- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265090
Efeito dos exercícios de estabilização lombar combinados com exercícios com bola e balão no tratamento da dor lombar crônica inespecífica
Efeito dos exercícios de estabilização lombar combinados com exercícios com bola e balão no tratamento da dor lombar crônica inespecífica: ensaio clínico randomizado
[Antecedentes] A dor lombar ocorre quando um estilo de vida inadequado enfraquece a força muscular da cintura e cargas e tensões excessivas nos músculos criam dor. Mediar o enfraquecimento muscular para estabilizar o tronco é um aspecto importante na recuperação da função corporal em pacientes com lombalgia [Objetivo], este estudo foi realizado para investigar o efeito de exercícios de estabilidade central combinados com exercícios com bola e balão na região lombar crônica inespecífica dor. [Sujeitos e Métodos] sessenta pacientes com dor lombar crônica inespecífica foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo (A) recebeu exercícios de estabilidade central combinados com exercícios com bola e balão e o grupo (B) recebeu exercícios de estabilidade central, esses exercícios foram realizado três vezes por semana durante quatro semanas. A dor foi avaliada pela escala visual analógica (EVA). A função espinhal foi medida pelo Índice Árabe de Incapacidade de Oswestery (AODI) e a função pulmonar foi avaliada por teste de função pulmonar incluindo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), VEF1/CVF, ventilação voluntária máxima (VVM) e pico de fluxo expiratório (PFE) antes e depois do estudo.
Palavras-chave: exercícios de estabilidade central, exercícios com bola e balão, dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é um distúrbio musculoesquelético comum, com uma incidência atual de 60-90%; mais de 80% das pessoas sofrerão lombalgia em algum momento de suas vidas. Aproximadamente 15% deles sofrem de lombalgia crônica. A lombalgia surge quando um estilo de vida pobre reduz a força muscular da cintura e causa desconforto devido ao excesso de estresse e tensões nos músculos. Mediar a fraqueza muscular para apoiar o tronco é uma parte fundamental da recuperação da função corporal dos pacientes com lombalgia.
O tipo mais frequente de dor lombar não tem causa clara. É um tipo de dor em que os exames de imagem não fornecem informações úteis para o tratamento e são incapazes de determinar um diagnóstico patoanatômico preciso.
A terapia com exercícios supervisionados é recomendada como tratamento de primeira linha nas recomendações europeias e outras recomendações de prática clínica para o tratamento da dor lombar crônica inespecífica (NSLBP). A fim de restaurar a função cinética adequada, os exercícios de estabilidade central ganharam popularidade como um tipo de exercício terapêutico. O exercício de estabilização central é mais eficaz do que o exercício fisioterapêutico de rotina em termos de maior redução da dor em pacientes com dor lombar inespecífica. A estabilidade da coluna é obtida a partir da atividade muscular do tronco, e contrações simultâneas ativas são essenciais para promover a estabilidade da coluna em pacientes com dor lombar com regiões lombares instáveis. O estresse excessivo ou maior mobilidade das articulações é gerado por menor movimento das articulações vertebrais; além disso, se os músculos que circundam a coluna vertebral não conseguirem gerir eficazmente este aumento de mobilidade, pode surgir um risco. Este processo epidemiológico pode surgir de diversas formas em todas as articulações vertebrais e tem impacto significativo nas alterações funcionais da coluna vertebral. Pacientes com dores nas costas que ficam sentados por longos períodos de tempo ou têm má postura têm maior probabilidade de desenvolver cifose nas articulações das costas e flexibilidade prejudicada.
Um estudo transversal foi realizado para avaliar alterações na respiração, força e resistência respiratória, estabilidade central, mobilidade do diafragma e expansão torácica em pacientes com PNSL, e descobriu-se que havia uma ligação significativa entre função respiratória prejudicada e PNSL.
Os músculos respiratórios, oblíquos internos, músculos abdominais, fibras das costas e multífidos espinhais estão entre os músculos do tronco que ajudam a sustentar a coluna. Os músculos do assoalho pélvico influenciam a estabilidade da coluna vertebral, colaborando com os músculos do tronco para gerar pressão abdominal. O músculo transverso do abdome move-se para cima e para baixo durante a respiração e é o músculo mais importante necessário para prevenir a inspiração entre os vários músculos que contribuem para a estabilidade da coluna vertebral.
A relação entre os músculos respiratórios e a estabilização do tronco cria pressão intra-abdominal, que influencia a estabilidade da cintura e protege os músculos do tronco. Além disso, os músculos do assoalho pélvico se contrairão se a pressão intra-abdominal aumentar como resultado de exercícios respiratórios que estimulam o diafragma. Portanto, mesmo os músculos estabilizadores profundos podem ser facilmente ativados quando os músculos abdominais se contraem durante a respiração.
Materiais e métodos
Este ensaio experimental randomizado controlado foi realizado no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Delta University para ciência e tecnologia de abril de 2023 a outubro de 2023. Os objetivos do estudo e o protocolo do estudo foram explicados para cada paciente antes da participação no estudo. Todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado aprovado para participação neste estudo. Antes de iniciar o programa de tratamento, uma história completa e exame físico serão feitos para todos os pacientes.
Assuntos:
Setenta estudantes de fisioterapia do sexo masculino e feminino com dor lombar crônica inespecífica serão escolhidos na faculdade de fisioterapia da Universidade Delta de Ciência e Tecnologia.
Critérios de inclusão: 1- estudantes de fisioterapia do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 25 anos, 2- pacientes com lombalgia com ou sem dor referida nas pernas, 3- pacientes com lombalgia há mais de 6 meses.
Critérios de exclusão: 1- pacientes com dor lombar aguda, 2- pacientes com prolapso de disco lombar, 3- pacientes com doença sistêmica ou T.B 4- história de fraturas ou cirurgias na coluna vertebral, 5- pacientes com espondilolite, 6- pacientes com disfunção sacroilíaca , 7- pacientes com osteoporose, 8- pacientes com deformidades na coluna, 9- pacientes que já haviam recebido tratamento fisioterapêutico para dor lombar no período de seis meses, 10- pacientes com doenças pulmonares.
O comitê de ética local aprovou este estudo (Universidade Delta de Ciência e Tecnologia, Faculdade de Fisioterapia, Comitê de Ética FPT 2307017).
Tamanho da amostra:
O Índice Árabe de Incapacidade de Oswestery (AODI) foi considerado como desfecho primário neste estudo e utilizado para calcular o tamanho da amostra (usando o programa G*power 3.1.0 para duas caudas, teste pareado). A amostra estimada (poder de 60% e nível alfa significativo de 95%) exigiu um total de 60 participantes. Portanto, foram necessários pelo menos 30 participantes com NS-LBP para cada grupo. No entanto, 10 pacientes foram adicionados ao tamanho da amostra para contabilizar a possibilidade de desistências. Portanto, pelo menos 35 participantes por grupo foram examinados. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de software de computador. Colocamos 70 pacientes no programa de software e o programa os atribuiu aleatoriamente. O primeiro grupo (grupo A) foi tratado com exercícios de estabilidade central, além de intervenções fisioterapêuticas. O segundo grupo (grupo B) foi tratado com exercícios de estabilidade central combinados com exercícios com bola e balão, além de intervenções fisioterapêuticas, que serão aplicadas apenas 3 vezes/semana durante 4 semanas consecutivas.
Instrumentação de avaliação:
Índice Árabe de Incapacidade de Oswestery (AODI) para avaliação funcional, escala visual analógica para dor e teste de função pulmonar
Avaliação AODI: Os pacientes preencheram um questionário que fornece uma pontuação percentual de quão bem eles funcionavam nas atividades cotidianas antes e depois das sessões. Esta pesquisa avalia a função diária em dez atividades da vida diária. As categorias foram pontuadas de zero a cinco (6 categorias). Se todos os 10 setores foram finalizados o resultado é calculado da seguinte forma: se 20 o resultado total de 50 pontuação total possível x 100 = 40%.
Pontuações: 1- Zero a vinte por cento: Incapacidade mínima. 2- Vinte e um a quarenta por cento: Incapacidade moderada. 3- Quarenta e um a sessenta por cento: Incapacidade grave. 4- Sessenta e um a oitenta por cento: Aleijado 5- Oitenta um para um
Escala Visual Analógica: A Escala Visual Analógica (VAS), uma medida confiável e eficaz da intensidade da dor, sensível às variações da dor causada pelas condições clínicas, foi utilizada para avaliar a gravidade da dor. Na extremidade esquerda da escala, zero significa que não há dor e 10 significa o sofrimento mais agonizante possível. Uma pequena melhoria com uma mudança de 1,1-1,2 cm é clinicamente significativo.
Testes de função pulmonar: os investigadores usaram um espirometria Medisoft ergocart profissional, potência 230V AC 50Hz, número de série: 161121-05-0018, Bélgica para avaliar a função pulmonar, incluindo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) , VEF1/CVF, ventilação voluntária máxima (VVM) e pico de fluxo expiratório (PFE). Os pacientes aprenderam o seguinte procedimento de realização do TFP: (1) Para preparar o paciente, foi necessário descrever o objetivo e o procedimento do teste em linguagem direta e de maneira concisa. (2) Um bocal limpo foi fornecido ao paciente e conectado à válvula na extremidade do tubo do espirômetro. (3) O paciente estava usando um clipe nasal, sentado confortavelmente com os pés apoiados no chão; (4) A postura adequada do queixo e pescoço foi demonstrada ao paciente: o queixo deve ser levantado e o pescoço levemente estendido, e esta posição deve ser mantida durante os procedimentos expiratórios forçados; o paciente não deve encostar o queixo no peito. (5) O bocal foi inserido na boca do paciente, mas o paciente foi orientado a não mordê-lo. Os lábios também foram instruídos a ficar bem selados e a língua não deveria se projetar para dentro do bocal. (6) O paciente foi orientado a inspirar completamente (deve estar completamente cheio), seguida de uma expiração rápida e vigorosa pelo bocal. (7) Foi recomendado realizar pelo menos três manobras tecnicamente corretas, idealmente com variação inferior a 0,15 L no VEF1 (e CVF) entre o melhor e o segundo melhor resultado (obter o melhor de 3). Cada teste foi considerado válido se satisfizesse os requisitos de repetibilidade e aceitabilidade listados abaixo. A reserva ventilatória foi medida pela VVM. O paciente foi instruído sobre como medir a VVM, repetindo as etapas de 1 a 5 e, em seguida, sendo instruído a respirar o mais rápido e com a maior força possível por 10 a 15 segundos.
Intervenção Exercícios de estabilidade central (CSE): os participantes deste grupo foram tratados com exercícios de estabilidade central direcionados aos músculos abdominais profundos. Isso incluiu uma série de exercícios, bem como um tratamento terapêutico básico de ultrassom e TENS. Um fisioterapeuta supervisionou esses exercícios.
Durante quatro semanas, todos os grupos fizeram exercícios de estabilidade central durante 30 minutos, três vezes por semana. A contração isométrica foi sustentada por 7 a 8 segundos para cada exercício. Cada exercício foi repetido dez vezes, com intervalo de descanso de três segundos entre as repetições. Os pacientes tiveram intervalo de 1 minuto entre os exercícios.(20) Com base no sucesso do paciente, a intensidade do treinamento individual aumentou constantemente com a diminuição do apoio do terapeuta. Os pacientes foram instruídos a tensionar os músculos abdominais e mantê-los enquanto continuavam a respirar normalmente durante cada repetição de cada exercício. Todas as sessões de exercícios foram realizadas em programas de exercícios individuais com o terapeuta e registradas em diário para facilitar as taxas de adesão. Esvaziamento abdominal, ponte lateral, ponte de extensão supina, elevação da perna esticada em posição prona, elevação alternada de braços e pernas em quadrúpede e ponte em posição prona foram os exercícios de estabilidade central. As abordagens CSE são apresentadas na Tabela 1.
Exercícios de exercícios com bola e balão:
O segundo grupo recebeu hemibridge com exercícios de bola e balão em combinação com exercícios de estabilidade central.
Protocolo de hemibridge com exercícios com bola e balão Os participantes realizaram exercícios denominados hemibridge com exercícios com bola e balão por 3 sessões durante 3 dias / semana.
Instruções
- Deite-se de costas com os pés apoiados na parede e os joelhos e quadris dobrados em um ângulo de 90°.
- Coloque uma bola de 4-6 "entre os joelhos
- Coloque o braço direito sobre a cabeça e um balão na mão esquerda.
- Inspire pelo nariz e expire pela boca, inclinando a pélvis de modo que o cóccix fique ligeiramente levantado da superfície. Mantenha a região lombar reta no tapete. Em vez de pressionar os pés contra a parede, cave com os calcanhares.
- Desloque o joelho esquerdo para baixo de modo que fique abaixo do nível do direito, sem mover os pés. deve sentir a parte interna da coxa esquerda engatada.
- Tire o pé direito da queda com o joelho esquerdo dobrado e você deverá sentir a parte de trás da coxa esquerda engatada. Durante o exercício, mantenha esta postura.
- Agora inspire pelo nariz e solte suavemente no balão.
- Mantenha a língua no céu da boca por três segundos para evitar que o balão perca ar.
- Inspire novamente pelo nariz, sem apertar o pescoço do balão e mantendo a língua apoiada no céu da boca.
- Sopre lentamente enquanto fixa o balão com a mão.
- Evite usar suas bochechas ou pescoço como golpe.
- Aperte o pescoço do balão e retire-o da boca após a quarta respiração. Solte o ar do balão.
- Relaxe e faça a sequência mais quatro vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egito, 11152
- Delta University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de fisioterapia do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 25 anos
- Pacientes com dor lombar com ou sem dor referida nas pernas
- Pacientes com dor lombar há mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- pacientes com dor lombar aguda
- pacientes com prolapso de disco lombar
- pacientes com doença sistêmica ou T.B 4- história de fraturas na coluna ou cirurgias na coluna,
- pacientes com espondilolite,
- pacientes com disfunção sacroilíaca,
- pacientes osteoporóticos
- pacientes com deformidades da coluna
- pacientes já haviam recebido tratamento fisioterapêutico para dor lombar no período de seis meses
- pacientes com doenças pulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios com bola e balão
Exercícios de exercícios com bola e balão: O segundo grupo recebeu hemibridge com exercícios de bola e balão em combinação com exercícios de estabilidade central. Instruções
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Protocolo de hemibridge com exercícios com bola e balão Os participantes realizaram exercícios denominados hemibridge com exercícios com bola e balão por 3 sessões durante 3 dias / semana.
Outros nomes:
O segundo grupo recebeu hemibridge com exercícios de bola e balão em combinação com exercícios de estabilidade central. Protocolo de exercício hemibridge com bola e balão O exercício hemibridge com bola e balão foi fornecido aos participantes ao longo de três sessões por semana. Instruções
Outros nomes:
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Comparador Ativo: exercícios de estabilidade central
Exercícios de estabilidade central (CSE): Os indivíduos deste grupo foram tratados com exercícios de estabilidade central direcionados aos músculos abdominais profundos. Isso incluiu uma série de exercícios, bem como um manejo terapêutico básico de ultrassom e também de TENS. Um fisioterapeuta supervisionou esses exercícios. Durante quatro semanas, todos os grupos fizeram exercícios de estabilidade central durante 30 minutos, três vezes por semana. Com base no sucesso do paciente, a intensidade do treinamento individual aumentou constantemente com a diminuição do apoio do terapeuta. Os pacientes foram instruídos a contrair os músculos abdominais e manter a contração enquanto continuavam a respirar normalmente durante cada repetição de cada exercício. |
Protocolo de hemibridge com exercícios com bola e balão Os participantes realizaram exercícios denominados hemibridge com exercícios com bola e balão por 3 sessões durante 3 dias / semana.
Outros nomes:
O segundo grupo recebeu hemibridge com exercícios de bola e balão em combinação com exercícios de estabilidade central. Protocolo de exercício hemibridge com bola e balão O exercício hemibridge com bola e balão foi fornecido aos participantes ao longo de três sessões por semana. Instruções
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação visual analógica
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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A Escala Visual Analógica (EVA), uma medida confiável e eficaz da intensidade da dor, sensível às variações da dor causada pelas condições clínicas, foi utilizada para avaliar a gravidade da dor.
Na extremidade esquerda da escala, zero significa que não há dor e 10 significa o sofrimento mais agonizante possível.
Uma pequena melhoria com uma mudança de 1,1-1,2
cm é clinicamente significativo.
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) em litros
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Testes de função pulmonar: Utilizamos um Espirometria Medisoft ergocart profissional, potência 230V AC 50Hz, Número de série: 161121-05-0018, Bélgica para avaliar a função pulmonar, incluindo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1). de fazer o teste de função pulmonar: (1) Um bocal limpo foi fornecido ao paciente e conectado à válvula na extremidade do tubo do espirômetro. (2) O paciente estava usando um clipe nasal, sentado confortavelmente com os pés deitado no chão; (3) A postura adequada do queixo e pescoço foi demonstrada ao paciente: o queixo deve ser levantado e o pescoço levemente estendido, e esta posição deve ser mantida durante os procedimentos expiratórios forçados
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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capacidade vital forçada (CVF) em litros
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Testes de função pulmonar: Utilizamos um espirometria Medisoft ergocart profissional, potência 230V AC 50Hz, número de série: 161121-05-0018, Bélgica para avaliar a função pulmonar, incluindo capacidade vital forçada (CVF). : (1) Para preparar o paciente, foi necessário descrever o objetivo e o procedimento do teste em linguagem direta e concisa.
(2) Um bocal limpo foi fornecido ao paciente e conectado à válvula na extremidade do tubo do espirômetro. (3) O paciente estava usando um clipe nasal, sentado confortavelmente com os pés apoiados no chão; (4) A postura adequada do queixo e pescoço foi demonstrada ao paciente: o queixo deve ser levantado e o pescoço levemente estendido, e esta posição deve ser mantida durante os procedimentos expiratórios forçados; o paciente não deve
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Relação CVF/VEF1
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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registramos (VEF1) e (CVF) e depois calculamos a relação entre eles
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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ventilação voluntária máxima (VVM)
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) Os pacientes aprenderam o seguinte procedimento para fazer o teste de função pulmonar: 1) Um bocal limpo foi fornecido ao paciente e conectado à válvula na extremidade do tubo do espirômetro.
(2) O paciente estava com clipe nasal, sentado confortavelmente e com os pés apoiados no chão; (3) A postura adequada do queixo e pescoço foi demonstrada ao paciente: o queixo deve ser levantado e o pescoço levemente estendido, e esta posição deve ser mantida durante os procedimentos expiratórios forçados
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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pico de fluxo expiratório (PFE) em litros/min
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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pico de fluxo expiratório (PFE) Os pacientes aprenderam o seguinte procedimento para fazer o teste de função pulmonar: 1) Um bocal limpo foi fornecido ao paciente e conectado à válvula na extremidade do tubo do espirômetro. um clipe nasal, sentado confortavelmente com os pés apoiados no chão; (3) Foi demonstrada ao paciente a postura adequada do queixo e pescoço: o queixo deve ser levantado e o pescoço levemente estendido, e esta posição deve ser mantida durante os procedimentos expiratórios forçados;
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Árabe de Incapacidade de Oswestery (AODI) para avaliação funcional
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os pacientes preencheram um questionário que fornece uma pontuação percentual de quão bem eles funcionavam nas atividades cotidianas antes e depois das sessões. Esta pesquisa avalia a função diária em dez atividades da vida diária. As categorias foram pontuadas de zero a cinco (6 categorias). Se todos os 10 setores foram finalizados o resultado é calculado da seguinte forma: se 20 o resultado total de 50 pontuação total possível x 100 = 40%. Pontuações: 1- Zero a vinte por cento: Incapacidade mínima. 2- Vinte e um a quarenta por cento: Incapacidade moderada. 3- Quarenta e um a sessenta por cento: Incapacidade grave. 4- Sessenta e um a oitenta por cento: Aleijado 5- Oitenta um para um |
antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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peso
Prazo: antes da intervenção apenas
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usamos balança para medir o peso do sujeito em quilogramas
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antes da intervenção apenas
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idade
Prazo: antes da intervenção apenas
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documentar a idade do paciente por meio de informações de histórico pessoal
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antes da intervenção apenas
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altura
Prazo: antes da intervenção apenas
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medimos a altura em cm
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antes da intervenção apenas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.P.T 2307017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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