Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly mezi pokusy o sebevraždu a sebevražednými nápady. Vliv krátkého intervenčního programu krátkého pokusu o sebevraždu (ASSIP) na neuropsychologické koreláty a faktory psychologického procesu - projekt 2 (NePsyAssip HT)

25. března 2024 aktualizováno: University of Bern

Rozdíly mezi pokusy o sebevraždu a sebevražednými nápady. Vliv krátké terapie ASSIP na neuropsychologické koreláty a faktory psychologického procesu (NePsyASSIP HT) - Projekt 2

Tato studie se skládá celkem ze 3 projektů a jejím cílem je prozkoumat (neuro-)psychologické vzorce od sebevražedných myšlenek po sebevražedné chování a také účinky a proveditelnost domácí léčby ASSIP.

Celkovým cílem projektu 2 je prozkoumat, jak jsou (neuro)psychologické vzorce modulovány Programem krátké intervence při pokusech o sebevraždu (ASSIP). Proto budou ti, kdo se pokusili o sebevraždu, účastnící se tohoto projektu 2, náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny ASSIP, nebo do skupiny standardní péče plus interview (STAR). Intervence ASSIP a STAR probíhají ve Fakultní nemocnici psychiatrie a psychoterapie Bern (Švýcarsko).

Na konci hodnocení v projektu 1 budou o projektu 2 informováni účastníci, kteří v minulosti uvedli pokus o sebevraždu (SUAT).

Pouze pokud účastníci souhlasili s účastí v projektu 2 a podepsali informovaný souhlas, jsou randomizováni do dvou podmínek: Intervence ASSIP (ASSIP) versus standardní péče plus rozhovor se zdroji (STAR). Účastníci obou skupin budou znovu hodnoceni 4 týdny a 12 měsíců po jejich prvním základním hodnocení projektu 1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel a cíle:

Tato studie se skládá celkem ze 3 projektů a jejím cílem je prozkoumat (neuro-)psychologické vzorce od sebevražedných myšlenek po sebevražedné chování a také účinky a proveditelnost domácí léčby ASSIP.

Po průřezové studii v projektu 1, která určovala (neuro-)psychologické vzorce mezi sebevražednými myšlenkami (SUID) a pokusy o sebevraždu, je v projektu 2 cílem dozvědět se více o (neuro-)psychologických vzorcích a jak jsou modulovány. krátkou intervencí ASSIP specifickou pro sebevraždu, která se ukázala jako účinná. Kromě (neuro)psychologického hodnocení se zkoumají longitudinální procesní faktory porovnáním intervenční skupiny ASSIP se skupinou standardní péče plus rozhovor o zdroji (STAR). Intervence STAR se týká obvyklých a obvyklých postupů v oboru, včetně hodnocení rizika sebevraždy, nespecifického zásahu zaměřeného na zdroje a v případě potřeby další ambulantní nebo ústavní léčby.

Pozadí:

Ve Švýcarsku umírají každý den sebevraždou přibližně tři lidé a pokusy o sebevraždu toto číslo výrazně převyšují. Vzhledem k tomu, že předchozí pokus o sebevraždu je jedním z nejsilnějších prediktorů dokončené sebevraždy, je nanejvýš důležité identifikovat ohrožené osoby. Výzkum však ukázal, že tradiční rizikové faktory (např. deprese, psychiatrická porucha atd.) spolehlivě předpovídají sebevražedné myšlenky, ale špatně předpovídají sebevražedné chování. Kromě toho, i když existují účinné intervence specifické pro sebevraždu, až 50 % těch, kteří se o sebevraždu pokusili, odmítá doporučenou léčbu a přibližně 60 % léčbu ukončí po jednom sezení. Proto je zapotřebí jiný přístup. V této studii budou realizovány tři projekty. Projekt 1 si klade za cíl identifikovat (neuro-)psychologické vzorce osob, které se pokusily o sebevraždu, porovnáním následujících čtyř různých skupin:

1) pacienti s předchozím pokusem o sebevraždu (SUAT) 2) pacienti bez předchozího pokusu o sebevraždu, ale se sebevražednými myšlenkami (SUID) 3) obecná skupina pacientů (CLIN) a 4) zdravá kontrolní skupina (HLTH).

Projekt 2 si klade za cíl prozkoumat, jak jsou tyto vzorce modulovány účinnou krátkou terapií ASSIP. V projektu 3 bude zkoumána proveditelnost, efekty a nákladová efektivita domácí léčby ASSIP.

Návrh studie projektu 2:

Longitudinální analýza po dobu 12 měsíců bude provedena pouze pro skupinu SUAT. SUAT, kteří se zúčastnili projektu 1, budou dotázáni, zda se chtějí také zúčastnit projektu 2. Pokud souhlasí, budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny ASSIP nebo STAR group, aby pochopili vliv krátkého ASSIP na (neuro-) psychologické korelace u sebevražedných pokusů. Krátká terapie ASSIP a STAR bude probíhat ve Fakultní nemocnici psychiatrie a psychoterapie Bern (Švýcarsko). Účastníci projektu 2 budou hodnoceni po 4 týdnech a 12 měsících po prvním hodnocení, které bylo provedeno v rámci projektu 1, a účastníci budou posouzeni na základě několika procesních faktorů po každém zasedání ASSIP nebo STAR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • Nábor
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro projekt 2:

Do studie jsou způsobilí jedinci splňující následující kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Věk ≥ 18 let
  • Alespoň jeden předchozí pokus o sebevraždu
  • Ochota zúčastnit se krátké terapie ASSIP
  • Vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení pro projekt 2:

Přítomnost kteréhokoli z následujících kritérií vyloučení povede k vyloučení subjektu:

  • Vážná kognitivní porucha
  • Jakákoli psychotická porucha
  • Jakákoli současná léčba, která podstatně zhoršuje rozsah pozornosti, reakci, rychlost nebo jakékoli jiné relevantní kognitivní funkce
  • Neschopnost dodržovat postupy studia (např. nedostatečné zvládnutí německého jazyka, předchozí zápis do aktuálního studia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ASSIP
Pacienti ve skupině ASSIP absolvují 3–4 sezení Programu krátké intervence při pokusu o sebevraždu (ASSIP), což je specifická terapie pro pacienty s pokusem o sebevraždu v osobní anamnéze. Každá relace ASSIP trvá přibližně 50 minut.
Behaviorální: Pokus o sebevražedný krátký intervenční program (ASSIP)

The Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) je specifická terapie pro pacienty s pokusem o sebevraždu v jejich biografii. Krátká terapie ASSIP se skládá ze tří až čtyř sezení po přibližně 50 minutách.

Sezení 1: Je veden narativní rozhovor, ve kterém je pacient požádán, aby jí sdělil svůj osobní příběh, který vedl k sebevražedné krizi. Vyprávění je natočeno na video.

Sezení 2: Pomocí videopřehrávání nahraného vyprávění prozkoumají pacient a terapeut další podrobnosti o sebevražedném procesu.

Sezení 3: Konceptualizace případu se zaměřením na pacientovu zranitelnost a spouštěč sebevražedné krize je formulována písemně. Seznam bezpečnostních strategií pro prevenci budoucího sebevražedného chování je vypracován společně s pacientem.

Pravidelné dopisy jsou pacientům zasílány po dobu 2 let.
Aktivní komparátor: Skupina STAR
Pacienti ve skupině STAR obdrží rozhovor se standardní péčí plus zdroj (STAR), což bude rozhovor s hodnocením rizik a nespecifická intervence zaměřená na zdroje během tří osobních sezení. V této intervenci zaměřené na zdroje jsou sezení zaměřena na aktivaci existujících zdrojů a je diskutováno sociální prostředí pacientů.
Behaviorální: Standardní péče plus skupina pro rozhovory se zdroji (STAR)
Skupina standardní péče plus pohovor se zdroji (STAR) nabídne klinický rozhovor, posouzení rizik a nespecifickou intervenci zaměřenou na zdroje během tří osobních setkání. V této intervenci zaměřené na zdroje je pacient požádán, aby pojmenoval své zdroje, popsal je a uvedl příklady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v inhibiční kontrole
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Úkol Go/No-Go je kognitivní úkol k posouzení schopnosti jednotlivce inhibovat silnou reakci. Používá se k měření řízení impulsů a inhibice odezvy. Úkol vyžaduje, aby účastníci reagovali (odpověď "Go") na jeden typ podnětu a zadrželi nebo potlačili svou reakci (reakce "No-Go") na jiný typ podnětu. Úloha Go/No-Go poskytuje měření, jako je reakční doba, přesnost a schopnost potlačit reakce. Reakční časy se mohou značně lišit a přesnost je často vyjádřena jako procento správných odpovědí. Nižší reakční časy a vyšší přesnost zadržovacích reakcí (zkoušky No-Go) ukazují na lepší inhibiční kontrolu a kognitivní výkon.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Rozdíly v inhibiční kontrole
Časové okno: Hodnocení probíhá po dokončení 3/4 terapeutických sezení ASSIP nebo STAR (t1), tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení.
Úkol Go/No-Go je kognitivní úkol k posouzení schopnosti jednotlivce inhibovat silnou reakci. Používá se k měření řízení impulsů a inhibice odezvy. Úkol vyžaduje, aby účastníci reagovali (odpověď "Go") na jeden typ podnětu a zadrželi nebo potlačili svou reakci (reakce "No-Go") na jiný typ podnětu. Úloha Go/No-Go poskytuje měření, jako je reakční doba, přesnost a schopnost potlačit reakce. Reakční časy se mohou značně lišit a přesnost je často vyjádřena jako procento správných odpovědí. Nižší reakční časy a vyšší přesnost zadržovacích reakcí (zkoušky No-Go) ukazují na lepší inhibiční kontrolu a kognitivní výkon.
Hodnocení probíhá po dokončení 3/4 terapeutických sezení ASSIP nebo STAR (t1), tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení.
Rozdíly v inhibiční kontrole
Časové okno: Hodnocení se provádí 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Úkol Go/No-Go je kognitivní úkol k posouzení schopnosti jednotlivce inhibovat silnou reakci. Používá se k měření řízení impulsů a inhibice odezvy. Úkol vyžaduje, aby účastníci reagovali (odpověď "Go") na jeden typ podnětu a zadrželi nebo potlačili svou reakci (reakce "No-Go") na jiný typ podnětu. Úloha Go/No-Go poskytuje měření, jako je reakční doba, přesnost a schopnost potlačit reakce. Reakční časy se mohou značně lišit a přesnost je často vyjádřena jako procento správných odpovědí. Nižší reakční časy a vyšší přesnost zadržovacích reakcí (zkoušky No-Go) ukazují na lepší inhibiční kontrolu a kognitivní výkon.
Hodnocení se provádí 12 měsíců po základním hodnocení (t2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybové analýzy
Časové okno: Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Pro posouzení neverbální synchronizace mezi pacientem a terapeutem jsou všechna sezení ASSIP a STAR zaznamenávána videokamerami. Videonahrávky ze sezení ASSIP jsou podrobeny analýze pohybové energie (MEA), což je objektivní, automatizované hodnocení dynamiky pohybu účastníka. MEA používá algoritmus pro rozlišení obrazu společný pro kontext počítačového vidění a dobře se hodí pro kvantifikaci dynamiky pohybu z dvourozměrných záznamů. Program MEA poskytuje čtyři nepřetržité časové řady představující množství pohybu v oblasti hlavy a gest. jak pacienta, tak terapeuta ASSIP. Na základě těchto časových řad objektivní kvantifikace pohybu se pomocí specifické funkce vzájemné korelace provádí měření neverbální synchronie.
Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Selektivní pozornost a kontrola rušení
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Stroopova úloha je kognitivní psychologický test, který hodnotí schopnost jednotlivce selektivně věnovat pozornost informacím a zároveň potlačovat interferenci irelevantními podněty. Úloha Stroop měří čas potřebný k dokončení úkolů a přesnost odpovědí. Primárními měřítky jsou čas potřebný k dokončení úkolu a počet chyb. Nižší časy dokončení a méně chyb ukazují na lepší kognitivní kontrolu a soustředění pozornosti. Nižší skóre (rychlejší časy dokončení a méně chyb) jsou spojeny s lepšími výsledky, což odráží efektivnější kognitivní zpracování a kontrolu interference. Vyšší skóre, pokud je použito ke kvantifikaci chyb nebo času, je spojeno s horším výsledkem, což naznačuje větší interferenci a potenciálně sníženou kognitivní kontrolu.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Obecný smysl pro vlastní účinnost
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
General Self-Efficacy Scale (GSE) je 10-položkový dotazník k hodnocení celkového pocitu vlastní účinnosti. Položky jsou hodnoceny od 1 (nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre znamená silnější víru ve vlastní schopnost vyrovnat se s různými situacemi a procházet je.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Místo kontroly
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) je krátké měřítko určené k posouzení lokusu orientace kontroly jednotlivce. Místo kontroly se týká rozsahu, v jakém jednotlivci věří, že řídí události ve svém životě. IE-4 se obvykle hodnotí součtem odpovědí na čtyři položky, z nichž každá je hodnocena na Likertově stupnici. Možný rozsah skóre je určen konkrétní metodou hodnocení, kterou výzkumníci nebo praktici používají. Skóre se může pohybovat od 4 do 16 v závislosti na použitém bodovacím systému. Vyšší skóre na IE-4 může naznačovat více vnitřní místo kontroly, což naznačuje přesvědčení, že člověk má kontrolu nad svými životními událostmi. Nižší skóre může naznačovat více vnější místo kontroly, což naznačuje přesvědčení, že vnější faktory nebo štěstí hrají významnou roli v životních událostech.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Psychologická bolest
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) je 10-položková škála sebehodnocení k posouzení intenzity a frekvence psychické bolesti. Psychická bolest je definována jako zkušenost nesnesitelné agónie, která může být spojena s psychiatrickou poruchou.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS) je dotazník s 21 položkami. BSS měří myšlenky (sebevražedné myšlenky, plány a sebevražedné pocity) sebevraždy.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Sebevražedné myšlenky a chování
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
The Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) je strukturovaný rozhovor, který hodnotí přítomnost, frekvenci a charakteristiky široké škály sebepoškozujících myšlenek a chování, včetně sebevražedných myšlenek, sebevražedných plánů, sebevražedných gest, sebevražedných pokusů a nesuicidální sebepoškozování. Vybrané otázky z tohoto rozhovoru budeme čerpat a aplikovat je formou dotazníku.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentální schopnosti jako pozornost, pracovní paměť a vizuomotorická rychlost a také mentální flexibilita
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Trail Making Test (TMT-A/B) je neuropsychologický test, který hodnotí zrakovou pozornost a schopnosti přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí (část A a část B) a měří čas potřebný k dokončení každé části. Skóre je obvykle reprezentováno jako čas (v sekundách) potřebný k dokončení úkolu. Nižší skóre (rychlejší časy dokončení) jsou obecně považovány za lepší výsledky, což ukazuje na efektivnější vizuální pozornost, rychlost zpracování a kognitivní flexibilitu. Vyšší skóre (delší časy dokončení) mohou naznačovat potíže v těchto kognitivních doménách a jsou obvykle spojeny s horšími výsledky.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Sociodemografická data
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Sociodemografický dotazník (DEMO) je dotazník o 30 položkách, který byl vyvinut pro sběr sociodemografických (např. pohlaví, socioekonomický status, profesní status, spokojenost ve vztazích) a zdravotních údajů (např. léky, ústavní a ambulantní léčba).
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-V) a Mezinárodní klasifikace nemocí 10 (MKN-10) psychiatrické poruchy
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Mini-DIPS je krátký, strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku duševních poruch a je založen na DIPS-OA. Mini-DIPS umožňuje rychlou, ale spolehlivou diagnostiku. Je použitelný v dospělosti a zachycuje celoživotní diagnózy, aktuální i minulé diagnózy na základě kritérií DSM-5 a MKN-10. Mini-DIPS pokrývá duševní poruchy nejčastěji pozorované v klinických podmínkách.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Depresivní příznaky
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Beck Depression Inventory (BDI-II) je sebehodnotící dotazník a obsahuje 21 položek, které hodnotí závažnost symptomů deprese. Skóre účastníka se vypočítá sečtením skóre z každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Hodnoty mezi 0 a 11 leží v normě, mezi 11 a 17 středně těžkými příznaky deprese a celkové skóre do 18 je hodnoceno jako klinicky relevantní depresivní porucha.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Osamělost
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Třípoložková škála osamělosti UCLA (University of California, Los Angeles) je krátký dotazník se třemi položkami z revidované škály osamělosti UCLA (R-UCLA). Tyto položky lze hodnotit od 1 (málokdy) do 3 (často). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané osamělosti. Škála je navržena tak, aby měřila subjektivní pocity osamělosti, takže jedinci s vyšším skóre na UCLA Loneliness Scale uvádějí častější zkušenosti osamělosti a sociální izolace.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Terapeutická aliance
Časové okno: Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Working Alliance Inventory - krátce revidovaný (WAI-SR) v němčině je empiricky ověřený a ekonomický nástroj pro hodnocení terapeutické aliance.
Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Terapeutická změna
Časové okno: Hodnocení probíhá po třetím sezení ASSIP nebo STAR (3. týden).
Bochum Change Questionnaire 2000 (BVB-2000) je přímým self-report hodnocením terapeutické změny.
Hodnocení probíhá po třetím sezení ASSIP nebo STAR (3. týden).
Terapeutické výsledky
Časové okno: Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Dotazník pro hodnocení psychoterapeutických procesů (FEP-2) posuzuje čtyři dimenze terapeutických výsledků (pohoda, obecné symptomy, inkongruence a interpersonální problémy).
Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Přilnavost a kompetence
Časové okno: Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Stupnice přilnavosti a kompetence, prvek 1-5 (ACS). Škály ACS byly vyvinuty pomocí kritérií ASSIP.
Hodnocení probíhá na všech 3 sezeních ASSIP nebo STAR po dobu až 1 měsíce.
Fyziologicky prožitý emoční stres a vzrušení
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Elektrodermální aktivita (EDA), také známá jako kožní vodivost nebo galvanická kožní odezva, je cenným fyziologickým markerem ve výzkumu sebevražd. EDA měří elektrickou vodivost pokožky, která odráží aktivitu sympatického nervového systému. Sebevražední jedinci často pociťují zvýšenou emocionální tíseň a vzrušení, což je náročné na hodnocení pouze prostřednictvím vlastních zpráv. EDA nabízí objektivní, neinvazivní prostředky ke kvantifikaci této emocionální reakce s odlišnými vzory pozorovanými u osob ohrožených sebevraždou.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Ekologické momentální hodnocení
Časové okno: Vždy tři dny před a tři dny po každé terapii ASSIP/STAR. Začíná přibližně 1 týden po informovaném souhlasu a končí přibližně 4 týdny po informovaném souhlasu.
Měření rizikových faktorů pacientů v reálném čase pomocí telefonní aplikace M-path. Dotazník o 14 položkách, který se vyplňuje 5x denně.
Vždy tři dny před a tři dny po každé terapii ASSIP/STAR. Začíná přibližně 1 týden po informovaném souhlasu a končí přibližně 4 týdny po informovaném souhlasu.
Schopnosti pozornosti a koncentrace
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
D2 Test pozornosti a koncentrace je neuropsychologický test používaný k hodnocení selektivní a trvalé pozornosti. Používá se k vyhodnocení vizuálního skenování, koncentrace a rychlosti zpracování informací jednotlivce. Test D2 zahrnuje bodování na základě počtu správně označených položek mínus počet chyb. Metoda bodování zohledňuje jak množství, tak přesnost odpovědí. Cílem je označit co nejvíce cílových položek ve stanoveném časovém limitu a přitom se vyhnout chybám. Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek, což ukazuje na správnější reakce a účinnou pozornost a koncentraci.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Disociativní zkušenost
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Německá škála disociace-tenze - 4 (DSS-4) je čtyřpoložkový stručný nástroj pro hodnocení disociace. Byl vyvinut na základě DSS-acute, delší škály pro měření disociativních symptomů. Čtyři položky DSS-4 hodnotí somatickou a psychologickou disociaci a každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově škále v rozsahu od „není přítomno“ = 0 po „velmi silná“ = 9. Na základě DSS-4 se vypočítá disociační skóre na účastníka jako průměr ze čtyř položek.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Motivační nesoulad
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Dotazník inkongruence (INK) měří neuspokojivou realizaci motivačních cílů, zatímco osobní relevance motivace se měří ve FAMOS. Dotazník INK hodnotí realizaci cílů přístupu a vyhýbání se na 14, resp. 9 škálách s celkem 94 položkami. Každá položka k posouzení cílů přístupu je hodnocena na pětibodové Likertově škále. Pro každou stupnici musí být stanovena střední hodnota odpovídajících hodnot položek. Kromě toho je možné vypočítat tři složené škály: 1) inkongruence s cíli vyhýbání se; 2) nesoulad s cíli přístupu; a 3) naprostá nekongruence.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Motivační cíle
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Dotazník pro analýzu motivačních schémat (FAMOS) hodnotí motivační cíle psychoterapie z hlediska centrálních složek motivačních schémat ve formátu self-report. Dotazník FAMOS hodnotí motivační cíle jako cíle přiblížení na 14 škálách a cíle vyhýbání se na 9 škálách s celkem 94 položkami. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Pro každou stupnici je vypočítán průměr odpovídajících položek. Kromě toho lze vypočítat tři souhrnné hodnoty: 1) celková hodnota cílů přiblížení; 2) celková hodnota cílů vyhýbání se; a 3) poměr vyhýbání se k cíli.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0).
Zvládání sebevraždy
Časové okno: Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).
Zvládání sebevražedných myšlenek a chování bude hodnoceno pomocí škály zvládání sebevraždy (SRCS). Sebehodnotící škála SCRS se skládá ze 17 položek, přičemž každá je hodnocena na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ = 0 po „rozhodně souhlasím“ = 4. Celkové skóre SRCS se vypočítá obrácením negativně formulovaných položek a následným sečtením 17 položek. Vyšší součtové skóre ukazuje na lepší zvládání sebevraždy.
Hodnocení probíhá 1 den až 1 týden po informovaném souhlasu (t0); po dokončení 3/4 sezení ASSIP nebo STAR, tj. přibližně 4 týdny po základním hodnocení (t1); 12 měsíců po základním hodnocení (t2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja C. Gysin-Maillart, PhD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02504 (Project 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit