- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265090
Wpływ ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego w połączeniu z ćwiczeniami z piłką i balonem w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu krzyża
Wpływ ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego w połączeniu z ćwiczeniami z piłką i balonem w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu krzyża: randomizowane badanie kliniczne
[Tło] Ból krzyża pojawia się, gdy zły tryb życia osłabia siłę mięśni talii, a nadmierne obciążenia i napięcia mięśni powodują ból. Pośredniczenie osłabienia mięśni w celu stabilizacji tułowia jest ważnym aspektem odzyskiwania funkcji organizmu u pacjentów z LBP [Cel], badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń stabilności tułowia w połączeniu z ćwiczeniami z piłką i balonem na przewlekłą niespecyficzną dolną część pleców ból. [Temat i metody] Sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, grupa (A) otrzymała ćwiczenia stabilności tułowia połączone z ćwiczeniami z piłką i balonem, a grupa (B) otrzymała ćwiczenia stabilizacji tułowia, ćwiczenia te były wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ból oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Czynność kręgosłupa mierzono za pomocą arabskiego wskaźnika niepełnosprawności Oswestery (AODI), a czynność płuc oceniano za pomocą testu czynności płuc, obejmującego natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), FEV1/FVC, maksymalną dobrowolną wentylację (MVV). oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przed i po badaniu.
Słowa kluczowe: ćwiczenia stabilności tułowia, ćwiczenia z piłką i balonem, przewlekły nieswoisty ból krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, występującym obecnie u 60–90%; ponad 80% ludzi będzie cierpieć na LBP w pewnym momencie swojego życia. Około 15% z nich cierpi na przewlekłe LBP. LBP pojawia się, gdy zły tryb życia zmniejsza siłę mięśni talii i powoduje dyskomfort spowodowany nadmiernym obciążeniem i napięciem mięśni. Pośredniczenie osłabienia mięśni w celu podparcia tułowia jest kluczowym elementem odzyskiwania funkcji organizmu u pacjentów z LBP.
Najczęstszy rodzaj bólu krzyża nie ma jasnej przyczyny. Jest to rodzaj bólu, w przypadku którego badania obrazowe nie dostarczają informacji przydatnych do leczenia i nie pozwalają na postawienie dokładnej diagnozy patoanatomicznej.
W zaleceniach europejskich i innych zaleceniach praktyki klinicznej dotyczących leczenia przewlekłego nieswoistego bólu krzyża (NSLBP) nadzorowana terapia ruchowa jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu. W celu przywrócenia właściwej funkcji kinetycznej, popularność jako rodzaj ćwiczeń terapeutycznych zyskały ćwiczenia stabilności tułowia. Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia są skuteczniejsze niż rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne pod względem większej redukcji bólu u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża. Stabilność kręgosłupa uzyskuje się dzięki aktywności mięśni tułowia, a aktywne jednoczesne skurcze są niezbędne do wspierania stabilności kręgosłupa u pacjentów z bólem krzyża i niestabilnym odcinkiem lędźwiowym. Nadmierne obciążenie lub większa ruchliwość stawów jest generowana przez mniejszy ruch stawów kręgowych; dodatkowo, jeśli mięśnie otaczające kręgosłup nie są w stanie skutecznie poradzić sobie ze zwiększoną mobilnością, może pojawić się ryzyko. Ten proces epidemiologiczny może przybierać różne formy we wszystkich stawach kręgowych i ma istotny wpływ na zmiany funkcjonalne kręgosłupa. Pacjenci z bólem pleców, którzy siedzą przez dłuższy czas lub mają nieprawidłową postawę, są bardziej podatni na rozwój kifozy stawów pleców i upośledzenia elastyczności.
Przeprowadzono przekrojowe badanie w celu oceny zmian w oddychaniu, sile i wytrzymałości oddechowej, stabilności rdzenia, ruchomości przepony i rozszerzeniu klatki piersiowej u pacjentów z NSLBP i stwierdzono, że istnieje istotny związek pomiędzy upośledzoną funkcją oddechową a NSLBP.
Mięśnie oddechowe, mięśnie skośne wewnętrzne, mięśnie brzucha, włókna grzbietu i mięsień wielodzielny kręgosłupa należą do mięśni tułowia, które pomagają podtrzymywać kręgosłup. Mięśnie dna miednicy wpływają na stabilność kręgosłupa poprzez współpracę z mięśniami tułowia w celu wytworzenia ciśnienia w jamie brzusznej. Mięsień poprzeczny brzucha porusza się w górę i w dół podczas oddychania i jest najważniejszym mięśniem niezbędnym do zapobiegania wdechom pomiędzy różnymi mięśniami, które przyczyniają się do stabilności kręgosłupa.
Związek mięśni oddechowych ze stabilizacją tułowia powoduje powstanie ciśnienia w jamie brzusznej, które wpływa na stabilność talii i zabezpiecza mięśnie tułowia. Dodatkowo mięśnie dna miednicy kurczą się, jeśli w wyniku ćwiczeń oddechowych stymulujących przeponę wzrośnie ciśnienie w jamie brzusznej. Dlatego nawet głębokie mięśnie stabilizujące można łatwo aktywować, gdy mięśnie brzucha kurczą się podczas oddychania.
Materiały i metody
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Naukowo-Technicznego Delta w okresie od kwietnia 2023 r. do października 2023 r. Cele badania i protokół badania zostały wyjaśnione każdemu pacjentowi przed wzięciem udziału w badaniu. Wszyscy pacjenci podpisali zatwierdzony formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu. Przed rozpoczęciem programu leczenia u wszystkich pacjentów zostanie zebrany pełny wywiad i badanie przedmiotowe.
Tematy:
Siedemdziesięciu studentów fizjoterapii płci męskiej i żeńskiej cierpiących na przewlekły, nieswoisty ból krzyża zostanie wybranych z wydziału fizjoterapii Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego Delta.
Kryteria włączenia: 1- studenci fizjoterapii i studenci w wieku od 18 do 25 lat, 2- pacjenci z bólem krzyża z lub bez skierowania bólu nóg, 3- pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: 1- pacjenci z ostrym bólem krzyża, 2- pacjenci z wypadaniem dysku lędźwiowego, 3- pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub gruźlicą 4- przebyte złamania kręgosłupa lub operacje kręgosłupa, 5- pacjenci z kręgozmykiem, 6- pacjenci z dysfunkcją krzyżowo-biodrową , 7 – pacjenci z osteoporozą, 8 – pacjenci z deformacjami kręgosłupa, 9 – pacjenci byli wcześniej leczeni fizjoterapeutycznie z powodu bólów krzyża w okresie 6 miesięcy, 10 – pacjenci z chorobami płuc.
Lokalna komisja etyczna zatwierdziła to badanie (Uniwersytet Nauki i Technologii Delta, wydział Fizjoterapii, Komisja Etyki F.P.T 2307017).
Wielkość próbki:
Arabski wskaźnik niepełnosprawności Oswestery (AODI) uznano za główny wynik tego badania i wykorzystano do obliczenia wielkości próby (przy użyciu programu G*power 3.1.0 dla dwóch ogonów, test w parach). Szacunkowa próba (moc 60% i znaczący poziom alfa 95%) wymagała w sumie 60 uczestników. Dlatego w każdej grupie potrzebnych było co najmniej 30 uczestników z NS-LBP. Jednakże do wielkości próby dodano 10 pacjentów, aby uwzględnić możliwość rezygnacji z badania. Dlatego zbadano co najmniej 35 uczestników w każdej grupie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą oprogramowania komputerowego. Umieściliśmy 70 pacjentów w programie, a program przydzielił ich losowo. Pierwszą grupę (grupa A) oprócz zabiegów fizjoterapeutycznych poddano ćwiczeniom stabilności tułowia. Drugą grupę (grupa B) poddano ćwiczeniom stabilności tułowia w połączeniu z ćwiczeniami z piłką i balonem, oprócz zabiegów fizjoterapeutycznych, które będą wykonywane tylko 3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Instrumentacja oceny:
Arabski wskaźnik niepełnosprawności Oswestery (AODI) do oceny funkcjonalnej, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu i badania czynności płuc
Ocena AODI: Pacjenci wypełnili kwestionariusz, który przedstawiał procentową ocenę tego, jak dobrze funkcjonowali w codziennych czynnościach przed i po sesjach. Badanie to ocenia codzienne funkcjonowanie w dziesięciu czynnościach życia codziennego. Kategorie oceniane były od zera do pięciu (6 kategorii). Jeżeli wszystkie 10 sektorów zostało ukończonych, wynik oblicza się w następujący sposób: jeśli 20, całkowity wynik z 50 możliwych punktów x 100 = 40%.
Wyniki: 1- Od zera do dwudziestu procent: Minimalna niepełnosprawność. 2- Dwadzieścia jeden do czterdziestu procent: Umiarkowana niepełnosprawność. 3- Czterdzieści jeden do sześćdziesięciu procent: Poważna niepełnosprawność. 4- Sześćdziesiąt jeden do osiemdziesięciu procent: Kaleka 5- Osiemdziesiąt jeden do jednego
Skala wizualno-analogowa: Do oceny nasilenia bólu zastosowano skalę wizualno-analogową (VAS), niezawodną i skuteczną miarę natężenia bólu, która jest wrażliwa na zmiany bólu spowodowane stanami klinicznymi. Po lewej stronie skali zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesne cierpienie. Niewielka poprawa przy zmianie 1.1-1.2 cm ma znaczenie kliniczne.
Badania czynności płuc: badacze wykorzystali profesjonalny spirometryczny wózek Medisoft Ergocart, zasilanie 230 V AC 50 Hz, numer seryjny: 161121-05-0018, Belgia w celu oceny czynności płuc, w tym natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC). , FEV1/FVC, maksymalna wentylacja dobrowolna (MVV) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Pacjentów uczono następującej procedury wykonywania PFT: (1) W celu przygotowania pacjenta należało opisać cel i przebieg badania prostym językiem i zwięźle. (2) Pacjentowi podano czysty ustnik, który jest podłączony do zaworu na końcu rurki spirometru. (3) Pacjent miał założony zacisk na nos i siedział wygodnie, ze stopami płasko opartymi na podłożu; (4) Pacjentowi wykazano prawidłową postawę szyi podbródka: brodę należy unieść, a szyję lekko wyprostować i utrzymać tę pozycję podczas wykonywania natężonych wydechów; pacjent nie powinien opierać brody o klatkę piersiową. (5) Ustnik włożono do ust pacjenta, lecz poinstruowano go, aby go nie gryzł. Polecono również, aby usta były szczelnie zamknięte, a język nie wystawał do ustnika. (6) Pacjentowi polecono wykonać pełny wdech (musi być całkowicie pełny), a następnie wykonać szybki i mocny wydech przez ustnik. (7) Zalecono wykonanie co najmniej trzech technicznie prawidłowych manewrów, najlepiej przy różnicy FEV1 (i FVC) mniejszej niż 0,15 l pomiędzy najlepszym a drugim najlepszym wynikiem (uzyskaj najlepszy z 3). Każdy test uznawano za ważny, jeśli spełniał wymagania dotyczące powtarzalności i akceptowalności wymienione poniżej. Rezerwę wentylacyjną mierzono za pomocą MVV. Pacjenta poinstruowano, jak mierzyć MVV, powtarzając kroki od 1 do 5, a następnie poinstruowano, aby oddychał tak szybko, jak to możliwe, z największą siłą przez 10–15 sekund.
Interwencja Ćwiczenia stabilności tułowia (CSE): uczestnikom tej grupy poddano ćwiczenia stabilizacji tułowia, które skupiały się na mięśniach głębokich brzucha. Obejmowało to serię ćwiczeń, a także podstawowe leczenie terapeutyczne ultradźwiękami i TENS. Ćwiczenia te nadzorował fizjoterapeuta.
Przez cztery tygodnie wszystkie grupy trzy razy w tygodniu wykonywały ćwiczenia stabilności tułowia po 30 minut. Skurcz izometryczny utrzymywał się przez 7-8 sekund dla każdego ćwiczenia. Każde ćwiczenie powtarzano dziesięć razy, z trzysekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy powtórzeniami. Pacjentom zapewniono 1-minutową przerwę pomiędzy ćwiczeniami.(20) W zależności od sukcesu pacjenta intensywność treningu indywidualnego stale rosła wraz ze zmniejszaniem się wsparcia terapeuty. Pacjentom kazano napiąć mięśnie brzucha i przytrzymać je, kontynuując normalne oddychanie podczas każdego powtórzenia każdego ćwiczenia. Wszystkie sesje ćwiczeń przeprowadzono w ramach indywidualnych programów ćwiczeń z terapeutą i zapisano w dzienniku, aby ułatwić przestrzeganie zaleceń. Podstawowymi ćwiczeniami stabilizacyjnymi były wgłębienie brzucha, mostek boczny, wyprost w pozycji leżącej, proste unoszenie nóg z pozycji leżącej, naprzemienne unoszenie ramion i nóg z pozycji czworonożnej oraz mostek w pozycji na brzuchu. Podejścia CSE przedstawiono w tabeli 1.
Ćwiczenia z piłką i balonem:
Druga grupa otrzymała mostek półciężarowy z ćwiczeniami z piłką i balonem w połączeniu z ćwiczeniami stabilności tułowia.
Protokół ćwiczenia mostu półkolistego z piłką i balonem Uczestnicy otrzymywali ćwiczenie zwane mostkiem półkolistym z ćwiczeniem z piłką i balonem, trwające 3 sesje przez 3 dni w tygodniu.
Instrukcje
- Połóż się na plecach, oprzyj stopy o ścianę, a kolana i biodra ugnij pod kątem 90°.
- Umieść piłkę o średnicy 4-6 cali między kolanami
- Połóż prawą rękę nad głową, a balon w lewej ręce.
- Wdychaj przez nos i wydychaj ustami, przechylając miednicę tak, aby kość ogonowa lekko uniosła się nad powierzchnię. Utrzymuj płaskie plecy na macie. Zamiast przyciskać stopy płasko do ściany, kopaj piętami.
- Przesuń lewe kolano w dół tak, aby znalazło się poniżej poziomu prawego, bez poruszania stopami. powinieneś czuć, jak wewnętrzna strona lewego uda się zazębia.
- Zdejmij prawą stopę z upadku, lewe kolano jest zgięte i powinieneś poczuć, jak tył lewego uda się zaczepia. Przez cały czas ćwiczenia utrzymuj tę postawę.
- Teraz wdychaj przez nos i delikatnie wypuść powietrze do balonu.
- Przytrzymaj język na podniebieniu przez trzy sekundy, aby zapobiec utracie powietrza z balonu.
- Wykonaj jeszcze raz wdech przez nos, nie ściskając szyi balonika i utrzymując język oparty na podniebieniu.
- Powoli wydmuchaj, jednocześnie mocując balon ręką.
- Unikaj uderzania policzkami lub szyją.
- Ściśnij szyjkę balonu i po czwartym oddechu wyjmij go z ust. Wypuść powietrze z balonu.
- Odpręż się i wykonaj sekwencję jeszcze cztery razy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egipt, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno studenci fizjoterapii płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku od 18 do 25 lat
- Pacjenci z bólem krzyża z towarzyszącym bólem nóg lub bez niego
- Pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ostrym bólem krzyża
- pacjentów z wypadaniem dysku lędźwiowego
- pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub gruźlicą 4 – przebyte złamania kręgosłupa lub operacje kręgosłupa,
- pacjenci z kręgozmykiem,
- pacjenci z dysfunkcją krzyżowo-biodrową,
- pacjentów z osteoporozą
- pacjentów z deformacjami kręgosłupa
- pacjenci byli wcześniej poddawani fizjoterapii z powodu bólu krzyża przez okres sześciu miesięcy
- pacjentów z chorobami płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia z piłką i balonem
Ćwiczenia z piłką i balonem: Druga grupa otrzymała mostek półciężarowy z ćwiczeniami z piłką i balonem w połączeniu z ćwiczeniami stabilności tułowia. Instrukcje
|
Protokół ćwiczenia mostu półkolistego z piłką i balonem Uczestnicy otrzymywali ćwiczenie zwane mostkiem półkolistym z ćwiczeniem z piłką i balonem, trwające 3 sesje przez 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
Druga grupa otrzymała mostek półciężarowy z ćwiczeniami z piłką i balonem w połączeniu z ćwiczeniami stabilności tułowia. Protokół ćwiczeń na mostku z piłką i balonem Mostek z piłką i balonem zapewniano uczestnikom podczas trzech sesji tygodniowo. Instrukcje
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia stabilności rdzenia
Ćwiczenia stabilności tułowia (CSE): Osobom w tej grupie poddano ćwiczenia stabilizacji tułowia, które skupiały się na głębokich mięśniach brzucha. Obejmowało to serię ćwiczeń, a także podstawowe postępowanie terapeutyczne za pomocą ultradźwięków i TENS. Ćwiczenia te nadzorował fizjoterapeuta. Przez cztery tygodnie wszystkie grupy trzy razy w tygodniu wykonywały ćwiczenia stabilności tułowia po 30 minut. W zależności od sukcesu pacjenta intensywność treningu indywidualnego stale rosła wraz ze zmniejszaniem się wsparcia terapeuty. Pacjentom kazano napinać mięśnie brzucha i utrzymywać je, kontynuując normalne oddychanie podczas każdego powtórzenia każdego ćwiczenia. |
Protokół ćwiczenia mostu półkolistego z piłką i balonem Uczestnicy otrzymywali ćwiczenie zwane mostkiem półkolistym z ćwiczeniem z piłką i balonem, trwające 3 sesje przez 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
Druga grupa otrzymała mostek półciężarowy z ćwiczeniami z piłką i balonem w połączeniu z ćwiczeniami stabilności tułowia. Protokół ćwiczeń na mostku z piłką i balonem Mostek z piłką i balonem zapewniano uczestnikom podczas trzech sesji tygodniowo. Instrukcje
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), wiarygodną i skuteczną miarę natężenia bólu wrażliwą na zmiany bólu spowodowane stanami klinicznymi.
Po lewej stronie skali zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej bolesne cierpienie.
Niewielka poprawa przy zmianie 1.1-1.2
cm ma znaczenie kliniczne.
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) w litrach
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Testy czynności płuc: Do oceny czynności płuc, łącznie z natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), wykorzystaliśmy spirometryczny Medisoft Ergocart professional, zasilanie 230 V AC 50 Hz, numer seryjny: 161121-05-0018, Belgia. wykonania badania czynności płuc: (1) Pacjentowi podano czysty ustnik, który jest podłączony do zastawki na końcu rurki spirometru. (2) Pacjent miał założony zacisk nosowy i siedział wygodnie na stopach płasko na ziemi; (3) Pacjentowi zademonstrowano prawidłową postawę szyi podbródka: brodę należy unieść, a szyję lekko wyprostować i utrzymać tę pozycję podczas wykonywania natężonych wydechów
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
wymuszona pojemność życiowa (FVC) w litrach
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Testy czynności płuc: Do oceny czynności płuc, w tym wymuszonej pojemności życiowej (FVC), użyliśmy spirometrycznego Medisoft Ergocart professional, zasilanie 230 V AC 50 Hz, numer seryjny: 161121-05-0018, Belgia. Pacjentów nauczono następującej procedury wykonywania testu czynności płuc : (1) W celu przygotowania pacjenta należało opisać cel i przebieg badania prostym językiem i zwięźle.
(2) Pacjentowi podano czysty ustnik, który jest podłączony do zaworu na końcu rurki spirometru. (3) Pacjent miał założony zacisk na nos i siedział wygodnie, ze stopami płasko opartymi na podłożu; (4) Pacjentowi wykazano prawidłową postawę szyi podbródka: brodę należy unieść, a szyję lekko wyprostować i utrzymać tę pozycję podczas wykonywania natężonych wydechów; pacjent nie powinien
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Stosunek FVC/FEV1
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
zarejestrowaliśmy (FEV1) i (FVC), a następnie obliczyliśmy stosunek między nimi
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
maksymalna wentylacja dobrowolna (MVV)
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) Pacjentów nauczono następującej procedury wykonywania badania czynności płuc: 1) Pacjentowi podano czysty ustnik, który przymocowano do zastawki na końcu rurki spirometru.
(2) Pacjent miał założony zacisk na nos i siedział wygodnie, ze stopami opartymi płasko na ziemi; (3) Pacjentowi zademonstrowano prawidłową postawę szyi podbródka: brodę należy unieść, a szyję lekko wyprostować i utrzymać tę pozycję podczas wykonywania natężonych wydechów
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
szczytowy przepływ wydechowy (PEF) w litrach/min
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
szczytowy przepływ wydechowy (PEF) Pacjentów nauczono następującej procedury wykonywania badania czynności płuc: 1) Pacjentowi podano czysty ustnik, który przymocowano do zastawki na końcu rurki spirometru. 2) Pacjent miał na sobie zacisk na nos, siedząc wygodnie, ze stopami płasko na ziemi; (3) Wykazano pacjentowi prawidłową postawę szyi podbródka: brodę należy unieść, a szyję lekko wyprostować i utrzymać tę pozycję podczas wykonywania natężonych wydechów;
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabski wskaźnik niepełnosprawności Oswestery (AODI) do oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Pacjenci wypełnili kwestionariusz, który przedstawiał procentową ocenę tego, jak dobrze funkcjonowali w codziennych czynnościach przed i po sesjach. Badanie to ocenia codzienne funkcjonowanie w dziesięciu czynnościach życia codziennego. Kategorie oceniane były od zera do pięciu (6 kategorii). Jeżeli wszystkie 10 sektorów zostało ukończonych, wynik oblicza się w następujący sposób: jeśli 20, całkowity wynik z 50 możliwych punktów x 100 = 40%. Wyniki: 1- Od zera do dwudziestu procent: Minimalna niepełnosprawność. 2- Dwadzieścia jeden do czterdziestu procent: Umiarkowana niepełnosprawność. 3- Czterdzieści jeden do sześćdziesięciu procent: Poważna niepełnosprawność. 4- Sześćdziesiąt jeden do osiemdziesięciu procent: Kaleka 5- Osiemdziesiąt jeden do jednego |
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
waga
Ramy czasowe: tylko przed interwencją
|
Do pomiaru masy ciała pacjenta w kilogramach używamy wagi
|
tylko przed interwencją
|
|
wiek
Ramy czasowe: tylko przed interwencją
|
udokumentować wiek pacjenta na podstawie danych osobowych
|
tylko przed interwencją
|
|
wysokość
Ramy czasowe: tylko przed interwencją
|
wysokość mierzymy w cm
|
tylko przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.P.T 2307017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .