- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265090
Effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare combinati con esercizi con palla e palloncino nel trattamento della lombalgia cronica non specifica
Effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare combinati con esercizi con palla e palloncino nel trattamento della lombalgia cronica non specifica: studio clinico randomizzato
[Contesto] La lombalgia si verifica quando uno stile di vita inadeguato indebolisce la forza muscolare della vita e carichi e tensioni eccessivi sui muscoli creano dolore. Mediare l'indebolimento muscolare per stabilizzare il tronco è un aspetto importante nel recupero della funzione corporea nei pazienti con LBP [Scopo], questo studio è stato condotto per indagare l'effetto degli esercizi di stabilità del core combinati con esercizi con palla e palloncino sulla parte bassa della schiena cronica non specifica Dolore. [Soggetti e metodi] sessanta pazienti con lombalgia cronica non specifica sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, il gruppo (A) ha ricevuto esercizi di stabilità del core combinati con esercizi con palla e palloncino e il gruppo (B) ha ricevuto esercizi di stabilità del core, questi esercizi sono stati eseguito tre volte a settimana per quattro settimane. Il dolore è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS). La funzione spinale è stata misurata mediante l'Arab Oswestery Disability Index (AODI) e la funzione polmonare è stata valutata mediante test di funzionalità polmonare comprendente volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, ventilazione volontaria massima (MVV) e picco di flusso espiratorio (PEF) prima e dopo lo studio.
Parole chiave: esercizi di stabilità del core, esercizi con palla e palloncino, lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è un disturbo muscoloscheletrico comune, con un'incidenza attuale del 60-90%; più dell’80% delle persone soffrirà di LBP ad un certo punto della loro vita. Circa il 15% di loro soffre di LBP cronico. Il LBP si manifesta quando uno stile di vita inadeguato riduce la potenza muscolare della vita e provoca disagio dovuto a eccessivo stress e tensioni muscolari. Mediare la debolezza muscolare per sostenere il tronco è una parte fondamentale del recupero della funzione corporea dei pazienti con LBP.
Il tipo più frequente di lombalgia non ha una causa chiara. Si tratta di una tipologia di dolore per la quale gli studi per immagini non forniscono informazioni utili al trattamento e non sono in grado di determinare una diagnosi pato-anatomica accurata.
La terapia fisica supervisionata è raccomandata come trattamento di prima linea nelle raccomandazioni europee e in altre raccomandazioni di pratica clinica per la gestione della lombalgia cronica non specifica (NSLBP). Al fine di ripristinare un’appropriata funzione cinetica, gli esercizi di stabilità del core hanno guadagnato popolarità come tipo di esercizio terapeutico. L’esercizio di stabilizzazione del core è più efficace dell’esercizio di fisioterapia di routine in termini di maggiore riduzione del dolore nei pazienti con lombalgia non specifica. La stabilità spinale è ottenuta dall’attività muscolare del tronco e le contrazioni simultanee attive sono essenziali per promuovere la stabilità spinale nei pazienti con lombalgia e regioni lombari instabili. Uno stress eccessivo o una maggiore mobilità delle articolazioni è generato da un minor movimento delle articolazioni vertebrali; inoltre, se i muscoli che circondano la colonna vertebrale non sono in grado di gestire efficacemente questa maggiore mobilità, possono sorgere dei rischi. Questo processo epidemiologico può manifestarsi in forme diverse in tutte le articolazioni vertebrali e ha un impatto significativo sulle alterazioni funzionali della colonna vertebrale. I pazienti con mal di schiena che stanno seduti per lunghi periodi di tempo o hanno una cattiva postura hanno maggiori probabilità di sviluppare cifosi delle articolazioni della schiena e ridotta flessibilità.
È stato intrapreso uno studio trasversale per valutare i cambiamenti nella respirazione, nella forza e resistenza respiratoria, nella stabilità del core, nella mobilità del diaframma e nell'espansione del torace nei pazienti con NSLBP, ed è stato riscontrato che esisteva un legame significativo tra funzionalità respiratoria compromessa e NSLBP.
I muscoli respiratori, l'obliquo interno, i muscoli addominali, le fibre della schiena e il multifido spinale sono tra i muscoli del tronco che aiutano a sostenere la colonna vertebrale. I muscoli del pavimento pelvico influenzano la stabilità della colonna vertebrale collaborando con i muscoli del tronco per generare pressione addominale. Il muscolo trasverso dell'addome si muove su e giù durante la respirazione ed è il muscolo più importante richiesto per prevenire l'ispirazione tra i vari muscoli che contribuiscono alla stabilità della colonna vertebrale.
La relazione tra i muscoli respiratori e la stabilizzazione del tronco crea una pressione intra-addominale, che influenza la stabilità della vita e salvaguarda i muscoli del tronco. Inoltre, i muscoli del pavimento pelvico si contrarranno se la pressione intra-addominale aumenta a seguito di esercizi di respirazione che stimolano il diaframma. Pertanto anche i muscoli stabilizzatori profondi possono essere facilmente attivati quando i muscoli addominali si contraggono durante la respirazione.
Materiali e metodi
Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto presso l'ambulatorio della facoltà di terapia fisica, Delta University for science and technology da aprile 2023 a ottobre 2023. Gli scopi dello studio e il protocollo di studio sono stati spiegati per ciascun paziente prima della partecipazione allo studio. Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato approvato per la partecipazione a questo studio. Prima di iniziare il programma di trattamento, a tutti i pazienti verrà raccolta un'anamnesi completa e un esame fisico.
Soggetti:
Settanta studenti maschi e femmine di fisioterapia affetti da lombalgia cronica non specifica saranno scelti dalla facoltà di terapia fisica, delta University for Science and Technology.
Criteri di inclusione: 1- studenti di fisioterapia sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 25 anni, 2- pazienti con lombalgia con o senza dolore riferito alle gambe, 3- pazienti con lombalgia da più di 6 mesi.
Criteri di esclusione: 1- pazienti con lombalgia acuta, 2- pazienti con prolasso del disco lombare, 3- pazienti con malattia sistemica o tubercolosi 4- storia di fratture spinali o interventi chirurgici alla colonna vertebrale, 5- pazienti con spondilolitesi, 6- pazienti con disfunzione sacroiliaca , 7- pazienti osteoporotici, 8- pazienti con deformità spinali, 9- pazienti avevano precedentemente ricevuto un trattamento di fisioterapia per lombalgia in un periodo di sei mesi, 10- pazienti con malattie polmonari.
Questo studio è stato approvato dal comitato etico locale (Delta University for science and technology, facoltà di Fisioterapia, comitato etico F.P.T 2307017).
Misura di prova:
L'Arab Oswestery Disability Index (AODI) è stato considerato come risultato primario in questo studio e utilizzato per calcolare la dimensione del campione (utilizzando il programma G*power 3.1.0 per due code, test appaiato). Il campione stimato (potenza del 60% e un livello alfa significativo del 95%) richiedeva un totale di 60 partecipanti. Pertanto, per ciascun gruppo erano necessari almeno 30 partecipanti con NS-LBP. Tuttavia, 10 pazienti sono stati aggiunti alla dimensione del campione per tenere conto della possibilità di abbandono. Pertanto sono stati esaminati almeno 35 partecipanti per gruppo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il software del computer. Abbiamo inserito 70 pazienti nel programma software e il programma li ha assegnati in modo casuale. Il primo gruppo (gruppo A) è stato trattato con esercizi di stabilità del core oltre ad interventi di fisioterapia. Il secondo gruppo (gruppo B) è stato trattato con esercizi di stabilità del core combinati con esercizi con palla e palloncino oltre a interventi di terapia fisica, che verranno somministrati solo 3 volte a settimana per 4 settimane consecutive.
Strumentazione di valutazione:
Arabic Oswestery Disability Index (AODI) per la valutazione funzionale, scala analogica visiva per il dolore e test di funzionalità polmonare
Valutazione AODI: i pazienti hanno compilato un questionario che fornisce un punteggio percentuale sul modo in cui hanno funzionato nelle attività quotidiane prima e dopo le sessioni. Questa indagine valuta la funzione quotidiana in dieci attività della vita quotidiana. Le categorie sono state valutate da zero a cinque (6 categorie). Se tutti e 10 i settori fossero finiti il risultato viene calcolato come segue: se 20 il risultato totale su 50 punteggio totale possibile x 100 = 40%.
Punteggi: 1- Da zero a venti per cento: invalidità minima. 2- Dal ventuno al quaranta per cento: disabilità moderata. 3- Dal quarantauno al sessanta per cento: disabilità grave. 4- Dal sessantuno all'ottanta per cento: storpio 5- Dall'ottanta uno a uno
Scala analogica visiva: la scala analogica visiva (VAS), una misura affidabile ed efficace dell'intensità del dolore sensibile alle variazioni del dolore causate dalle condizioni cliniche, è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore. All'estremità sinistra della scala, uno zero significa che non c'è dolore e un 10 indica la sofferenza più straziante possibile. Un piccolo miglioramento con una modifica di 1.1-1.2 cm è clinicamente significativo.
Test di funzionalità polmonare: gli investigatori hanno utilizzato uno spirometro Medisoft ergocart professional, alimentazione 230 V CA 50 Hz, numero di serie: 161121-05-0018, Belgio per valutare la funzione polmonare, compreso il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) , FEV1/FVC, ventilazione volontaria massima (MVV) e picco di flusso espiratorio (PEF). Ai pazienti è stata insegnata la seguente procedura per eseguire la PFT: (1) Per preparare il paziente, era necessario descrivere l'obiettivo e la procedura del test in un linguaggio semplice e in modo conciso. (2) Al paziente è stato dato un boccaglio pulito che è collegato alla valvola all'estremità del tubo dello spirometro. (3) Il paziente indossava una clip nasale, seduto comodamente con i piedi appoggiati a terra; (4) Al paziente è stata dimostrata la corretta postura del mento e del collo: il mento deve essere sollevato e il collo leggermente esteso, e questa posizione deve essere mantenuta durante le procedure di espirazione forzata; il paziente non deve appoggiare il mento al petto. (5) Il boccaglio è stato inserito nella bocca del paziente, ma al paziente è stato detto di non morderlo. Anche le labbra dovevano essere ben sigillate e la lingua non doveva sporgere nel bocchino. (6) Al paziente è stato chiesto di inspirare completamente (deve essere completamente pieno), seguito da un'espirazione rapida ed energica attraverso il boccaglio. (7) Si raccomandava di eseguire almeno tre manovre tecnicamente valide, idealmente con una variazione inferiore a 0,15 L nel FEV1 (e FVC) tra il risultato migliore e il secondo miglior risultato (ottenere il meglio di 3). Ciascun test è stato considerato valido se soddisfa i requisiti di ripetibilità e accettabilità elencati di seguito. La riserva ventilatoria è stata misurata dalla MVV. Al paziente è stato spiegato come misurare la MVV ripetendo i passaggi da 1 a 5 e quindi gli è stato chiesto di respirare il più velocemente possibile per 10-15 secondi.
Intervento Esercizi di stabilità del core (CSE): ai partecipanti di questo gruppo sono stati gestiti esercizi di stabilità del core mirati ai muscoli addominali profondi. Ciò includeva una serie di esercizi e un trattamento terapeutico di base con ultrasuoni e TENS. Un fisioterapista ha supervisionato questi esercizi.
Per quattro settimane, tutti i gruppi hanno svolto esercizi di stabilità del core per 30 minuti tre volte a settimana. La contrazione isometrica è stata sostenuta per 7-8 secondi per ogni esercizio. Ogni esercizio è stato ripetuto dieci volte, con una pausa di tre secondi tra una ripetizione e l'altra. Ai pazienti è stata concessa una pausa di 1 minuto tra gli esercizi.(20) In base al successo del paziente, l'intensità della formazione individuale aumentava costantemente con la diminuzione del supporto del terapista. Ai pazienti è stato detto di contrarre i muscoli addominali e di trattenerli continuando a respirare normalmente durante ogni ripetizione di ciascun esercizio. Tutte le sessioni di esercizi sono state eseguite in programmi di esercizi individuali con il terapista e registrate in un diario per facilitare i tassi di aderenza. Gli esercizi per la stabilità del core erano lo svuotamento addominale, il ponte laterale, il ponte di estensione supino, il sollevamento della gamba tesa dalla posizione prona, il sollevamento alternato di braccia e gambe dal quadrupede e il ponte prono. Gli approcci CSE sono presentati nella Tabella 1.
Esercizi con palla e palloncino:
Il secondo gruppo ha ricevuto l'emiponte con esercizi con palla e palloncino in combinazione con esercizi di stabilità del core.
Protocollo dell'emiponte con esercizio con palla e palloncino Ai partecipanti è stato somministrato un esercizio chiamato emiponte con esercizio con palla e palloncino per 3 sessioni nell'arco di 3 giorni a settimana.
Istruzioni
- Sdraiati sulla schiena con i piedi contro un muro e le ginocchia e le anche piegate con un angolo di 90°.
- Posiziona una palla da 4-6 pollici tra le ginocchia
- Metti il braccio destro sopra la testa e un palloncino nella mano sinistra.
- Inspira attraverso il naso ed espira attraverso la bocca, inclinando il bacino in modo che il coccige sia leggermente sollevato dalla superficie. Mantenere la parte bassa della schiena piatta sul tappetino. Invece di premere i piedi contro il muro, abbassa i talloni.
- Spostare il ginocchio sinistro verso il basso in modo che sia sotto il livello del destro senza muovere i piedi. dovresti sentire l'interno della coscia sinistra agganciarsi.
- Togli il piede destro dalla caduta con il ginocchio sinistro piegato e dovresti sentire la parte posteriore della coscia sinistra agganciarsi. Per tutta la durata dell'esercizio mantieni questa postura.
- Ora inspira attraverso il naso e rilascia dolcemente nel palloncino.
- Tieni la lingua sul palato per tre secondi per evitare che il palloncino perda aria.
- Inspira ancora una volta dal naso senza pizzicare il collo del palloncino e mantenendo la lingua appoggiata sul palato.
- Soffiare lentamente fissando il palloncino con la mano.
- Evita di usare le guance o il collo per colpire.
- Pizzica il collo del palloncino e toglilo dalla bocca dopo il quarto respiro. Rilascia l'aria del palloncino.
- Rilassati ed esegui la sequenza altre quattro volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egitto, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di fisioterapia sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 25 anni
- Pazienti con lombalgia con o senza dolore riferito alle gambe
- Pazienti con lombalgia da più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- pazienti con lombalgia acuta
- pazienti con prolasso del disco lombare
- pazienti con malattia sistemica o storia di tubercolosi 4 con fratture spinali o interventi chirurgici alla colonna vertebrale,
- pazienti con spondilolitesi,
- pazienti con disfunzione sacroiliaca,
- pazienti osteoporotici
- pazienti con deformità vertebrali
- i pazienti avevano precedentemente ricevuto un trattamento di terapia fisica per la lombalgia in un periodo di sei mesi
- pazienti con malattie polmonari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi con palla e palloncino
Esercizi con palla e palloncino: Il secondo gruppo ha ricevuto l'emiponte con esercizi con palla e palloncino in combinazione con esercizi di stabilità del core. Istruzioni
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Protocollo dell'emiponte con esercizio con palla e palloncino Ai partecipanti è stato somministrato un esercizio chiamato emiponte con esercizio con palla e palloncino per 3 sessioni nell'arco di 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
Il secondo gruppo ha ricevuto l'emiponte con esercizi con palla e palloncino in combinazione con esercizi di stabilità del core. Protocollo dell'emiponte con esercizio con palla e palloncino Ai partecipanti è stato fornito l'emiponte con esercizio con palla e palloncino nel corso di tre sessioni a settimana. Istruzioni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esercizi per la stabilità del core
Esercizi di stabilità del core (CSE): i soggetti di questo gruppo sono stati trattati con esercizi di stabilità del core mirati ai muscoli addominali profondi. Ciò includeva una serie di esercizi e una gestione terapeutica di base degli ultrasuoni e della TENS. Un fisioterapista ha supervisionato questi esercizi. Per quattro settimane, tutti i gruppi hanno svolto esercizi di stabilità del core per 30 minuti tre volte a settimana. In base al successo del paziente, l'intensità della formazione individuale aumentava costantemente con la diminuzione del supporto del terapista. Ai pazienti è stato detto di contrarre i muscoli addominali e di mantenere la contrazione continuando a respirare normalmente durante ogni ripetizione di ciascun esercizio. |
Protocollo dell'emiponte con esercizio con palla e palloncino Ai partecipanti è stato somministrato un esercizio chiamato emiponte con esercizio con palla e palloncino per 3 sessioni nell'arco di 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
Il secondo gruppo ha ricevuto l'emiponte con esercizi con palla e palloncino in combinazione con esercizi di stabilità del core. Protocollo dell'emiponte con esercizio con palla e palloncino Ai partecipanti è stato fornito l'emiponte con esercizio con palla e palloncino nel corso di tre sessioni a settimana. Istruzioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Per valutare la gravità del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), una misura affidabile ed efficace dell’intensità del dolore sensibile alle variazioni del dolore causate dalle condizioni cliniche.
All'estremità sinistra della scala, uno zero significa che non c'è dolore e un 10 indica la sofferenza più straziante possibile.
Un piccolo miglioramento con una modifica di 1.1-1.2
cm è clinicamente significativo.
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) in litri
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Test di funzionalità polmonare: Abbiamo utilizzato uno spirometro Medisoft ergocart professional, alimentazione 230 V CA 50 Hz, numero di serie: 161121-05-0018, Belgio per valutare la funzione polmonare, compreso il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1). Ai pazienti è stata insegnata la seguente procedura di eseguire il test di funzionalità polmonare: (1) Al paziente è stato dato un boccaglio pulito che è collegato alla valvola all'estremità del tubo dello spirometro. (2) Il paziente indossava una clip nasale, seduto comodamente con i piedi piatto a terra; (3) Al paziente è stata dimostrata la corretta postura del mento e del collo: il mento deve essere sollevato e il collo leggermente esteso, e questa posizione deve essere mantenuta durante le procedure di espirazione forzata
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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capacità vitale forzata (FVC) in litri
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Test di funzionalità polmonare: Abbiamo utilizzato uno spirometro Medisoft ergocart professional, alimentazione 230 V CA 50 Hz, numero di serie: 161121-05-0018, Belgio per valutare la funzionalità polmonare, inclusa la capacità vitale forzata (FVC). Ai pazienti è stata insegnata la seguente procedura per eseguire il test di funzionalità polmonare : (1) Per preparare il paziente, era necessario descrivere l'obiettivo e la procedura del test in un linguaggio semplice e conciso.
(2) Al paziente è stato dato un boccaglio pulito che è collegato alla valvola all'estremità del tubo dello spirometro. (3) Il paziente indossava una clip nasale, seduto comodamente con i piedi appoggiati a terra; (4) Al paziente è stata dimostrata la corretta postura del mento e del collo: il mento deve essere sollevato e il collo leggermente esteso, e questa posizione deve essere mantenuta durante le procedure di espirazione forzata; il paziente non dovrebbe
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Rapporto FVC/FEV1
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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abbiamo registrato (FEV1) e (FVC) quindi abbiamo calcolato il rapporto tra loro
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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ventilazione volontaria massima (MVV)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) Ai pazienti è stata insegnata la seguente procedura per eseguire il test di funzionalità polmonare: 1) Al paziente è stato dato un boccaglio pulito che è collegato alla valvola all'estremità del tubo dello spirometro.
(2) Il paziente indossava una clip nasale, seduto comodamente con i piedi appoggiati a terra; (3) Al paziente è stata dimostrata la corretta postura del mento e del collo: il mento deve essere sollevato e il collo leggermente esteso, e questa posizione deve essere mantenuta durante le procedure di espirazione forzata
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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picco di flusso espiratorio (PEF) in litri/min
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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picco di flusso espiratorio (PEF) Ai pazienti è stata insegnata la seguente procedura per eseguire il test di funzionalità polmonare: 1) Al paziente è stato dato un boccaglio pulito che è collegato alla valvola all'estremità del tubo dello spirometro. 2) Il paziente indossava una clip nasale, seduto comodamente con i piedi appoggiati a terra; (3) Al paziente è stata dimostrata la corretta postura del mento e del collo: il mento deve essere sollevato e il collo leggermente esteso, e questa posizione deve essere mantenuta durante le procedure di espirazione forzata;
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arabic Oswestery Disability Index (AODI) per la valutazione funzionale
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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I pazienti hanno compilato un questionario che fornisce un punteggio percentuale sul modo in cui hanno funzionato nelle attività quotidiane prima e dopo le sessioni. Questa indagine valuta la funzione quotidiana in dieci attività della vita quotidiana. Le categorie sono state valutate da zero a cinque (6 categorie). Se tutti e 10 i settori fossero finiti il risultato viene calcolato come segue: se 20 il risultato totale su 50 punteggio totale possibile x 100 = 40%. Punteggi: 1- Da zero a venti per cento: invalidità minima. 2- Dal ventuno al quaranta per cento: disabilità moderata. 3- Dal quarantauno al sessanta per cento: disabilità grave. 4- Dal sessantuno all'ottanta per cento: storpio 5- Dall'ottanta uno a uno |
prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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peso
Lasso di tempo: solo prima dell'intervento
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utilizziamo una bilancia per misurare il peso del soggetto in chilogrammi
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solo prima dell'intervento
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età
Lasso di tempo: solo prima dell'intervento
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documentare l'età del paziente attraverso le informazioni sulla storia personale
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solo prima dell'intervento
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altezza
Lasso di tempo: solo prima dell'intervento
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misuriamo l'altezza in cm
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solo prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.P.T 2307017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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