

Emner som oppfyller følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder ≥ 18 år
  • Minst ett tidligere selvmordsforsøk
  • Vilje til å delta på ASSIP kort terapi
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier for prosjekt 2:

Tilstedeværelsen av ett av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av emnet:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Enhver nåværende medisin som vesentlig svekker oppmerksomhetsspennet, reaksjonen, hastigheten eller andre relevante kognitive funksjoner
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer (f.eks. utilstrekkelig beherskelse av det tyske språket, tidligere påmelding til nåværende studie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASSIP-gruppen
Pasienter i ASSIP-gruppen vil motta 3-4 økter med Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) som er en spesifikk terapi for pasienter med et selvmordsforsøk i deres personlige historie. Hver ASSIP-økt tar omtrent 50 minutter.
Atferdsmessig: Kort intervensjonsprogram for selvmord (ASSIP)

The Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) er en spesifikk terapi for pasienter med et selvmordsforsøk i sin biografi. Den korte terapien ASSIP består av tre til fire økter på ca. 50 minutter hver.

Økt 1: Det gjennomføres et narrativt intervju, der pasienten blir bedt om å fortelle henne* sin personlige historie som førte til selvmordskrisen. Fortellingen er tatt opp på video.

Økt 2: Ved hjelp av videoavspilling av den innspilte fortellingen utforsker pasient og terapeut ytterligere detaljer om selvmordsprosessen.

Sesjon 3: En case-konseptualisering med fokus på pasientens sårbarhet og utløseren av selvmordskrisen formuleres skriftlig. En liste over sikkerhetsstrategier for forebygging av fremtidig selvmordsatferd er utviklet sammen med pasienten.

Vanlige brev sendes til pasienter over en periode på 2 år.
Aktiv komparator: STAR Group
Pasienter i STAR-gruppen vil motta standarden for omsorg pluss ressursintervju (STAR) som vil være et risikovurderingsintervju, og en ikke-spesifikk ressursfokusert intervensjon over tre ansikt-til-ansikt-sesjoner. I denne ressursfokuserte intervensjonen er øktene fokusert på aktivering av eksisterende ressurser og pasientenes sosiale miljø diskuteres.
Atferdsmessig: Standard of care pluss ressursintervjugruppe (STAR)
Standard of care pluss ressursintervjugruppen (STAR) vil bli tilbudt et klinisk intervju, en risikovurdering og en ikke-spesifikk ressursfokusert intervensjon over tre ansikt-til-ansikt økter. I denne ressursfokuserte intervensjonen blir pasienten bedt om å navngi ressursene sine, beskrive dem og gi eksempler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i inhibitorisk kontroll
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Go/No-Go-oppgaven er en kognitiv oppgave for å vurdere et individs evne til å hemme en prepotent respons. Den brukes til å måle impulskontroll og responshemming. Oppgaven krever at deltakerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og å holde tilbake eller hemme deres respons ("No-Go"-respons) på en annen type stimulus. Go/No-Go-oppgaven gir mål som reaksjonstid, nøyaktighet og evnen til å hemme responser. Reaksjonstidene kan variere mye, og nøyaktighet uttrykkes ofte som en prosentandel av korrekte svar. Lavere reaksjonstider og høyere nøyaktighet i tilbakeholdelse av responser (No-Go-forsøk) indikerer bedre hemmende kontroll og kognitiv ytelse.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Forskjeller i inhibitorisk kontroll
Tidsramme: Vurderingen finner sted etter fullføring av 3/4 ASSIP- eller STAR-terapisesjoner (t1), dvs. ca. 4 uker etter baseline-vurderingen.
Go/No-Go-oppgaven er en kognitiv oppgave for å vurdere et individs evne til å hemme en prepotent respons. Den brukes til å måle impulskontroll og responshemming. Oppgaven krever at deltakerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og å holde tilbake eller hemme deres respons ("No-Go"-respons) på en annen type stimulus. Go/No-Go-oppgaven gir mål som reaksjonstid, nøyaktighet og evnen til å hemme responser. Reaksjonstidene kan variere mye, og nøyaktighet uttrykkes ofte som en prosentandel av korrekte svar. Lavere reaksjonstider og høyere nøyaktighet i tilbakeholdelse av responser (No-Go-forsøk) indikerer bedre hemmende kontroll og kognitiv ytelse.
Vurderingen finner sted etter fullføring av 3/4 ASSIP- eller STAR-terapisesjoner (t1), dvs. ca. 4 uker etter baseline-vurderingen.
Forskjeller i inhibitorisk kontroll
Tidsramme: Vurderingen skjer 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Go/No-Go-oppgaven er en kognitiv oppgave for å vurdere et individs evne til å hemme en prepotent respons. Den brukes til å måle impulskontroll og responshemming. Oppgaven krever at deltakerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og å holde tilbake eller hemme deres respons ("No-Go"-respons) på en annen type stimulus. Go/No-Go-oppgaven gir mål som reaksjonstid, nøyaktighet og evnen til å hemme responser. Reaksjonstidene kan variere mye, og nøyaktighet uttrykkes ofte som en prosentandel av korrekte svar. Lavere reaksjonstider og høyere nøyaktighet i tilbakeholdelse av responser (No-Go-forsøk) indikerer bedre hemmende kontroll og kognitiv ytelse.
Vurderingen skjer 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesanalyser
Tidsramme: Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
For å vurdere nonverbal synkronisering mellom pasient og terapeut, blir alle ASSIP- og STAR-økter tatt opp av videokameraer. Videoopptakene av ASSIP-øktene blir utsatt for Motion Energy Analysis (MEA), en objektiv, automatisert vurdering av deltakerens bevegelsesdynamikk. MEA bruker en bildedifferansealgoritme som er felles for konteksten for datasyn, og som er godt egnet for kvantifisering av bevegelsesdynamikk fra todimensjonale opptak. MEA-programmet gir fire kontinuerlige tidsserier som representerer mengden bevegelse i hodet og bevegelsesområdene av både pasienten og ASSIP-terapeuten. Basert på disse tidsseriene med objektiv bevegelseskvantifisering, utføres et mål på nonverbal synkroni av en spesifikk krysskorrelasjonsfunksjon.
Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Selektiv oppmerksomhet og interferenskontroll
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Stroop-oppgaven er en kognitiv psykologisk test som evaluerer en persons evne til selektivt å ivareta informasjon mens den hemmer forstyrrelser fra irrelevante stimuli. Stroop-oppgaven måler tiden det tar å fullføre oppgaver og nøyaktigheten til svarene. De primære målene er tiden det tar å fullføre oppgaven og antall feil. Lavere gjennomføringstider og færre feil indikerer bedre kognitiv kontroll og oppmerksomhetsfokus. Lavere score (raskere gjennomføringstider og færre feil) er assosiert med bedre resultater, noe som gjenspeiler mer effektiv kognitiv prosessering og interferenskontroll. Høyere score, hvis de brukes til å kvantifisere feil eller tid tatt, er assosiert med et dårligere resultat, noe som indikerer større interferens og potensielt redusert kognitiv kontroll.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Generell følelse av selveffektivitet
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
General Self-Efficacy Scale (GSE) er et 10-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere den generelle følelsen av selveffektivitet. Varene er rangert fra 1 (ikke enig) til 4 (helt enig). En høyere poengsum indikerer en sterkere tro på ens evne til å takle og navigere i ulike situasjoner.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Kontrollsted
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) er et kort mål utformet for å vurdere et individs locus of control orientering. Locus of control refererer til i hvilken grad individer tror de kontrollerer hendelser i livet sitt. IE-4 scores vanligvis ved å summere svarene på de fire elementene, hver rangert på en Likert-skala. Det mulige poengområdet bestemmes av den spesifikke poengmetoden forskere eller praktikere bruker. Poengsummene kan variere fra 4 til 16, avhengig av poengsystemet som brukes. Høyere score på IE-4 kan tyde på et mer internt kontrollsted, noe som indikerer en tro på at man har kontroll over livshendelsene sine. Lavere skåre kan indikere et mer eksternt kontrollsted, noe som tyder på en tro på at eksterne faktorer eller flaks spiller en betydelig rolle i livshendelser.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Psykologisk smerte
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) er en 10-elements selvrapporteringsskala for å vurdere intensiteten og frekvensen av psykisk smerte. Psykisk smerte er definert som en opplevelse av uutholdelig smerte som kan knyttes til en psykiatrisk lidelse.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Selvmordstanker
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) er et selvrapporteringsskjema med 21 elementer. BSS måler ideen (selvmordstanker, planer og selvmordsfølelse) om selvmord.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Selvmordstanker og -adferd
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
The Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI) er et strukturert intervju som vurderer tilstedeværelsen, frekvensen og egenskapene til et bredt spekter av selvskadende tanker og atferd, inkludert selvmordstanker, selvmordsplaner, selvmordsbevegelser, selvmordsforsøk og ikke-suicidal selvskading. Vi vil trekke på utvalgte spørsmål fra dette intervjuet og bruke dem i form av et spørreskjema.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mentale evner som oppmerksomhet, arbeidsminne og visuomotorisk hastighet samt mental fleksibilitet
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Trail Making Test (TMT-A/B) er en nevropsykologisk test som vurderer visuell oppmerksomhet og oppgavebytteevner. Den består av to deler (del A og del B) og måler tiden det tar å fullføre hver del. Poengsummen er typisk representert som tiden (i sekunder) det tar å fullføre oppgaven. Lavere score (raskere gjennomføringstider) anses generelt som bedre resultater, noe som indikerer mer effektiv visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og kognitiv fleksibilitet. Høyere score (lengre gjennomføringstid) kan tyde på vanskeligheter i disse kognitive domenene og er vanligvis assosiert med dårligere utfall.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
The Sociodemographic Questionnaire (DEMO) er et 30-elements spørreskjema som ble utviklet for å samle inn sosiodemografiske (f.eks. kjønn, sosioøkonomisk status, yrkesstatus, relasjonstilfredshet) og helserelaterte data (f.eks. medisiner, stasjonær og poliklinisk behandling).
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Diagnostisk og statistisk håndbok 5 (DSM-V) og International Classification of Diseases 10 (ICD-10) psykiatriske lidelser
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Mini-DIPS er et kort, strukturert klinisk intervju for diagnostisering av psykiske lidelser og er basert på DIPS-OA. Mini-DIPS gir en rask, men pålitelig diagnose. Den er anvendelig i voksen alder og fanger opp livstidsdiagnoser, nåværende og tidligere diagnoser, basert på kriteriene til DSM-5 og ICD-10. Mini-DIPS dekker de psykiske lidelsene som oftest observeres i kliniske omgivelser.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Depressive symptomer
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et spørreskjema for selvevaluering og inneholder 21 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. En deltakers poengsum beregnes ved å summere poengsummene fra hvert element. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Verdier mellom 0 og 11 ligger innenfor normen, mellom 11 og 17 moderate depressive symptomer og en totalskåre opp til 18 vurderes som en klinisk relevant depressiv lidelse.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Ensomhet
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale er et kort spørreskjema med tre elementer fra Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Disse elementene kan rangeres fra 1 (neppe noen gang) til 3 (ofte). En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd ensomhet. Skalaen er designet for å måle subjektive følelser av ensomhet, slik at individer som skårer høyere på UCLA Loneliness Scale rapporterer hyppigere opplevelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
The Working Alliance Inventory - short revided (WAI-SR) på tysk er et empirisk validert og økonomisk instrument for å vurdere den terapeutiske alliansen.
Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Terapeutisk endring
Tidsramme: Vurderingen finner sted etter tredje økt med ASSIP eller STAR (uke 3).
Bochum Change Questionnaire 2000 (BVB-2000) er en direkte selvrapporteringsvurdering for terapeutisk endring.
Vurderingen finner sted etter tredje økt med ASSIP eller STAR (uke 3).
Terapeutiske resultater
Tidsramme: Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Spørreskjemaet for evaluering av psykoterapiprosesser (FEP-2) vurderer fire dimensjoner av terapeutiske utfall (Trevelvære, Generelle symptomer, Inkongruens og Mellommenneskelige problemer).
Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Tilslutning og kompetanse
Tidsramme: Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Etterlevelse og kompetanseskalaer, element 1-5 (ACS). ACS-skalaene ble utviklet ved å bruke ASSIP-kriteriene.
Vurderingen foregår på alle 3 økter av ASSIP eller STAR, inntil 1 måned.
Fysiologisk opplevd emosjonell nød og opphisselse
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Elektrodermal aktivitet (EDA), også kjent som hudkonduktans eller galvanisk hudrespons, er en verdifull fysiologisk markør i selvmordsforskning. EDA måler hudens elektriske ledningsevne, og reflekterer aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. Suicidale individer opplever ofte økt emosjonell nød og opphisselse, utfordrende vurdering via selvrapportering alene. EDA tilbyr et objektivt, ikke-invasivt middel for å kvantifisere denne emosjonelle responsen, med distinkte mønstre observert hos de som er i fare for selvmord.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: Alltid tre dager før og tre dager etter hver ASSIP/STAR-terapiøkt. Starter ca. 1 uke etter informert samtykke og avsluttes ca. 4 uker etter informert samtykke.
Sanntidsmåling av pasientenes risikofaktorer ved hjelp av en telefonapp M-path. Et spørreskjema på 14 punkter som fylles ut 5 ganger om dagen.
Alltid tre dager før og tre dager etter hver ASSIP/STAR-terapiøkt. Starter ca. 1 uke etter informert samtykke og avsluttes ca. 4 uker etter informert samtykke.
Oppmerksomhet og konsentrasjonsevne
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
D2-testen for oppmerksomhet og konsentrasjon er en nevropsykologisk test som brukes til å vurdere selektiv og vedvarende oppmerksomhet. Den brukes til å evaluere en persons visuelle skanning, konsentrasjon og informasjonsbehandlingshastighet. D2-testen innebærer poengsum basert på antall korrekt merkede elementer minus antall feil. Scoringsmetoden vurderer både mengden og nøyaktigheten av svarene. Målet er å merke så mange målelementer som mulig innen en spesifisert tidsgrense og samtidig unngå feil. En høyere poengsum anses som et bedre resultat, noe som indikerer mer korrekte svar og effektiv oppmerksomhet og konsentrasjon.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Dissosiativ erfaring
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Den tyske dissosiasjons-spenningsskalaen - 4 (DSS-4) er et fire-elements kort selvrapporteringsinstrument for å vurdere dissosiasjon. Den ble utviklet basert på DSS-akutt, en lengre skala for å måle dissosiative symptomer. De fire DSS-4-elementene vurderer somatisk og psykologisk dissosiasjon, og hvert element er vurdert på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke til stede" = 0 til "veldig sterk" = 9. Basert på DSS-4 beregnes en dissosiasjonsscore per deltaker som gjennomsnittet av de fire elementene.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Motiverende inkongruens
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Incongruence Questionnaire (INK) måler utilfredsstillende realisering av motivasjonsmål, mens den personlige relevansen av motivasjon måles i FAMOS. Spørreskjemaet INK vurderer realisering av tilnærmings- og unngåelsesmål på henholdsvis 14 og 9 skalaer med totalt 94 elementer. Hvert element for å vurdere tilnærmingsmål vurderes på en fem-punkts Likert-skala. For hver skala skal middelverdien av de tilsvarende vareverdiene bestemmes. I tillegg er det mulig å beregne tre sammensatte skalaer: 1) inkongruens med unngåelsesmål; 2) inkongruens med tilnærmingsmål; og 3) total inkongruens.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Motiverende mål
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Spørreskjemaet for analyse av motivasjonsskjemaer (FAMOS) vurderer de motiverende målene for psykoterapi i form av sentrale komponenter i motivasjonsskjemaer i selvrapporteringsformat. Spørreskjemaet FAMOS vurderer motivasjonsmål som tilnærmingsmål på 14 skalaer og unngåelsesmål på 9 skalaer, med totalt 94 elementer. Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala. For hver skala beregnes skalagjennomsnittet for de tilsvarende elementene. I tillegg kan tre oppsummeringsverdier beregnes: 1) totalverdi for tilnærmingsmål; 2) total verdi for unngåelsesmål; og 3) forholdet mellom unngåelse og tilnærming til mål.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0).
Selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Mestring av selvmordstanker og selvmordsatferd vil bli vurdert med Suicide-Related Coping Scale (SRCS). Selvrapporteringsskalaen SCRS består av 17 elementer, med hver rangert på en fempunkts Likert-skala fra "helt uenig" = 0 til "helt enig" = 4. En total SRCS sum score beregnes ved å invertere de negativt formulerte elementene og deretter summere de 17 elementene. En høyere sumscore indikerer bedre selvmordsrelatert mestring.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke (t0); etter fullføringen av 3/4 ASSIP- eller STAR-øktene, dvs. ca. 4 uker etter grunnlinjevurderingen (t1); 12 måneder etter grunnvurderingen (t2).
Alkoholbruk screening
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (Audit-C) er en alkoholskjerm som brukes til å identifisere pasienter som er farlige drikkere eller som kan ha en aktiv alkoholbruksforstyrrelse. Minimumsscore (for ikke-drikkere) er 0, og maksimal mulig poengsum er 12. Jo høyere Audit-C-poengsum, jo ​​mer sannsynlig er det at pasientens drikking påvirker deres helse og sikkerhet.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02504 (Project 2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere