- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274762
Vzdělávání žen se zrakovým postižením na základě modelu rakoviny a samovyšetření prsu
Povědomí o rakovině prsu u žen se zrakovým postižením a self-administrated Health Beief Model-based education Efekt na dovednosti vyšetření prsu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je po kardiovaskulárních onemocněních na druhém místě mezi příčinami úmrtí ve světě i u nás a předpokládá se, že do roku 2030 se tato situace vlivem měnících se životních a environmentálních podmínek změní a rakovina bude na prvním místě. Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen. Rakovina prsu je typ rakoviny, kterému lze předcházet a léčit, pokud je diagnostikován včas. Z tohoto důvodu byly vyvinuty screeningové programy pro prevenci rakoviny prsu a tyto screeningové programy zahrnují samovyšetřování prsu (BSE), klinické vyšetření prsu a mamografii. Tyto screeningové programy, které jsou akceptovány i u nás, zahrnují všechny ženy ve věku 20-69 let. by měly být zahrnuty. Nicméně 11 % případů rakoviny prsu je diagnostikováno ve vzdálené fázi. Postižení žen ovlivňuje jejich přístup ke zdravotnickým službám; vnímání zdravotního postižení lidmi, nevhodné zařízení a vybavení zdravotnických služeb, stereotypy a diskriminace, ekonomická nepřiměřenost, negativní zacházení ze strany personálu, nerovnoměrné přidělování času a peněz v domácnosti na péči o ně, omezené pokrytí zdravotními službami a nedostatek vzdělání v souvislosti se zdravotním postižením, senzibilizace nebo uznání žen jako osob, které potřebují péči o sexuální a reprodukční zdraví, brání ženám ve vyhledávání, využívání a přístupu ke zdravotní péči. Každá žena má však právo na pravidelné gynekologické prohlídky a dobrou péči. V naší studii bude hodnocena informovanost zrakově postižených žen o rakovině prsu a vliv tréninku založeného na modelu zdravotního přesvědčení na jejich schopnost provádět samovyšetření prsu. Populaci studie tvoří zrakově postižené ženy ve věku 20-69 let. Vzorek studie byl vypočten na základě Cohenovy studie velikosti účinku.
Vezmeme-li d (velikost účinku) jako 0,8, α= 0,05 a sílu jako 0,95, byla experimentální skupina určena jako 42 a kontrolní skupina jako 42 osob. Při výpočtech byl použit program G power 3.1. Vzhledem k problémům, které mohou nastat během výzkumného procesu, 45 v experimentální skupině a 45 v kontrolní skupině, tvoří vzorek studie celkem 90 lidí. Jako nástroje pro sběr dat; bude použit dotazník obsahující sociodemografická data vytvořená výzkumníky, Champion's Health Belief Model Scale a KKMM Skill Checklist on Model. Data budou analyzována pomocí deskriptivních analýz v programu SPSS a budou provedeny srovnávací analýzy před testem a po testu pro stanovení účinnosti intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
Kontakt:
- Marmara University
- E-mail: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zrakově postižený
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Nemít žádné jiné postižení než zrakové postižení
- Být znalými lidmi, kteří umí komunikovat
- Není diagnostikována rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- Neochota účastnit se výzkumu
- Nevyplňujete úplně formuláře související s výzkumem
- Opuštění studie kdykoli během výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Bude proveden předběžný test za účelem zjištění sociodemografických údajů a posouzení informovanosti o rakovině prsu (modelová stupnice šampiona ve zdraví).
Budou vytvořeny experimentální a kontrolní skupiny.
45 lidí v experimentální skupině bude rozděleno do 5 skupin po 8 lidech.
Každá skupina dostane 45 minut teoretického výcviku a 60 minut aplikace BSE a bude jim vysvětleno a aplikace budou poskytovány na modelu.
Otázka – odpověď – na zpětnou vazbu bude vyhrazeno 20 minut.
Každý den bude přiděleno 5 skupin.4
týdnů po školení bude experimentální skupina svolána znovu v 5 skupinách a bude zopakována modelová škála přesvědčení o zdraví šampióna, budou požádáni o provedení aplikace BSE na modelu a vyhodnocení bude provedeno podle připraveného formuláře hodnocení BSE ze strany výzkumníka.
6 měsíců po studii bude skupina Whatsapp dotázána, zda jednotlivci mají BSE.
|
Trénink povědomí o rakovině prsu navržený podle kategorií citlivost, závažnost, přínos, vnímání překážek, zdravotní motivace a vlastní účinnost, což jsou kroky modelu přesvědčení o zdraví, následovaný modelem aplikovaným BSE.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bude proveden předběžný test za účelem zjištění sociodemografických údajů a posouzení informovanosti o rakovině prsu (modelová stupnice šampiona ve zdraví).
Budou vytvořeny experimentální a kontrolní skupiny. Do kontrolní skupiny nebude zasahováno, dokud studie neskončí.
|
Trénink povědomí o rakovině prsu navržený podle kategorií citlivost, závažnost, přínos, vnímání překážek, zdravotní motivace a vlastní účinnost, což jsou kroky modelu přesvědčení o zdraví, následovaný modelem aplikovaným BSE.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šampion zdraví přesvědčení modelové měřítko
Časové okno: dva týdny
|
Škála hodnotí úsudek jednotlivce o rakovině prsu a celkovém zdraví, včetně „citlivosti“, „důležitosti/vážnosti“ a „zdravotní motivace“, „překážek“, „přínosů“ ohledně BSE, „sebevědomí/důvěry“, „přínosů“ ohledně mamografie.
" a rozměry "překážky".
Které rozměry škály budou použity, se liší v závislosti na účelu studie a charakteristikách studijní skupiny.
K vyhodnocení stupnice byla použita 5-bodová škálovací metoda Likertova typu v rozsahu od 1 do 5.
Každá dimenze škály se hodnotí samostatně a neslučuje se do jednoho celkového skóre.
Podle toho se pro každého jednotlivce získají body rovnající se počtu použitých rozměrů.
Přestože dokončení stupnice závisí na použitých rozměrech, při použití všech trvá přibližně 12-15 minut.
Škála se skládá z 36 položek a 6 faktorů.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení a aplikace BSE na modelu
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy