- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281509
Palmaris Longus Muscle ja Dupuytren (Palmaris)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mahdollinen suhde Palmaris Longus -lihasten esiintyvyyden ja Dupuytrenin taudin välillä: vertaileva tutkimus
Dupuytrenin tauti on sairaus, jolle on tunnusomaista kivuton kyhmyjen muodostuminen kämmenessä.
Nauhat muodostuvat kämmenfaskiaan, kämmenen sidekudoskalvoon.
Tämä fascia nähdään palmaris longuksen jänteen jäännöksenä.
PLM kiinnittyy fascia palmarikseen.
Lihas, jota kaikilla ei ole ja jonka voi siksi selvästi kaipaamaan.
Tämä herättää kysymyksen siitä, onko musculus palmaris longuksen esiintymisellä mitään yhteyttä DD:n ja kontraktuurien kehittymiseen, uusiutumiseen ja/tai etenemiseen.
Mahdollisen alttiuden tutkimiseksi aiomme arvioida PLM:n esiintyvyyden DD:tä sairastavien yksilöiden ryhmässä ja verrata sitä kontrolliryhmään (vastaava ikä, ei merkkejä DD:stä) ilman sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dupuytrenin tauti tunnetaan myös nimellä Dupuytrenin kontraktuuri.
Se on sairaus, jolle on tunnusomaista kivuton kyhmyjen muodostuminen kämmenessä.
Sairauden edetessä noin 21–50 % kaikista potilaista kokee näiden kyhmyjen muuttumisen (Tubianan vaihe 0/N) napamäisiksi rakenteiksi.
Nämä nyörit puolestaan johtavat sormien kontraktuureihin (Tubiana-vaiheet 1-4), jotka heikentävät käden liikkuvuutta ja jäykistävät kämmenen ihoa.
Narut on muodostettu kämmenen sidekudoskalvolle kämmenessä.
Tämä fascia nähdään palmaris longuksen jänteen jäännöksenä.
PLM kiinnittyy fascia palmarikseen.
Lihas, jota kaikilla ei ole ja jonka voi siksi selvästi kaipaamaan.
Tämä herättää kysymyksen siitä, onko musculus palmaris longuksen esiintymisellä mitään yhteyttä DD:n ja kontraktuurien kehittymiseen, uusiutumiseen ja/tai etenemiseen.
Mahdollisen alttiuden tutkimiseksi aiomme arvioida PLM:n esiintyvyyden DD:tä sairastavien yksilöiden ryhmässä ja verrata sitä kontrolliryhmään (vastaava ikä, ei merkkejä DD:stä) ilman sairautta.
Mielenkiintoista on, että aikaisempi tutkimus on jo tutkinut tätä aihetta.
Huolimatta vuodelta 1986 julkaistusta julkaisusta, se raportoi huomattavasti enemmän palmaris longus -jänteen esiintymistä potilailla, joilla on DD.
Lisäksi toisessa saman vuoden artikkelissa todettiin uusiutumisen merkittävä väheneminen, kun palmaris longus -jänne leikattiin yhdessä alueellisen fasciektomian kanssa.
Huomattavaa on, että muuta tutkimusta tästä aiheesta ei löydetty molempien artikkeleiden lupaavista tuloksista huolimatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
243
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ennen ensimmäistä arviointia.
- 50 vuotta tai vanhempi.
- Onko hänellä Dupuytrenin tauti (primaarinen tai uusiutuva). (Koskee vain DD-ryhmän osallistujia)
- Hänellä ei ole käden toimintaan vaikuttavia sairauksia (tuki- ja liikuntaelinten patologia, verisuoni- tai neurologiset sairaudet, kuten CRPS, nivelreuma ja halvaus). (Koskee vain vertailuryhmän osallistujia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 50-vuotiaat
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on merkkejä käden toimintaan vaikuttavista sairauksista (tuki- ja liikuntaelinten patologia, verisuoni- tai neurologiset sairaudet, kuten CRPS, nivelreuma ja halvaus). (Koskee vain vertailuryhmän osallistujia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Dupuytrenin tauti
120 henkilöä, joilla on diagnosoitu Dupuytrenin tauti (primaarinen tai uusiutuva).
|
Schaefferin testi (ranteen taivutus, kun pinky ja peukalo painetaan toisiaan vasten) Thompsonin testi (ranteen koukistus nyrkkiin puristuksella) Mishra testi I (ranteen koukistus, kun tutkija työntää kättä taaksepäin) Mashra testi II (peukalon vastustus taivutettaessa) ranne)
Pientä siirrettävää ultraäänilaitetta käytetään jänteen läsnäolon arvioimiseen.
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
120 osallistujaa, joilla ei ole muita käden toimintaan vaikuttavia sairauksia (tuki- ja liikuntaelinten patologia, verisuoni- tai neurologiset sairaudet, kuten CRPS, nivelreuma ja halvaus).
|
Schaefferin testi (ranteen taivutus, kun pinky ja peukalo painetaan toisiaan vasten) Thompsonin testi (ranteen koukistus nyrkkiin puristuksella) Mishra testi I (ranteen koukistus, kun tutkija työntää kättä taaksepäin) Mashra testi II (peukalon vastustus taivutettaessa) ranne)
Pientä siirrettävää ultraäänilaitetta käytetään jänteen läsnäolon arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLM DD:ssä vs. ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris longus -lihaksen prosentuaalinen esiintyvyys Dupuytrenin tautiryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
Perustaso
|
|
PML lievässä vs. vaikeassa DD-ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris Longus -lihaksen prosentuaalinen esiintyvyys lievässä (Tubianan vaihe 0/N) Dupuytren-tautiryhmässä verrattuna vaikeaan (Tubiana-vaiheet 1-4) Dupuytren-tautiryhmään.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLM:n läsnäolo DD:tä sairastavassa ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris Longus -lihaksen prosentuaalinen esiintyvyys Dupuytrenin tautiryhmässä
|
Perustaso
|
|
PLM:n läsnäolo kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris Longus Musclen prosentuaalinen esiintyvyys kontrolliryhmässä
|
Perustaso
|
|
Dominoiva vs. ei-dominoiva käsi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris Longus Musclen prosentuaalinen esiintyvyys hallitsevassa kädessä verrattuna ei-dominoivaan käsiin sekä Dupuytren Disease -ryhmässä että kontrolliryhmässä.
|
Perustaso
|
|
Mies vastaan nainen väestö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palmaris Longus Musclen prosentuaalinen esiintyvyys miesten ja naisten väestössä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibroma
- Kontraktuuri
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dupuytrenin kontraktuuri
- Fyysiset ilmiöt
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .