Anticuerpo CAPOX y PD-1 combinados con o sin radioterapia para el cáncer de recto localmente avanzado MSS (TORCH-iTNT)

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma patológico confirmado;
2. Estadio clínico T3-4 y/o N+;
3. La distancia desde el borde anal ≤ 12 cm;
4. Sin metástasis a distancia;
5. Edad 18-70 años, mujeres y hombres;
6. KPS ≥ 70;
7. Los indicadores bioquímicos y sanguíneos basales cumplen con los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 LSN, Cr ≤ 1 LSN;
8. Con buen cumplimiento y firmado el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
2. Historia conocida de otras neoplasias malignas dentro de los 5 años;
3. Historia conocida de tratamiento antitumoral previo, incluida radioterapia, quimioterapia, inhibidores de puntos de control inmunológico, terapia relacionada con células T, etc.
4. Historia conocida de enfermedad neurológica o mental grave (como esquizofrenia, demencia o epilepsia);
5. Enfermedad cardíaca grave actual (disfunción cardíaca y arritmia), disfunción renal y disfunción hepática;
6. Se produjo un infarto cardíaco agudo o un accidente cerebrovascular isquémico cerebral dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento;
7. Infección no controlada que necesita terapia sistémica;
8. Enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencias, antecedentes conocidos de trasplante de órganos o uso sistemático de agentes inmunosupresores;
9. Historia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos VIH 1 a 2 positivos), infección por sífilis activa, infección por tuberculosis pulmonar activa
10. Alérgico a cualquier componente de la terapia.