Anticorpo CAPOX e PD-1 combinato con o senza radioterapia per il cancro del retto localmente avanzato con MSS (TORCH-iTNT)

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma patologico confermato;
2. Stadio clinico T3-4 e/o N+;
3. La distanza dal bordo anale ≤ 12 cm;
4. Senza metastasi a distanza;
5. Età 18-70 anni, donne e uomini;
6. KPS ≥ 70;
7. Gli indicatori ematici e biochimici al basale soddisfano i seguenti criteri: neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Con buona conformità e firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Storia nota di altre neoplasie entro 5 anni;
3. Anamnesi nota di precedenti trattamenti antitumorali, tra cui radioterapia, chemioterapia, inibitori del checkpoint immunitario, terapia correlata alle cellule T, ecc.;
4. Storia nota di gravi malattie neurologiche o mentali (come schizofrenia, demenza o epilessia);
5. Attuale grave malattia cardiaca (disfunzione cardiaca e aritmia), disfunzione renale e disfunzione epatica;
6. Si è verificato un infarto cardiaco acuto o un ictus ischemico cerebrale entro 6 mesi prima del reclutamento;
7. Infezione incontrollata che necessita di terapia sistemica;
8. Malattia autoimmune attiva o immunodeficienze, storia nota di trapianto di organi o uso sistematico di agenti immunosoppressori;
9. Anamnesi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (cioè positività agli anticorpi HIV da 1 a 2), infezione attiva da sifilide, infezione attiva da tubercolosi polmonare
10. Allergia a qualsiasi componente della terapia.