Anticorpo CAPOX e PD-1 combinado com ou sem radioterapia para câncer retal localmente avançado MSS (TORCH-iTNT)

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma patológico confirmado;
2. Estádio clínico T3-4 e/ou N+;
3. A distância da borda anal ≤ 12 cm;
4. Sem metástases à distância;
5. Idade entre 18 e 70 anos, feminino e masculino;
6. KPS ≥ 70;
7. Os indicadores sanguíneos e bioquímicos basais atendem aos seguintes critérios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/ AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Com bom cumprimento e assinatura do termo de consentimento.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando;
2. História conhecida de outras doenças malignas nos últimos 5 anos;
3. História conhecida de tratamento antitumoral anterior, incluindo radioterapia, quimioterapia, inibidores de pontos de controle imunológico, terapia relacionada a células T, etc;
4. História conhecida de doença neurológica ou mental grave (como esquizofrenia, demência ou epilepsia);
5. Doença cardíaca grave atual (disfunção cardíaca e arritmia), disfunção renal e disfunção hepática;
6. Infarto cardíaco agudo ou acidente vascular cerebral isquêmico cerebral ocorreu 6 meses antes do recrutamento;
7. Infecção não controlada que necessita de terapia sistêmica;
8. Doença autoimune ativa ou imunodeficiências, história conhecida de transplante de órgãos ou uso sistemático de agentes imunossupressores;
9. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (isto é, HIV 1 a 2 anticorpos positivos), infecção ativa por sífilis, infecção ativa por tuberculose pulmonar
10. Alérgico a qualquer componente da terapia.