CAPOX og PD-1 antistoff kombinert med eller uten strålebehandling for MSS lokalt avansert rektal kreft (TORCH-iTNT)

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk bekreftet adenokarsinom;
2. Klinisk stadium T3-4 og/eller N+;
3. Avstanden fra analkanten ≤ 12 cm;
4. Uten avstandsmetastaser;
5. Alder 18-70 år gammel, kvinne og mann;
6. KPS ≥ 70;
7. Baseline blod og biokjemiske indikatorer oppfyller følgende kriterier: nøytrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Med god etterlevelse og signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller ammende kvinner;
2. Kjent historie med andre maligniteter innen 5 år;
3. Kjent historie med tidligere antitumorbehandling, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, immunkontrollpunkthemmere, T-cellerelatert terapi, etc;
4. Kjent historie med alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom (som schizofreni, demens eller epilepsi);
5. Nåværende alvorlig hjertesykdom (hjertedysfunksjon og arytmi), nyredysfunksjon og leverdysfunksjon;
6. Akutt hjerteinfarkt eller cerebralt iskemisk slag forekom innen 6 måneder før rekruttering;
7. Ukontrollert infeksjon som trenger systemisk terapi;
8. Aktiv autoimmun sykdom eller immunsvikt, kjent historie med organtransplantasjon eller systematisk bruk av immunsuppressive midler;
9. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV 1 til 2 antistoffpositiv), aktiv syfilisinfeksjon, aktiv lungetuberkuloseinfeksjon
10. Allergisk mot noen komponent i terapien.