- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265090
Effekt af lændestabiliseringsøvelser kombineret med ballon- og ballonøvelser til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Effekt af lændestabiliseringsøvelser kombineret med ballon- og ballonøvelser ved behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: Randomiseret klinisk forsøg
[Baggrund] Lænderygsmerter opstår, når en dårlig livsstil svækker den muskulære styrke i taljen og overdreven belastning af og spændinger i musklerne skaber smerter. Formidling af muskelsvækkelse for at stabilisere kroppen er et vigtigt aspekt i genopretningen af kropsfunktion hos patienter med LBP [Formål], denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af kernestabilitetsøvelser kombineret med bold- og ballonøvelser på kronisk uspecifik lænderyg smerte. [Fag og metoder] en tres patient med kroniske uspecifikke lænderygsmerter blev tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe (A) modtog kernestabilitetsøvelser kombineret med bold- og ballonøvelser og gruppe (B) modtog kernestabilitetsøvelser, disse øvelser var udføres tre gange om ugen i fire uger. Smerter blev vurderet ved visuel analog skala (VAS). Rygmarvsfunktionen blev målt ved Arabic Oswestery Disability Index (AODI), og lungefunktionen blev vurderet ved lungefunktionstest inklusive forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, maksimal frivillig ventilation (MVV) og peak ekspiratorisk flow (PEF) før og efter undersøgelsen.
Nøgleord: kernestabilitetsøvelser, bold- og ballonøvelser, kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en almindelig muskel- og skeletlidelse med en aktuel forekomst på 60-90 %; mere end 80 % af mennesker vil lide af LBP på et tidspunkt i deres liv. Cirka 15 % af dem lider af kronisk LBP. LBP opstår, når en dårlig livsstil reducerer den muskulære kraft i taljen og forårsager ubehag fra for meget stress på og spændinger i musklerne. Formidling af muskelsvaghed for at støtte stammen er en vigtig del af LBP-patienters genopretning af kropsfunktion.
Den hyppigste form for lænderygsmerter har ingen klar årsag. Det er en type smerte, hvor billeddannelsesundersøgelser ikke giver nogen brugbar information til behandling og er ude af stand til at bestemme en nøjagtig pato-anatomisk diagnose.
Superviseret træningsterapi anbefales som førstelinjebehandling i de europæiske anbefalinger og andre kliniske praksisanbefalinger til behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter (NSLBP). For at genoprette passende kinetisk funktion har kernestabilitetsøvelser vundet popularitet som en form for terapeutisk øvelse. Core stabiliseringsøvelser er mere effektiv end rutinemæssig fysioterapiøvelse i form af større reduktion af smerter hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter. Spinal stabilitet opnås fra trunkmuskulær aktivitet, og aktive samtidige sammentrækninger er afgørende for at fremme spinal stabilitet hos patienter med lænderygsmerter med ustabile lænderegioner. Overdreven stress eller højere bevægelighed af leddene genereres af mindre bevægelse af vertebrale leddene; derudover, hvis musklerne, der omgiver rygsøjlen, ikke er i stand til effektivt at håndtere denne øgede mobilitet, kan der opstå risiko. Denne epidemiologiske proces kan opstå i forskellige former i alle hvirvelled og har en betydelig indvirkning på rygsøjlens funktionelle ændringer. Patienter med rygsmerter, som sidder i længere perioder eller har dårlig kropsholdning, er mere tilbøjelige til at udvikle kyfose i rygleddene og nedsat fleksibilitet.
Et tværsnitsstudie blev foretaget for at vurdere ændringer i vejrtrækning, respiratorisk styrke og udholdenhed, kernestabilitet, diafragmamobilitet og brystekspansion hos NSLBP-patienter, og det blev fundet, at der var en signifikant sammenhæng mellem nedsat respiratorisk funktion og NSLBP.
Åndedrætsmusklerne, indre skrå, mavemuskler, rygfibre og spinal multifidus er blandt de trunkmuskler, der hjælper med at støtte rygsøjlen. Bækkenbundsmusklerne påvirker spinal stabilitet ved at samarbejde med trunkmusklerne for at generere abdominalt tryk. Transversus abdominis musklen bevæger sig op og ned under vejrtrækningen og er den vigtigste muskel, der kræves for at forhindre inspiration blandt de forskellige muskler, der bidrager til spinal stabilitet.
Forholdet mellem åndedrætsmuskler og kropsstabilisering skaber intraabdominalt tryk, som påvirker taljestabiliteten og beskytter kropsmusklerne. Derudover vil bækkenbundsmusklerne trække sig sammen, hvis det intraabdominale tryk stiger som følge af vejrtrækningsøvelser, der stimulerer mellemgulvet. Derfor kan selv de dybe stabiliserende muskler nemt aktiveres, når mavemusklerne trækker sig sammen under vejrtrækningen.
Materialer og metoder
Dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle forsøg blev udført på ambulatoriet ved fakultetet for fysioterapi, Delta University for videnskab og teknologi fra april 2023 til oktober 2023. Formålet med undersøgelsen og undersøgelsesprotokollen blev forklaret for hver patient før deltagelse i undersøgelsen. Alle patienter underskrev en godkendt informeret samtykkeformular for deltagelse i denne undersøgelse. Inden behandlingsprogrammet påbegyndes, vil der blive taget en komplet anamnese og en fysisk undersøgelse for alle patienter.
Emner:
Halvfjerds mandlige og kvindelige fysioterapistuderende har kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive valgt fra fakultetet for fysioterapi, delta universitet for videnskab og teknologi.
Inklusionskriterier: 1- både mandlige og kvindelige fysioterapeutstuderende i alderen 18 til 25 år, 2- patienter med lænderygsmerter med eller uden henviste bensmerter, 3- patienter med lænderygsmerter mere end 6 måneder.
Eksklusionskriterier: 1- patienter med akutte lænderygsmerter, 2- patienter med diskusprolaps i lænden, 3- patienter med systemisk sygdom eller T.B 4- anamnese med spinalfrakturer eller spinaloperationer, 5- patienter med spondylolitese, 6- patienter med sacroiliac dysfunktion , 7- osteoporotiske patienter, 8- patienter med spinale deformiteter, 9- patienter havde tidligere modtaget fysioterapeutisk behandling for lænderygsmerter i en periode på seks måneder, 10- patienter med lungesygdomme.
Den lokale etiske komité godkendte denne undersøgelse (Delta University for videnskab og teknologi, fakultet for fysioterapi, etisk udvalg F.P.T 2307017).
Prøvestørrelse:
Arabic Oswestery Disability Index (AODI) blev betragtet som det primære resultat i denne undersøgelse og brugt til at beregne stikprøvestørrelsen (ved hjælp af G*power-programmet 3.1.0 for to haler, parret test). Den estimerede prøve (styrke på 60 % og et signifikant alfa-niveau på 95 %) krævede i alt 60 deltagere. Derfor krævedes mindst 30 deltagere med NS-LBP for hver gruppe. Dog blev 10 patienter tilføjet til stikprøvestørrelsen for at tage højde for muligheden for frafald. Derfor blev mindst 35 deltagere pr. gruppe undersøgt. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper gennem computersoftware. Vi satte 70 patienter på softwareprogrammet, og programmet tildelte det tilfældigt. Den første gruppe (gruppe A) blev behandlet med kernestabilitetsøvelser ud over fysioterapeutiske interventioner. Anden gruppe (gruppe B) blev behandlet med kernestabilitetsøvelser kombineret med bold- og ballonøvelser udover fysioterapiinterventioner, som kun vil blive givet 3 gange om ugen i 4 sammenhængende uger.
Vurderingsinstrumentering:
Arabic Oswestery Disability Index (AODI) for funktionel vurdering, visuel analog skala for smerte og lungefunktionstest
AODI-vurdering: Patienterne udfyldte et spørgeskema, der giver en procentvis score for, hvor godt de fungerede i hverdagsaktiviteter før og efter sessioner. Denne undersøgelse evaluerer daglig funktion i ti aktiviteter i dagligdagen. Kategorierne blev scoret fra nul til fem (6 kategorier). Hvis alle 10 sektorer var færdige, beregnes resultatet som følger: hvis 20 det samlede resultat ud af 50 samlede mulige score x 100 = 40%.
Scorer: 1- Nul til tyve procent: Minimalt handicap. 2- Enogtyve til fyrre procent: Moderat handicap. 3- Enogfyrre til tres procent: Alvorligt handicap. 4- Enogfirs til firs procent: Forkrøblet 5- Enogfirs til én
Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS), et pålideligt og effektivt mål for smerteintensitet, der er følsomt over for variationer i smerte forårsaget af kliniske tilstande, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerten. I skalaens venstre ende betyder et nul, at der ikke er smerte, og et 10 betyder den mest smertefulde lidelse. En mindre forbedring med en ændring på 1,1-1,2 cm er klinisk betydningsfuld.
Lungefunktionstests: Forskere brugte en Spirometri Medisoft Ergocart professionel, strøm 230V AC 50Hz, Serienummer: 161121-05-0018, Belgien til at vurdere lungefunktionen, inklusive forceret udåndingsvolumen i første sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) , FEV1/FVC, maksimal frivillig ventilation (MVV) og peak ekspiratorisk flow (PEF). Patienterne blev undervist i følgende procedure for at lave PFT: (1) For at forberede patienten var det nødvendigt at beskrive testens mål og procedure i et ligetil sprog og på en kortfattet måde. (2) Et rent mundstykke blev givet til patienten og er fastgjort til ventilen for enden af spirometerslangen. (3) Patienten bar en næseklemme og sad behageligt med fødderne fladt på jorden; (4) Den korrekte hagehalsstilling blev demonstreret over for patienten: Hagen skal løftes og nakken en anelse strakt ud, og denne position skal bibeholdes under de forcerede ekspiratoriske procedurer; patienten bør ikke læne hagen til brystet. (5) Mundstykket blev indsat i patientens mund, men patienten blev instrueret i ikke at bide ned i det. Læberne blev også instrueret om at være tæt forseglet, og tungen måtte ikke stikke ind i mundstykket. (6) Patienten blev instrueret i at inhalere fuldstændigt (skal være helt fuld), efterfulgt af en hurtig og kraftig udånding gennem mundstykket. (7) Det blev anbefalet at udføre mindst tre teknisk forsvarlige manøvrer, ideelt set med mindre end 0,15-L variation i FEV1 (og FVC) mellem det bedste og næstbedste resultat (få det bedste af 3). Hver test blev betragtet som gyldig, hvis den opfylder repeterbarheds- og acceptabilitetskravene nedenfor. Den respiratoriske reserve blev målt ved MVV. Patienten blev instrueret i, hvordan man måler MVV ved at gentage trin 1 til 5 og derefter blive instrueret i at trække vejret så hurtigt så kraftigt som muligt i 10-15 sekunder.
Intervention Core stabilitetsøvelser (CSE): Deltagerne i denne gruppe blev håndteret med kernestabilitetsøvelser, der var rettet mod dybe mavemuskler. Dette omfattede en række øvelser samt en baseline terapeutisk behandling af ultralyd og TENS. En fysioterapeut overvågede disse øvelser.
I fire uger lavede alle grupper kernestabilitetsøvelser i 30 minutter tre gange om ugen. Isometrisk kontraktion blev opretholdt i 7-8 sekunder for hver øvelse. Hver øvelse blev gentaget ti gange med tre sekunders hvilepause mellem gentagelserne. Patienterne fik 1 minuts pause mellem øvelserne.(20) Baseret på patientens succes steg intensiteten af den individuelle træning støt med aftagende terapeutstøtte. Patienterne blev bedt om at spænde deres mavemuskler og holde dem, mens de fortsatte med at trække vejret normalt under hver gentagelse af hver øvelse. Alle træningssessioner blev udført i individuelle træningsprogrammer med terapeuten og noteret i en dagbog for at lette overholdelsesgraden. Abdominal udhulning, sidebro, liggende forlængelsesbro, lige benhævning fra liggende, skiftevis arm- og benløft fra firbenet og liggende bro var de centrale stabilitetsøvelser. CSE-tilgangene er præsenteret i tabel 1.
Bold- og ballonøvelser:
Den anden gruppe modtog halvbro med bold- og ballonøvelser i kombination med kernestabilitetsøvelser.
Protokol for halvbro med bold og ballonøvelse Deltagerne fik øvelse kaldet halvbro med bold og ballonøvelse i 3 sessioner over 3 dage/ugen.
Instruktioner
- Læg dig på ryggen med fødderne mod en væg og bøjede knæ og hofter i en vinkel på 90°.
- Placer en 4-6" bold mellem knæene
- Placer din højre arm over dit hoved og en ballon i din venstre hånd.
- Træk vejret ind gennem næsen og ånd ud gennem munden, og vip bækkenet, så halebenet hæves lidt fra overfladen. Oprethold en flad lav ryg på måtten. I stedet for at presse fødderne fladt mod væggen, så grav ned med hælene.
- Flyt venstre knæ ned, så det er under niveauet for højre uden at bevæge fødderne. skal føles venstre inderlår gå i indgreb.
- Tag højre fod fra faldet med venstre knæ bøjet, og du skal mærke bagsiden af venstre lår gå i indgreb. Hold denne stilling under hele øvelsen.
- Træk nu vejret ind gennem næsen og slip blødt ind i ballonen.
- Hold tungen på munden i tre sekunder for at forhindre ballonen i at miste luft.
- Træk vejret ind igen via din næse uden at klemme ballonens hals og mens du holder tungen hvilende på din mund.
- Blæs langsomt ud, mens du fikserer ballonen med hånden.
- Undgå at bruge dine kinder eller nakke som et slag.
- Klem ballonhalsen og tag den ud af munden efter det fjerde åndedrag. Slip ballonens luft.
- Slap af og lav sekvensen fire gange mere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egypten, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige fysioterapistuderende i alderen fra 18 til 25 år
- Patienter med lændesmerter med eller uden henviste bensmerter
- Patienter med lændesmerter mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med akutte lænderygsmerter
- patienter med diskusprolaps i lænden
- patienter med systemisk sygdom eller T.B 4-historie med spinalfrakturer eller rygmarvsoperationer,
- patienter med spondylolitese,
- patienter med sacroiliac dysfunktion,
- osteoporotiske patienter
- patienter med rygmarvsdeformiteter
- patienter havde tidligere modtaget fysioterapeutisk behandling for lænderygsmerter i en periode på seks måneder
- patienter med lungesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bold- og ballonøvelser
Bold- og ballonøvelser: Den anden gruppe modtog halvbro med bold- og ballonøvelser i kombination med kernestabilitetsøvelser. Instruktioner
|
Protokol for halvbro med bold og ballonøvelse Deltagerne fik øvelse kaldet halvbro med bold og ballonøvelse i 3 sessioner over 3 dage/ugen.
Andre navne:
Den anden gruppe modtog halvbro med bold- og ballonøvelser i kombination med kernestabilitetsøvelser. Protokol over halvbro med bold og ballonøvelse Halvbroen med bold samt ballonøvelse blev udleveret til deltagerne i løbet af tre sessioner om ugen. Instruktioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kernestabilitetsøvelser
Kernestabilitetsøvelser (CSE): Emner i denne gruppe blev håndteret med kernestabilitetsøvelser, der var rettet mod dybe mavemuskler. Dette omfattede en række øvelser samt en baseline terapeutisk behandling af ultralyds- såvel som TENS. En fysioterapeut overvågede disse øvelser. I fire uger lavede alle grupper kernestabilitetsøvelser i 30 minutter tre gange om ugen. øvelser. Baseret på patientens succes steg intensiteten af den individuelle træning støt med aftagende terapeutstøtte. Patienterne fik besked på at trække deres mavemuskler sammen og holde sammentrækningen, mens de fortsatte med at trække vejret normalt under hver gentagelse af hver øvelse. |
Protokol for halvbro med bold og ballonøvelse Deltagerne fik øvelse kaldet halvbro med bold og ballonøvelse i 3 sessioner over 3 dage/ugen.
Andre navne:
Den anden gruppe modtog halvbro med bold- og ballonøvelser i kombination med kernestabilitetsøvelser. Protokol over halvbro med bold og ballonøvelse Halvbroen med bold samt ballonøvelse blev udleveret til deltagerne i løbet af tre sessioner om ugen. Instruktioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog score
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Visual Analogue Scale (VAS), et pålideligt og effektivt mål for smerteintensitet, der er følsom over for variationer i smerte forårsaget af kliniske tilstande, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerten.
I skalaens venstre ende betyder et nul, at der ikke er smerte, og et 10 betyder den mest smertefulde lidelse.
En mindre forbedring med en ændring på 1,1-1,2
cm er klinisk betydningsfuld.
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) i liter
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Lungefunktionstests: Vi brugte en Spirometri Medisoft ergocart professionel, strøm 230V AC 50Hz, serienummer: 161121-05-0018, Belgien til at vurdere lungefunktionen, inklusive forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) Patienterne blev undervist i følgende procedure at udføre lungefunktionstest: (1) Et rent mundstykke blev givet til patienten og er fastgjort til ventilen for enden af spirometerslangen. (2) Patienten bar en næseklemme og sad behageligt med sine fødder fladt på jorden; (3) Den korrekte hagehalsstilling blev demonstreret over for patienten: hagen skal løftes og nakken en smule strakt ud, og denne position skal bibeholdes under de forcerede ekspiratoriske procedurer
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
forceret vitalkapacitet (FVC) i liter
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Lungefunktionstest: Vi brugte en Spirometri Medisoft Ergocart professionel, strøm 230V AC 50Hz, Serienummer: 161121-05-0018, Belgien til at vurdere lungefunktion, herunder forceret vitalkapacitet (FVC). Patienterne blev undervist i følgende procedure for at udføre lungefunktionstest : (1) For at forberede patienten var det nødvendigt at beskrive testens mål og procedure i et ligetil sprog og på en kortfattet måde.
(2) Et rent mundstykke blev givet til patienten og er fastgjort til ventilen for enden af spirometerslangen. (3) Patienten bar en næseklemme og sad behageligt med fødderne fladt på jorden; (4) Den korrekte hagehalsstilling blev demonstreret over for patienten: Hagen skal løftes og nakken en anelse strakt ud, og denne position skal bibeholdes under de forcerede ekspiratoriske procedurer; patienten skal ikke
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
FVC/FEV1-forhold
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
vi optog (FEV1) og (FVC), så beregnede vi forholdet mellem dem
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) Patienterne blev undervist i følgende procedure for at udføre lungefunktionstest: 1) Et rent mundstykke blev givet til patienten og er fastgjort til ventilen for enden af spirometerslangen.
(2) Patienten bar en næseklemme og sad behageligt med fødderne fladt på jorden; (3) Den korrekte hagehalsstilling blev demonstreret over for patienten: hagen skal løftes og nakken en smule strakt ud, og denne position skal bibeholdes under de forcerede ekspiratoriske procedurer
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
peak ekspiratorisk flow (PEF) i liter/min
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
peak ekspiratorisk flow (PEF) Patienterne blev undervist i følgende procedure for at udføre lungefunktionstest: 1) Et rent mundstykke blev givet til patienten og er fastgjort til ventilen for enden af spirometerslangen. 2) Patienten havde på sig en næseklemme, der sidder behageligt med fødderne fladt på jorden; (3) Den korrekte hagehalsstilling blev demonstreret over for patienten: Hagen skal løftes og nakken en smule strakt ud, og denne position skal bibeholdes under de forcerede ekspiratoriske procedurer;
|
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabic Oswestery Disability Index (AODI) til funktionel vurdering
Tidsramme: før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Patienterne udfyldte et spørgeskema, der giver en procentvis score for, hvor godt de fungerede i hverdagens aktiviteter før og efter sessioner. Denne undersøgelse evaluerer daglig funktion i ti aktiviteter i dagligdagen. Kategorierne blev scoret fra nul til fem (6 kategorier). Hvis alle 10 sektorer var færdige, beregnes resultatet som følger: hvis 20 det samlede resultat ud af 50 samlede mulige score x 100 = 40%. Scorer: 1- Nul til tyve procent: Minimalt handicap. 2- Enogtyve til fyrre procent: Moderat handicap. 3- Enogfyrre til tres procent: Alvorligt handicap. 4- Enogfirs til firs procent: Forkrøblet 5- Enogfirs til én |
før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
|
vægt
Tidsramme: kun før indgrebet
|
vi bruger en vægt til at måle emnets vægt i kilogram
|
kun før indgrebet
|
|
alder
Tidsramme: kun før indgrebet
|
dokumentere patientens alder gennem personlige historieoplysninger
|
kun før indgrebet
|
|
højde
Tidsramme: kun før indgrebet
|
vi måler højde i cm
|
kun før indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.P.T 2307017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .