Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice między osobami próbującymi popełnić samobójstwo a osobami myślącymi o samobójstwie. Wpływ programu krótkiej interwencji w przypadku próby samobójczej (ASSIP) na korelaty neuropsychologiczne i czynniki procesu psychologicznego - Projekt 2 (NePsyAssip HT)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Różnice między osobami próbującymi popełnić samobójstwo a osobami myślącymi o samobójstwie. Wpływ Terapii Krótkoterminowej ASSIP na korelaty neuropsychologiczne i czynniki procesu psychologicznego (NePsyASSIP HT) - Projekt 2

Niniejsze badanie składa się w sumie z 3 projektów i ma na celu zbadanie wzorców (neuro)psychologicznych od myśli samobójczych do zachowań samobójczych, a także skutków i wykonalności leczenia domowego ASSIP.

Ogólnym celem projektu 2 jest zbadanie, w jaki sposób wzorce (neuro)psychologiczne są modulowane przez Program Krótkiej Interwencji przy Próbie Samobójstwa (ASSIP). Dlatego osoby próbujące popełnić samobójstwo uczestniczące w tym projekcie 2 zostaną losowo przydzielone albo do grupy interwencyjnej ASSIP, albo do grupy objętej standardową opieką i wywiadem o zasobach (STAR). Interwencje ASSIP i STAR odbywają się w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrii i Psychoterapii w Bernie (Szwajcaria).

Na koniec oceny w projekcie 1 uczestnicy, którzy zgłosili historię przeszłych prób samobójczych (SUAT), zostaną poinformowani o projekcie 2.

Tylko jeśli uczestnicy zgodzili się wziąć udział w projekcie 2 i podpisali świadomą zgodę, są losowo przydzielani do dwóch warunków: interwencja ASSIP (ASSIP) kontra standard opieki plus wywiad z zasobami (STAR). Uczestnicy obu grup zostaną poddani ponownej ocenie po 4 tygodniach i 12 miesiącach od pierwszej oceny bazowej projektu 1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel i założenia:

Niniejsze badanie składa się w sumie z 3 projektów i ma na celu zbadanie wzorców (neuro)psychologicznych od myśli samobójczych do zachowań samobójczych, a także skutków i wykonalności leczenia domowego ASSIP.

Po przekrojowym badaniu w ramach projektu 1, mającym na celu określenie wzorców (neuro)psychologicznych pomiędzy osobami myślącymi samobójczymi (SUID) a osobami próbującymi popełnić samobójstwo, celem projektu 2 jest lepsze poznanie wzorców (neuro)psychologicznych i sposobów ich modulacji poprzez krótką interwencję ASSIP dotyczącą samobójstwa, która okazała się skuteczna. Oprócz oceny (neuro-)psychologicznej bada się czynniki procesu podłużnego poprzez porównanie grupy interwencyjnej ASSIP z grupą korzystającą ze standardowej opieki i wywiadu z zasobami (STAR). Interwencja STAR odnosi się do zwykłych i zwyczajowych praktyk w tej dziedzinie, w tym oceny ryzyka samobójstwa, niekonkretnej interwencji skoncentrowanej na zasobach i, jeśli to konieczne, dalszego leczenia ambulatoryjnego lub szpitalnego.

Tło:

W Szwajcarii każdego dnia około trzech osób umiera w wyniku samobójstwa, a liczba prób samobójczych znacznie przekracza tę liczbę. Ponieważ poprzednia próba samobójcza jest jednym z najsilniejszych czynników prognostycznych samobójstwa, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie osób znajdujących się w grupie ryzyka. Jednak badania wykazały, że tradycyjne czynniki ryzyka (np. depresja, zaburzenia psychiczne itp.) wiarygodnie przewidują myśli samobójcze, ale słabo przewidują zachowania samobójcze. Co więcej, chociaż istnieją skuteczne interwencje ukierunkowane na samobójstwo, aż 50% osób próbujących popełnić samobójstwo odrzuca zalecane leczenie, a około 60% zaprzestaje leczenia po jednej sesji. Dlatego potrzebne jest inne podejście. W ramach tego badania zostaną zrealizowane trzy projekty. Celem projektu 1 jest identyfikacja (neuro)psychologicznych wzorców osób próbujących popełnić samobójstwo poprzez porównanie następujących czterech różnych grup:

1) pacjenci, którzy w przeszłości podejmowali próbę samobójczą (SUAT), 2) pacjenci, którzy nie podejmowali wcześniej prób samobójczych, ale mieli myśli samobójcze (SUID), 3) ogólna grupa pacjentów (CLIN) oraz 4) zdrowa grupa kontrolna (HLTH).

Projekt 2 ma na celu zbadanie, w jaki sposób te wzorce są modulowane przez skuteczną krótką terapię ASSIP. W projekcie 3 zbadana zostanie wykonalność, efekty i opłacalność leczenia domowego ASSIP.

Projekt badania projektu 2:

Analiza podłużna za okres 12 miesięcy zostanie przeprowadzona wyłącznie dla grupy SUAT. SUAT, który brał udział w projekcie 1, zostanie zapytany, czy chce również uczestniczyć w projekcie 2. Jeśli się zgodzi, zostanie losowo przydzielony albo do grupy interwencyjnej ASSIP, albo do grupy STAR, aby zrozumieć wpływ krótkiego ASSIP na (neuro-) korelacje psychologiczne u osób próbujących popełnić samobójstwo. Krótka terapia ASSIP i STAR odbędzie się w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrii i Psychoterapii w Bernie (Szwajcaria). Uczestnicy projektu 2 zostaną poddani ocenie po 4 tygodniach i 12 miesiącach od pierwszej oceny przeprowadzonej w ramach projektu 1, a uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kilku czynników procesu po każdej sesji ASSIP lub STAR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • Główny śledczy:
          • Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do Projektu 2:

Do badania kwalifikują się pacjenci spełniający następujące kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda potwierdzona podpisem
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Co najmniej jedna wcześniejsza próba samobójcza
  • Chęć wzięcia udziału w krótkiej terapii ASSIP
  • Jest właścicielem smartfona

Kryteria wykluczenia dla Projektu 2:

Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia doprowadzi do wykluczenia podmiotu:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
  • Wszelkie aktualnie stosowane leki, które znacząco zaburzają zdolność uwagi, reakcję, tempo lub inne istotne funkcje poznawcze
  • Niemożność przestrzegania procedur studiów (np. niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, wcześniejszy zapis na obecne studia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ASSIP
Pacjenci Grupy ASSIP zostaną objęci 3-4 sesjami Programu Krótkiej Interwencji Próby Samobójstwa (ASSIP), który jest specyficzną terapią dla pacjentów, którzy mieli w przeszłości próbę samobójczą. Każda sesja ASSIP trwa około 50 minut.
Behawioralne: Program krótkiej interwencji w przypadku próby samobójczej (ASSIP)

Program Krótkiej Interwencji Próby Samobójstwa (ASSIP) to specyficzna terapia dla pacjentów, którzy w biografii mieli próbę samobójczą. Krótka terapia ASSIP składa się z trzech do czterech sesji po około 50 minut każda.

Sesja 1: Przeprowadzany jest wywiad narracyjny, podczas którego pacjentka proszona jest o opowiedzenie* swojej osobistej historii, która doprowadziła do kryzysu samobójczego. Narracja jest nagrywana na wideo.

Sesja 2: Korzystając z odtwarzania wideo nagranej narracji, pacjent i terapeuta badają dalsze szczegóły procesu samobójczego.

Sesja 3: Konceptualizacja przypadku skupiająca się na bezbronności pacjenta i przyczynie kryzysu samobójczego jest formułowana w formie pisemnej. Lista strategii bezpieczeństwa mających na celu zapobieganie przyszłym zachowaniom samobójczym jest opracowywana wspólnie z pacjentem.

Listy wysyłane są do pacjentów regularnie przez okres 2 lat.
Aktywny komparator: Grupa Gwiazda
Pacjenci w grupie STAR otrzymają standardową opiekę oraz wywiad dotyczący zasobów (STAR), który będzie wywiadem oceniającym ryzyko oraz niespecyficzną interwencją skupioną na zasobach w ciągu trzech sesji bezpośrednich. W tej interwencji skoncentrowanej na zasobach sesje skupiają się na aktywacji istniejących zasobów i omawiane jest środowisko społeczne pacjentów.
Behawioralne: Standard opieki plus wywiad grupowy z zasobami (STAR)
Grupie objętej standardową opieką i wywiadem z zasobami (STAR) zostanie zaoferowany wywiad kliniczny, ocena ryzyka i niespecyficzna interwencja skupiona na zasobach podczas trzech sesji bezpośrednich. W tej interwencji skoncentrowanej na zasobach pacjentka jest proszona o nazwanie*swoich zasobów, opisanie ich i podanie przykładów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Zadanie Go/No-Go to zadanie poznawcze mające na celu ocenę zdolności jednostki do hamowania przeważającej reakcji. Służy do pomiaru kontroli impulsów i hamowania reakcji. Zadanie wymaga od uczestników reakcji (reakcja „Idź”) na jeden typ bodźca oraz wstrzymania lub zahamowania swojej reakcji (reakcja „Nie idź”) na inny rodzaj bodźca. Zadanie Go/No-Go zapewnia pomiary takie jak czas reakcji, dokładność i zdolność do hamowania reakcji. Czasy reakcji mogą się znacznie różnić, a dokładność często wyraża się jako procent prawidłowych odpowiedzi. Krótszy czas reakcji i większa dokładność wstrzymywania reakcji (badania No-Go) wskazują na lepszą kontrolę hamowania i wydajność poznawczą.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Różnice w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Ocena odbywa się po zakończeniu 3/4 sesji terapeutycznych ASSIP lub STAR (t1), tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Zadanie Go/No-Go to zadanie poznawcze mające na celu ocenę zdolności jednostki do hamowania przeważającej reakcji. Służy do pomiaru kontroli impulsów i hamowania reakcji. Zadanie wymaga od uczestników reakcji (reakcja „Idź”) na jeden typ bodźca oraz wstrzymania lub zahamowania swojej reakcji (reakcja „Nie idź”) na inny rodzaj bodźca. Zadanie Go/No-Go zapewnia pomiary takie jak czas reakcji, dokładność i zdolność do hamowania reakcji. Czasy reakcji mogą się znacznie różnić, a dokładność często wyraża się jako procent prawidłowych odpowiedzi. Krótszy czas reakcji i większa dokładność wstrzymywania reakcji (badania No-Go) wskazują na lepszą kontrolę hamowania i wydajność poznawczą.
Ocena odbywa się po zakończeniu 3/4 sesji terapeutycznych ASSIP lub STAR (t1), tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej.
Różnice w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Ocena odbywa się 12 miesięcy po ocenie bazowej (t2).
Zadanie Go/No-Go to zadanie poznawcze mające na celu ocenę zdolności jednostki do hamowania przeważającej reakcji. Służy do pomiaru kontroli impulsów i hamowania reakcji. Zadanie wymaga od uczestników reakcji (reakcja „Idź”) na jeden typ bodźca oraz wstrzymania lub zahamowania swojej reakcji (reakcja „Nie idź”) na inny rodzaj bodźca. Zadanie Go/No-Go zapewnia pomiary takie jak czas reakcji, dokładność i zdolność do hamowania reakcji. Czasy reakcji mogą się znacznie różnić, a dokładność często wyraża się jako procent prawidłowych odpowiedzi. Krótszy czas reakcji i większa dokładność wstrzymywania reakcji (badania No-Go) wskazują na lepszą kontrolę hamowania i wydajność poznawczą.
Ocena odbywa się 12 miesięcy po ocenie bazowej (t2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy ruchu
Ramy czasowe: Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Aby ocenić niewerbalną synchronizację między pacjentem a terapeutą, wszystkie sesje ASSIP i STAR są nagrywane przez kamery wideo. Nagrania wideo sesji ASSIP poddawane są analizie energii ruchu (MEA), obiektywnej, zautomatyzowanej ocenie dynamiki ruchu uczestnika. MEA wykorzystuje algorytm różnicowania obrazów powszechny w kontekście widzenia komputerowego i dobrze dostosowany do ilościowego określania dynamiki ruchu na podstawie nagrań dwuwymiarowych. Program MEA zapewnia cztery ciągłe serie czasowe reprezentujące wielkość ruchu w obszarach głowy i gestów zarówno pacjenta, jak i terapeuty ASSIP. W oparciu o te szeregi czasowe obiektywnej kwantyfikacji ruchu, dokonywana jest miara synchronizacji niewerbalnej za pomocą określonej funkcji korelacji krzyżowej.
Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Selektywna uwaga i kontrola zakłóceń
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Zadanie Stroopa to test z psychologii poznawczej, który ocenia zdolność jednostki do selektywnego zajmowania się informacjami przy jednoczesnym hamowaniu zakłóceń ze strony nieistotnych bodźców. Zadanie Stroopa mierzy czas potrzebny na wykonanie zadań i dokładność odpowiedzi. Podstawowymi miernikami są czas wykonania zadania i liczba błędów. Krótszy czas ukończenia i mniej błędów wskazują na lepszą kontrolę poznawczą i skupienie uwagi. Niższe wyniki (krótszy czas ukończenia i mniej błędów) wiążą się z lepszymi wynikami, odzwierciedlając wydajniejsze przetwarzanie poznawcze i kontrolę zakłóceń. Wyższe wyniki, jeśli są stosowane do ilościowego określenia błędów lub czasu, są powiązane z gorszym wynikiem, co wskazuje na większą interferencję i potencjalnie zmniejszoną kontrolę poznawczą.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności. Pozycje są oceniane w skali od 1 (nie zgadzam się) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na silniejszą wiarę we własną zdolność radzenia sobie w różnych sytuacjach i poruszania się w nich.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Miejsce kontroli
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Krótka skala 4 wewnętrzno-zewnętrznego umiejscowienia kontroli (IE-4) jest krótką miarą opracowaną w celu oceny orientacji umiejscowienia kontroli jednostki. Poczucie kontroli odnosi się do stopnia, w jakim jednostki wierzą, że kontrolują wydarzenia w swoim życiu. Ocena IE-4 jest zazwyczaj oceniana poprzez sumowanie odpowiedzi na cztery pozycje, z których każda jest oceniana w skali Likerta. Możliwy zakres punktacji jest określony przez konkretną metodę punktacji stosowaną przez badaczy lub praktyków. Wyniki mogą wahać się od 4 do 16, w zależności od zastosowanego systemu punktacji. Wyższe wyniki w skali IE-4 mogą sugerować bardziej wewnętrzne umiejscowienie kontroli, wskazując na przekonanie, że ma się kontrolę nad wydarzeniami życiowymi. Niższe wyniki mogą wskazywać na bardziej zewnętrzne umiejscowienie kontroli, sugerując przekonanie, że czynniki zewnętrzne lub szczęście odgrywają znaczącą rolę w wydarzeniach życiowych.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Ból psychiczny
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Skala Oceny Bólu Psychologicznego Mee-Bunneya (MBPPAS) to 10-elementowa skala samoopisowa służąca do oceny intensywności i częstotliwości bólu psychicznego. Ból psychiczny definiuje się jako doświadczenie nieznośnej agonii, które można powiązać z zaburzeniem psychicznym.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Skala myśli samobójczych Becka (BSS) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji. BSS mierzy wyobrażenia (myśli, plany i uczucia samobójcze) samobójstwa.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających się (SITBI) to ustrukturyzowany wywiad, który ocenia obecność, częstotliwość i charakterystykę szerokiego zakresu myśli i zachowań samookaleczających, w tym myśli i zachowań samobójczych, planów samobójczych, gestów samobójczych, prób samobójczych i samookaleczenia, które nie mają charakteru samobójczego. Wybrane pytania z tego wywiadu zaczerpniemy i zastosujemy w formie kwestionariusza.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności umysłowe, takie jak uwaga, pamięć robocza i szybkość wzrokowo-ruchowa, a także elastyczność umysłowa
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Test tworzenia szlaku (TMT-A/B) to test neuropsychologiczny oceniający uwagę wzrokową i zdolność przełączania zadań. Składa się z dwóch części (części A i części B) i mierzy czas potrzebny na ukończenie każdej części. Wynik jest zazwyczaj przedstawiany jako czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie zadania. Niższe wyniki (krótszy czas ukończenia) są ogólnie uważane za lepsze wyniki, wskazując na skuteczniejszą uwagę wzrokową, szybkość przetwarzania i elastyczność poznawczą. Wyższe wyniki (dłuższy czas ukończenia) mogą sugerować trudności w tych obszarach poznawczych i zazwyczaj wiążą się z gorszymi wynikami.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Kwestionariusz Socjodemograficzny (DEMO) to 30-elementowy kwestionariusz opracowany w celu gromadzenia danych socjodemograficznych (np. płeć, status społeczno-ekonomiczny, status zawodowy, satysfakcja ze związku) i związanych ze zdrowiem (np. leki, leczenie szpitalne i ambulatoryjne).
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny 5 (DSM-V) i Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10 (ICD-10) zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Mini-DIPS to krótki, ustrukturyzowany wywiad kliniczny służący do diagnozowania zaburzeń psychicznych, oparty na DIPS-OA. Mini-DIPS pozwala na szybką i niezawodną diagnozę. Ma zastosowanie w wieku dorosłym i obejmuje diagnozy na całe życie, diagnozy obecne i przeszłe, w oparciu o kryteria DSM-5 i ICD-10. Mini-DIPS obejmuje zaburzenia psychiczne najczęściej obserwowane w warunkach klinicznych.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) jest kwestionariuszem samooceny, zawierającym 21 pozycji oceniających nasilenie objawów depresyjnych. Wynik uczestnika oblicza się poprzez zsumowanie wyników z każdego elementu. Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wartości od 0 do 11 mieszczą się w normie, od 11 do 17 oznaczają umiarkowane objawy depresyjne, a łączny wynik do 18 ocenia się jako klinicznie istotne zaburzenie depresyjne.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Samotność
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Trzypunktowa Skala Samotności UCLA (Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles) to krótki kwestionariusz składający się z trzech pozycji z poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA). Elementy te można ocenić w skali od 1 (prawie nigdy) do 3 (często). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej samotności. Skala ma na celu pomiar subiektywnego poczucia samotności, dlatego osoby, które uzyskują wyższe wyniki w Skali Samotności UCLA, zgłaszają częstsze doświadczenia samotności i izolacji społecznej.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR) w języku niemieckim jest empirycznie potwierdzonym i ekonomicznym narzędziem do oceny przymierza terapeutycznego.
Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Zmiana terapeutyczna
Ramy czasowe: Ocena odbywa się po trzeciej sesji ASSIP lub STAR (tydzień 3).
Kwestionariusz Zmiany Bochum 2000 (BVB-2000) to bezpośrednia samoopisowa ocena zmian terapeutycznych.
Ocena odbywa się po trzeciej sesji ASSIP lub STAR (tydzień 3).
Wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Kwestionariusz oceny procesów psychoterapii (FEP-2) ocenia cztery wymiary efektów terapeutycznych (Dobrostan, Objawy ogólne, Niespójność i Problemy interpersonalne).
Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Przestrzeganie i kompetencja
Ramy czasowe: Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Skale Adherencji i Kompetencji, element 1-5 (ACS). Skale ACS opracowano w oparciu o kryteria ASSIP.
Ocena odbywa się na wszystkich 3 sesjach ASSIP lub STAR, w okresie do 1 miesiąca.
Fizjologicznie doświadczany stres i pobudzenie emocjonalne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Aktywność elektrodermalna (EDA), znana również jako przewodnictwo skóry lub reakcja galwaniczna skóry, jest cennym markerem fizjologicznym w badaniach nad samobójstwami. EDA mierzy przewodność elektryczną skóry, odzwierciedlając aktywność współczulnego układu nerwowego. Osoby o skłonnościach samobójczych często doświadczają zwiększonego niepokoju emocjonalnego i pobudzenia, co utrudnia ocenę na podstawie samych samoopisów. EDA oferuje obiektywną, nieinwazyjną metodę ilościowego określenia tej reakcji emocjonalnej, z wyraźnymi wzorcami obserwowanymi u osób zagrożonych samobójstwem.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Chwilowa ocena ekologiczna
Ramy czasowe: Zawsze trzy dni przed i trzy dni po każdej sesji terapeutycznej ASSIP/STAR. Rozpoczyna się około 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody i kończy się około 4 tygodnie po wyrażeniu świadomej zgody.
Pomiar czynników ryzyka pacjentów w czasie rzeczywistym za pomocą aplikacji telefonicznej M-path. Kwestionariusz składający się z 14 pozycji, wypełniany 5 razy dziennie.
Zawsze trzy dni przed i trzy dni po każdej sesji terapeutycznej ASSIP/STAR. Rozpoczyna się około 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody i kończy się około 4 tygodnie po wyrażeniu świadomej zgody.
Zdolności uwagi i koncentracji
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Test uwagi i koncentracji D2 jest testem neuropsychologicznym stosowanym do oceny selektywnej i ciągłej uwagi. Służy do oceny skanowania wizualnego danej osoby, jej koncentracji i szybkości przetwarzania informacji. Test D2 polega na punktacji na podstawie liczby poprawnie zaznaczonych elementów pomniejszonej o liczbę błędów. Metoda punktacji uwzględnia zarówno liczbę, jak i trafność odpowiedzi. Celem jest zaznaczenie jak największej liczby docelowych elementów w określonym czasie i uniknięcie błędów. Wyższy wynik jest uważany za lepszy wynik, wskazując na więcej poprawnych reakcji oraz skuteczną uwagę i koncentrację.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Doświadczenie dysocjacyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Niemiecka Skala Napięcia Dysocjacji - 4 (DSS-4) to czteroelementowe, krótkie narzędzie do samoopisu służące do oceny dysocjacji. Została opracowana w oparciu o DSS-acute, dłuższą skalę do pomiaru objawów dysocjacyjnych. Cztery pozycje DSS-4 oceniają dysocjację somatyczną i psychologiczną, a każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta od „nie występuje” = 0 do „bardzo silna” = 9. Na podstawie DSS-4 wynik dysocjacji na uczestnika jest obliczany jako średnia z czterech pozycji.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Niespójność motywacyjna
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Kwestionariusz Niespójności (INK) mierzy niezadowalającą realizację celów motywacyjnych, natomiast osobiste znaczenie motywacji mierzy się za pomocą FAMOS. Kwestionariusz INK ocenia realizację celów podejścia i unikania odpowiednio w 14 i 9 skalach obejmujących łącznie 94 pozycje. Każdy element oceny celów podejścia oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta. Dla każdej skali należy określić średnią wartość odpowiednich pozycji. Dodatkowo możliwe jest obliczenie trzech skal złożonych: 1) niezgodność z celami unikania; 2) niezgodność z celami podejścia; oraz 3) całkowita niespójność.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Cele motywacyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Kwestionariusz Analizy Schematów Motywacyjnych (FAMOS) ocenia cele motywacyjne psychoterapii w kategoriach głównych elementów schematów motywacyjnych w formie samoopisu. Kwestionariusz FAMOS ocenia cele motywacyjne jako cele podejścia w 14 skalach i cele unikania w 9 skalach, łącznie 94 pozycje. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta. Dla każdej skali obliczana jest średnia skali odpowiednich pozycji. Dodatkowo można obliczyć trzy wartości podsumowujące: 1) całkowitą wartość celów podejścia; 2) całkowita wartość celów unikania; oraz 3) stosunek unikania do zbliżania się do celów.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0).
Radzenie sobie z samobójstwem
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Radzenie sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi będzie oceniane za pomocą Skali Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS). Skala samoopisu SCRS składa się z 17 pozycji, z których każda jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0 do „zdecydowanie się zgadzam” = 4. Całkowity wynik sumy SRCS oblicza się poprzez odwrócenie pozycji sformułowanych negatywnie, a następnie zsumowanie 17 pozycji. Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepsze radzenie sobie z samobójstwem.
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody (t0); po zakończeniu sesji 3/4 ASSIP lub STAR, tj. około 4 tygodnie po ocenie wyjściowej (t1); 12 miesięcy po ocenie początkowej (t2).
Badanie przesiewowe do spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (Audyt-C) to ekran alkoholu, który jest wykorzystywany do identyfikacji pacjentów, którzy są niebezpiecznymi pijącymi lub mogą mieć aktywne zaburzenie spożywania alkoholu. Minimalny wynik (dla osób niebędących pionami) wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 12. Im wyższy wynik audytu-C, tym bardziej prawdopodobne jest, że picie pacjenta wpływa na jego zdrowie i bezpieczeństwo.
Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02504 (Project 2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj