Differenze tra tentatori di suicidio e ideatori di suicidio. Influenza del Programma di Intervento Breve per Tentativo di Suicidio di Terapia Breve (ASSIP) sui correlati neuropsicologici e sui fattori del processo psicologico - Progetto 2 (NePsyAssip HT)
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Bern
Differenze tra tentatori di suicidio e ideatori di suicidio. Influenza della Terapia Breve ASSIP su Correlati Neuropsicologici e Fattori di Processo Psicologico (NePsyASSIP HT) - Progetto 2
Il presente studio si compone di 3 progetti in totale e mira a indagare i modelli (neuro-) psicologici dall'ideazione suicidaria al comportamento suicidario, nonché gli effetti e la fattibilità del trattamento domiciliare ASSIP.
Lo scopo generale del progetto 2 è quello di indagare su come i modelli (neuro-) psicologici vengono modulati dal Programma di intervento breve per tentativi di suicidio (ASSIP). Pertanto, i tentativi di suicidio che partecipano a questo progetto 2 verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento ASSIP o al gruppo STAR (Standard Care Plus Resource Interview). Gli interventi ASSIP e STAR si svolgono presso l'Ospedale Universitario di Psichiatria e Psicoterapia di Berna (Svizzera).
Al termine della valutazione nel progetto 1 i partecipanti che hanno riportato una storia di tentativi di suicidio in passato (SUAT) verranno informati sul progetto 2.
Solo se i partecipanti hanno accettato di prendere parte al progetto 2 e hanno firmato il consenso informato, vengono randomizzati in due condizioni: l'intervento ASSIP (ASSIP) rispetto allo standard di cura più intervista sulle risorse (STAR). I partecipanti di entrambi i gruppi verranno valutati nuovamente 4 settimane e 12 mesi dopo la loro prima valutazione di base del progetto 1.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo e obiettivi:
Il presente studio si compone di 3 progetti in totale e mira a indagare i modelli (neuro-) psicologici dall'ideazione suicidaria al comportamento suicidario, nonché gli effetti e la fattibilità del trattamento domiciliare ASSIP.
Dopo lo studio trasversale nel progetto 1 che determina i modelli (neuro-)psicologici tra ideatori di suicidio (SUID) e tentati suicidi, nel progetto 2, l'obiettivo è quello di saperne di più sui modelli (neuro-)psicologici e su come vengono modulati mediante un breve intervento ASSIP specifico per il suicidio che si è dimostrato efficace. Oltre alla valutazione (neuro-) psicologica, vengono esaminati i fattori del processo longitudinale confrontando un gruppo di intervento ASSIP con un gruppo di cure standard più interviste alle risorse (STAR). L’intervento STAR si riferisce alle pratiche consuete e consuete nel settore, inclusa la valutazione del rischio di suicidio, un intervento focalizzato sulle risorse non specifiche e, se necessario, ulteriore trattamento ambulatoriale o ospedaliero.
Sfondo:
In Svizzera ogni giorno muoiono circa tre persone per suicidio e i tentativi di suicidio superano di gran lunga questa cifra. Poiché un precedente tentativo di suicidio è uno dei più forti indicatori di un suicidio completato, è della massima importanza identificare le persone a rischio. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che i fattori di rischio tradizionali (ad esempio, depressione, disturbi psichiatrici, ecc.) predicono in modo affidabile l’ideazione suicidaria ma predicono scarsamente il comportamento suicidario. Inoltre, sebbene esistano interventi efficaci specifici per il suicidio, fino al 50% dei tentativi di suicidio rifiuta il trattamento raccomandato e circa il 60% interrompe il trattamento dopo una sessione. Pertanto, è necessario un approccio diverso. In questo studio verranno condotti tre progetti. Lo scopo del Progetto 1 è quello di identificare i modelli (neuro-) psicologici dei tentativi di suicidio confrontando i seguenti quattro diversi gruppi:
1) pazienti con un precedente tentativo di suicidio (SUAT) 2) pazienti senza precedente tentativo di suicidio, ma ideazione suicidaria (SUID) 3) un gruppo di pazienti generali (CLIN) e 4) un gruppo di controllo sano (HLTH).
Il Progetto 2 si propone di indagare come questi pattern vengono modulati dall'efficace terapia breve ASSIP. Nel progetto 3 verranno studiati la fattibilità, gli effetti e il rapporto costo-efficacia del trattamento domiciliare ASSIP.
Progettazione dello studio del progetto 2:
Un'analisi longitudinale su 12 mesi sarà condotta solo per il gruppo SUAT. Ai SUAT che hanno partecipato al progetto 1 verrà chiesto se desiderano partecipare anche al progetto 2. Se sono d'accordo, verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento ASSIP o al gruppo STAR per comprendere l'influenza del brief ASSIP su (neuro-) correlati psicologici nei tentativi di suicidio. La terapia breve ASSIP e STAR si svolgerà presso l'Ospedale Universitario di Psichiatria e Psicoterapia di Berna (Svizzera). I partecipanti al progetto 2 saranno valutati dopo 4 settimane e 12 mesi dopo la prima valutazione condotta nell'ambito del progetto 1 e i partecipanti saranno valutati su diversi fattori di processo dopo ciascuna sessione ASSIP o STAR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anja C. Gysin-Maillart, PhD
- Numero di telefono: +41 (0) 31 632 88 11
- Email: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristina Adorjan, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 (0) 58 630 91 11
- Email: sebastian.walther@unibe.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3008
- Reclutamento
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
Investigatore principale:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
-
Contatto:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
- Numero di telefono: 0041 31 632 88 11
- Email: anja.gysin-maillart@unibe.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per il Progetto 2:
Sono idonei per lo studio i soggetti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- Consenso informato documentato mediante firma
- Età ≥ 18 anni
- Almeno un precedente tentativo di suicidio
- Disponibilità a partecipare alla terapia breve ASSIP
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione per il Progetto 2:
La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del soggetto:
- Grave deterioramento cognitivo
- Qualsiasi disturbo psicotico
- Qualsiasi farmaco attuale che comprometta sostanzialmente la capacità di attenzione, la reazione, la velocità o qualsiasi altra funzione cognitiva rilevante
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio (ad esempio, padronanza insufficiente della lingua tedesca, precedente iscrizione allo studio in corso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ASSIP
I pazienti del Gruppo ASSIP riceveranno 3-4 sessioni del Programma di intervento breve per tentativo di suicidio (ASSIP) che è una terapia specifica per pazienti con un tentativo di suicidio nella loro storia personale.
Ogni sessione ASSIP dura circa 50 minuti.
|
Il Programma di Intervento Breve Tentativo di Suicidio (ASSIP) è una terapia specifica per pazienti che presentano nella loro biografia un tentativo di suicidio. La terapia breve ASSIP consiste in tre-quattro sedute di circa 50 minuti ciascuna. Sessione 1: Viene condotta un'intervista narrativa, in cui al paziente viene chiesto di raccontarle*la sua storia personale che ha portato alla crisi suicidaria. La narrazione è videoregistrata. Sessione 2: Utilizzando la riproduzione video della narrazione registrata, paziente e terapeuta esplorano ulteriori dettagli del processo suicidario. Sessione 3: Viene formulata per iscritto una concettualizzazione del caso incentrata sulla vulnerabilità del paziente e sull'innesco della crisi suicidaria. Un elenco di strategie di sicurezza per la prevenzione di futuri comportamenti suicidari viene sviluppato insieme al paziente. Le lettere regolari vengono inviate ai pazienti per un periodo di 2 anni. |
|
Comparatore attivo: Gruppo STELLA
I pazienti nel gruppo STAR riceveranno il colloquio sullo standard di cura più risorse (STAR), che sarà un colloquio per la valutazione del rischio e un intervento non specifico focalizzato sulle risorse nel corso di tre sessioni faccia a faccia.
In questo intervento focalizzato sulle risorse, le sessioni si concentrano sull'attivazione delle risorse esistenti e viene discusso l'ambiente sociale dei pazienti.
|
Al gruppo di intervista standard di cura più risorse (STAR) verrà offerto un colloquio clinico, una valutazione del rischio e un intervento focalizzato sulle risorse non specifiche nel corso di tre sessioni faccia a faccia.
In questo intervento focalizzato sulle risorse, al paziente viene chiesto di nominare le sue risorse, descriverle e fornire esempi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
Il compito Go/No-Go è un compito cognitivo volto a valutare la capacità di un individuo di inibire una risposta prepotente.
Viene utilizzato per misurare il controllo degli impulsi e l'inibizione della risposta.
Il compito richiede ai partecipanti di rispondere (risposta "Vai") a un tipo di stimolo e di trattenere o inibire la loro risposta (risposta "No-Go") a un altro tipo di stimolo.
L'attività Go/No-Go fornisce misure quali il tempo di reazione, l'accuratezza e la capacità di inibire le risposte.
I tempi di reazione possono variare ampiamente e la precisione è spesso espressa come percentuale delle risposte corrette.
Tempi di reazione più bassi e maggiore precisione nelle risposte trattenute (prove No-Go) indicano un migliore controllo inibitorio e prestazioni cognitive.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
|
Differenze nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: La valutazione avviene dopo il completamento delle 3/4 sedute di terapia ASSIP o STAR (t1), ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale.
|
Il compito Go/No-Go è un compito cognitivo volto a valutare la capacità di un individuo di inibire una risposta prepotente.
Viene utilizzato per misurare il controllo degli impulsi e l'inibizione della risposta.
Il compito richiede ai partecipanti di rispondere (risposta "Vai") a un tipo di stimolo e di trattenere o inibire la loro risposta (risposta "No-Go") a un altro tipo di stimolo.
L'attività Go/No-Go fornisce misure quali il tempo di reazione, l'accuratezza e la capacità di inibire le risposte.
I tempi di reazione possono variare ampiamente e la precisione è spesso espressa come percentuale delle risposte corrette.
Tempi di reazione più bassi e maggiore precisione nelle risposte trattenute (prove No-Go) indicano un migliore controllo inibitorio e prestazioni cognitive.
|
La valutazione avviene dopo il completamento delle 3/4 sedute di terapia ASSIP o STAR (t1), ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale.
|
|
Differenze nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: La valutazione ha luogo 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il compito Go/No-Go è un compito cognitivo volto a valutare la capacità di un individuo di inibire una risposta prepotente.
Viene utilizzato per misurare il controllo degli impulsi e l'inibizione della risposta.
Il compito richiede ai partecipanti di rispondere (risposta "Vai") a un tipo di stimolo e di trattenere o inibire la loro risposta (risposta "No-Go") a un altro tipo di stimolo.
L'attività Go/No-Go fornisce misure quali il tempo di reazione, l'accuratezza e la capacità di inibire le risposte.
I tempi di reazione possono variare ampiamente e la precisione è spesso espressa come percentuale delle risposte corrette.
Tempi di reazione più bassi e maggiore precisione nelle risposte trattenute (prove No-Go) indicano un migliore controllo inibitorio e prestazioni cognitive.
|
La valutazione ha luogo 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del movimento
Lasso di tempo: La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
Per valutare la sincronia non verbale tra paziente e terapista, tutte le sessioni ASSIP e STAR vengono registrate da videocamere.
Le registrazioni video delle sessioni ASSIP sono sottoposte alla Motion Energy Analysis (MEA), una valutazione oggettiva e automatizzata delle dinamiche di movimento dei partecipanti.
MEA utilizza un algoritmo di differenziazione delle immagini comune al contesto della visione artificiale e particolarmente adatto per la quantificazione delle dinamiche di movimento da registrazioni bidimensionali. Il programma MEA fornisce quattro serie temporali continue che rappresentano la quantità di movimento nelle regioni della testa e dei gesti sia del paziente che del terapista ASSIP.
Sulla base di queste serie temporali di quantificazione oggettiva del movimento, una misura della sincronia non verbale viene effettuata da una specifica funzione di correlazione incrociata.
|
La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
|
Attenzione selettiva e controllo delle interferenze
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il compito Stroop è un test di psicologia cognitiva che valuta la capacità di un individuo di prestare attenzione selettivamente alle informazioni inibendo l'interferenza di stimoli irrilevanti.
L'attività Stroop misura il tempo impiegato per completare le attività e l'accuratezza delle risposte.
Le misure principali sono il tempo impiegato per completare l'attività e il numero di errori.
Tempi di completamento inferiori e meno errori indicano un migliore controllo cognitivo e concentrazione dell'attenzione.
Punteggi più bassi (tempi di completamento più rapidi e meno errori) sono associati a risultati migliori, riflettendo un’elaborazione cognitiva e un controllo delle interferenze più efficienti.
Punteggi più alti, se utilizzati per quantificare gli errori o il tempo impiegato, sono associati a un risultato peggiore, indicando una maggiore interferenza e un controllo cognitivo potenzialmente ridotto.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Senso generale di autoefficacia
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La General Self-Efficacy Scale (GSE) è un questionario self-report composto da 10 item per valutare il senso generale di autoefficacia.
Gli elementi sono valutati da 1 (non sono d'accordo) a 4 (totalmente d'accordo).
Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nella propria capacità di affrontare e affrontare situazioni diverse.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Luogo di controllo
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La scala breve del locus di controllo interno-esterno-4 (IE-4) è una misura breve progettata per valutare l'orientamento del locus of control di un individuo.
Il locus of control si riferisce alla misura in cui gli individui credono di controllare gli eventi della loro vita.
L'IE-4 viene generalmente valutato sommando le risposte ai suoi quattro elementi, ciascuno valutato su una scala Likert.
Il possibile intervallo di punteggio è determinato dallo specifico metodo di punteggio utilizzato dai ricercatori o dai professionisti.
I punteggi possono variare da 4 a 16, a seconda del sistema di punteggio utilizzato.
Punteggi più alti nell'IE-4 possono suggerire un locus of control più interno, indicando la convinzione di avere il controllo sui propri eventi della vita.
Punteggi più bassi possono indicare un locus di controllo più esterno, suggerendo la convinzione che fattori esterni o fortuna giochino un ruolo significativo negli eventi della vita.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Dolore psicologico
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) è una scala di autovalutazione composta da 10 item per valutare l'intensità e la frequenza del dolore psicologico.
Il dolore psicologico è definito come un'esperienza di agonia insopportabile che può essere collegata a un disturbo psichiatrico.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) è un questionario self-report composto da 21 item.
Il BSS misura l’ideazione (pensieri suicidari, piani e sentimenti suicidari) del suicidio.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Ideazione e comportamento suicidario
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) è un'intervista strutturata che valuta la presenza, la frequenza e le caratteristiche di un'ampia gamma di pensieri e comportamenti autolesionistici, tra cui ideazione suicidaria, piani di suicidio, gesti suicidi, tentativi di suicidio e autolesionismo non suicidario.
Trarremo spunto da domande selezionate da questa intervista e le applicheremo sotto forma di questionario.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità mentali come attenzione, memoria di lavoro e velocità visuomotoria, nonché flessibilità mentale
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il Trail Making Test (TMT-A/B) è un test neuropsicologico che valuta l’attenzione visiva e le capacità di cambio di compito.
Si compone di due parti (Parte A e Parte B) e misura il tempo impiegato per completare ciascuna parte.
Il punteggio è generalmente rappresentato come il tempo (in secondi) impiegato per completare l'attività.
Punteggi più bassi (tempi di completamento più rapidi) sono generalmente considerati risultati migliori, indicando un'attenzione visiva, una velocità di elaborazione e una flessibilità cognitiva più efficienti.
Punteggi più alti (tempi di completamento più lunghi) possono suggerire difficoltà in questi domini cognitivi e sono generalmente associati a risultati peggiori.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il Questionario Sociodemografico (DEMO) è un questionario di 30 domande che è stato sviluppato per raccogliere dati sociodemografici (ad esempio, genere, stato socioeconomico, stato professionale, soddisfazione relazionale) e dati relativi alla salute (ad esempio, farmaci, trattamenti ospedalieri e ambulatoriali).
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Disturbi psichiatrici del Manuale diagnostico e statistico 5 (DSM-V) e della Classificazione internazionale delle malattie 10 (ICD-10)
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
Il Mini-DIPS è un colloquio clinico breve e strutturato per la diagnosi dei disturbi mentali e si basa sul DIPS-OA.
Il Mini-DIPS consente una diagnosi rapida ma affidabile.
È applicabile in età adulta e cattura le diagnosi nel corso della vita, le diagnosi attuali e passate, sulla base dei criteri del DSM-5 e dell'ICD-10.
Il Mini-DIPS copre i disturbi mentali più comunemente osservati in ambito clinico.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è un questionario di autovalutazione e contiene 21 elementi che valutano la gravità dei sintomi depressivi.
Il punteggio di un partecipante viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento.
Il punteggio totale varia da 0 a 63.
I valori tra 0 e 11 rientrano nella norma, tra 11 e 17 sintomi depressivi moderati e un punteggio totale fino a 18 viene valutato come disturbo depressivo clinicamente rilevante.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La scala della solitudine dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a tre elementi è un breve questionario con tre elementi della scala della solitudine dell'UCLA rivista (R-UCLA).
Questi elementi possono essere valutati da 1 (quasi mai) a 3 (spesso).
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di solitudine percepita.
La scala è progettata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine, quindi gli individui che ottengono un punteggio più alto nella scala della solitudine dell’UCLA riportano esperienze più frequenti di solitudine e isolamento sociale.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
Il Working Alliance Inventory - breve revisione (WAI-SR) in tedesco è uno strumento economico ed empiricamente validato per valutare l'alleanza terapeutica.
|
La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
|
Cambiamento terapeutico
Lasso di tempo: La valutazione avviene dopo la terza sessione di ASSIP o STAR (settimana 3).
|
Il Bochum Change Questionnaire 2000 (BVB-2000) è una valutazione self-report diretta per il cambiamento terapeutico.
|
La valutazione avviene dopo la terza sessione di ASSIP o STAR (settimana 3).
|
|
Risultati terapeutici
Lasso di tempo: La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
Il Questionario per la valutazione dei processi psicoterapici (FEP-2) valuta quattro dimensioni degli esiti terapeutici (Benessere, Sintomi generali, Incongruenza e Problemi interpersonali).
|
La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
|
Aderenza e Competenza
Lasso di tempo: La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
Scale di aderenza e competenza, elemento 1-5 (ACS).
Le scale ACS sono state sviluppate utilizzando i criteri ASSIP.
|
La valutazione avviene in tutte e 3 le sessioni di ASSIP o STAR, fino a 1 mese.
|
|
Disagio emotivo ed eccitazione fisiologicamente vissuti
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
L’attività elettrodermica (EDA), nota anche come conduttanza cutanea o risposta galvanica della pelle, è un prezioso indicatore fisiologico nella ricerca sul suicidio.
L'EDA misura la conduttanza elettrica della pelle, riflettendo l'attività del sistema nervoso simpatico.
Gli individui con tendenze suicide spesso sperimentano un aumento del disagio emotivo e dell'eccitazione, rendendo difficile la valutazione attraverso le sole auto-report.
L’EDA offre un mezzo oggettivo e non invasivo per quantificare questa risposta emotiva, con modelli distinti osservati nei soggetti a rischio di suicidio.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Sempre tre giorni prima e tre giorni dopo ogni seduta di terapia ASSIP/STAR. Inizia circa 1 settimana dopo il consenso informato e termina circa 4 settimane dopo il consenso informato.
|
Misurazione in tempo reale dei fattori di rischio dei pazienti utilizzando l'app M-path per telefono.
Un questionario di 14 domande da compilare 5 volte al giorno.
|
Sempre tre giorni prima e tre giorni dopo ogni seduta di terapia ASSIP/STAR. Inizia circa 1 settimana dopo il consenso informato e termina circa 4 settimane dopo il consenso informato.
|
|
Capacità di attenzione e concentrazione
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il D2 Test di Attenzione e Concentrazione è un test neuropsicologico utilizzato per valutare l'attenzione selettiva e sostenuta.
Viene utilizzato per valutare la scansione visiva, la concentrazione e la velocità di elaborazione delle informazioni di un individuo.
Il test D2 prevede un punteggio basato sul numero di elementi correttamente contrassegnati meno il numero di errori.
Il metodo di punteggio considera sia la quantità che l’accuratezza delle risposte.
L'obiettivo è contrassegnare il maggior numero possibile di elementi di destinazione entro un limite di tempo specificato evitando errori.
Un punteggio più alto è considerato un risultato migliore, indicando risposte più corrette e attenzione e concentrazione efficaci.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Esperienza dissociativa
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La scala tedesca di tensione-dissociazione - 4 (DSS-4) è un breve strumento di autovalutazione composto da quattro elementi per valutare la dissociazione.
È stato sviluppato sulla base del DSS-acuto, una scala più lunga per misurare i sintomi dissociativi.
I quattro item DSS-4 valutano la dissociazione somatica e psicologica e ciascun item è valutato su una scala Likert a 10 punti che va da "non presente" = 0 a "molto forte" = 9.
Sulla base del DSS-4, un punteggio di dissociazione per partecipante viene calcolato come media dei quattro elementi.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Incongruenza motivazionale
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
Il questionario sulle incongruenze (INK) misura la realizzazione insoddisfacente degli obiettivi motivazionali, mentre la rilevanza personale della motivazione viene misurata nel FAMOS.
Il questionario INK valuta la realizzazione degli obiettivi di approccio ed evitamento rispettivamente su 14 e 9 scale, per un totale di 94 item.
Ogni elemento per valutare gli obiettivi dell'approccio viene valutato su una scala Likert a cinque punti.
Per ciascuna scala deve essere determinato il valore medio dei valori delle voci corrispondenti.
Inoltre è possibile calcolare tre scale composite: 1) incongruenza con obiettivi di evitamento; 2) incongruenza con gli obiettivi dell'approccio; e 3) totale incongruenza.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Obiettivi motivazionali
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
Il Questionario per l'Analisi degli Schemi Motivazionali (FAMOS) valuta gli obiettivi motivazionali della psicoterapia in termini di componenti centrali degli schemi motivazionali in formato self-report.
Il questionario FAMOS valuta gli obiettivi motivazionali come obiettivi di approccio su 14 scale e obiettivi di evitamento su 9 scale, per un totale di 94 item.
Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti.
Per ciascuna scala viene calcolata la media della scala degli item corrispondenti.
Inoltre si possono calcolare tre valori riassuntivi: 1) valore totale per gli obiettivi di approccio; 2) valore totale per gli obiettivi di evitamento; e 3) il rapporto tra evitamento e avvicinamento agli obiettivi.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0).
|
|
Coping correlato al suicidio
Lasso di tempo: La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
La gestione dell'idea e del comportamento suicidario sarà valutata con la Suicide-Related Coping Scale (SRCS).
La scala di autovalutazione SCRS è composta da 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti da "fortemente in disaccordo" = 0 a "fortemente d'accordo" = 4.
Un punteggio totale SRCS viene calcolato invertendo gli elementi formulati negativamente e quindi sommando i 17 elementi.
Un punteggio più alto indica una migliore capacità di affrontare il suicidio.
|
La valutazione avviene da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato (t0); dopo il completamento delle 3/4 sessioni ASSIP o STAR, ovvero circa 4 settimane dopo la valutazione basale (t1); 12 mesi dopo la valutazione di base (t2).
|
|
Screening dell'uso di alcol
Lasso di tempo: La valutazione si svolge da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato.
|
Il test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (AUDIT-C) è uno schermo di alcol che viene utilizzato per identificare i pazienti che sono bevitori pericolosi o che possono avere un disturbo attivo per l'uso di alcol.
Il punteggio minimo (per non bevitori) è 0 e il punteggio massimo possibile è 12.
Maggiore è il punteggio AUDIT-C, più è probabile che il bere del paziente stia influenzando la loro salute e sicurezza.
|
La valutazione si svolge da 1 giorno a 1 settimana dopo il consenso informato.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Hwang I, Sampson NA, Kessler RC. Mental disorders, comorbidity and suicidal behavior: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1038/mp.2009.29. Epub 2009 Mar 31.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- MacLeod CM, MacDonald PA. Interdimensional interference in the Stroop effect: uncovering the cognitive and neural anatomy of attention. Trends Cogn Sci. 2000 Oct 1;4(10):383-391. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01530-8.
- Reitan, R.M. and D. Wolfson, Category Test and Trail Making Test as measures of frontal lobe functions. The Clinical Neuropsychologist, 1995. 9(1): p. 50-56.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
- Schiepek, G., Ressourcenorientierung und Ressourcendiagnostik in der Psychotherapie. 2003.
- Gysin-Maillart, A., ASSIP - Kurztherapie nach Suizidversuch. Attempted Sucide Short Intervention Program. 2. Aufl. ed. 2021, Bern: Hogrefe.
- Ramseyer F, Tschacher W. Nonverbal synchrony in psychotherapy: coordinated body movement reflects relationship quality and outcome. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):284-95. doi: 10.1037/a0023419.
- Kovaleva, A., et al., Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). 2012.
- Willutzki, U., et al., Direkte Veränderungsmessung in der Psychotherapie. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 2013.
- Hasler G, Klaghofer R, Buddeberg C. [The University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2003 Sep-Oct;53(9-10):406-11. doi: 10.1055/s-2003-42172. German.
- Gysin-Maillart, Michel, Conner, Westrin and Ehnvall (in progress).
- Klonsky, E.D. and A.M. May, The three-step theory (3ST): A new theory of suicide rooted in the
- Teismann T, et al., Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV). Diagnostica. 2021; 67(3): 115-125.
- Lutz W, Böhnke JR. Der
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02504 (Project 2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .