- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274762
Educação sobre câncer baseada em modelo de mulheres com deficiência visual e autoexame das mamas
Conscientização sobre o câncer de mama em mulheres com deficiência visual e efeito da educação baseada em modelo de crenças de saúde autoadministradas nas habilidades de exame de mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro ocupa o segundo lugar, depois das doenças cardiovasculares, entre as causas de morte no mundo e no nosso país e prevê-se que até 2030 esta situação mudará devido às mudanças nas condições de vida e ambientais e o cancro ocupará o primeiro lugar. O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum entre os cânceres femininos. O câncer de mama é um tipo de câncer que pode ser prevenido e tratado se diagnosticado precocemente. Por esta razão, foram desenvolvidos programas de rastreio para prevenir o cancro da mama e estes programas de rastreio incluem o autoexame das mamas (EEB), o exame clínico das mamas e a mamografia. Estes programas de rastreio, também aceites no nosso país, incluem todas as mulheres com idades compreendidas entre os 20 e os 69 anos. Deveria ser incluído. No entanto, 11% dos casos de cancro da mama são diagnosticados numa fase distante. Deficiência para as mulheres, afecta o seu acesso aos serviços de saúde; percepções das pessoas sobre a deficiência, instalações e equipamentos de serviços de saúde inadequados, estereótipos e discriminação, inadequação económica, tratamento negativo por parte dos funcionários, distribuição desigual de tempo e dinheiro dentro do agregado familiar para os seus cuidados, cobertura limitada dos serviços de saúde e falta de educação relacionada com a deficiência, sensibilização ou o reconhecimento das mulheres como pessoas que necessitam de cuidados de saúde sexual e reprodutiva impedem a procura, utilização e acesso das mulheres aos cuidados de saúde. No entanto, toda mulher tem direito a exames ginecológicos regulares e bons cuidados. Em nosso estudo, será avaliada a conscientização sobre o câncer de mama em mulheres com deficiência visual e o efeito do treinamento baseado no modelo de crenças em saúde sobre sua capacidade de realizar o autoexame das mamas. A população do estudo é composta por mulheres com deficiência visual com idades entre 20 e 69 anos. A amostra do estudo foi calculada com base no estudo de tamanho de efeito de Cohen.
Tomando d (tamanho do efeito) como 0,8, α = 0,05 e poder como 0,95, o grupo experimental foi determinado como 42 e o grupo controle como 42 pessoas. O programa G power 3.1 foi utilizado nos cálculos. Considerando os problemas que podem ocorrer durante o processo de pesquisa, 45 no grupo experimental e 45 no grupo controle, um total de 90 pessoas constituem a amostra do estudo. Como ferramentas de coleta de dados; será utilizado um formulário de questionário incluindo dados sociodemográficos criados pelos pesquisadores, Escala do Modelo de Crenças de Saúde do Campeão e Lista de Verificação de Habilidades KKMM no Modelo. Os dados serão analisados com análises descritivas no programa SPSS e análises comparativas pré-teste - pós-teste serão realizadas para determinar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Contato:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
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Investigador principal:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser deficiente visual
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Não ter nenhuma deficiência além da deficiência visual
- Ser indivíduos conhecedores que podem se comunicar
- Não ser diagnosticado com câncer de mama
Critério de exclusão:
- Não estar disposto a participar da pesquisa
- Não preencher completamente os formulários relacionados à pesquisa
- Abandonar o estudo a qualquer momento durante a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um pré-teste será realizado para determinar dados sociodemográficos e avaliar a conscientização sobre o câncer de mama (escala do modelo de crença campeã em saúde).
Serão formados grupos experimentais e controle.
As 45 pessoas do grupo experimental serão divididas em 5 grupos de 8 pessoas.
Cada grupo receberá 45 minutos de treinamento teórico e 60 minutos de aplicação do BSE e será explicado e as aplicações serão fornecidas no modelo.
Pergunta - Resposta - Serão alocados 20 minutos para feedback.
5 grupos serão alocados um dia cada.4
semanas após o treinamento, o grupo experimental será convocado novamente em 5 grupos e a escala do modelo de crença campeã em saúde será repetida, eles serão solicitados a realizar a aplicação do BSE no modelo e a avaliação será feita de acordo com o formulário de avaliação do BSE elaborado pelo pesquisador.
6 meses após o estudo, o grupo de Whatsapp será questionado sobre se os indivíduos têm EEB.
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Um treinamento de conscientização sobre o câncer de mama elaborado de acordo com os títulos de sensibilidade, seriedade, benefício, percepção de obstáculos, motivação para a saúde e autoeficácia, que são as etapas do modelo de crença em saúde, seguido pela aplicação do BSE em um modelo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um pré-teste será realizado para determinar dados sociodemográficos e avaliar a conscientização sobre o câncer de mama (escala do modelo de crença campeã em saúde).
Serão formados grupos experimentais e de controle. O grupo de controle não sofrerá intervenção até o término do estudo.
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Um treinamento de conscientização sobre o câncer de mama elaborado de acordo com os títulos de sensibilidade, seriedade, benefício, percepção de obstáculos, motivação para a saúde e autoeficácia, que são as etapas do modelo de crença em saúde, seguido pela aplicação do BSE em um modelo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do modelo de crença em saúde do campeão
Prazo: duas semanas
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A escala avalia o julgamento do indivíduo sobre o câncer de mama e a saúde geral, incluindo "sensibilidade", "importância/seriedade" e "motivação para a saúde", "obstáculos", "benefícios" em relação ao AEM, "autoeficácia/confiança", "benefícios" em relação à mamografia.
" e dimensões de "obstáculos".
As dimensões da escala que serão utilizadas variam dependendo do objetivo do estudo e das características do grupo de estudo.
Um método de escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 foi utilizado para avaliar a escala.
Cada dimensão da escala é avaliada separadamente e não é combinada em uma única pontuação total.
Dessa forma, são obtidos pontos iguais ao número de dimensões utilizadas para cada indivíduo.
Embora o preenchimento da escala dependa de quais dimensões são utilizadas, leva aproximadamente 12 a 15 minutos quando todas elas são utilizadas.
A escala é composta por 36 itens e 6 fatores.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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