- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06265090
Effect van lumbale stabilisatieoefeningen gecombineerd met bal- en ballonoefeningen bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn
Effect van lumbale stabilisatieoefeningen gecombineerd met bal- en ballonoefeningen bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde klinische studie
[Achtergrond] Lage rugpijn ontstaat wanneer een slechte levensstijl de spierkracht van de taille verzwakt en overmatige belasting en spanning van de spieren pijn veroorzaakt. Het bemiddelen van spierverzwakking om de romp te stabiliseren is een belangrijk aspect bij het herstel van de lichaamsfunctie bij patiënten met lage rugpijn [Purpose]. Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van kernstabiliteitsoefeningen in combinatie met bal- en ballonoefeningen op chronische aspecifieke lage rugklachten te onderzoeken. pijn. [Onderwerpen en methoden] Een zestig patiënt met chronische niet-specifieke lage rugpijn werd willekeurig in twee groepen ingedeeld, groep (A) kreeg kernstabiliteitsoefeningen gecombineerd met bal- en ballonoefeningen en groep (B) kreeg kernstabiliteitsoefeningen. vier weken lang drie keer per week uitgevoerd. Pijn werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). De wervelkolomfunctie werd gemeten aan de hand van de Arabische Oswestery Disability Index (AODI) en de longfunctie werd beoordeeld aan de hand van een longfunctietest, inclusief geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, maximale vrijwillige ventilatie (MVV) en piekuitademingsstroom (PEF) voor en na het onderzoek.
Trefwoorden: rompstabiliteitsoefeningen, bal- en ballonoefeningen, chronische aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat, met een huidige incidentie van 60-90%; ruim 80% van de mensen krijgt op enig moment in hun leven last van LRP. Ongeveer 15% van hen lijdt aan chronische lage rugpijn. LRP ontstaat wanneer een slechte levensstijl de spierkracht van de taille vermindert en ongemak veroorzaakt door te veel stress en spanningen in de spieren. Het bemiddelen van spierzwakte ter ondersteuning van de romp is een belangrijk onderdeel van het herstel van de lichaamsfunctie van LRP-patiënten.
De meest voorkomende vorm van lage rugpijn heeft geen duidelijke oorzaak. Het is een soort pijn waarbij beeldvormende onderzoeken geen bruikbare informatie voor de behandeling opleveren en niet in staat zijn een nauwkeurige patho-anatomische diagnose te stellen.
Oefentherapie onder toezicht wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling in de Europese aanbevelingen en andere klinische praktijkaanbevelingen voor de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP). Om de juiste kinetische functie te herstellen, zijn kernstabiliteitsoefeningen populair geworden als een soort therapeutische oefening. Kernstabilisatieoefeningen zijn effectiever dan routinematige fysiotherapieoefeningen in termen van een grotere pijnvermindering bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn. De stabiliteit van de wervelkolom wordt verkregen door spieractiviteit van de romp, en actieve gelijktijdige contracties zijn essentieel om de stabiliteit van de wervelkolom te bevorderen bij patiënten met lage rugpijn en onstabiele lumbale gebieden. Overmatige belasting of hogere mobiliteit van de gewrichten wordt veroorzaakt door minder beweging van de wervelgewrichten; bovendien kan er een risico ontstaan als de spieren rond de wervelkolom niet in staat zijn deze verhoogde mobiliteit effectief te beheersen. Dit epidemiologische proces kan zich in diverse vormen voordoen in alle wervelgewrichten en heeft een aanzienlijke impact op functionele veranderingen in de wervelkolom. Patiënten met rugpijn die langere tijd zitten of een slechte houding hebben, hebben een grotere kans op het ontwikkelen van kyfose van de ruggewrichten en verminderde flexibiliteit.
Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om veranderingen in ademhaling, ademhalingskracht en uithoudingsvermogen, rompstabiliteit, middenrifmobiliteit en borstexpansie bij NSLBP-patiënten te beoordelen, en er werd vastgesteld dat er een significant verband bestond tussen verminderde ademhalingsfunctie en NSLBP.
De ademhalingsspieren, de interne schuine spieren, de buikspieren, de rugvezels en de spinale multifidus behoren tot de rompspieren die de wervelkolom helpen ondersteunen. De bekkenbodemspieren beïnvloeden de stabiliteit van de wervelkolom door samen te werken met de rompspieren om buikdruk te genereren. De transversus abdominis-spier beweegt op en neer tijdens het ademen en is de belangrijkste spier die nodig is om inspiratie te voorkomen tussen de verschillende spieren die bijdragen aan de stabiliteit van de wervelkolom.
De relatie tussen de ademhalingsspieren en de rompstabilisatie creëert intra-abdominale druk, die de taillestabiliteit beïnvloedt en de rompspieren beschermt. Bovendien zullen de bekkenbodemspieren samentrekken als de intra-abdominale druk stijgt als gevolg van ademhalingsoefeningen die het middenrif stimuleren. Daarom kunnen zelfs de diepe stabiliserende spieren gemakkelijk worden geactiveerd wanneer de buikspieren samentrekken tijdens het ademen.
Materialen en methodes
Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek werd van april 2023 tot oktober 2023 uitgevoerd op de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, Delta Universiteit voor Wetenschap en Technologie. De doelstellingen van het onderzoek en het onderzoeksprotocol werden vóór deelname aan het onderzoek voor elke patiënt uitgelegd. Alle patiënten ondertekenden een goedgekeurd geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan dit onderzoek. Voordat met het behandelprogramma wordt gestart, wordt bij alle patiënten een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek afgenomen.
Onderwerpen:
Zeventig mannelijke en vrouwelijke fysiotherapiestudenten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn zullen worden gekozen uit de faculteit fysiotherapie, Delta Universiteit voor Wetenschap en Technologie.
Inclusiecriteria: 1- zowel mannelijke als vrouwelijke fysiotherapiestudenten in de leeftijd van 18 tot 25 jaar, 2- patiënten met lage rugpijn met of zonder doorverwezen beenpijn, 3- patiënten met lage rugpijn langer dan 6 maanden.
Exclusiecriteria: 1- patiënten met acute lage rugpijn, 2- patiënten met lumbale schijfverzakking, 3- patiënten met systemische ziekte of tuberculose 4- voorgeschiedenis met wervelfracturen of wervelkolomoperaties, 5- patiënten met spondylolithese, 6- patiënten met sacro-iliacale disfunctie , 7 - osteoporotische patiënten, 8 - patiënten met misvormingen van de wervelkolom, 9 - patiënten hadden eerder een fysiotherapiebehandeling gekregen voor lage rugpijn in een periode van zes maanden, 10 - patiënten met longziekten.
De lokale ethische commissie heeft dit onderzoek goedgekeurd (Delta Universiteit voor Wetenschap en Technologie, faculteit Fysiotherapie, Ethische commissie F.P.T 2307017).
Steekproefgrootte:
De Arabische Oswestery Disability Index (AODI) werd in dit onderzoek als de primaire uitkomstmaat beschouwd en gebruikt voor het berekenen van de steekproefomvang (met behulp van het G*power-programma 3.1.0 voor twee staarten, gepaarde test). Voor de geschatte steekproef (power van 60% en een significant alfaniveau van 95%) waren in totaal 60 deelnemers nodig. Daarom waren voor elke groep ten minste 30 deelnemers met NS-LRP nodig. Er werden echter 10 patiënten aan de steekproefomvang toegevoegd om rekening te houden met de mogelijkheid van uitval. Daarom werden minimaal 35 deelnemers per groep onderzocht. Patiënten werden willekeurig in twee groepen ingedeeld via computersoftware. We hebben 70 patiënten op het softwareprogramma gezet en het programma heeft het willekeurig toegewezen. De eerste groep (groep A) werd behandeld met core-stabiliteitsoefeningen naast fysiotherapie-interventies. De tweede groep (groep B) werd behandeld met core-stabiliteitsoefeningen gecombineerd met bal- en ballonoefeningen naast fysiotherapie-interventies, die slechts 3 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken zullen worden gegeven.
Beoordelingsinstrumentatie:
Arabische Oswestery Disability Index (AODI) voor functionele beoordeling, visueel analoge schaal voor pijn- en longfunctietest
AODI-beoordeling: Patiënten vulden een vragenlijst in die een procentuele score geeft van hoe goed ze functioneerden bij dagelijkse activiteiten voor en na de sessies. Dit onderzoek evalueert het dagelijks functioneren in tien activiteiten van het dagelijks leven. De categorieën werden gescoord van nul tot vijf (6 categorieën). Als alle 10 sectoren zijn voltooid, wordt het resultaat als volgt berekend: bij 20 het totale resultaat van de 50 totaal mogelijke score x 100 = 40%.
Scores: 1- Nul tot twintig procent: minimale invaliditeit. 2- Eenentwintig tot veertig procent: matige invaliditeit. 3- Eenenveertig tot zestig procent: ernstige invaliditeit. 4- Eenenzestig tot tachtig procent: kreupel. 5- Eenentachtig tot één
Visueel Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaal (VAS), een betrouwbare en effectieve maatstaf voor de pijnintensiteit die gevoelig is voor variaties in pijn veroorzaakt door klinische omstandigheden, werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. Aan de linkerkant van de schaal betekent een nul dat er geen pijn is, en een 10 betekent het meest pijnlijke lijden dat mogelijk is. Een kleine verbetering met een verandering van 1.1-1.2 cm is klinisch betekenisvol.
Longfunctietests: onderzoekers gebruikten een Spirometry Medisoft ergocart professional, voeding 230V AC 50Hz, serienummer: 161121-05-0018, België om de longfunctie te beoordelen, inclusief geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) , FEV1/FVC, maximale vrijwillige ventilatie (MVV) en piekuitademingsstroom (PEF). De patiënten werd de volgende procedure voor het uitvoeren van PFT geleerd: (1) Om de patiënt voor te bereiden, was het noodzakelijk om het doel en de procedure van de test in duidelijke taal en op een beknopte manier te beschrijven. (2) De patiënt kreeg een schoon mondstuk dat werd vastgemaakt aan het ventiel aan het uiteinde van de spirometerslang. (3) De patiënt droeg een neusclip en zat comfortabel met zijn of haar voeten plat op de grond; (4) De patiënt werd de juiste houding van de kin-nek gedemonstreerd: de kin moet worden opgetild en de nek enigszins gestrekt, en deze positie moet worden gehandhaafd tijdens de geforceerde uitademingsprocedures; de patiënt mag de kin niet naar de borst leunen. (5) Het mondstuk werd in de mond van de patiënt ingebracht, maar de patiënt kreeg de instructie er niet op te bijten. De lippen moesten ook goed worden afgesloten en de tong mocht niet in het mondstuk uitsteken. (6) De patiënt kreeg de opdracht volledig in te ademen (moet volledig vol zijn), gevolgd door een snelle en krachtige uitademing door het mondstuk. (7) Het werd aanbevolen om ten minste drie technisch verantwoorde manoeuvres uit te voeren, idealiter met een variatie van minder dan 0,15 liter in FEV1 (en FVC) tussen het beste en het op een na beste resultaat (haal het beste van 3). Elke test werd als geldig beschouwd als deze voldoet aan de onderstaande herhaalbaarheids- en aanvaardbaarheidseisen. De ventilatoire reserve werd gemeten door middel van MVV. De patiënt kreeg instructies over het meten van MVV door de stappen 1 tot en met 5 te herhalen en vervolgens de instructie te krijgen om gedurende 10-15 seconden zo snel en krachtig mogelijk te ademen.
Interventie Core-stabiliteitsoefeningen (CSE): deelnemers aan deze groep kregen core-stabiliteitsoefeningen die gericht waren op de diepe buikspieren. Dit omvatte een reeks oefeningen en een therapeutische basisbehandeling met echografie en TENS. Een fysiotherapeut begeleidde deze oefeningen.
Vier weken lang deden alle groepen driemaal per week gedurende 30 minuten core-stabiliteitsoefeningen. Voor elke oefening werd een isometrische contractie gedurende 7-8 seconden aangehouden. Elke oefening werd tien keer herhaald, met een rustpauze van drie seconden tussen de herhalingen. Tussen de oefeningen kregen de patiënten een pauze van 1 minuut.(20) Op basis van het succes van de patiënt nam de intensiteit van de individuele training gestaag toe naarmate de steun van de therapeut afnam. Patiënten werd verteld dat ze hun buikspieren moesten spannen en vasthouden terwijl ze normaal bleven ademen tijdens elke herhaling van elke oefening. Alle oefensessies werden uitgevoerd in individuele oefenprogramma's met de therapeut en vastgelegd in een dagboek om de therapietrouw te bevorderen. Abdominale uitholling, zijbrug, liggende verlengingsbrug, rechte beenopheffing vanuit buikligging, afwisselende arm- en beenheffing vanuit viervoeter en buikliggingsbrug waren de kernstabiliteitsoefeningen. De CSE-benaderingen worden weergegeven in Tabel 1.
Bal- en ballonoefeningen:
De tweede groep kreeg een halfbrug met bal- en ballonoefeningen in combinatie met rompstabiliteitsoefeningen.
Protocol van hemibrug met bal- en ballonoefening De deelnemers kregen een oefening genaamd hemibrug met bal- en ballonoefening gedurende 3 sessies gedurende 3 dagen/week.
Instructies
- Ga op je rug liggen met je voeten tegen een muur en je knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°.
- Plaats een bal van 10-15 cm tussen de knieën
- Plaats uw rechterarm over uw hoofd en een ballon in uw linkerhand.
- Adem in door je neus en adem uit door je mond, waarbij je je bekken kantelt zodat je staartbeen iets boven het oppervlak komt. Zorg voor een platte, lage rug op de mat. In plaats van je voeten plat tegen de muur te drukken, graaf je met je hielen naar beneden.
- Verplaats de linkerknie naar beneden zodat deze zich onder het niveau van de rechterknie bevindt, zonder de voeten te bewegen. moet het gevoel hebben dat de linker binnenkant van het dijbeen vastklikt.
- Haal de rechtervoet van de val met de linkerknie gebogen en u zou de achterkant van de linkerdij moeten voelen vastklikken. Houd deze houding vast tijdens de duur van de oefening.
- Adem nu in door je neus en laat zachtjes los in de ballon.
- Houd uw tong drie seconden op uw gehemelte om te voorkomen dat de ballon lucht verliest.
- Adem nogmaals in via uw neus, zonder de nek van de ballon te beknellen en terwijl u uw tong op uw gehemelte laat rusten.
- Blaas langzaam uit terwijl u de ballon met de hand vastzet.
- Vermijd het gebruik van uw wangen of nek als slag.
- Knijp in de ballonhals en haal hem na de vierde ademhaling uit je mond. Laat de lucht uit de ballon ontsnappen.
- Ontspan en voer de reeks nog vier keer uit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gamasah
-
Al Manşūrah, Gamasah, Egypte, 11152
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke studenten fysiotherapie in de leeftijd van 18 tot 25 jaar
- Patiënten met lage rugpijn, met of zonder doorverwezen beenpijn
- Patiënten met lage rugpijn langer dan 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met acute lage rugpijn
- patiënten met een lumbale schijfprolaps
- patiënten met een systemische ziekte of tuberculose 4-geschiedenis met wervelfracturen of operaties aan de wervelkolom,
- patiënten met spondylolithese,
- patiënten met sacro-iliacale disfunctie,
- osteoporotische patiënten
- patiënten met misvormingen van de wervelkolom
- patiënten hadden eerder gedurende een periode van zes maanden een fysiotherapiebehandeling gekregen voor lage rugpijn
- patiënten met longziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bal- en ballonoefeningen
Bal- en ballonoefeningen: De tweede groep kreeg een halfbrug met bal- en ballonoefeningen in combinatie met rompstabiliteitsoefeningen. Instructies
|
Protocol van hemibrug met bal- en ballonoefening De deelnemers kregen een oefening genaamd hemibrug met bal- en ballonoefening gedurende 3 sessies gedurende 3 dagen/week.
Andere namen:
De tweede groep kreeg een halfbrug met bal- en ballonoefeningen in combinatie met rompstabiliteitsoefeningen. Protocol van de halfbrug met bal- en ballonoefening De halfbrug met bal en ballonoefening werd aan de deelnemers gegeven in de loop van drie sessies per week. Instructies
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: oefeningen voor kernstabiliteit
Kernstabiliteitsoefeningen (CSE): De proefpersonen in deze groep werden behandeld met kernstabiliteitsoefeningen die gericht waren op de diepe buikspieren. Dit omvatte een reeks oefeningen en een basistherapeutische behandeling van zowel ultrasoon geluid als TENS. Een fysiotherapeut begeleidde deze oefeningen. Vier weken lang deden alle groepen drie keer per week gedurende 30 minuten core-stabiliteitsoefeningen. Op basis van het succes van de patiënt nam de intensiteit van de individuele training gestaag toe naarmate de steun van de therapeut afnam. Patiënten werd verteld dat ze hun buikspieren moesten samentrekken en de samentrekking moesten vasthouden terwijl ze normaal bleven ademen tijdens elke herhaling van elke oefening. |
Protocol van hemibrug met bal- en ballonoefening De deelnemers kregen een oefening genaamd hemibrug met bal- en ballonoefening gedurende 3 sessies gedurende 3 dagen/week.
Andere namen:
De tweede groep kreeg een halfbrug met bal- en ballonoefeningen in combinatie met rompstabiliteitsoefeningen. Protocol van de halfbrug met bal- en ballonoefening De halfbrug met bal en ballonoefening werd aan de deelnemers gegeven in de loop van drie sessies per week. Instructies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge partituur
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS), een betrouwbare en effectieve maatstaf voor de pijnintensiteit die gevoelig is voor variaties in pijn veroorzaakt door klinische omstandigheden, werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen.
Aan de linkerkant van de schaal betekent een nul dat er geen pijn is, en een 10 betekent het meest pijnlijke lijden dat mogelijk is.
Een kleine verbetering met een verandering van 1.1-1.2
cm is klinisch betekenisvol.
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) in liters
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Longfunctietesten: We gebruikten een Spirometry Medisoft ergocart professional, voeding 230 V AC 50 Hz, serienummer: 161121-05-0018, België om de longfunctie te beoordelen, inclusief geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1). De patiënten werd de volgende procedure geleerd van het uitvoeren van een longfunctietest: (1) Er werd een schoon mondstuk aan de patiënt gegeven en dit is bevestigd aan de klep aan het uiteinde van de spirometerslang. (2) De patiënt droeg een neusclip en zat comfortabel met zijn of haar voeten plat op de grond; (3) De patiënt werd de juiste houding van de kin-nek gedemonstreerd: de kin moet worden opgetild en de nek iets gestrekt, en deze positie moet worden gehandhaafd tijdens de geforceerde uitademingsprocedures
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liters
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Longfunctietests: We gebruikten een Spirometry Medisoft ergocart professional, voeding 230 V AC 50 Hz, serienummer: 161121-05-0018, België om de longfunctie te beoordelen, inclusief geforceerde vitale capaciteit (FVC). De patiënten werd de volgende procedure geleerd voor het uitvoeren van een longfunctietest : (1) Om de patiënt voor te bereiden was het noodzakelijk om het doel en de procedure van de test in duidelijke taal en op een beknopte manier te beschrijven.
(2) De patiënt kreeg een schoon mondstuk dat werd vastgemaakt aan het ventiel aan het uiteinde van de spirometerslang. (3) De patiënt droeg een neusclip en zat comfortabel met zijn of haar voeten plat op de grond; (4) De patiënt werd de juiste houding van de kin-nek gedemonstreerd: de kin moet worden opgetild en de nek enigszins gestrekt, en deze positie moet worden gehandhaafd tijdens de geforceerde uitademingsprocedures; de patiënt zou dat niet moeten doen
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
FVC/FEV1-verhouding
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
we hebben (FEV1) en (FVC) geregistreerd en vervolgens de verhouding daartussen berekend
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) De patiënten werd de volgende procedure geleerd voor het uitvoeren van een longfunctietest: 1) De patiënt kreeg een schoon mondstuk dat werd bevestigd aan de klep aan het uiteinde van de spirometerslang.
(2) De patiënt droeg een neusclip en zat comfortabel met zijn of haar voeten plat op de grond; (3) De patiënt werd de juiste houding van de kin-nek gedemonstreerd: de kin moet worden opgetild en de nek iets gestrekt, en deze positie moet worden gehandhaafd tijdens de geforceerde uitademingsprocedures
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
piekuitademingsstroom (PEF) in liter/min
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
peak expiratory flow (PEF) De patiënten werd de volgende procedure geleerd voor het uitvoeren van een longfunctietest: 1) De patiënt kreeg een schoon mondstuk dat aan het ventiel aan het uiteinde van de spirometerslang werd bevestigd. 2) De patiënt droeg een neusklem, comfortabel zitten met zijn of haar voeten plat op de grond; (3) De patiënt werd de juiste houding van de kin-nek gedemonstreerd: de kin moet worden opgetild en de nek enigszins gestrekt, en deze positie moet worden gehandhaafd tijdens de geforceerde uitademingsprocedures;
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische Oswestery Disability Index (AODI) voor functionele beoordeling
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Patiënten vulden een vragenlijst in die een procentuele score geeft van hoe goed ze functioneerden bij dagelijkse activiteiten voor en na de sessies. Dit onderzoek evalueert het dagelijks functioneren in tien activiteiten van het dagelijks leven. De categorieën werden gescoord van nul tot vijf (6 categorieën). Als alle 10 sectoren zijn voltooid, wordt het resultaat als volgt berekend: bij 20 het totale resultaat van de 50 totaal mogelijke score x 100 = 40%. Scores: 1- Nul tot twintig procent: minimale invaliditeit. 2- Eenentwintig tot veertig procent: matige invaliditeit. 3- Eenenveertig tot zestig procent: ernstige invaliditeit. 4- Eenenzestig tot tachtig procent: kreupel. 5- Eenentachtig tot één |
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
gewicht
Tijdsspanne: alleen vóór de interventie
|
we gebruiken een weegschaal om het gewicht van het onderwerp in kilogram te meten
|
alleen vóór de interventie
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: alleen vóór de interventie
|
documenteer de leeftijd van de patiënt via persoonlijke geschiedenisinformatie
|
alleen vóór de interventie
|
|
hoogte
Tijdsspanne: alleen vóór de interventie
|
wij meten de hoogte in cm
|
alleen vóór de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F.P.T 2307017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .