CAPOX a protilátka PD-1 v kombinaci s radioterapií nebo bez radioterapie pro MSS lokálně pokročilý karcinom rekta (TORCH-iTNT)

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky potvrzený adenokarcinom;
2. Klinické stadium T3-4 a/nebo N+;
3. Vzdálenost od análního okraje ≤ 12 cm;
4. Bez distančních metastáz;
5. Věk 18-70 let, ženy a muži;
6. KPS ≥ 70;
7. Výchozí krevní a biochemické ukazatele splňují následující kritéria: neutrofily ≥ 1,5 × 10^9/l, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 100 × 10^9/l, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. S řádným dodržováním a podepsáním formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy;
2. Známá anamnéza jiných malignit do 5 let;
3. Známá anamnéza předchozí protinádorové léčby, včetně radioterapie, chemoterapie, inhibitorů imunitního kontrolního bodu, terapie související s T buňkami atd.;
4. Známá anamnéza závažného neurologického nebo duševního onemocnění (jako je schizofrenie, demence nebo epilepsie);
5. Současné těžké srdeční onemocnění (srdeční dysfunkce a arytmie), renální dysfunkce a jaterní dysfunkce;
6. Akutní srdeční infarkt nebo cerebrální ischemická cévní mozková příhoda se vyskytly během 6 měsíců před náborem;
7. Nekontrolovaná infekce, která vyžaduje systémovou léčbu;
8. Aktivní autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience, známá anamnéza transplantace orgánů nebo systematické používání imunosupresiv;
9. Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (tj. pozitivní na protilátky HIV 1 až 2), aktivní infekce syfilis, aktivní infekce plicní tuberkulózy
10. Alergický na jakoukoli složku terapie.