- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265090
Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in Kombination mit Ball- und Ballonübungen bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich
Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in Kombination mit Ball- und Ballonübungen bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte klinische Studie
[Hintergrund] Schmerzen im unteren Rückenbereich treten auf, wenn ein schlechter Lebensstil die Muskelkraft der Taille schwächt und übermäßige Belastungen und Verspannungen der Muskeln Schmerzen verursachen. Die Vermittlung einer Muskelschwächung zur Stabilisierung des Rumpfes ist ein wichtiger Aspekt bei der Wiederherstellung der Körperfunktion bei Patienten mit LBP. [Zweck] Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen in Kombination mit Ball- und Ballonübungen auf chronisch unspezifische untere Rückenmuskulatur zu untersuchen Schmerz. [Probanden und Methoden] Sechzig Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe (A) erhielt Rumpfstabilitätsübungen in Kombination mit Ball- und Ballonübungen und Gruppe (B) erhielt Rumpfstabilitätsübungen vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Die Wirbelsäulenfunktion wurde anhand des Arabic Oswestery Disability Index (AODI) gemessen und die Lungenfunktion wurde anhand eines Lungenfunktionstests einschließlich forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), forcierter Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC und maximaler freiwilliger Beatmung (MVV) beurteilt. und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF) vor und nach der Studie.
Schlüsselwörter: Rumpfstabilitätsübungen, Ball- und Ballonübungen, chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine häufige Muskel-Skelett-Erkrankung mit einer aktuellen Inzidenz von 60–90 %; Mehr als 80 % der Menschen erleiden irgendwann in ihrem Leben Kreuzschmerzen. Ungefähr 15 % von ihnen leiden an chronischem LBP. LBP entsteht, wenn ein schlechter Lebensstil die Muskelkraft der Taille verringert und durch zu starke Belastung und Verspannungen in den Muskeln Beschwerden verursacht. Die Vermittlung von Muskelschwäche zur Unterstützung des Rumpfes ist ein wesentlicher Bestandteil der Wiederherstellung der Körperfunktionen von LBP-Patienten.
Die häufigste Form von Rückenschmerzen hat keine eindeutige Ursache. Es handelt sich um eine Schmerzart, bei der bildgebende Untersuchungen keine nützlichen Informationen für die Behandlung liefern und nicht in der Lage sind, eine genaue pathoanatomische Diagnose zu stellen.
Beaufsichtigte Bewegungstherapie wird in den europäischen Empfehlungen und anderen Empfehlungen für die klinische Praxis zur Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) als Erstbehandlung empfohlen. Um die entsprechende kinetische Funktion wiederherzustellen, erfreuen sich Rumpfstabilitätsübungen als therapeutische Übungsart zunehmender Beliebtheit. Rumpfstabilisierungsübungen sind wirksamer als routinemäßige Physiotherapieübungen, da sie bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken eine stärkere Schmerzlinderung bewirken. Die Stabilität der Wirbelsäule wird durch die Aktivität der Rumpfmuskulatur erreicht, und aktive gleichzeitige Kontraktionen sind unerlässlich, um die Stabilität der Wirbelsäule bei Patienten mit Kreuzschmerzen und instabilen Lendenwirbelsäulen zu fördern. Eine Überbelastung bzw. eine höhere Beweglichkeit der Gelenke entsteht durch eine geringere Bewegung der Wirbelgelenke; Darüber hinaus kann ein Risiko entstehen, wenn die Muskeln, die die Wirbelsäule umgeben, diese erhöhte Beweglichkeit nicht effektiv bewältigen können. Dieser epidemiologische Prozess kann in unterschiedlicher Form in allen Wirbelgelenken auftreten und hat erhebliche Auswirkungen auf funktionelle Veränderungen der Wirbelsäule. Bei Patienten mit Rückenschmerzen, die über längere Zeit sitzen oder eine Fehlhaltung einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Kyphose der Rückengelenke und einer eingeschränkten Beweglichkeit höher.
Es wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, um Veränderungen der Atmung, der Atemkraft und -ausdauer, der Rumpfstabilität, der Zwerchfellbeweglichkeit und der Brustausdehnung bei NSLBP-Patienten zu bewerten. Es wurde festgestellt, dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen beeinträchtigter Atemfunktion und NSLBP besteht.
Zu den Rumpfmuskeln, die zur Stützung der Wirbelsäule beitragen, gehören die Atemmuskulatur, der innere Bauchmuskel, die Bauchmuskulatur, die Rückenmuskulatur und der M. multifidus spinalis. Die Beckenbodenmuskulatur beeinflusst die Stabilität der Wirbelsäule, indem sie mit der Rumpfmuskulatur zusammenarbeitet, um Bauchdruck zu erzeugen. Der Musculus transversus abdominis bewegt sich beim Atmen auf und ab und ist unter den verschiedenen Muskeln, die zur Stabilität der Wirbelsäule beitragen, der wichtigste Muskel, der zur Verhinderung der Inspiration benötigt wird.
Durch die Beziehung zwischen Atemmuskulatur und Rumpfstabilisierung entsteht ein intraabdominaler Druck, der die Taillenstabilität beeinflusst und die Rumpfmuskulatur schützt. Darüber hinaus kommt es zu einer Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur, wenn durch Atemübungen, die das Zwerchfell stimulieren, der intraabdominale Druck ansteigt. Daher können auch die tiefen Stabilisierungsmuskeln leicht aktiviert werden, wenn sich die Bauchmuskeln beim Atmen zusammenziehen.
Materialen und Methoden
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde von April 2023 bis Oktober 2023 in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Delta University für Wissenschaft und Technologie durchgeführt. Die Ziele der Studie und das Studienprotokoll wurden für jeden Patienten vor der Teilnahme an der Studie erläutert. Alle Patienten unterzeichneten eine genehmigte Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie. Vor Beginn des Behandlungsprogramms wird bei allen Patienten eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung durchgeführt.
Fächer:
Siebzig männliche und weibliche Physiotherapiestudenten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden von der Fakultät für Physiotherapie der Delta University für Wissenschaft und Technologie ausgewählt.
Einschlusskriterien: 1- sowohl männliche als auch weibliche Physiotherapiestudenten im Alter von 18 bis 25 Jahren, 2- Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne übertragenen Schmerzen im Bein, 3- Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 6 Monaten.
Ausschlusskriterien: 1 – Patienten mit akuten Schmerzen im unteren Rücken, 2 – Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, 3 – Patienten mit systemischer Erkrankung oder Tuberkulose, 4 – Wirbelsäulenfrakturen oder Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte, 5 – Patienten mit Spondylolithese, 6 – Patienten mit Iliosakraldysfunktion 7 – Patienten mit Osteoporose, 8 – Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten, 9 – Patienten hatten zuvor über einen Zeitraum von sechs Monaten eine physiotherapeutische Behandlung gegen Schmerzen im unteren Rücken erhalten, 10 – Patienten mit Lungenerkrankungen.
Die örtliche Ethikkommission hat diese Studie genehmigt (Delta University for Science and Technology, Fakultät für Physiotherapie, Ethikkommission F.P.T 2307017).
Probengröße:
Der Arabic Oswestery Disability Index (AODI) wurde in dieser Studie als primäres Ergebnis betrachtet und zur Berechnung der Stichprobengröße verwendet (unter Verwendung des G*power-Programms 3.1.0). für zwei Schwänze, Paartest). Die geschätzte Stichprobe (Power von 60 % und ein signifikanter Alpha-Wert von 95 %) erforderte insgesamt 60 Teilnehmer. Daher waren für jede Gruppe mindestens 30 Teilnehmer mit NS-LBP erforderlich. Der Stichprobengröße wurden jedoch 10 Patienten hinzugefügt, um die Möglichkeit von Studienabbrüchen zu berücksichtigen. Daher wurden mindestens 35 Teilnehmer pro Gruppe untersucht. Die Patienten wurden per Computersoftware zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Wir haben 70 Patienten in das Softwareprogramm aufgenommen und das Programm hat sie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die erste Gruppe (Gruppe A) wurde zusätzlich zu physiotherapeutischen Eingriffen mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt. Die zweite Gruppe (Gruppe B) wurde mit Rumpfstabilitätsübungen in Kombination mit Ball- und Ballonübungen zusätzlich zu physiotherapeutischen Eingriffen behandelt, die vier aufeinanderfolgende Wochen lang nur dreimal pro Woche durchgeführt werden.
Bewertungsinstrumentierung:
Arabischer Oswestery Disability Index (AODI) zur Funktionsbeurteilung, visuelle Analogskala für Schmerzen und Lungenfunktionstest
AODI-Bewertung: Die Patienten füllten einen Fragebogen aus, der eine prozentuale Bewertung darüber liefert, wie gut sie bei alltäglichen Aktivitäten vor und nach den Sitzungen funktionierten. Diese Umfrage bewertet die tägliche Funktion in zehn Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Kategorien wurden mit einer Wertung von null bis fünf (6 Kategorien) bewertet. Wenn alle 10 Sektoren abgeschlossen wurden, wird das Ergebnis wie folgt berechnet: Bei 20 ist das Gesamtergebnis von 50 möglichen Gesamtpunkten x 100 = 40 %.
Punkte: 1 – Null bis zwanzig Prozent: Minimale Behinderung. 2- 21 bis 40 Prozent: Mäßige Behinderung. 3- Einundvierzig bis sechzig Prozent: Schwere Behinderung. 4- Einundsechzig zu achtzig Prozent: Verkrüppelt 5- Einundachtzig zu eins
Visuelle Analogskala: Die visuelle Analogskala (VAS), ein zuverlässiges und wirksames Maß für die Schmerzintensität, das auf durch klinische Bedingungen verursachte Schmerzschwankungen reagiert, wurde zur Beurteilung der Schwere des Schmerzes verwendet. Am linken Ende der Skala bedeutet eine Null, dass es keine Schmerzen gibt, und eine 10 bedeutet, dass das Leiden am meisten qualvoll ist. Eine geringfügige Verbesserung mit einer Änderung von 1,1-1,2 cm ist klinisch bedeutsam.
Lungenfunktionstests: Die Forscher verwendeten einen Spirometry Medisoft ergocart professional, Stromversorgung 230 V AC, 50 Hz, Seriennummer: 161121-05-0018, Belgien, um die Lungenfunktion zu beurteilen, einschließlich des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC). , FEV1/FVC, maximale freiwillige Beatmung (MVV) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF). Den Patienten wurde das folgende Verfahren zur Durchführung der PFT beigebracht: (1) Um den Patienten vorzubereiten, war es notwendig, das Ziel und die Vorgehensweise des Tests in klarer Sprache und prägnant zu beschreiben. (2) Dem Patienten wurde ein sauberes Mundstück gegeben, das am Ventil am Ende des Spirometerschlauchs befestigt ist. (3) Der Patient trug eine Nasenklammer und saß bequem mit den Füßen flach auf dem Boden. (4) Dem Patienten wurde die richtige Kinn-Nacken-Haltung gezeigt: Das Kinn sollte angehoben und der Hals leicht gestreckt sein, und diese Position sollte während der forcierten Exspirationsverfahren beibehalten werden; Der Patient sollte das Kinn nicht zur Brust neigen. (5) Das Mundstück wurde in den Mund des Patienten eingeführt, der Patient wurde jedoch angewiesen, nicht darauf zu beißen. Auch die Lippen sollten fest verschlossen sein und die Zunge durfte nicht in das Mundstück hineinragen. (6) Der Patient wurde angewiesen, vollständig einzuatmen (es muss vollständig gefüllt sein) und anschließend schnell und kräftig durch das Mundstück auszuatmen. (7) Es wurde empfohlen, mindestens drei technisch einwandfreie Manöver durchzuführen, idealerweise mit einer Abweichung von weniger als 0,15 l bei FEV1 (und FVC) zwischen dem besten und zweitbesten Ergebnis (erhalten Sie das Beste aus 3). Jeder Test wurde als gültig angesehen, wenn er die unten aufgeführten Wiederholbarkeits- und Akzeptanzanforderungen erfüllt. Die Beatmungsreserve wurde mittels MVV gemessen. Der Patient wurde in die Messung des MVV eingewiesen, indem er die Schritte 1 bis 5 wiederholte und dann anwies, 10–15 Sekunden lang so schnell und kräftig wie möglich zu atmen.
Intervention Rumpfstabilitätsübungen (CSE): Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt, die auf die tiefen Bauchmuskeln abzielten. Dazu gehörten eine Reihe von Übungen sowie eine grundlegende therapeutische Behandlung mit Ultraschall und TENS. Ein Physiotherapeut überwachte diese Übungen.
Vier Wochen lang machten alle Gruppen dreimal pro Woche 30-minütige Übungen zur Rumpfstabilität. Die isometrische Kontraktion wurde bei jeder Übung 7–8 Sekunden lang aufrechterhalten. Jede Übung wurde zehnmal wiederholt, mit einer Pause von drei Sekunden zwischen den Wiederholungen. Den Patienten wurde zwischen den Übungen eine Minute Pause eingeräumt.(20) Basierend auf dem Erfolg des Patienten nahm die Intensität des individuellen Trainings mit abnehmender Therapeutenunterstützung stetig zu. Den Patienten wurde gesagt, dass sie bei jeder Wiederholung jeder Übung ihre Bauchmuskeln anspannen und halten sollten, während sie gleichzeitig normal weiter atmeten. Alle Trainingseinheiten wurden in individuellen Trainingsprogrammen mit dem Therapeuten durchgeführt und in einem Tagebuch aufgezeichnet, um die Einhaltungsraten zu erhöhen. Bauchaushöhlung, Seitenbrücke, Streckbrücke in Rückenlage, Anheben des geraden Beins aus dem Bauch, abwechselndes Anheben von Arm und Bein aus dem Vierfüßlerstand und Liegendbrücke waren die Kernstabilitätsübungen. Die CSE-Ansätze sind in Tabelle 1 dargestellt.
Ball- und Ballonübungen:
Die zweite Gruppe erhielt Hemibridge mit Ball- und Ballonübungen in Kombination mit Rumpfstabilitätsübungen.
Protokoll der Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon Den Teilnehmern wurde eine sogenannte Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon für drei Sitzungen an drei Tagen in der Woche angeboten.
Anweisungen
- Legen Sie sich auf den Rücken, stellen Sie die Füße an die Wand und beugen Sie Knie und Hüfte im 90°-Winkel.
- Platzieren Sie einen 10–15 cm großen Ball zwischen den Knien
- Legen Sie Ihren rechten Arm über Ihren Kopf und einen Ballon in Ihre linke Hand.
- Atmen Sie durch die Nase ein und durch den Mund aus und neigen Sie dabei Ihr Becken, sodass Ihr Steißbein leicht von der Oberfläche abgehoben ist. Achten Sie auf einen geraden unteren Rücken auf der Matte. Anstatt Ihre Füße flach gegen die Wand zu drücken, graben Sie sich mit den Fersen nach unten.
- Bewegen Sie das linke Knie nach unten, sodass es sich unter der Höhe des rechten Knies befindet, ohne die Füße zu bewegen. Sie sollten spüren, wie die linke Innenseite des Oberschenkels einrastet.
- Heben Sie den rechten Fuß mit gebeugtem linken Knie vom Sturz ab und Sie sollten spüren, wie die Rückseite des linken Oberschenkels einrastet. Behalten Sie diese Haltung für die Dauer der Übung bei.
- Atmen Sie nun durch die Nase ein und lassen Sie ihn sanft in den Ballon ab.
- Halten Sie Ihre Zunge drei Sekunden lang auf Ihren Gaumen, um zu verhindern, dass der Ballon Luft verliert.
- Atmen Sie noch einmal durch die Nase ein, ohne den Hals des Ballons einzuklemmen, und lassen Sie dabei Ihre Zunge auf dem Gaumen ruhen.
- Blasen Sie den Ballon langsam aus und fixieren Sie ihn dabei mit der Hand.
- Vermeiden Sie es, Ihre Wangen oder Ihren Hals als Schlag einzusetzen.
- Drücken Sie den Ballonhals zusammen und nehmen Sie ihn nach dem vierten Atemzug aus dem Mund. Lassen Sie die Luft aus dem Ballon ab.
- Entspannen Sie sich und führen Sie die Sequenz noch viermal durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Ägypten, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Physiotherapiestudenten im Alter von 18 bis 25 Jahren
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne übertragenen Beinschmerzen
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Tuberkulose 4 in der Vorgeschichte mit Wirbelsäulenfrakturen oder Wirbelsäulenoperationen,
- Patienten mit Spondylolithese,
- Patienten mit Iliosakraldysfunktion,
- osteoporotische Patienten
- Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten
- Patienten hatten zuvor über einen Zeitraum von sechs Monaten eine physiotherapeutische Behandlung gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich erhalten
- Patienten mit Lungenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ball- und Ballonübungen
Ball- und Ballonübungen: Die zweite Gruppe erhielt Hemibridge mit Ball- und Ballonübungen in Kombination mit Rumpfstabilitätsübungen. Anweisungen
|
Protokoll der Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon Den Teilnehmern wurde eine sogenannte Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon für drei Sitzungen an drei Tagen in der Woche angeboten.
Andere Namen:
Die zweite Gruppe erhielt Hemibridge mit Ball- und Ballonübungen in Kombination mit Rumpfstabilitätsübungen. Protokoll der Hemibridge-, Ball- und Ballonübung Die Hemibridge-, Ball- und Ballonübung wurde den Teilnehmern im Verlauf von drei Sitzungen pro Woche zur Verfügung gestellt. Anweisungen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Rumpfstabilitätsübungen
Rumpfstabilitätsübungen (CSE): Die Probanden dieser Gruppe wurden mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt, die auf die tiefen Bauchmuskeln abzielten. Dazu gehörten eine Reihe von Übungen sowie eine grundlegende therapeutische Behandlung mit Ultraschall und TENS. Ein Physiotherapeut überwachte diese Übungen. Vier Wochen lang machten alle Gruppen dreimal pro Woche 30-minütige Rumpfstabilitätsübungen. Basierend auf dem Erfolg des Patienten nahm die Intensität des individuellen Trainings mit abnehmender Therapeutenunterstützung stetig zu. Den Patienten wurde gesagt, dass sie bei jeder Wiederholung jeder Übung ihre Bauchmuskeln anspannen und die Kontraktion halten sollten, während sie gleichzeitig normal weiter atmeten. |
Protokoll der Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon Den Teilnehmern wurde eine sogenannte Hemibridge-Übung mit Ball und Ballon für drei Sitzungen an drei Tagen in der Woche angeboten.
Andere Namen:
Die zweite Gruppe erhielt Hemibridge mit Ball- und Ballonübungen in Kombination mit Rumpfstabilitätsübungen. Protokoll der Hemibridge-, Ball- und Ballonübung Die Hemibridge-, Ball- und Ballonübung wurde den Teilnehmern im Verlauf von drei Sitzungen pro Woche zur Verfügung gestellt. Anweisungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Zur Beurteilung der Schwere des Schmerzes wurde die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, ein zuverlässiges und wirksames Maß für die Schmerzintensität, das auf durch klinische Bedingungen verursachte Schmerzschwankungen reagiert.
Am linken Ende der Skala bedeutet eine Null, dass es keine Schmerzen gibt, und eine 10 bedeutet, dass das Leiden am meisten qualvoll ist.
Eine geringfügige Verbesserung mit einer Änderung von 1,1-1,2
cm ist klinisch bedeutsam.
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) in Litern
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Lungenfunktionstests: Zur Beurteilung der Lungenfunktion, einschließlich des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1), verwendeten wir einen Spirometry Medisoft ergocart professional, Stromversorgung 230 V AC, 50 Hz, Seriennummer: 161121-05-0018, Belgien. Den Patienten wurde das folgende Verfahren beigebracht Durchführung eines Lungenfunktionstests: (1) Dem Patienten wurde ein sauberes Mundstück gegeben, das am Ventil am Ende des Spirometerschlauchs befestigt wurde. (2) Der Patient trug eine Nasenklammer und saß bequem mit den Füßen flach auf dem Boden; (3) Dem Patienten wurde die richtige Kinn-Nacken-Haltung gezeigt: Das Kinn sollte angehoben und der Hals leicht gestreckt sein, und diese Position sollte während der forcierten Exspirationsverfahren beibehalten werden
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
forcierte Vitalkapazität (FVC) in Litern
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Lungenfunktionstests: Zur Beurteilung der Lungenfunktion, einschließlich der forcierten Vitalkapazität (FVC), verwendeten wir einen Spirometry Medisoft Ergocart Professional, Stromversorgung 230 V AC, 50 Hz, Seriennummer: 161121-05-0018, Belgien. Den Patienten wurde das folgende Verfahren zur Durchführung eines Lungenfunktionstests beigebracht : (1) Um den Patienten vorzubereiten, war es notwendig, das Ziel und den Ablauf des Tests in klarer Sprache und prägnant zu beschreiben.
(2) Dem Patienten wurde ein sauberes Mundstück gegeben, das am Ventil am Ende des Spirometerschlauchs befestigt ist. (3) Der Patient trug eine Nasenklammer und saß bequem mit den Füßen flach auf dem Boden. (4) Dem Patienten wurde die richtige Kinn-Nacken-Haltung gezeigt: Das Kinn sollte angehoben und der Hals leicht gestreckt sein, und diese Position sollte während der forcierten Exspirationsverfahren beibehalten werden; Der Patient sollte dies nicht tun
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
FVC/FEV1-Verhältnis
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Wir haben (FEV1) und (FVC) aufgezeichnet und dann das Verhältnis zwischen ihnen berechnet
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
maximale freiwillige Beatmung (MVV)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) Den Patienten wurde das folgende Verfahren zur Durchführung eines Lungenfunktionstests beigebracht: 1) Dem Patienten wurde ein sauberes Mundstück gegeben, das am Ventil am Ende des Spirometerschlauchs befestigt wurde.
(2) Der Patient trug eine Nasenklammer und saß bequem mit den Füßen flach auf dem Boden. (3) Dem Patienten wurde die richtige Kinn-Nacken-Haltung gezeigt: Das Kinn sollte angehoben und der Hals leicht gestreckt sein, und diese Position sollte während der forcierten Exspirationsverfahren beibehalten werden
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Spitzenexspirationsfluss (PEF) in Liter/min
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Peak Exspiratory Flow (PEF) Den Patienten wurde das folgende Verfahren zur Durchführung eines Lungenfunktionstests beigebracht: 1) Dem Patienten wurde ein sauberes Mundstück gegeben, das am Ventil am Ende des Spirometerschlauchs befestigt wurde. 2) Der Patient trug eine Nasenklammer, bequem sitzend und mit den Füßen flach auf dem Boden; (3) Dem Patienten wurde die richtige Kinn-Hals-Haltung gezeigt: Das Kinn sollte angehoben und der Hals leicht gestreckt sein, und diese Position sollte während der forcierten Exspirationsverfahren beibehalten werden;
|
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arabischer Oswestery Disability Index (AODI) zur Funktionsbewertung
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Patienten füllten einen Fragebogen aus, der einen prozentualen Wert darüber liefert, wie gut sie bei alltäglichen Aktivitäten vor und nach den Sitzungen funktionierten. Diese Umfrage bewertet die tägliche Funktion in zehn Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Kategorien wurden mit einer Wertung von null bis fünf (6 Kategorien) bewertet. Wenn alle 10 Sektoren abgeschlossen wurden, wird das Ergebnis wie folgt berechnet: Bei 20 ist das Gesamtergebnis von 50 möglichen Gesamtpunkten x 100 = 40 %. Punkte: 1 – Null bis zwanzig Prozent: Minimale Behinderung. 2- 21 bis 40 Prozent: Mäßige Behinderung. 3- Einundvierzig bis sechzig Prozent: Schwere Behinderung. 4- Einundsechzig zu achtzig Prozent: Verkrüppelt 5- Einundachtzig zu eins |
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
|
Wir verwenden eine Waage, um das Gewicht des Probanden in Kilogramm zu messen
|
Nur vor dem Eingriff
|
|
Alter
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
|
Dokumentieren Sie das Alter des Patienten anhand persönlicher Anamneseinformationen
|
Nur vor dem Eingriff
|
|
Höhe
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
|
Wir messen die Körpergröße in cm
|
Nur vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F.P.T 2307017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .