- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06274762
Donne con disabilità visive Educazione al cancro basata su modelli e autoesame del seno
Consapevolezza del cancro al seno delle donne con disabilità visive e convinzioni autogestite sulla salute Effetto educativo basato su modelli sulle capacità di esame del seno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è al secondo posto, dopo le malattie cardiovascolari, tra le cause di morte nel mondo e nel nostro Paese e si prevede che entro il 2030 questa situazione cambierà a causa del cambiamento delle condizioni di vita e ambientali e il cancro prenderà il primo posto. Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro tra i tumori femminili. Il cancro al seno è un tipo di cancro che può essere prevenuto e curato se diagnosticato precocemente. Per questo motivo, sono stati sviluppati programmi di screening per prevenire il cancro al seno e questi programmi di screening includono l'autoesame del seno (BSE), l'esame clinico del seno e la mammografia. Questi programmi di screening, accettati anche nel nostro Paese, includono tutte le donne di età compresa tra 20 e 69 anni. dovrebbe essere incluso. Tuttavia, l’11% dei casi di cancro al seno viene diagnosticato a distanza. Disabilità per le donne, incide sul loro accesso ai servizi sanitari; percezione della disabilità da parte delle persone, strutture e attrezzature sanitarie inadeguate, stereotipi e discriminazione, inadeguatezza economica, trattamento negativo da parte del personale, allocazione ineguale di tempo e denaro all'interno della famiglia per la loro cura, copertura limitata del servizio sanitario e mancanza di istruzione relativa alla disabilità, sensibilizzazione o il riconoscimento delle donne come persone bisognose di assistenza sanitaria sessuale e riproduttiva ostacolano la ricerca, l’utilizzo e l’accesso delle donne all’assistenza sanitaria. Tuttavia, ogni donna ha diritto a visite ginecologiche regolari e a buone cure. Nel nostro studio verrà valutata la consapevolezza del cancro al seno delle donne non vedenti e l'effetto della formazione basata sul modello delle convinzioni sanitarie sulla loro capacità di eseguire l'autoesame del seno. La popolazione dello studio è composta da donne ipovedenti di età compresa tra 20 e 69 anni. Il campione dello studio è stato calcolato sulla base dello studio sulla dimensione dell'effetto di Cohen.
Prendendo d (dimensione dell'effetto) come 0,8, α= 0,05 e potenza come 0,95, il gruppo sperimentale è stato determinato come 42 persone e il gruppo di controllo come 42 persone. Nei calcoli è stato utilizzato il programma G power 3.1. Considerando i problemi che possono verificarsi durante il processo di ricerca, 45 nel gruppo sperimentale e 45 nel gruppo di controllo, un totale di 90 persone costituiscono il campione dello studio. Come strumenti di raccolta dati; verrà utilizzato un modulo di questionario contenente dati sociodemografici creati dai ricercatori, la scala del modello di credenza sanitaria di Champion e la lista di controllo delle abilità KKMM sul modello. I dati verranno analizzati con analisi descrittive nel programma SPSS e verranno eseguite analisi comparative pre-test - post-test per determinare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Contatto:
- Marmara University
- Email: sevalsaray.demir@gmail.com
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Investigatore principale:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ipovedenti
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Non avere alcuna disabilità oltre alla disabilità visiva
- Essere individui informati che possono comunicare
- Non essere diagnosticato un cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Non essere disposto a partecipare alla ricerca
- Non compilare completamente i moduli relativi alla ricerca
- Abbandonare lo studio in qualsiasi momento durante la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verrà condotto un test preliminare per determinare i dati socio-demografici e per valutare la consapevolezza del cancro al seno (scala del modello di convinzione sulla salute del campione).
Verranno formati gruppi sperimentali e di controllo.
Le 45 persone del gruppo sperimentale saranno divise in 5 gruppi da 8 persone.
Ciascun gruppo riceverà 45 minuti di formazione teorica e 60 minuti di applicazione della BSE, verrà spiegato e verrà fornito un modello per le applicazioni.
Domanda - Risposta: verranno assegnati 20 minuti per il feedback.
Verrà assegnato un giorno a 5 gruppi ciascuno.4
settimane dopo la formazione, il gruppo sperimentale verrà nuovamente convocato in 5 gruppi e verrà ripetuta la scala del modello campione di credenze sulla salute, verrà chiesto loro di eseguire l'applicazione della BSE sul modello e la valutazione verrà effettuata secondo il modulo di valutazione della BSE preparato dal ricercatore.
6 mesi dopo lo studio, al gruppo Whatsapp verrà chiesto se le persone hanno la BSE.
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Una formazione di sensibilizzazione sul cancro al seno progettata secondo i temi della sensibilità, della gravità, del beneficio, della percezione dell'ostacolo, della motivazione alla salute e dell'autoefficacia, che sono le fasi del modello di convinzione sanitaria, seguito dall'ESB applicata su un modello.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verrà condotto un test preliminare per determinare i dati socio-demografici e per valutare la consapevolezza del cancro al seno (scala del modello di convinzione sulla salute del campione).
Verranno formati gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo di controllo non verrà sottoposto ad interventi fino al termine dello studio.
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Una formazione di sensibilizzazione sul cancro al seno progettata secondo i temi della sensibilità, della gravità, del beneficio, della percezione dell'ostacolo, della motivazione alla salute e dell'autoefficacia, che sono le fasi del modello di convinzione sanitaria, seguito dall'ESB applicata su un modello.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del modello di convinzione sulla salute dei campioni
Lasso di tempo: due settimane
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La scala valuta il giudizio individuale sul cancro al seno e sulla salute generale, tra cui "sensibilità", "importanza/gravità" e "motivazione sanitaria", "ostacoli", "benefici" riguardo alla BSE, "autoefficacia/fiducia", "benefici" per quanto riguarda la mammografia.
" e dimensioni "ostacoli".
Le dimensioni della scala che verranno utilizzate variano a seconda dello scopo dello studio e delle caratteristiche del gruppo di studio.
Per valutare la scala è stato utilizzato un metodo di scala di tipo Likert a 5 punti compreso tra 1 e 5.
Ciascuna dimensione della scala viene valutata separatamente e non è combinata in un unico punteggio totale.
Di conseguenza, per ciascun individuo si ottengono punti pari al numero di dimensioni utilizzate.
Anche se il completamento della scala dipende dalle dimensioni utilizzate, quando vengono utilizzate tutte sono necessari circa 12-15 minuti.
La scala è composta da 36 item e 6 fattori.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARU-SBF-ROKÇ-01
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