- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274762
Обучение женщин с нарушениями зрения на основе моделей рака и самообследование молочных желез
Информированность женщин с нарушениями зрения о раке молочной железы и самостоятельное обучение на основе моделей убеждений о здоровье Влияние на навыки обследования молочных желез
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак занимает второе место после сердечно-сосудистых заболеваний среди причин смертности в мире и в нашей стране и прогнозируется, что к 2030 году эта ситуация изменится в связи с изменением условий жизни и окружающей среды и рак выйдет на первое место. Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака среди женских онкологических заболеваний. Рак молочной железы – это тип рака, который можно предотвратить и вылечить, если его диагностировать на ранней стадии. По этой причине были разработаны программы скрининга для предотвращения рака молочной железы, и эти программы скрининга включают самообследование молочных желез (ГЭКРМ), клиническое обследование молочных желез и маммографию. Эти программы скрининга, которые также приняты в нашей стране, охватывают всех женщин в возрасте от 20 до 69 лет. должен быть включен. Однако 11% случаев рака молочной железы диагностируется на отдаленной стадии. Инвалидность женщин влияет на их доступ к медицинским услугам; восприятие людьми инвалидности, несоответствующие учреждения и оборудование медицинских услуг, стереотипы и дискриминация, экономическая неадекватность, негативное отношение со стороны персонала, неравное распределение времени и денег внутри домохозяйства для ухода за ними, ограниченный охват медицинскими услугами и отсутствие образования, связанного с инвалидностью, повышение осведомленности или признание женщин как лиц, нуждающихся в медицинской помощи в области сексуального и репродуктивного здоровья, препятствуют поиску, использованию и доступу женщин к медицинской помощи. Однако каждая женщина имеет право на регулярные гинекологические осмотры и хороший уход. В нашем исследовании будет оценена осведомленность женщин с нарушениями зрения о раке молочной железы и влияние обучения, основанного на модели убеждений о здоровье, на их способность выполнять самообследование груди. В исследование вошли женщины с нарушениями зрения в возрасте от 20 до 69 лет. Выборка исследования была рассчитана на основе исследования величины эффекта Коэна.
Принимая d (величину эффекта) за 0,8, α = 0,05 и мощность за 0,95, экспериментальную группу определили как 42 человека, а контрольную группу — 42 человека. В расчетах использовалась программа G power 3.1. Учитывая проблемы, которые могут возникнуть в процессе исследования, 45 человек в экспериментальной группе и 45 в контрольной группе, всего выборку исследования составляют 90 человек. В качестве инструментов сбора данных; Будет использоваться форма анкеты, включающая социально-демографические данные, созданные исследователями, модельную шкалу убеждений чемпиона в отношении здоровья и контрольный список навыков KKMM для модели. Данные будут проанализированы с помощью описательного анализа в программе SPSS, а также будут проведены сравнительные анализы до и после тестирования для определения эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
Контакт:
- Marmara University
- Электронная почта: sevalsaray.demir@gmail.com
-
Главный следователь:
- Seval Saraydemir Kıromeroglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть инвалидом по зрению
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие какой-либо инвалидности, кроме нарушения зрения.
- Быть знающими людьми, которые могут общаться
- Отсутствие диагноза рака молочной железы
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Неполное заполнение форм, связанных с исследованием
- Прекращение исследования в любой момент во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будет проведено предварительное тестирование для определения социально-демографических данных и оценки осведомленности о раке молочной железы (шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья).
Будут сформированы экспериментальная и контрольная группы.
45 человек экспериментальной группы будут разделены на 5 групп по 8 человек.
Каждая группа получит 45 минут теоретического обучения и 60 минут применения BSE, а также будет объяснена и поданы заявки по модели.
Вопрос – Ответ – на обратную связь будет отведено 20 минут.
5 группам будет выделено по одному дню.4
через несколько недель после обучения экспериментальная группа будет снова вызвана в 5 групп и будет повторена шкала модели уверенности в здоровье чемпиона, им будет предложено выполнить приложение BSE на модели, и оценка будет произведена в соответствии с подготовленной формой оценки BSE. исследователем.
Через 6 месяцев после исследования группе WhatsApp будет задан вопрос о том, есть ли у людей ГЭКРС.
|
Тренинг по повышению осведомленности о раке молочной железы, разработанный в соответствии с заголовками чувствительности, серьезности, пользы, восприятия препятствий, мотивации к здоровью и самоэффективности, которые являются этапами модели убеждений о здоровье, за которыми следует применение BSE на модели.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет проведено предварительное тестирование для определения социально-демографических данных и оценки осведомленности о раке молочной железы (шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья).
Будут сформированы экспериментальная и контрольная группы. Контрольная группа не будет вмешиваться до завершения исследования.
|
Тренинг по повышению осведомленности о раке молочной железы, разработанный в соответствии с заголовками чувствительности, серьезности, пользы, восприятия препятствий, мотивации к здоровью и самоэффективности, которые являются этапами модели убеждений о здоровье, за которыми следует применение BSE на модели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб модели убеждений чемпиона в отношении здоровья
Временное ограничение: две недели
|
Шкала оценивает мнение человека о раке молочной железы и общем состоянии здоровья, включая «чувствительность», «важность/серьезность» и «мотивацию к здоровью», «препятствия», «преимущества» в отношении ГЭКРС, «самоэффективность/уверенность», «выгоды». по поводу маммографии.
«и размеры препятствий».
Какие размеры шкалы будут использоваться, варьируются в зависимости от цели исследования и характеристик исследовательской группы.
Для оценки шкалы использовался 5-балльный метод шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 до 5.
Каждый параметр шкалы оценивается отдельно и не объединяется в единый общий балл.
Соответственно, для каждой особи получают баллы, равные количеству использованных измерений.
Хотя заполнение шкалы зависит от того, какие размеры используются, при использовании всех из них это занимает примерно 12–15 минут.
Шкала состоит из 36 пунктов и 6 факторов.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MARU-SBF-ROKÇ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .