- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281509
Palmaris Longus Muscle og Dupuytren (Palmaris)
6. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det potentielle forhold mellem Palmaris Longus muskelprævalens og Dupuytren-sygdom: en sammenlignende undersøgelse
Dupuytrens sygdom er en medicinsk tilstand karakteriseret ved smertefri dannelse af knuder i håndfladen.
Snore er dannet på palmar fascia, et bindevævsark i håndfladen.
Denne fascia ses som den rudimentære rest af palmaris longus-senen.
PLM hæfter til fascia palmaris.
En muskel som ikke alle har og derfor tydeligt kan savnes.
Dette rejser spørgsmålet om tilstedeværelsen af musculus palmaris longus har nogen sammenhæng med udvikling, tilbagefald og/eller progression af DD og kontrakturer.
For at undersøge en potentiel disposition har vi til hensigt at vurdere forekomsten af PLM i en gruppe af individer, der er ramt af DD og sammenligne den med en kontrolgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uden tilstanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dupuytren sygdom er også kendt som Dupuytren kontraktur.
Det er en medicinsk tilstand karakteriseret ved smertefri dannelse af knuder i håndfladen.
Efterhånden som sygdommen skrider frem, oplever ca. 21% - 50% af alle patienter en transformation af disse knuder (stadie 0/N af Tubiana) til snorlignende strukturer.
Disse snore fører til gengæld til fingerkontrakturer (Tubiana stadier 1-4) med svækkelse af håndens mobilitet og stivning af håndfladehuden.
Snorene er dannet på palmar fascia, et bindevævsark i håndfladen.
Denne fascia ses som den rudimentære rest af palmaris longus-senen.
PLM hæfter til fascia palmaris.
En muskel som ikke alle har og derfor tydeligt kan savnes.
Dette rejser spørgsmålet om tilstedeværelsen af musculus palmaris longus har nogen sammenhæng med udvikling, tilbagefald og/eller progression af DD og kontrakturer.
For at undersøge en potentiel disposition har vi til hensigt at vurdere forekomsten af PLM i en gruppe af individer, der er ramt af DD og sammenligne den med en kontrolgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uden tilstanden.
Interessant nok har tidligere forskning allerede udforsket dette emne.
På trods af publikationen, der går tilbage til 1986, rapporterede den en signifikant højere forekomst af palmaris longus-senen hos patienter ramt af DD.
Ydermere konkluderede en anden artikel fra samme år et signifikant fald i recidiv, når palmaris longus-senen blev resekeret i kombination med regional fasciektomi.
Bemærkelsesværdigt nok blev der ikke fundet anden forskning om dette emne på trods af de lovende resultater af begge artikler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
243
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant underskrev frivilligt det informerede samtykke forud for den første vurdering.
- 50 år eller derover.
- Har Dupuytren sygdom (primær eller tilbagevendende). (Gælder kun for deltagere i DD-gruppen)
- Har ingen medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser). (Gælder kun for deltagere i kontrolgruppen)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 50 år
- Patienter med kognitive svækkelser.
- Patienter, der viser tegn på medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser). (Gælder kun for deltagere i kontrolgruppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med Dupuytrens sygdom
120 personer diagnosticeret med Dupuytrens sygdom (primær eller tilbagevendende).
|
Schaeffers test (fleksion af håndleddet, mens pinky og tommelfinger presses mod hinanden) Thompsons test (håndledsfleksion med knyttet næve) Mishra-test I (håndledsfleksion, mens undersøgeren skubber hånden tilbage) Mashra-test II (tommelfingermodstand under bøjning) håndleddet)
En lille mobil ultralydsenhed vil blive brugt til yderligere at vurdere tilstedeværelsen af senen.
|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
120 deltagere uden andre medicinske tilstande, der påvirker håndens funktion (muskuloskeletale patologi, vaskulære eller neurologiske tilstande såsom CRPS, leddegigt og lammelser).
|
Schaeffers test (fleksion af håndleddet, mens pinky og tommelfinger presses mod hinanden) Thompsons test (håndledsfleksion med knyttet næve) Mishra-test I (håndledsfleksion, mens undersøgeren skubber hånden tilbage) Mashra-test II (tommelfingermodstand under bøjning) håndleddet)
En lille mobil ultralydsenhed vil blive brugt til yderligere at vurdere tilstedeværelsen af senen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLM i DD versus kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i Dupuytren-sygdomsgruppen versus kontrolgruppen.
|
Baseline
|
|
PML i mild versus svær DD-gruppe
Tidsramme: Baseline
|
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i den milde (stadium 0/N af Tubiana) Dupuytren-sygdomsgruppen versus den alvorlige (Tubiana-stadier 1-4) Dupuytren-sygdomsgruppen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLM-tilstedeværelse i DD-ramt gruppe
Tidsramme: Baseline
|
Procentuel forekomst af Palmaris Longus-musklen i Dupuytren-sygdomsgruppen
|
Baseline
|
|
PLM tilstedeværelse i kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Procentvis forekomst af Palmaris Longus Muscle i kontrolgruppen
|
Baseline
|
|
Dominant versus ikke-dominant hånd
Tidsramme: Baseline
|
Procentuel forekomst af Palmaris Longus Muscle i den dominerende hånd versus den ikke-dominante hånd for både Dupuytren-sygdomsgruppen og kontrolgruppen.
|
Baseline
|
|
Mandlig versus kvindelig befolkning
Tidsramme: Baseline
|
Procentvis udbredelse af Palmaris Longus-musklen i den mandlige versus kvindelige befolkning.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neoplasmer
- Bindevævssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Fibrom
- Kontraktur
- Hud- og bindevævssygdomme
- Dupuytren Kontraktur
- Fysiske fænomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Ultralydsbølger
- Sund
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- S68374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .