CAPOX og PD-1 antistof kombineret med eller uden strålebehandling til MSS lokalt avanceret rektalcancer (TORCH-iTNT)

Inklusionskriterier:

1. Patologisk bekræftet adenocarcinom;
2. Klinisk stadium T3-4 og/eller N+;
3. Afstanden fra analkanten ≤ 12 cm;
4. Uden afstandsmetastaser;
5. Alder 18-70 år, kvinde og mand;
6. KPS ≥ 70;
7. Baseline blod og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier: neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Med god overensstemmelse og underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller ammende kvinder;
2. Kendt historie om andre maligne sygdomme inden for 5 år;
3. Kendt historie med tidligere anti-tumorbehandling, herunder strålebehandling, kemoterapi, immun checkpoint-hæmmere, T-celle-relateret terapi, etc;
4. Kendt historie med alvorlig neurologisk eller psykisk sygdom (såsom skizofreni, demens eller epilepsi);
5. Aktuel alvorlig hjertesygdom (hjertedysfunktion og arytmi), nyredysfunktion og leverdysfunktion;
6. Akut hjerteinfarkt eller cerebral iskæmisk slagtilfælde forekom inden for 6 måneder før rekruttering;
7. Ukontrolleret infektion, der kræver systemisk terapi;
8. Aktiv autoimmun sygdom eller immundefekter, kendt historie med organtransplantation eller systematisk brug af immunsuppressive midler;
9. Kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion (dvs. HIV 1 til 2 antistof positiv), aktiv syfilis infektion, aktiv lungetuberkulose infektion
10. Allergisk over for enhver komponent i terapien.