- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06275789
Mieszanka zdemineralizowanego, liofilizowanego alloprzeszczepu kości i odbiałczonego minerału kości bydlęcej: możliwe rozwiązanie w celu zachowania wyrostka zębodołowego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkie wprowadzenie i cel: Zmiany wymiarowe po ekstrakcjach są nieuniknione. Przebadano wiele technik i kombinacji materiałów i wykazano, że skutecznie minimalizują te zmiany. Chociaż żaden materiał nie był w stanie w pełni zachować wyrostka, wykazano, że ksenoprzeszczepy najskuteczniej utrzymują objętość, jednak zastosowanie demineralizowanego, liofilizowanego alloprzeszczepu kości (DFDBA) daje w rezultacie najbardziej żywotną kość, ocenianą histologicznie. Czynniki te są ważne przy planowaniu udanej przyszłej protezy opartej na implantach. Niedawno na rynek wprowadzono nowy materiał będący połączeniem ksenoprzeszczepu (deproteinized bydlęcego minerału kostnego – DBBM) z DFDBA. Celem pracy jest porównanie zmian wymiarowych i histologicznych po bezpłatowym zachowaniu wyrostka zębodołowego (ARP) w okolicy przedtrzonowców z nowym materiałem łączącym DFDBA i DBBM w powszechnie stosowanym zmineralizowanym alloprzeszczepie.
Pytanie badawcze: Czy u pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji w celu przyszłego wszczepienia implantu, podczas konserwacji wyrostka zębodołowego, połączenie alloprzeszczepu demineralizowanej liofilizowanej kości (DFDBA) i deproteinizowanego minerału kości bydlęcej (DBBM) w porównaniu z alloprzeszczepem w postaci zmineralizowanych cząstek stałych przetworzonym przez Tutoplast® spowoduje zmniejszenie wymiarów? zmiany w momencie wszczepienia implantu 4 miesiące później.
Cele szczegółowe: Głównym celem badania jest porównanie zmian wymiarowych po zachowaniu wyrostka zębodołowego przy użyciu nowego materiału, który łączy DFDBA i DBBM z powszechnie stosowanym zmineralizowanym materiałem alloprzeszczepu. Celem drugorzędnym jest ocena składu histologicznego kości po 4 miesiącach gojenia. Dodatkowymi celami jest pomiar możliwych czynników zakłócających zmiany wymiarów wyrostka zębodołowego.
Znaczenie: Celem połączenia DBBM i DFDBA jest ocena, czy mógłby potencjalnie wystąpić efekt synergistyczny między tymi dwoma materiałami, który uczyniłby go bardziej pożądanym materiałem do stosowania w procedurach ARP.
Innowacja: Obecnie nie ma opublikowanych badań porównujących połączenie DFDBA i DBBM z metodą konwencjonalną w miejscu ekstrakcji podczas zabiegu konserwacji wyrostka zębodołowego. Materiał do szczepienia jest nowością na rynku i pierwszym tego typu.
Plan badań: Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Nova Southeastern College of Dental Medicine w Podyplomowej Klinice Periodontologii. 30 pacjentów wymagających ekstrakcji zębów przedtrzonowych i późniejszego wszczepienia implantu zostanie losowo podzielonych na 2 grupy, jedną badaną i jedną kontrolną. Po ekstrakcji pacjenci otrzymają alloprzeszczep lub kombinację przeszczepów DFDBA i DBBM. Zmiany w wymiarach poziomych i pionowych wyrostka zębodołowego, a także histologia zostaną ocenione i porównane po 4 miesiącach.
Oczekiwane wyniki: W porównaniu z alloprzeszczepem, mieszanina przeszczepów zawierająca DFDBA i DBBM zachowa większą objętość wymiarową ze względu na stabilne wymiarowo właściwości DBBM i będzie zawierać bardziej żywotną kość ze względu na właściwości osteoindukcyjne DFDBA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andee Goldstein, DMD
- Numer telefonu: 7542599445
- E-mail: ag3577@mynsu.nova.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatemeh Samavatijame, DMD
- Numer telefonu: (734) 546-9018
- E-mail: fs724@mynsu.nova.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Rekrutacyjny
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Saynur Vardar-Sengul, DDS, PhD
- Numer telefonu: 954-262-1815
- E-mail: svardarsengul@nova.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym zdrowiu
- Wymagają ekstrakcji co najmniej jednego zęba przedtrzonowego w celu wszczepienia implantu w przyszłości
- Wystarczające zrogowaciałe dziąsło (równe lub większe niż 2 mm przed ekstrakcją),
- Nie więcej niż 3 mm utraty kości policzkowej
- Możliwość ekstrakcji bezklapowej
- Wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej poniżej 25%
- Ząb przeznaczony do ekstrakcji musi być otoczony dwoma zębami
Kryteria wyłączenia:
- Konsumpcja nikotyny równa lub większa niż 10 papierosów dziennie
- Używanie elektronicznego papierosa
- Historia napromieniania okolicy głowy i szyi
- Choroba niedoboru odporności
- Niekontrolowane ogólnoustrojowe problemy zdrowotne (kryzys nadciśnieniowy 180/120, nadczynność tarczycy, cukrzyca z HbA1c powyżej 7, niedawny przebyty udar, nowotwory) Przyjmowanie leków wpływających na proces przebudowy kości (bisfosfoniany, inhibitory RANK-L)
- Poprzednia niepożądana reakcja na użyte biomateriały
- Ciąża/laktacja lub osoby próbujące zajść w ciążę.
- Aktywna, nieleczona lub nieleczona choroba przyzębia
- Zmiany okołowierzchołkowe większe niż 1 cm i patologia tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Testowa
Grupa ta otrzyma materiał do szczepienia będący połączeniem DFDBA + DBBM + uszczelnienia matrycy kolagenowej podczas zabiegu konserwacji wyrostka zębodołowego.
|
Ząb przedtrzonowy zostanie usunięty bezpłatowo i zostanie wykonany zabieg zabezpieczenia wyrostka kostnego materiałem kostnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta otrzyma materiał do szczepienia, czyli alloprzeszczep w postaci zmineralizowanych cząstek przetworzonych przez Tutoplast® + uszczelkę matrycy kolagenowej podczas zabiegu konserwacji wyrostka zębodołowego.
|
Ząb przedtrzonowy zostanie usunięty bezpłatowo i zostanie wykonany zabieg zabezpieczenia wyrostka kostnego materiałem kostnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wymiarów poziomych wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziome wymiary tkanek miękkich i twardych wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone po ekstrakcji i 4 miesiące później.
|
4 miesiące
|
|
zmiany wymiarów pionowych wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pionowe wymiary tkanki miękkiej i twardej wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone po ekstrakcji i 4 miesiące później.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent kości życiowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent kości życiowych zostanie oceniony histologicznie po biopsji w momencie wszczepienia implantu.
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość blaszki policzkowej w mm i jej wpływ na wymiar wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
grubość płytki policzkowej zostanie zmierzona cyfrowo, aby ocenić, czy może to być czynnikiem zakłócającym
|
4 miesiące
|
|
grubość płytki językowej w mm i jej wpływ na wymiar wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
grubość płytki językowej zostanie zmierzona cyfrowo, aby ocenić, czy może to być czynnikiem zakłócającym
|
4 miesiące
|
|
Liczba papierosów i jej wpływ na wymiar grzbietu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ilość wypalonych papierosów zostanie przeanalizowana w celu oceny, czy może to być czynnik zakłócający
|
4 miesiące
|
|
grubość leżącej tkanki miękkiej policzkowej w MM i jej wpływ na wymiar grzbietu
Ramy czasowe: 4 miesiące, 1 rok
|
Grubość leżącej tkanki miękkiej będzie mierzona cyfrowo, aby ocenić, czy może to być czynnik zakłócający
|
4 miesiące, 1 rok
|
|
Pozycja miejsca ekstrakcji (szczęka vs. żuchwa) i jego wpływ na wymiar grzbietu
Ramy czasowe: 4 miesiące, 1 rok
|
Pozycja zęba w łuku zostanie przeanalizowana w celu oceny, czy może to być czynnik zakłócający
|
4 miesiące, 1 rok
|
|
higiena jamy ustnej za pomocą wskaźnika płytki i jego wpływu na wymiar grzbietu
Ramy czasowe: 4 miesiące, 1 rok
|
Skuteczność higieny jamy ustnej zostanie przeanalizowana w celu oceny, czy może to być czynnik zakłócający
|
4 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Hammerle CH, Chen ST, Wilson TG Jr. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding the placement of implants in extraction sockets. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:26-8. No abstract available.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Amler MH. The time sequence of tissue regeneration in human extraction wounds. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1969 Mar;27(3):309-18. doi: 10.1016/0030-4220(69)90357-0. No abstract available.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- De Risi V, Clementini M, Vittorini G, Mannocci A, De Sanctis M. Alveolar ridge preservation techniques: a systematic review and meta-analysis of histological and histomorphometrical data. Clin Oral Implants Res. 2015 Jan;26(1):50-68. doi: 10.1111/clr.12288. Epub 2013 Nov 1.
- Canullo L, Tallarico M, Radovanovic S, Delibasic B, Covani U, Rakic M. Distinguishing predictive profiles for patient-based risk assessment and diagnostics of plaque induced, surgically and prosthetically triggered peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1243-1250. doi: 10.1111/clr.12738. Epub 2015 Nov 20.
- Darby I, Chen ST, Buser D. Ridge preservation techniques for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:260-71.
- Ten Heggeler JM, Slot DE, Van der Weijden GA. Effect of socket preservation therapies following tooth extraction in non-molar regions in humans: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2011 Aug;22(8):779-88. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02064.x. Epub 2010 Nov 22.
- Khan SN, Cammisa FP Jr, Sandhu HS, Diwan AD, Girardi FP, Lane JM. The biology of bone grafting. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Jan-Feb;13(1):77-86.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L, Cardaropoli G. Socket preservation using bovine bone mineral and collagen membrane: a randomized controlled clinical trial with histologic analysis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Aug;32(4):421-30.
- Eskow AJ, Mealey BL. Evaluation of healing following tooth extraction with ridge preservation using cortical versus cancellous freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2014 Apr;85(4):514-24. doi: 10.1902/jop.2013.130178. Epub 2013 May 31.
- Wood RA, Mealey BL. Histologic comparison of healing after tooth extraction with ridge preservation using mineralized versus demineralized freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):329-36. doi: 10.1902/jop.2011.110270. Epub 2011 Jul 12.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Avila-Ortiz G, Gubler M, Romero-Bustillos M, Nicholas CL, Zimmerman MB, Barwacz CA. Efficacy of Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):402-409. doi: 10.1177/0022034520905660. Epub 2020 Feb 12.
- Abellan D, Barallat L, Vilarrasa J, Cabezas M, Pascual La Rocca A, Valles C, Nart J. Ridge preservation in molar sites comparing xenograft versus mineralized freeze-dried bone allograft: A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):511-523. doi: 10.1111/clr.13911. Epub 2022 Mar 14.
- Evans CD, Chen ST. Esthetic outcomes of immediate implant placements. Clin Oral Implants Res. 2008 Jan;19(1):73-80. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 22.
- Aladmawy MA, Natto ZS, Kreitzer M, Ogata Y, Hur Y. Histological and histomorphometric evaluation of alveolar ridge preservation using an allograft and nonresorbable membrane with and without primary closure: A pilot randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29769. doi: 10.1097/MD.0000000000029769.
- Chan HL, Lin GH, Fu JH, Wang HL. Alterations in bone quality after socket preservation with grafting materials: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):710-20. doi: 10.11607/jomi.2913.
- Saito H, Couso-Queiruga E, Shiau HJ, Stuhr S, Prasad H, Allareddy TV, Reynolds MA, Avila-Ortiz G. Evaluation of poly lactic-co-glycolic acid-coated beta-tricalcium phosphate for alveolar ridge preservation: A multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Apr;92(4):524-535. doi: 10.1002/JPER.20-0360. Epub 2020 Oct 12.
- Suarez-Lopez Del Amo F, Monje A. Efficacy of biologics for alveolar ridge preservation/reconstruction and implant site development: An American Academy of Periodontology best evidence systematic review. J Periodontol. 2022 Dec;93(12):1827-1847. doi: 10.1002/JPER.22-0069. Epub 2022 Oct 24.
- Toloue SM, Chesnoiu-Matei I, Blanchard SB. A clinical and histomorphometric study of calcium sulfate compared with freeze-dried bone allograft for alveolar ridge preservation. J Periodontol. 2012 Jul;83(7):847-55. doi: 10.1902/jop.2011.110470. Epub 2011 Dec 13.
- Whetman J, Mealey BL. Effect of Healing Time on New Bone Formation After Tooth Extraction and Ridge Preservation With Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Sep;87(9):1022-9. doi: 10.1902/jop.2016.160139. Epub 2016 Apr 30.
- Mayer Y, Ginesin O, Zigdon-Giladi H. Socket Preservation Using Xenograft Does Not Impair Implant Primary Stability in Sheep: Clinical, Histological, and Histomorphometric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):580-588. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00237.
- Monje A, Ravida A, Wang HL, Helms JA, Brunski JB. Relationship Between Primary/Mechanical and Secondary/Biological Implant Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Suppl;34:s7-s23. doi: 10.11607/jomi.19suppl.g1.
- Borg TD, Mealey BL. Histologic healing following tooth extraction with ridge preservation using mineralized versus combined mineralized-demineralized freeze-dried bone allograft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2015 Mar;86(3):348-55. doi: 10.1902/jop.2014.140483. Epub 2014 Nov 21.
- Brugnami F, Then PR, Moroi H, Leone CW. Histologic evaluation of human extraction sockets treated with demineralized freeze-dried bone allograft (DFDBA) and cell occlusive membrane. J Periodontol. 1996 Aug;67(8):821-5. doi: 10.1902/jop.1996.67.8.821.
- Corning PJ, Mealey BL. Ridge preservation following tooth extraction using mineralized freeze-dried bone allograft compared to mineralized solvent-dehydrated bone allograft: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2019 Feb;90(2):126-133. doi: 10.1002/JPER.18-0199. Epub 2018 Sep 19.
- Demetter RS, Calahan BG, Mealey BL. Histologic Evaluation of Wound Healing After Ridge Preservation With Cortical, Cancellous, and Combined Cortico-Cancellous Freeze-Dried Bone Allograft: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Sep;88(9):860-868. doi: 10.1902/jop.2017.170155. Epub 2017 Apr 28.
- Nelson AC, Mealey BL. A randomized controlled trial on the impact of healing time on wound healing following ridge preservation using a 70%/30% combination of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft. J Periodontol. 2020 Oct;91(10):1256-1263. doi: 10.1002/JPER.19-0610. Epub 2020 Mar 3.
- Poulias E, Greenwell H, Hill M, Morton D, Vidal R, Shumway B, Peterson TL. Ridge preservation comparing socket allograft alone to socket allograft plus facial overlay xenograft: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1567-75. doi: 10.1902/jop.2013.120585. Epub 2013 Jan 23.
- Sadeghi R, Babaei M, Miremadi SA, Abbas FM. A randomized controlled evaluation of alveolar ridge preservation following tooth extraction using deproteinized bovine bone mineral and demineralized freeze-dried bone allograft. Dent Res J (Isfahan). 2016 Mar-Apr;13(2):151-9. doi: 10.4103/1735-3327.178202.
- Serrano Mendez CA, Lang NP, Caneva M, Ramirez Lemus G, Mora Solano G, Botticelli D. Comparison of allografts and xenografts used for alveolar ridge preservation. A clinical and histomorphometric RCT in humans. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Aug;19(4):608-615. doi: 10.1111/cid.12490. Epub 2017 May 2.
- Wang HL, Tsao YP. Histologic evaluation of socket augmentation with mineralized human allograft. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Jun;28(3):231-7.
- Zampara E, Alshammari M, De Bortoli J, Mullings O, Gkisakis IG, Benalcazar Jalkh EB, Tovar N, Coelho PG, Witek L. A Histologic and Histomorphometric Evaluation of an Allograft, Xenograft, and Alloplast Graft for Alveolar Ridge Preservation in Humans: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2022 Dec 1;48(6):541-549. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00012.
- Zellner JW, Allen HT, Kotsakis GA, Mealey BL. Wound healing after ridge preservation: A randomized controlled trial on short-term (4 months) versus long-term (12 months) histologic outcomes. J Periodontol. 2023 May;94(5):622-629. doi: 10.1002/JPER.22-0187. Epub 2023 Jan 10.
- Canellas JVDS, Soares BN, Ritto FG, Vettore MV, Vidigal Junior GM, Fischer RG, Medeiros PJD. What grafting materials produce greater alveolar ridge preservation after tooth extraction? A systematic review and network meta-analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2021 Nov;49(11):1064-1071. doi: 10.1016/j.jcms.2021.06.005. Epub 2021 Jun 19.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .