- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06274762
Edukacja onkologiczna kobiet z wadą wzroku w oparciu o modele i samobadanie piersi
Świadomość raka piersi u kobiet z wadą wzroku i samodzielnie wyznawane przekonania zdrowotne Wpływ edukacji opartej na modelu na umiejętności badania piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory zajmują drugie miejsce po chorobach układu krążenia wśród przyczyn zgonów na świecie i w naszym kraju i przewiduje się, że do 2030 roku sytuacja ta ulegnie zmianie ze względu na zmieniające się warunki życia i środowiska, a na pierwszym miejscu znajdą się nowotwory. Rak piersi jest najczęstszym rodzajem nowotworu wśród kobiet. Rak piersi to rodzaj nowotworu, któremu można zapobiegać i który można leczyć, jeśli zostanie wcześnie zdiagnozowany. Z tego powodu opracowano programy badań przesiewowych w celu zapobiegania rakowi piersi i obejmują one samobadanie piersi (BSE), kliniczne badanie piersi i mammografię. Programy badań przesiewowych, akceptowane także w naszym kraju, obejmują wszystkie kobiety w wieku 20-69 lat. powinno być dołączone. Jednak 11% przypadków raka piersi diagnozuje się na odległym etapie. Niepełnosprawność kobiet wpływa na ich dostęp do usług zdrowotnych; postrzeganie przez ludzi niepełnosprawności, nieodpowiednia infrastruktura i sprzęt do świadczenia usług zdrowotnych, stereotypy i dyskryminacja, nieadekwatność ekonomiczna, negatywne traktowanie ze strony personelu, nierówny podział czasu i pieniędzy w gospodarstwie domowym na opiekę nad nimi, ograniczony zakres usług zdrowotnych i brak edukacji związanej z niepełnosprawnością, uwrażliwianie lub uznanie kobiet za osobę potrzebującą opieki w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego utrudniają kobietom poszukiwanie opieki zdrowotnej, korzystanie z niej i dostęp do niej. Każda kobieta ma jednak prawo do regularnych badań ginekologicznych i dobrej opieki. W naszym badaniu oceniana będzie świadomość kobiet z wadą wzroku w zakresie raka piersi oraz wpływ treningu opartego na modelu przekonań zdrowotnych na ich zdolność do wykonywania samobadania piersi. Populacja objęta badaniem to kobiety z wadą wzroku w wieku od 20 do 69 lat. Próbę do badania obliczono na podstawie badania wielkości efektu Cohena.
Przyjmując d (wielkość efektu) jako 0,8, α= 0,05 i moc 0,95, grupę eksperymentalną ustalono na 42 osoby, a grupę kontrolną na 42 osoby. Do obliczeń wykorzystano program G power 3.1. Biorąc pod uwagę problemy, jakie mogą pojawić się w trakcie procesu badawczego, w grupie eksperymentalnej i 45 w grupie kontrolnej, łącznie próbę badawczą stanowi 90 osób. Jako narzędzia do gromadzenia danych; wykorzystany zostanie formularz kwestionariusza zawierający dane socjodemograficzne stworzone przez badaczy, Skalę Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa i Listę Kontrolną Umiejętności KKMM w Modelu. Dane zostaną poddane analizie opisowej w programie SPSS oraz przeprowadzonym analizom porównawczym pre-test - post-test w celu określenia skuteczności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
Kontakt:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być niewidomym
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Nie posiada żadnej niepełnosprawności innej niż wada wzroku
- Osoby posiadające wiedzę i potrafiące się komunikować
- Nie zdiagnozowano raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci do udziału w badaniach
- Niewypełnianie w całości formularzy związanych z badaniami
- Zaniechanie badania w dowolnym momencie jego trwania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przeprowadzony zostanie test wstępny w celu ustalenia danych społeczno-demograficznych i oceny świadomości raka piersi (skala modelu przekonań zdrowotnych mistrza).
Utworzone zostaną grupy eksperymentalne i kontrolne.
45 osób w grupie eksperymentalnej zostanie podzielonych na 5 grup po 8 osób.
Każda grupa otrzyma 45 minut szkolenia teoretycznego i 60 minut aplikacji BSE, a także zostanie wyjaśniona i dostarczona zostanie aplikacja na modelu.
Pytanie – Odpowiedź – na informację zwrotną zostanie przeznaczone 20 minut.
Każdej z 5 grup zostanie przydzielony jeden dzień.4
tygodnie po szkoleniu grupa eksperymentalna zostanie ponownie powołana w 5 grupach i powtórzona zostanie skala modelu przekonań zdrowotnych mistrza, zostaną poproszeni o wykonanie aplikacji BSE na modelu i dokonana zostanie ocena zgodnie z przygotowanym formularzem oceny BSE przez badacza.
6 miesięcy po badaniu grupa WhatsApp zostanie zapytana, czy dana osoba cierpi na BSE.
|
Szkolenie uświadamiające raka piersi zaprojektowane zgodnie z takimi kategoriami jak wrażliwość, powaga, korzyści, postrzeganie przeszkód, motywacja zdrowotna i poczucie własnej skuteczności, które są etapami modelu przekonań zdrowotnych, po których następuje zastosowanie BSE w modelu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przeprowadzony zostanie test wstępny w celu ustalenia danych społeczno-demograficznych i oceny świadomości raka piersi (skala modelu przekonań zdrowotnych mistrza).
Utworzona zostanie grupa eksperymentalna i kontrolna. Grupa kontrolna nie będzie interweniowana do czasu zakończenia badania.
|
Szkolenie uświadamiające raka piersi zaprojektowane zgodnie z takimi kategoriami jak wrażliwość, powaga, korzyści, postrzeganie przeszkód, motywacja zdrowotna i poczucie własnej skuteczności, które są etapami modelu przekonań zdrowotnych, po których następuje zastosowanie BSE w modelu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych mistrza
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skala ocenia indywidualną ocenę dotyczącą raka piersi i ogólnego stanu zdrowia, w tym „wrażliwość”, „ważność/powaga” i „motywacja zdrowotna”, „przeszkody”, „korzyści” związane z BSE, „poczucie własnej skuteczności/pewność siebie”, „korzyści” w sprawie mammografii.
” i „przeszkód”.
To, jakie wymiary skali zostaną zastosowane, różni się w zależności od celu badania i charakterystyki badanej grupy.
Do oceny skali zastosowano 5-punktową metodę skalowania typu Likerta w zakresie od 1 do 5.
Każdy wymiar skali oceniany jest odrębnie i nie jest sumowany w jedną punktację łączną.
W związku z tym za każdą osobę uzyskuje się punkty równe liczbie zastosowanych wymiarów.
Chociaż wypełnienie skali zależy od tego, jakie wymiary zostały użyte, w przypadku wykorzystania wszystkich wymiarów zajmuje to około 12-15 minut.
Skala składa się z 36 pozycji i 6 czynników.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .