- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274762
Educación sobre el cáncer y autoexamen de mamas basado en modelos para mujeres con discapacidad visual
Concientización sobre el cáncer de mama en mujeres con discapacidad visual y efecto de la educación basada en modelos de creencias de salud autoadministradas sobre las habilidades para el examen de los senos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer ocupa el segundo lugar después de las enfermedades cardiovasculares entre las causas de muerte en el mundo y en nuestro país y se prevé que para el año 2030 esta situación cambiará debido a los cambios en las condiciones de vida y ambientales y el cáncer ocupará el primer lugar. El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre los cánceres femeninos. El cáncer de mama es un tipo de cáncer que se puede prevenir y tratar si se diagnostica a tiempo. Por esta razón, se han desarrollado programas de detección para prevenir el cáncer de mama y estos programas de detección incluyen el autoexamen de mama (EEB), el examen clínico de la mama y la mamografía. Estos programas de cribado, que también son aceptados en nuestro país, incluyen a todas las mujeres entre 20 y 69 años. debería incluirse. Sin embargo, el 11% de los casos de cáncer de mama se diagnostican en una etapa distante. Discapacidad para las mujeres, afecta su acceso a los servicios de salud; percepciones de las personas sobre la discapacidad, instalaciones y equipos de servicios de salud inadecuados, estereotipos y discriminación, insuficiencia económica, trato negativo por parte del personal, asignación desigual de tiempo y dinero dentro del hogar para su atención, cobertura limitada de servicios de salud y falta de educación y sensibilización relacionadas con la discapacidad o el reconocimiento de la mujer como persona necesitada de atención de salud sexual y reproductiva impiden que las mujeres busquen, utilicen y accedan a la atención de salud. Sin embargo, toda mujer tiene derecho a exámenes ginecológicos periódicos y a una buena atención. En nuestro estudio, se evaluará la concienciación sobre el cáncer de mama de mujeres con discapacidad visual y el efecto del entrenamiento basado en el modelo de creencias de salud sobre su capacidad para realizar el autoexamen de mama. La población del estudio está formada por mujeres con discapacidad visual de entre 20 y 69 años. La muestra del estudio se calculó con base en el estudio del tamaño del efecto de Cohen.
Tomando d (tamaño del efecto) como 0,8, α = 0,05 y potencia como 0,95, se determinó que el grupo experimental era de 42 personas y el grupo de control de 42 personas. En los cálculos se utilizó el programa G power 3.1. Considerando los problemas que pueden presentarse durante el proceso de investigación, 45 en el grupo experimental y 45 en el grupo control, un total de 90 personas constituyen la muestra del estudio. Como herramientas de recopilación de datos; un formulario de cuestionario que incluye datos sociodemográficos creados por los investigadores, Se utilizará la escala del modelo de creencias en salud de Champion y la lista de verificación de habilidades KKMM en el modelo. Los datos se analizarán con análisis descriptivos en el programa SPSS y se realizarán análisis comparativos pre-test - post-test para determinar la efectividad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Contacto:
- Marmara University
- Correo electrónico: sevalsaray.demir@gmail.com
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Investigador principal:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener discapacidad visual
- Voluntariado para participar en investigaciones.
- No tener ninguna discapacidad distinta a la visual.
- Ser personas con conocimientos que puedan comunicarse.
- No haber sido diagnosticado con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en la investigación.
- No completar completamente los formularios relacionados con la investigación
- Abandonar el estudio en cualquier momento durante la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se realizará una prueba previa para determinar datos sociodemográficos y evaluar la concienciación sobre el cáncer de mama (escala del modelo de creencias en salud campeona).
Se formarán grupos experimentales y de control.
Las 45 personas del grupo experimental se dividirán en 5 grupos de 8 personas.
Cada grupo recibirá 45 minutos de formación teórica y 60 minutos de aplicación de EEB y se les explicará y se proporcionarán aplicaciones sobre el modelo.
Pregunta - Respuesta - Se asignarán 20 minutos para comentarios.
A 5 grupos se les asignará un día cada uno.4
Semanas después de la capacitación, el grupo experimental será convocado nuevamente en 5 grupos y se repetirá la escala del modelo de creencias en salud del campeón, se les pedirá que realicen la aplicación BSE en el modelo y la evaluación se realizará de acuerdo con el formulario de evaluación BSE preparado por el investigador.
Seis meses después del estudio, se preguntará al grupo de WhatsApp si las personas tienen EEB.
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Una capacitación de concientización sobre el cáncer de mama diseñada según los encabezados de sensibilidad, seriedad, beneficio, percepción de obstáculos, motivación para la salud y autoeficacia, que son los pasos del modelo de creencias en salud, seguido de la EEB aplicada en un modelo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Se realizará una prueba previa para determinar datos sociodemográficos y evaluar la concienciación sobre el cáncer de mama (escala del modelo de creencias en salud campeona).
Se formarán grupos experimentales y de control. El grupo de control no será intervenido hasta finalizar el estudio.
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Una capacitación de concientización sobre el cáncer de mama diseñada según los encabezados de sensibilidad, seriedad, beneficio, percepción de obstáculos, motivación para la salud y autoeficacia, que son los pasos del modelo de creencias en salud, seguido de la EEB aplicada en un modelo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del modelo de creencias en salud de Champion
Periodo de tiempo: dos semanas
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La escala evalúa el juicio del individuo sobre el cáncer de mama y la salud general, incluyendo "sensibilidad", "importancia/seriedad" y "motivación para la salud", "obstáculos", "beneficios" con respecto a la EEB, "autoeficacia/confianza", "beneficios". respecto a la mamografía.
" y dimensiones de "obstáculos".
Las dimensiones de la escala que se utilizarán varían según el propósito del estudio y las características del grupo de estudio.
Para evaluar la escala se utilizó un método de escala tipo Likert de 5 puntos que van del 1 al 5.
Cada dimensión de la escala se evalúa por separado y no se combina en una única puntuación total.
En consecuencia, para cada individuo se obtienen puntos iguales al número de dimensiones utilizadas.
Aunque completar la escala depende de las dimensiones que se utilicen, se necesitan aproximadamente entre 12 y 15 minutos cuando se utilizan todas.
La escala consta de 36 ítems y 6 factores.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MARU-SBF-ROKÇ-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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