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- Essai clinique NCT06265090
Effet des exercices de stabilisation lombaire combinés à des exercices avec ballon et ballon dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique
Effet des exercices de stabilisation lombaire combinés à des exercices avec ballon et ballon dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique : essai clinique randomisé
[Contexte] Les lombalgies surviennent lorsqu'un mauvais mode de vie affaiblit la force musculaire de la taille et que des charges et des tensions excessives sur les muscles créent de la douleur. La médiation de l'affaiblissement musculaire pour stabiliser le tronc est un aspect important dans la récupération des fonctions corporelles chez les patients atteints de lombalgie. [Objectif], cette étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de stabilité de base combinés à des exercices avec ballon et ballon sur le bas du dos chronique non spécifique. douleur. [Sujets et méthodes] Une soixantaine de patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique ont été répartis au hasard en deux groupes, le groupe (A) a reçu des exercices de stabilité de base combinés avec des exercices avec ballon et ballon et le groupe (B) a reçu des exercices de stabilité de base, ces exercices ont été effectué trois fois par semaine pendant quatre semaines. La douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). La fonction vertébrale a été mesurée par l'indice arabe d'invalidité d'Oswestery (AODI) et la fonction pulmonaire a été évaluée par un test de la fonction pulmonaire comprenant le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), le VEMS/CVF, la ventilation volontaire maximale (MVV). et débit expiratoire de pointe (DEP) avant et après l'étude.
Mots clés : exercices de stabilité de base, exercices avec ballon et ballon, lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est un trouble musculo-squelettique courant, avec une incidence actuelle de 60 à 90 % ; plus de 80 % des personnes souffriront de lombalgie à un moment donné de leur vie. Environ 15 % d’entre eux souffrent de lombalgie chronique. La lombalgie survient lorsqu'un mauvais mode de vie réduit la puissance musculaire de la taille et provoque un inconfort dû à un stress et des tensions musculaires excessifs. La médiation de la faiblesse musculaire pour soutenir le tronc est un élément clé de la récupération des fonctions corporelles des patients lombalgiques.
Le type de lombalgie le plus fréquent n’a pas de cause claire. Il s'agit d'un type de douleur pour lequel les études d'imagerie n'apportent aucune information utile au traitement et sont incapables de déterminer un diagnostic patho-anatomique précis.
La thérapie par l'exercice supervisé est recommandée comme traitement de première intention dans les recommandations européennes et autres recommandations de pratique clinique pour la prise en charge des lombalgies chroniques non spécifiques (NSLBP). Afin de restaurer une fonction cinétique appropriée, les exercices de stabilité de base ont gagné en popularité en tant que type d’exercice thérapeutique. Les exercices de stabilisation de base sont plus efficaces que les exercices de physiothérapie de routine en termes de réduction plus importante de la douleur chez les patients souffrant de lombalgies non spécifiques. La stabilité de la colonne vertébrale est obtenue grâce à l'activité musculaire du tronc, et des contractions actives simultanées sont essentielles pour favoriser la stabilité de la colonne vertébrale chez les patients lombalgiques présentant des régions lombaires instables. Un stress excessif ou une mobilité plus élevée des articulations est généré par un moindre mouvement des articulations vertébrales ; De plus, si les muscles qui entourent la colonne vertébrale ne sont pas en mesure de gérer efficacement cette mobilité accrue, un risque peut survenir. Ce processus épidémiologique peut apparaître sous diverses formes dans toutes les articulations vertébrales et a un impact significatif sur les altérations fonctionnelles de la colonne vertébrale. Les patients souffrant de maux de dos qui restent assis pendant de longues périodes ou qui ont une mauvaise posture sont plus susceptibles de développer une cyphose des articulations du dos et une flexibilité réduite.
Une étude transversale a été entreprise pour évaluer les changements dans la respiration, la force et l'endurance respiratoires, la stabilité centrale, la mobilité du diaphragme et l'expansion thoracique chez les patients NSLBP, et il a été constaté qu'il existait un lien significatif entre l'altération de la fonction respiratoire et le NSLBP.
Les muscles respiratoires, les obliques internes, les muscles abdominaux, les fibres du dos et le multifidus spinal font partie des muscles du tronc qui aident à soutenir la colonne vertébrale. Les muscles du plancher pelvien influencent la stabilité de la colonne vertébrale en collaborant avec les muscles du tronc pour générer une pression abdominale. Le muscle transverse de l'abdomen monte et descend pendant la respiration et est le muscle le plus important nécessaire pour empêcher l'inspiration parmi les différents muscles qui contribuent à la stabilité de la colonne vertébrale.
La relation entre les muscles respiratoires et la stabilisation du tronc crée une pression intra-abdominale qui influence la stabilité de la taille et protège les muscles du tronc. De plus, les muscles du plancher pelvien se contracteront si la pression intra-abdominale augmente à la suite d’exercices respiratoires qui stimulent le diaphragme. Par conséquent, même les muscles stabilisateurs profonds peuvent être facilement activés lorsque les muscles abdominaux se contractent pendant la respiration.
Matériels et méthodes
Cet essai expérimental contrôlé randomisé a été réalisé à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université Delta pour les sciences et technologies d'avril 2023 à octobre 2023. Les objectifs de l'étude et le protocole de l'étude ont été expliqués pour chaque patient avant sa participation à l'étude. Tous les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé approuvé pour participer à cette étude. Avant de commencer le programme de traitement, une anamnèse complète et un examen physique seront effectués pour tous les patients.
Sujets:
Soixante-dix étudiants en physiothérapie, hommes et femmes, souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront choisis parmi la faculté de physiothérapie de l'université delta pour les sciences et technologies.
Critères d'intégration : 1- étudiants en physiothérapie, hommes et femmes, âgés de 18 à 25 ans, 2- patients souffrant de lombalgies avec ou sans douleur de jambe référée, 3- patients souffrant de lombalgies depuis plus de 6 mois.
Critères d'exclusion : 1- patients souffrant de lombalgie aiguë, 2- patients présentant un prolapsus discal lombaire, 3- patients présentant une maladie systémique ou une tuberculose 4- antécédents de fractures vertébrales ou de chirurgies de la colonne vertébrale, 5- patients atteints de spondylolithèse, 6- patients présentant un dysfonctionnement sacro-iliaque , 7- patients ostéoporotiques, 8- patients présentant des déformations de la colonne vertébrale, 9- patients ayant déjà reçu un traitement de physiothérapie pour des lombalgies sur une période de six mois, 10- patients atteints de maladies pulmonaires.
Le comité d'éthique local a approuvé cette étude (Université Delta pour les sciences et technologies, faculté de physiothérapie, comité d'éthique F.P.T 2307017).
Taille de l'échantillon:
L'indice de handicap arabe d'Oswestery (AODI) a été considéré comme le principal résultat de cette étude et utilisé pour calculer la taille de l'échantillon (à l'aide du programme G*power 3.1.0 pour deux queues, test apparié). L'échantillon estimé (puissance de 60 % et niveau alpha significatif de 95 %) nécessitait un total de 60 participants. Par conséquent, au moins 30 participants atteints de NS-LBP étaient nécessaires pour chaque groupe. Cependant, 10 patients ont été ajoutés à la taille de l'échantillon pour tenir compte de la possibilité d'abandons. Par conséquent, au moins 35 participants par groupe ont été examinés. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes via un logiciel informatique. Nous avons mis 70 patients sur le logiciel et le programme les a attribués au hasard. Le premier groupe (groupe A) a été traité par des exercices de stabilité de base en plus des interventions de physiothérapie. Le deuxième groupe (groupe B) a été traité par des exercices de stabilité de base combinés à des exercices avec ballon et ballon en plus d'interventions de physiothérapie, qui ne seront administrées que 3 fois/semaine pendant 4 semaines consécutives.
Instruments d'évaluation :
Indice arabe d'invalidité d'Oswestery (AODI) pour l'évaluation fonctionnelle, échelle visuelle analogique pour la douleur et test de la fonction pulmonaire
Évaluation AODI : les patients ont rempli un questionnaire qui fournit un pourcentage de leur performance dans leurs activités quotidiennes avant et après les séances. Cette enquête évalue la fonction quotidienne dans dix activités de la vie quotidienne. Les catégories ont été notées de zéro à cinq (6 catégories). Si les 10 secteurs sont terminés, le résultat est calculé comme suit : si 20, le résultat total sur 50 score total possible x 100 = 40 %.
Scores : 1- De zéro à vingt pour cent : Invalidité minimale. 2- Vingt et un à quarante pour cent : Invalidité modérée. 3- Quarante et un à soixante pour cent : Invalidité grave. 4- Soixante et un à quatre-vingts pour cent : Infirmes 5- Quatre-vingt-un pour un
Échelle visuelle analogique : L'échelle visuelle analogique (EVA), une mesure fiable et efficace de l'intensité de la douleur, sensible aux variations de la douleur causées par les conditions cliniques, a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. À l’extrémité gauche de l’échelle, un zéro signifie qu’il n’y a pas de douleur et un 10 signifie la souffrance la plus atroce possible. Une amélioration mineure avec un changement de 1.1-1.2 cm est cliniquement significatif.
Tests de la fonction pulmonaire : les enquêteurs ont utilisé un spirométrie Medisoft ergocart professionnel, alimentation 230 V AC 50 Hz, numéro de série : 161121-05-0018, Belgique pour évaluer la fonction pulmonaire, y compris le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF) , FEV1/FVC, ventilation volontaire maximale (MVV) et débit expiratoire de pointe (DEP). Les patients ont appris la procédure suivante pour effectuer la PFT : (1) Afin de préparer le patient, il était nécessaire de décrire l'objectif et la procédure du test dans un langage simple et concis. (2) Un embout buccal propre a été remis au patient et est fixé à la valve à l'extrémité du tube du spiromètre. (3) Le patient portait une pince nasale, assis confortablement, les pieds à plat sur le sol ; (4) La bonne posture du menton et du cou a été démontrée au patient : le menton doit être levé et le cou légèrement étendu, et cette position doit être maintenue pendant les procédures d'expiration forcée ; le patient ne doit pas pencher le menton vers la poitrine. (5) L'embout buccal a été inséré dans la bouche du patient, mais il a été demandé au patient de ne pas le mordre. Les lèvres devaient également être hermétiquement fermées et la langue ne devait pas dépasser dans l'embout buccal. (6) Il a été demandé au patient d'inspirer complètement (il doit être complètement plein), suivi d'une expiration rapide et forte par l'embout buccal. (7) Il a été recommandé d'effectuer au moins trois manœuvres techniquement solides, idéalement avec une variation inférieure à 0,15 L du VEMS (et de la CVF) entre le meilleur et le deuxième meilleur résultat (obtenir le meilleur des 3). Chaque test était considéré comme valide s'il satisfaisait aux exigences de répétabilité et d'acceptabilité énumérées ci-dessous. La réserve ventilatoire a été mesurée par MVV. Le patient a appris comment mesurer la MVV en répétant les étapes 1 à 5, puis en étant invité à respirer aussi rapidement et avec force que possible pendant 10 à 15 secondes.
Exercices de stabilité de base d'intervention (CSE) : les participants de ce groupe ont été traités avec des exercices de stabilité de base ciblant les muscles abdominaux profonds. Cela comprenait une série d’exercices ainsi qu’un traitement thérapeutique de base par ultrasons et TENS. Un physiothérapeute supervisait ces exercices.
Pendant quatre semaines, tous les groupes ont effectué des exercices de stabilité de base pendant 30 minutes trois fois par semaine. La contraction isométrique a été maintenue pendant 7 à 8 secondes pour chaque exercice. Chaque exercice a été répété dix fois, avec une pause de trois secondes entre les répétitions. Les patients avaient droit à une pause d'une minute entre les exercices.(20) En fonction du succès du patient, l'intensité de l'entraînement individuel augmentait régulièrement avec une diminution du soutien du thérapeute. Il a été demandé aux patients de contracter leurs muscles abdominaux et de les maintenir tout en continuant à respirer normalement à chaque répétition de chaque exercice. Toutes les séances d'exercices ont été réalisées dans le cadre de programmes d'exercices individuels avec le thérapeute et enregistrées dans un journal pour faciliter les taux d'observance. Le creux abdominal, le pont latéral, le pont d'extension en décubitus dorsal, l'élévation de la jambe droite à partir du ventre, l'élévation alternée des bras et des jambes à partir du quadrupède et le pont en position couchée étaient les exercices de stabilité de base. Les approches CSE sont présentées dans le tableau 1.
Exercices avec ballon et ballon :
Le deuxième groupe a reçu un hémibridge avec des exercices avec ballon et ballon en combinaison avec des exercices de stabilité de base.
Protocole d'hémibridge avec exercice de ballon et de ballon Les participants ont reçu un exercice appelé hémibridge avec exercice de ballon et de ballon pendant 3 séances sur 3 jours/semaine.
Instructions
- Allongez-vous sur le dos, les pieds contre un mur et les genoux et les hanches pliés à un angle de 90°.
- Placez une balle de 4 à 6" entre les genoux
- Placez votre bras droit au-dessus de votre tête et un ballon dans votre main gauche.
- Inspirez par le nez et expirez par la bouche, en inclinant votre bassin de manière à ce que votre coccyx soit légèrement surélevé de la surface. Maintenez le dos plat et bas sur le tapis. Au lieu de presser vos pieds à plat contre le mur, creusez avec vos talons.
- Déplacez le genou gauche vers le bas pour qu’il soit en dessous du niveau du droit sans bouger les pieds. vous devriez sentir l’intérieur de la cuisse gauche s’engager.
- Retirez le pied droit de la chute avec le genou gauche plié et vous devriez sentir l'arrière de la cuisse gauche s'engager. Pendant toute la durée de l’exercice, maintenez cette posture.
- Inspirez maintenant par le nez et relâchez doucement dans le ballon.
- Tenez votre langue sur votre palais pendant trois secondes pour empêcher le ballon de perdre de l'air.
- Inspirez à nouveau par le nez sans pincer le col du ballon et en gardant la langue appuyée sur le palais.
- Soufflez lentement tout en fixant le ballon avec la main.
- Évitez d'utiliser vos joues ou votre cou comme un coup.
- Pincez le col du ballon et retirez-le de votre bouche après la quatrième respiration. Libérez l'air du ballon.
- Détendez-vous et répétez la séquence quatre fois de plus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egypte, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en physiothérapie, hommes et femmes, âgés de 18 à 25 ans
- Patients souffrant de lombalgies avec ou sans douleur de jambe référée
- Patients souffrant de lombalgies depuis plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de lombalgie aiguë
- patients présentant un prolapsus du disque lombaire
- patients atteints d'une maladie systémique ou de tuberculose 4 - antécédents de fractures de la colonne vertébrale ou de chirurgies de la colonne vertébrale,
- les patients atteints de spondylolithèse,
- les patients présentant un dysfonctionnement sacro-iliaque,
- patients ostéoporotiques
- patients présentant des déformations de la colonne vertébrale
- les patients avaient déjà reçu un traitement de physiothérapie pour des douleurs lombaires sur une période de six mois
- patients atteints de maladies pulmonaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices avec ballon et ballon
Exercices avec ballon et ballon : Le deuxième groupe a reçu un hémibridge avec des exercices avec ballon et ballon en combinaison avec des exercices de stabilité de base. Instructions
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Protocole d'hémibridge avec exercice de ballon et de ballon Les participants ont reçu un exercice appelé hémibridge avec exercice de ballon et de ballon pendant 3 séances sur 3 jours/semaine.
Autres noms:
Le deuxième groupe a reçu un hémibridge avec des exercices avec ballon et ballon en combinaison avec des exercices de stabilité de base. Protocole d'exercice d'hémibridge avec ballon et ballon L'exercice d'hémibridge avec ballon et ballon a été proposé aux participants au cours de trois séances par semaine. Instructions
Autres noms:
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Comparateur actif: exercices de stabilité de base
Exercices de stabilité de base (CSE) : les sujets de ce groupe ont été traités avec des exercices de stabilité de base ciblant les muscles abdominaux profonds. Cela comprenait une série d'exercices ainsi qu'une gestion thérapeutique de base des ultrasons et du TENS. Un physiothérapeute supervisait ces exercices. Pendant quatre semaines, tous les groupes ont effectué des exercices de stabilité de base pendant 30 minutes trois fois par semaine. En fonction du succès du patient, l'intensité de l'entraînement individuel augmentait régulièrement avec une diminution du soutien du thérapeute. Il a été demandé aux patients de contracter leurs muscles abdominaux et de maintenir la contraction tout en continuant à respirer normalement à chaque répétition de chaque exercice. |
Protocole d'hémibridge avec exercice de ballon et de ballon Les participants ont reçu un exercice appelé hémibridge avec exercice de ballon et de ballon pendant 3 séances sur 3 jours/semaine.
Autres noms:
Le deuxième groupe a reçu un hémibridge avec des exercices avec ballon et ballon en combinaison avec des exercices de stabilité de base. Protocole d'exercice d'hémibridge avec ballon et ballon L'exercice d'hémibridge avec ballon et ballon a été proposé aux participants au cours de trois séances par semaine. Instructions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score visuel analogique
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique (EVA), une mesure fiable et efficace de l'intensité de la douleur, sensible aux variations de la douleur causées par les conditions cliniques, a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
À l’extrémité gauche de l’échelle, un zéro signifie qu’il n’y a pas de douleur et un 10 signifie la souffrance la plus atroce possible.
Une amélioration mineure avec un changement de 1.1-1.2
cm est cliniquement significatif.
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) en litres
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Tests de la fonction pulmonaire : Nous avons utilisé un spirométrie Medisoft ergocart professionnel, alimentation 230 V AC 50 Hz, numéro de série : 161121-05-0018, Belgique pour évaluer la fonction pulmonaire, y compris le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS). Les patients ont appris la procédure suivante de faire un test de fonction pulmonaire : (1) Un embout buccal propre a été remis au patient et est fixé à la valve à l'extrémité du tube du spiromètre. (2) Le patient portait une pince nasale, assis confortablement avec ses pieds. à plat sur le sol ; (3) La bonne posture du menton et du cou a été démontrée au patient : le menton doit être levé et le cou légèrement étendu, et cette position doit être maintenue pendant les procédures d'expiration forcée.
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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capacité vitale forcée (CVF) en litres
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Tests de la fonction pulmonaire : Nous avons utilisé un spirométrie Medisoft ergocart professionnel, alimentation 230 V CA 50 Hz, numéro de série : 161121-05-0018, Belgique pour évaluer la fonction pulmonaire, y compris la capacité vitale forcée (CVF). Les patients ont appris la procédure suivante pour effectuer un test de la fonction pulmonaire : (1) Afin de préparer le patient, il était nécessaire de décrire l'objectif et la procédure du test dans un langage simple et concis.
(2) Un embout buccal propre a été remis au patient et est fixé à la valve à l'extrémité du tube du spiromètre. (3) Le patient portait une pince nasale, assis confortablement, les pieds à plat sur le sol ; (4) La bonne posture du menton et du cou a été démontrée au patient : le menton doit être levé et le cou légèrement étendu, et cette position doit être maintenue pendant les procédures d'expiration forcée ; le patient ne doit pas
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Rapport CVF/VEMS
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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nous avons enregistré (VEMS) et (CVF) puis nous avons calculé le rapport entre eux
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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ventilation volontaire maximale (VVM)
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) Les patients ont appris la procédure suivante pour effectuer un test de fonction pulmonaire : 1) Un embout buccal propre a été remis au patient et est fixé à la valve à l'extrémité du tube du spiromètre.
(2) Le patient portait une pince nasale, assis confortablement, les pieds à plat sur le sol ; (3) La bonne posture du menton et du cou a été démontrée au patient : le menton doit être levé et le cou légèrement étendu, et cette position doit être maintenue pendant les procédures d'expiration forcée.
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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débit expiratoire de pointe (DEP) en litre/min
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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débit expiratoire de pointe (DEP) Les patients ont appris la procédure suivante pour effectuer un test de fonction pulmonaire : 1) Un embout buccal propre a été remis au patient et est fixé à la valve à l'extrémité du tube du spiromètre. 2) Le patient portait une pince nasale, confortablement assis, les pieds à plat sur le sol ; (3) La bonne posture du menton et du cou a été démontrée au patient : le menton doit être levé et le cou légèrement étendu, et cette position doit être maintenue pendant les procédures d'expiration forcée ;
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice arabe d'invalidité d'Oswestery (AODI) pour l'évaluation fonctionnelle
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les patients ont rempli un questionnaire qui fournit un pourcentage de leur performance dans leurs activités quotidiennes avant et après les séances. Cette enquête évalue la fonction quotidienne dans dix activités de la vie quotidienne. Les catégories ont été notées de zéro à cinq (6 catégories). Si les 10 secteurs sont terminés, le résultat est calculé comme suit : si 20, le résultat total sur 50 score total possible x 100 = 40 %. Scores : 1- De zéro à vingt pour cent : Invalidité minimale. 2- Vingt et un à quarante pour cent : Invalidité modérée. 3- Quarante et un à soixante pour cent : Invalidité grave. 4- Soixante et un à quatre-vingts pour cent : Infirmes 5- Quatre-vingt-un pour un |
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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poids
Délai: uniquement avant l'intervention
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nous utilisons une balance pour mesurer le poids du sujet en kilogrammes
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uniquement avant l'intervention
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âge
Délai: uniquement avant l'intervention
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documenter l'âge du patient grâce à des informations sur son historique personnel
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uniquement avant l'intervention
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hauteur
Délai: uniquement avant l'intervention
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nous mesurons la taille en cm
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uniquement avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.P.T 2307017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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