Антитела CAPOX и PD-1 в сочетании с лучевой терапией или без нее при местно-распространенном раке прямой кишки с MSS (TORCH-iTNT)

Критерии включения:

1. Патологически подтвержденная аденокарцинома;
2. Клиническая стадия Т3-4 и/или N+;
3. Расстояние от анального края ≤ 12 см;
4. Без отдаленных метастазов;
5. Возраст 18-70 лет, женщины и мужчины;
6. КПС ≥ 70;
7. Исходные показатели крови и биохимические показатели соответствуют следующим критериям: нейтрофилы ≥ 1,5 × 10^9/л, Hb ≥ 90 г/л, PLT ≥ 100 × 10^9/л, АЛТ/АСТ ≤ 2,5 ВГН, Cr ≤ 1 ВГН;
8. С хорошим соответствием и подписанием формы согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Известные другие злокачественные новообразования в анамнезе в течение 5 лет;
3. Известная история предыдущего противоопухолевого лечения, включая лучевую терапию, химиотерапию, ингибиторы иммунных контрольных точек, терапию, связанную с Т-клетками, и т. д.;
4. Известные в анамнезе тяжелые неврологические или психические заболевания (например, шизофрения, деменция или эпилепсия);
5. Текущие тяжелые заболевания сердца (нарушения сердечной деятельности и аритмии), нарушения функции почек и печени;
6. Острый инфаркт сердца или церебральный ишемический инсульт произошел в течение 6 месяцев до включения в исследование;
7. Неконтролируемая инфекция, требующая системной терапии;
8. Активное аутоиммунное заболевание или иммунодефицит, известная история трансплантации органов или систематического применения иммунодепрессантов;
9. Известная история заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (т.е. наличие антител к ВИЧ от 1 до 2), активная инфекция сифилиса, активная инфекция туберкулеза легких
10. Аллергия на любой компонент терапии.