- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274762
Op modellen gebaseerde kankereducatie en borstzelfonderzoek voor visueel gehandicapte vrouwen
Bewustwording van borstkanker bij vrouwen met een visuele beperking en zelfbeheerde gezondheidsovertuigingen Modelgebaseerd onderwijs Effect op borstonderzoeksvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker staat na hart- en vaatziekten op de tweede plaats als doodsoorzaak in de wereld en in ons land. Er wordt voorspeld dat deze situatie in 2030 zal veranderen als gevolg van veranderende leef- en milieuomstandigheden, en dat kanker de eerste plaats zal innemen. Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker onder vrouwelijke kankers. Borstkanker is een vorm van kanker die kan worden voorkomen en behandeld als deze vroeg wordt gediagnosticeerd. Om deze reden zijn er screeningsprogramma's ontwikkeld om borstkanker te voorkomen. Deze screeningsprogramma's omvatten borstzelfonderzoek (BSE), klinisch borstonderzoek en mammografie. Deze screeningsprogramma's, die ook in ons land worden geaccepteerd, omvatten alle vrouwen tussen de 20 en 69 jaar. moeten worden opgenomen. 11% van de gevallen van borstkanker wordt echter in een ver stadium gediagnosticeerd. Een handicap voor vrouwen beïnvloedt hun toegang tot gezondheidszorg; de perceptie van mensen over handicaps, ongepaste gezondheidszorgfaciliteiten en -uitrusting, stereotypen en discriminatie, economische ontoereikendheid, negatieve behandeling door personeel, ongelijke toewijzing van tijd en geld binnen het huishouden voor hun zorg, beperkte dekking van de gezondheidszorg en gebrek aan educatie op het gebied van handicaps, sensibilisering of de erkenning van vrouwen als een persoon die seksuele en reproductieve gezondheidszorg nodig heeft, belemmert het zoeken naar, het gebruiken van en de toegang van vrouwen tot gezondheidszorg. Iedere vrouw heeft echter recht op regelmatig gynaecologisch onderzoek en goede zorg. In onze studie zullen het borstkankerbewustzijn van visueel gehandicapte vrouwen en het effect van training gebaseerd op het gezondheidsgeloofsmodel op hun vermogen om borstzelfonderzoek uit te voeren worden geëvalueerd. De populatie van het onderzoek bestaat uit visueel gehandicapte vrouwen tussen de 20 en 69 jaar. De steekproef van het onderzoek werd berekend op basis van het effectgrootteonderzoek van Cohen.
Door d (effectgrootte) te nemen als 0,8, α= 0,05 en power als 0,95, werd de experimentele groep bepaald op 42 en de controlegroep op 42 personen. Bij de berekeningen werd het G power 3.1-programma gebruikt. Gezien de problemen die zich tijdens het onderzoeksproces kunnen voordoen, 45 in de experimentele groep en 45 in de controlegroep, vormen in totaal 90 personen de steekproef van het onderzoek. Als hulpmiddelen voor gegevensverzameling; Er zal gebruik worden gemaakt van een vragenlijstformulier met sociodemografische gegevens gemaakt door de onderzoekers, Champion's Health Belief Model Scale en KKMM Skill Check on Model. De gegevens zullen worden geanalyseerd met beschrijvende analyses in het SPSS-programma en pre-test-post-test vergelijkende analyses zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
Contact:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechtziend zijn
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
- Geen andere handicap hebben dan een visuele beperking
- Het zijn deskundige mensen die kunnen communiceren
- Geen diagnose borstkanker krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek
- Het niet volledig invullen van onderzoeksgerelateerde formulieren
- Het onderzoek op elk moment tijdens het onderzoek stopzetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er zal een pre-test worden uitgevoerd om sociaal-demografische gegevens te bepalen en het bewustzijn over borstkanker te beoordelen (schaal van het Champion Health Geloofsmodel).
Er zullen experimentele en controlegroepen worden gevormd.
De 45 personen uit de experimentele groep worden verdeeld in 5 groepen van 8 personen.
Elke groep krijgt 45 minuten theoretische training en 60 minuten BSE-aanvraag, waarbij uitleg wordt gegeven en toepassingen op het model worden aangeboden.
Vraag - Antwoord - Er wordt 20 minuten uitgetrokken voor feedback.
Er worden elk één dag toegewezen aan 5 groepen.4
weken na de training wordt de experimentele groep opnieuw in 5 groepen bijeengeroepen en wordt de kampioensschaal van het gezondheidsgeloofsmodel herhaald. Er wordt hen gevraagd de BSE-toepassing op het model uit te voeren en de evaluatie zal worden uitgevoerd volgens het opgestelde BSE-evaluatieformulier door de onderzoeker.
Zes maanden na het onderzoek wordt de WhatsApp-groep ondervraagd over de vraag of individuen BSE hebben.
|
Een bewustwordingstraining over borstkanker, ontworpen volgens de rubrieken gevoeligheid, ernst, voordeel, perceptie van obstakels, gezondheidsmotivatie en zelfeffectiviteit, wat de stappen zijn van het gezondheidsgeloofsmodel, gevolgd door toegepaste BSE op een model.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er zal een pre-test worden uitgevoerd om sociaal-demografische gegevens te bepalen en het bewustzijn over borstkanker te beoordelen (schaal van het Champion Health Geloofsmodel).
Er zullen experimentele en controlegroepen worden gevormd. De controlegroep zal pas worden geïntervenieerd als het onderzoek voorbij is.
|
Een bewustwordingstraining over borstkanker, ontworpen volgens de rubrieken gevoeligheid, ernst, voordeel, perceptie van obstakels, gezondheidsmotivatie en zelfeffectiviteit, wat de stappen zijn van het gezondheidsgeloofsmodel, gevolgd door toegepaste BSE op een model.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van kampioensmodel voor gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: twee weken
|
De schaal evalueert het oordeel van het individu over borstkanker en de algemene gezondheid, inclusief "gevoeligheid", "belang/ernst" en "gezondheidsmotivatie", "obstakels", "voordelen" met betrekking tot BSE, "zelfeffectiviteit/vertrouwen", "voordelen" over mammografie.
" en "obstakels" afmetingen.
Welke dimensies van de schaal gebruikt zullen worden, is afhankelijk van het doel van het onderzoek en de kenmerken van de onderzoeksgroep.
Om de schaal te evalueren werd een schaalmethode van het 5-punts Likert-type gebruikt, variërend van 1 tot 5.
Elke dimensie van de schaal wordt afzonderlijk geëvalueerd en wordt niet gecombineerd tot één totaalscore.
Dienovereenkomstig worden voor elk individu punten verkregen die gelijk zijn aan het aantal gebruikte dimensies.
Hoewel het invullen van de schaal afhankelijk is van de gebruikte afmetingen, duurt het ongeveer 12-15 minuten als ze allemaal worden gebruikt.
De schaal bestaat uit 36 items en 6 factoren.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .