- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06274762
Synshemmede kvinner Modellbasert kreftutdanning og selvundersøkelse av bryster
Brystkreftbevissthet hos kvinner med synshemming og selvadministrert helsetro modellbasert utdanning Effekt på ferdigheter i brystundersøkelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er nummer to etter hjerte- og karsykdommer blant dødsårsakene i verden og i vårt land, og det er spådd at innen 2030 vil denne situasjonen endre seg på grunn av endrede leve- og miljøforhold og kreft vil ta førsteplassen. Brystkreft er den vanligste krefttypen blant kvinnelige kreftformer. Brystkreft er en type kreft som kan forebygges og behandles hvis diagnostisert tidlig. Av denne grunn er det utviklet screeningprogrammer for å forebygge brystkreft, og disse screeningsprogrammene inkluderer brystselvundersøkelse (BSE), klinisk brystundersøkelse og mammografi. Disse screeningsprogrammene, som også er akseptert i vårt land, inkluderer alle kvinner mellom 20-69 år. bør inkluderes. Imidlertid diagnostiseres 11 % av brystkrefttilfellene på et fjernt stadium. Funksjonshemming for kvinner, det påvirker deres tilgang til helsetjenester; menneskers oppfatning av funksjonshemming, upassende helsetjenester og utstyr, stereotypier og diskriminering, økonomisk utilstrekkelighet, negativ behandling fra personalet, ulik allokering av tid og penger i husholdningen til omsorgen deres, begrenset helsetjenestedekning og mangel på funksjonshemmingsrelatert utdanning, sensibilisering eller anerkjennelse av kvinner som en person med behov for seksuell og reproduktiv helsehjelp hindre kvinners søk, bruk og tilgang til helsehjelp. Hver kvinne har imidlertid rett til regelmessige gynekologiske undersøkelser og god pleie. I vår studie vil brystkreftbevisstheten til synshemmede kvinner og effekten av trening basert på helsetrosmodellen på deres evne til å utføre selvundersøkelse av brystene bli evaluert. Populasjonen i studien består av synshemmede kvinner mellom 20-69 år. Utvalget av studien ble beregnet basert på Cohens effektstørrelsesstudie.
Ved å ta d (effektstørrelse) som 0,8, α=0,05 og kraft som 0,95, ble den eksperimentelle gruppen bestemt til 42 og kontrollgruppen som 42 personer. G power 3.1-program ble brukt i beregningene. Med tanke på problemene som kan oppstå under forskningsprosessen, 45 i forsøksgruppen og 45 i kontrollgruppen, utgjør totalt 90 personer utvalget av studien. Som datainnsamlingsverktøy; et spørreskjema som inkluderer sosiodemografiske data laget av forskerne, Champion's Health Belief Model Scale og KKMM Skill Checklist on Model vil bli brukt. Dataene vil bli analysert med beskrivende analyser i SPSS-programmet og pre-test - post-test komparative analyser vil bli utført for å bestemme effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Marmara University
- E-post: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være synshemmet
- Frivillig å delta i forskning
- Ikke ha andre funksjonshemninger enn synshemming
- Å være kunnskapsrike individer som kan kommunisere
- Blir ikke diagnostisert med brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i forskningen
- Ikke fylle ut forskningsrelaterte skjemaer fullstendig
- Å forlate studien når som helst under forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En forhåndstest vil bli utført for å bestemme sosio-demografiske data og for å vurdere bevissthet om brystkreft (champion health belief model scale).
Eksperiment- og kontrollgrupper vil bli dannet.
De 45 personene i forsøksgruppen vil bli delt inn i 5 grupper på 8 personer.
Hver gruppe vil motta 45 minutter med teoretisk opplæring og 60 minutter med BSE-søknad og vil bli forklart og søknader vil bli gitt på modellen.
Spørsmål - Svar - 20 minutter vil bli avsatt til tilbakemelding.
5 grupper vil bli tildelt en dag hver.4
uker etter treningen vil den eksperimentelle gruppen bli kalt inn igjen i 5 grupper og skalaen for champion health belief model scale vil bli gjentatt, de vil bli bedt om å utføre BSE-søknaden på modellen og evaluering vil bli gjort i henhold til BSE-evalueringsskjemaet som er utarbeidet av forskeren.
6 måneder etter studien vil whatsapp-gruppen bli avhørt om individer har BSE.
|
En bevisstgjøringstrening for brystkreft designet i henhold til overskriftene sensitivitet, seriøsitet, nytte, hindringsoppfatning, helsemotivasjon og selveffektivitet, som er trinnene i helsetromodellen, etterfulgt av anvendt BSE på en modell.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En forhåndstest vil bli utført for å bestemme sosio-demografiske data og for å vurdere bevissthet om brystkreft (champion health belief model scale).
Eksperimentelle grupper og kontrollgrupper vil bli dannet. Kontrollgruppen vil ikke bli intervenert før studien er over.
|
En bevisstgjøringstrening for brystkreft designet i henhold til overskriftene sensitivitet, seriøsitet, nytte, hindringsoppfatning, helsemotivasjon og selveffektivitet, som er trinnene i helsetromodellen, etterfulgt av anvendt BSE på en modell.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Champion helsetro modellskala
Tidsramme: to uker
|
Skalaen evaluerer individets vurdering av brystkreft og generell helse, inkludert "sensitivitet", "viktighet/seriøsitet" og "helsemotivasjon", "hindringer", "fordeler" angående BSE, "selveffektivitet/tillit", "fordeler" angående mammografi.
" og "hindringer" dimensjoner.
Hvilke dimensjoner på skalaen som skal brukes varierer avhengig av formålet med studien og karakteristikkene til studiegruppen.
En 5-punkts Likert-skaleringsmetode fra 1 til 5 ble brukt for å evaluere skalaen.
Hver dimensjon på skalaen vurderes separat og er ikke kombinert til én samlet poengsum.
Følgelig oppnås poeng lik antall dimensjoner som brukes for hver enkelt.
Selv om fullføringen av skalaen avhenger av hvilke dimensjoner som brukes, tar det omtrent 12-15 minutter når alle er brukt.
Skalaen består av 36 elementer og 6 faktorer.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .