- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274762
Femmes malvoyantes Éducation sur le cancer basée sur un modèle et auto-examen des seins
Sensibilisation au cancer du sein chez les femmes ayant une déficience visuelle et des croyances auto-administrées en matière de santé, effet d'éducation basé sur un modèle sur les compétences en examen des seins
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer occupe la deuxième place après les maladies cardiovasculaires parmi les causes de décès dans le monde et dans notre pays et il est prévu que d'ici 2030, cette situation changera en raison de l'évolution des conditions de vie et de l'environnement et que le cancer occupera la première place. Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu parmi les cancers féminins. Le cancer du sein est un type de cancer qui peut être prévenu et traité s’il est diagnostiqué tôt. Pour cette raison, des programmes de dépistage ont été développés pour prévenir le cancer du sein et ces programmes de dépistage comprennent l'auto-examen des seins (ESB), l'examen clinique des seins et la mammographie. Ces programmes de dépistage, également acceptés dans notre pays, incluent toutes les femmes âgées de 20 à 69 ans. devrait être inclus. Cependant, 11 % des cas de cancer du sein sont diagnostiqués à un stade lointain. Le handicap pour les femmes, cela affecte leur accès aux services de santé ; perceptions des gens du handicap, installations et équipements de services de santé inappropriés, stéréotypes et discrimination, insuffisance économique, traitement négatif de la part du personnel, répartition inégale du temps et de l'argent au sein du ménage pour leurs soins, couverture limitée des services de santé et manque d'éducation et de sensibilisation liées au handicap. ou la reconnaissance des femmes en tant que personnes ayant besoin de soins de santé sexuelle et reproductive empêchent les femmes de rechercher, d'utiliser et d'accéder aux soins de santé. Cependant, chaque femme a droit à des examens gynécologiques réguliers et à de bons soins. Dans notre étude, la sensibilisation au cancer du sein des femmes malvoyantes et l'effet d'une formation basée sur le modèle de croyance en matière de santé sur leur capacité à effectuer un auto-examen des seins sera évalué. La population de l'étude est composée de femmes malvoyantes âgées de 20 à 69 ans. L'échantillon de l'étude a été calculé sur la base de l'étude de l'ampleur de l'effet de Cohen.
En prenant d (taille de l'effet) égal à 0,8, α = 0,05 et puissance égale à 0,95, le groupe expérimental a été déterminé comme étant composé de 42 personnes et le groupe témoin de 42 personnes. Le programme G power 3.1 a été utilisé dans les calculs. Compte tenu des problèmes pouvant survenir au cours du processus de recherche, 45 dans le groupe expérimental et 45 dans le groupe témoin, un total de 90 personnes constituent l'échantillon de l'étude. En tant qu'outils de collecte de données ; un formulaire de questionnaire comprenant des données sociodémographiques créées par les chercheurs, l'échelle du modèle de croyance en matière de santé du Champion et la liste de contrôle des compétences KKMM sur le modèle seront utilisées. Les données seront analysées avec des analyses descriptives dans le programme SPSS et des analyses comparatives pré-test et post-test seront effectuées pour déterminer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
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Contact:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
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Chercheur principal:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être malvoyant
- Volontariat pour participer à la recherche
- Ne pas avoir de handicap autre que la déficience visuelle
- Être des personnes compétentes et capables de communiquer
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à la recherche
- Ne pas remplir complètement les formulaires liés à la recherche
- Abandonner l’étude à tout moment pendant la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un pré-test sera effectué pour déterminer les données sociodémographiques et pour évaluer la sensibilisation au cancer du sein (échelle du modèle de croyance en matière de santé des champions).
Des groupes expérimentaux et témoins seront formés.
Les 45 personnes du groupe expérimental seront réparties en 5 groupes de 8 personnes.
Chaque groupe recevra 45 minutes de formation théorique et 60 minutes d'application ESB et sera expliqué et les candidatures seront fournies sur le modèle.
Question - Réponse - 20 minutes seront allouées aux commentaires.
5 groupes se verront attribuer une journée chacun.4
semaines après la formation, le groupe expérimental sera à nouveau appelé en 5 groupes et l'échelle du modèle de croyance en matière de santé du champion sera répétée, il leur sera demandé d'effectuer l'application ESB sur le modèle et l'évaluation sera effectuée selon le formulaire d'évaluation ESB préparé. par le chercheur.
6 mois après l'étude, le groupe WhatsApp sera interrogé pour savoir si les individus sont atteints d'ESB.
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Une formation de sensibilisation au cancer du sein conçue selon les rubriques sensibilité, gravité, bénéfice, perception des obstacles, motivation santé et auto-efficacité, qui sont les étapes du modèle de croyance santé, suivie de l'ESB appliquée sur un modèle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un pré-test sera effectué pour déterminer les données sociodémographiques et pour évaluer la sensibilisation au cancer du sein (échelle du modèle de croyance en matière de santé des champions).
Des groupes expérimentaux et témoins seront formés. Le groupe témoin n'interviendra qu'une fois l'étude terminée.
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Une formation de sensibilisation au cancer du sein conçue selon les rubriques sensibilité, gravité, bénéfice, perception des obstacles, motivation santé et auto-efficacité, qui sont les étapes du modèle de croyance santé, suivie de l'ESB appliquée sur un modèle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé des champions
Délai: deux semaines
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L'échelle évalue le jugement de l'individu sur le cancer du sein et l'état de santé général, y compris « sensibilité », « importance/sériosité » et « motivation pour la santé », « obstacles », « avantages » concernant l'ESB, « efficacité personnelle/confiance », « avantages » concernant la mammographie.
" et " obstacles ".
Les dimensions de l'échelle qui seront utilisées varient en fonction de l'objectif de l'étude et des caractéristiques du groupe d'étude.
Une méthode d'échelle de type Likert en 5 points allant de 1 à 5 a été utilisée pour évaluer l'échelle.
Chaque dimension de l’échelle est évaluée séparément et n’est pas combinée en un seul score total.
Ainsi, des points égaux au nombre de dimensions utilisées sont obtenus pour chaque individu.
Bien que le remplissage de l'échelle dépende des dimensions utilisées, cela prend environ 12 à 15 minutes lorsqu'elles sont toutes utilisées.
L'échelle comprend 36 items et 6 facteurs.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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