- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275789
Blanding af demineraliseret frysetørret knogleallograft og deproteiniseret bovint knoglemineral: en mulig løsning til bevaring af alveolar Ridge?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort baggrund og mål: Dimensionsændringer efter ekstraktioner er uundgåelige. Mange teknikker og kombinationer af materialer er blevet undersøgt og vist at være effektive til at minimere disse ændringer. Selvom intet materiale har været i stand til fuldt ud at bevare højderyggen, har xenotransplantater vist sig at være de mest effektive til at opretholde volumen, dog resulterer brugen af demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) i den mest vitale knogle, når den evalueres histologisk. Disse faktorer er vigtige, når man planlægger en vellykket fremtidig implantatstøttet protese. Et nyt materiale, der kombinerer xenograft (deproteiniseret bovint bovint mineral - DBBM) med DFDBA, er for nylig blevet introduceret på markedet. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de dimensionelle og histologiske ændringer efter flapless alveolar ridge preservation (ARP) i den præmolare region med et nyt materiale, der kombinerer DFDBA og DBBM til et almindeligt anvendt mineraliseret allograft.
Forskningsspørgsmål: Hos patienter, der har behov for en ekstraktion til fremtidig implantatplacering, vil en kombination af demineraliseret frysetørret knogleallotransplantat (DFDBA) og deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) sammenlignet med Tutoplast® behandlet mineraliseret partikelallograft resultere i mindre dimensionelle ændringer på tidspunktet for implantatplacering 4 måneder senere.
Specifikke mål: Det primære mål med undersøgelsen er at sammenligne de dimensionelle ændringer efter konservering af alveolær højderyg med et nyt materiale, der kombinerer DFDBA og DBBM til et almindeligt anvendt mineraliseret allograftmateriale. Det sekundære mål er at vurdere knoglens histologiske sammensætning efter 4 måneders heling. De yderligere mål er at måle mulige forvirrende faktorer på de dimensionelle ændringer af den alveolære højderyg.
Betydning: Målet bag kombinationen af DBBM og DFDBA er at vurdere, om der potentielt kan være en synergistisk effekt mellem de to materialer, der ville gøre det til et mere ønskværdigt materiale at bruge til ARP-procedurer.
Innovation: Der er i øjeblikket ingen publiceret forskning, der sammenligner kombinationen af DFDBA og DBBM med en konventionel metode inde i ekstraktionsstedet under en alveolær ridge-bevaringsprocedure. Dette podemateriale er nyt på markedet og det første af sin slags.
Forskningsplan: Det randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Nova Southeastern College of Dental Medicine i Post-graduate Periodontology Clinic. 30 patienter med behov for præmolar ekstraktion med fremtidig implantatplacering vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, en test og en kontrol. Efter ekstraktion vil patienterne modtage enten allograft eller graftkombination af DFDBA og DBBM. Ændringerne i vandrette og lodrette dimensioner af alveolryggen samt histologien vil blive vurderet og sammenlignet efter 4 måneder.
Forventede resultater: Sammenlignet med allotransplantat vil transplantatblandingen indeholdende DFDBA og DBBM bevare større dimensionsvolumen på grund af DBBM's dimensionsstabile egenskaber og vil indeholde mere vital knogle på grund af DFDBA's osteoinduktive egenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andee Goldstein, DMD
- Telefonnummer: 7542599445
- E-mail: ag3577@mynsu.nova.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatemeh Samavatijame, DMD
- Telefonnummer: (734) 546-9018
- E-mail: fs724@mynsu.nova.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
- Rekruttering
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Saynur Vardar-Sengul, DDS, PhD
- Telefonnummer: 954-262-1815
- E-mail: svardarsengul@nova.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ved godt helbred
- Kræv udtrækning af mindst én præmolar med fremtidig implantatplacering
- Tilstrækkelig keratiniseret gingiva (lig med eller mere end 2 mm før ekstraktion),
- Ikke mere end 3 mm bukalt knogletab
- Mulighed for klapfri udsugning
- Plakindeks for fuld mund på mindre end 25 %
- Den tand, der skal trækkes ud, skal være omkranset af to tænder
Ekskluderingskriterier:
- Nikotinforbrug svarende til eller mere end 10 cigaretter om dagen
- Brug af elektronisk cigaret
- En historie med bestråling af hoved- og halsområdet
- Immundefekt sygdom
- Ukontrollerede systemiske helbredsproblemer (hypertensionskrise 180/120, hyperthyroidisme, diabetes med HbA1c over 7, nyere historie med slagtilfælde, kræft) Historie om medicin, der påvirker knogleombygningsprocessen (bisfosfonater, RANK-L-hæmmere)
- Tidligere negativ reaktion på de anvendte biomaterialer
- Graviditet/amning, eller dem der forsøger at blive gravide.
- Aktiv ukontrolleret eller ubehandlet paradentose
- Periapikale læsioner større end 1 cm og bløddelspatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Denne gruppe vil modtage podematerialet, der er en kombination af DFDBA + DBBM + kollagenmatrixforsegling under den alveolære rygkonserveringsprocedure.
|
Præmolar tand vil blive ekstraheret uden klap, og kantkonserveringsprocedure med knogletransplantationsmateriale vil blive udført.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage podematerialet, som er et Tutoplast®-bearbejdet mineraliseret partikelformigt allotransplantat + kollagenmatrixforsegling under den alveolære ridge-bevaringsprocedure.
|
Præmolar tand vil blive ekstraheret uden klap, og kantkonserveringsprocedure med knogletransplantationsmateriale vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i vandrette dimensioner af den alveolære højderyg
Tidsramme: 4 måneder
|
Blødt og hårdt vævs horisontale dimensioner af den alveolære højderyg vil blive målt efter ekstraktion og 4 måneder senere.
|
4 måneder
|
|
ændringer i lodrette dimensioner af den alveolære højderyg
Tidsramme: 4 måneder
|
Blødt og hårdt vævs lodrette dimensioner af den alveolære højderyg vil blive målt efter ekstraktion og 4 måneder senere.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vital knogleprocent
Tidsramme: 4 måneder
|
Vital knogleprocent vil evalueres histologisk efter biopsi på tidspunktet for implantatplacering.
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen af den bukkale plade i mm og dens indflydelse på rygningens dimension
Tidsramme: 4 måneder
|
tykkelsen af den bukkale plade vil blive målt digitalt for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder
|
|
tykkelsen af den sproglige plade i mm og dens indflydelse på rygningens dimension
Tidsramme: 4 måneder
|
tykkelsen af den linguale plade vil blive målt digitalt for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder
|
|
# cigaretter og dets indflydelse på højderygdimensionen
Tidsramme: 4 måneder
|
mængden af cigaretter vil blive analyseret for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder
|
|
Tykkelsen af det overliggende bukkale blødt væv i MM og dets indflydelse på rygdimensionen
Tidsramme: 4 måneder, 1 år
|
Tykkelsen af det overliggende blødt væv måles digitalt for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder, 1 år
|
|
Ekstraktionsstedets position (Maxilla vs. Mandible) og dets indflydelse på Ridge Dimension
Tidsramme: 4 måneder, 1 år
|
Tandens placering i buen vil blive analyseret for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder, 1 år
|
|
Oral hygiejne ved hjælp af plaque -indekset og dens indflydelse på Ridge -dimensionen
Tidsramme: 4 måneder, 1 år
|
Effektiviteten af oral hygiejne vil blive analyseret for at vurdere, om det kan være en forvirrende faktor
|
4 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Hammerle CH, Chen ST, Wilson TG Jr. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding the placement of implants in extraction sockets. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:26-8. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Amler MH. The time sequence of tissue regeneration in human extraction wounds. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1969 Mar;27(3):309-18. doi: 10.1016/0030-4220(69)90357-0. No abstract available.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- De Risi V, Clementini M, Vittorini G, Mannocci A, De Sanctis M. Alveolar ridge preservation techniques: a systematic review and meta-analysis of histological and histomorphometrical data. Clin Oral Implants Res. 2015 Jan;26(1):50-68. doi: 10.1111/clr.12288. Epub 2013 Nov 1.
- Canullo L, Tallarico M, Radovanovic S, Delibasic B, Covani U, Rakic M. Distinguishing predictive profiles for patient-based risk assessment and diagnostics of plaque induced, surgically and prosthetically triggered peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1243-1250. doi: 10.1111/clr.12738. Epub 2015 Nov 20.
- Darby I, Chen ST, Buser D. Ridge preservation techniques for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:260-71.
- Ten Heggeler JM, Slot DE, Van der Weijden GA. Effect of socket preservation therapies following tooth extraction in non-molar regions in humans: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2011 Aug;22(8):779-88. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02064.x. Epub 2010 Nov 22.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L, Cardaropoli G. Socket preservation using bovine bone mineral and collagen membrane: a randomized controlled clinical trial with histologic analysis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Aug;32(4):421-30.
- Eskow AJ, Mealey BL. Evaluation of healing following tooth extraction with ridge preservation using cortical versus cancellous freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):514-24. doi: 10.1902/jop.2013.130178. Epub 2013 May 31.
- Wood RA, Mealey BL. Histologic comparison of healing after tooth extraction with ridge preservation using mineralized versus demineralized freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):329-36. doi: 10.1902/jop.2011.110270. Epub 2011 Jul 12.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Avila-Ortiz G, Gubler M, Romero-Bustillos M, Nicholas CL, Zimmerman MB, Barwacz CA. Efficacy of Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):402-409. doi: 10.1177/0022034520905660. Epub 2020 Feb 12.
- Abellan D, Barallat L, Vilarrasa J, Cabezas M, Pascual La Rocca A, Valles C, Nart J. Ridge preservation in molar sites comparing xenograft versus mineralized freeze-dried bone allograft: A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):511-523. doi: 10.1111/clr.13911. Epub 2022 Mar 14.
- Evans CD, Chen ST. Esthetic outcomes of immediate implant placements. Clin Oral Implants Res. 2008 Jan;19(1):73-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 22.
- Aladmawy MA, Natto ZS, Kreitzer M, Ogata Y, Hur Y. Histological and histomorphometric evaluation of alveolar ridge preservation using an allograft and nonresorbable membrane with and without primary closure: A pilot randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29769. doi: 10.1097/MD.0000000000029769.
- Chan HL, Lin GH, Fu JH, Wang HL. Alterations in bone quality after socket preservation with grafting materials: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):710-20. doi: 10.11607/jomi.2913.
- Saito H, Couso-Queiruga E, Shiau HJ, Stuhr S, Prasad H, Allareddy TV, Reynolds MA, Avila-Ortiz G. Evaluation of poly lactic-co-glycolic acid-coated beta-tricalcium phosphate for alveolar ridge preservation: A multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Apr;92(4):524-535. doi: 10.1002/JPER.20-0360. Epub 2020 Oct 12.
- Suarez-Lopez Del Amo F, Monje A. Efficacy of biologics for alveolar ridge preservation/reconstruction and implant site development: An American Academy of Periodontology best evidence systematic review. J Periodontol. 2022 Dec;93(12):1827-1847. doi: 10.1002/JPER.22-0069. Epub 2022 Oct 24.
- Toloue SM, Chesnoiu-Matei I, Blanchard SB. A clinical and histomorphometric study of calcium sulfate compared with freeze-dried bone allograft for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):847-55. doi: 10.1902/jop.2011.110470. Epub 2011 Dec 13.
- Whetman J, Mealey BL. Effect of Healing Time on New Bone Formation After Tooth Extraction and Ridge Preservation With Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Sep;87(9):1022-9. doi: 10.1902/jop.2016.160139. Epub 2016 Apr 30.
- Mayer Y, Ginesin O, Zigdon-Giladi H. Socket Preservation Using Xenograft Does Not Impair Implant Primary Stability in Sheep: Clinical, Histological, and Histomorphometric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):580-588. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00237.
- Monje A, Ravida A, Wang HL, Helms JA, Brunski JB. Relationship Between Primary/Mechanical and Secondary/Biological Implant Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Suppl;34:s7-s23. doi: 10.11607/jomi.19suppl.g1.
- Borg TD, Mealey BL. Histologic healing following tooth extraction with ridge preservation using mineralized versus combined mineralized-demineralized freeze-dried bone allograft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2015 Mar;86(3):348-55. doi: 10.1902/jop.2014.140483. Epub 2014 Nov 21.
- Brugnami F, Then PR, Moroi H, Leone CW. Histologic evaluation of human extraction sockets treated with demineralized freeze-dried bone allograft (DFDBA) and cell occlusive membrane. J Periodontol. 1996 Aug;67(8):821-5. doi: 10.1902/jop.1996.67.8.821.
- Corning PJ, Mealey BL. Ridge preservation following tooth extraction using mineralized freeze-dried bone allograft compared to mineralized solvent-dehydrated bone allograft: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2019 Feb;90(2):126-133. doi: 10.1002/JPER.18-0199. Epub 2018 Sep 19.
- Demetter RS, Calahan BG, Mealey BL. Histologic Evaluation of Wound Healing After Ridge Preservation With Cortical, Cancellous, and Combined Cortico-Cancellous Freeze-Dried Bone Allograft: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Sep;88(9):860-868. doi: 10.1902/jop.2017.170155. Epub 2017 Apr 28.
- Nelson AC, Mealey BL. A randomized controlled trial on the impact of healing time on wound healing following ridge preservation using a 70%/30% combination of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2020 Oct;91(10):1256-1263. doi: 10.1002/JPER.19-0610. Epub 2020 Mar 3.
- Poulias E, Greenwell H, Hill M, Morton D, Vidal R, Shumway B, Peterson TL. Ridge preservation comparing socket allograft alone to socket allograft plus facial overlay xenograft: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1567-75. doi: 10.1902/jop.2013.120585. Epub 2013 Jan 23.
- Sadeghi R, Babaei M, Miremadi SA, Abbas FM. A randomized controlled evaluation of alveolar ridge preservation following tooth extraction using deproteinized bovine bone mineral and demineralized freeze-dried bone allograft. Dent Res J (Isfahan). 2016 Mar-Apr;13(2):151-9. doi: 10.4103/1735-3327.178202.
- Serrano Mendez CA, Lang NP, Caneva M, Ramirez Lemus G, Mora Solano G, Botticelli D. Comparison of allografts and xenografts used for alveolar ridge preservation. A clinical and histomorphometric RCT in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Aug;19(4):608-615. doi: 10.1111/cid.12490. Epub 2017 May 2.
- Wang HL, Tsao YP. Histologic evaluation of socket augmentation with mineralized human allograft. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Jun;28(3):231-7.
- Zampara E, Alshammari M, De Bortoli J, Mullings O, Gkisakis IG, Benalcazar Jalkh EB, Tovar N, Coelho PG, Witek L. A Histologic and Histomorphometric Evaluation of an Allograft, Xenograft, and Alloplast Graft for Alveolar Ridge Preservation in Humans: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2022 Dec 1;48(6):541-549. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00012.
- Zellner JW, Allen HT, Kotsakis GA, Mealey BL. Wound healing after ridge preservation: A randomized controlled trial on short-term (4 months) versus long-term (12 months) histologic outcomes. J Periodontol. 2023 May;94(5):622-629. doi: 10.1002/JPER.22-0187. Epub 2023 Jan 10.
- Canellas JVDS, Soares BN, Ritto FG, Vettore MV, Vidigal Junior GM, Fischer RG, Medeiros PJD. What grafting materials produce greater alveolar ridge preservation after tooth extraction? A systematic review and network meta-analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2021 Nov;49(11):1064-1071. doi: 10.1016/j.jcms.2021.06.005. Epub 2021 Jun 19.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .