- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281509
Palmaris longus-Muskel und Dupuytren (Palmaris)
6. März 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Der mögliche Zusammenhang zwischen der Prävalenz des Palmaris-longus-Muskels und der Dupuytren-Krankheit: eine vergleichende Studie
Die Dupuytren-Krankheit ist eine Erkrankung, die durch die schmerzlose Bildung von Knötchen in der Handfläche gekennzeichnet ist.
An der Palmarfaszie, einer Bindegewebsschicht in der Handfläche, bilden sich Fäden.
Diese Faszie wird als Überbleibsel der Sehne des M. palmaris longus angesehen.
Das PLM wird an der Fascia palmaris befestigt.
Ein Muskel, den nicht jeder hat und der deshalb deutlich übersehen werden kann.
Dies wirft die Frage auf, ob das Vorhandensein des Musculus palmaris longus einen Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Wiederauftreten und/oder dem Fortschreiten von DD und Kontrakturen hat.
Um eine mögliche Veranlagung zu untersuchen, beabsichtigen wir, die Prävalenz des PLM in einer Gruppe von Personen mit DD zu bewerten und sie mit einer Kontrollgruppe (gleiches Alter, keine Anzeichen von DD) ohne diese Erkrankung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Dupuytren-Krankheit wird auch als Dupuytren-Kontraktur bezeichnet.
Es handelt sich um eine Erkrankung, die durch die schmerzlose Bildung von Knötchen in der Handfläche gekennzeichnet ist.
Mit fortschreitender Krankheit kommt es bei etwa 21–50 % aller Patienten zu einer Umwandlung dieser Knötchen (Stadium 0/N von Tubiana) in schnurartige Strukturen.
Diese Stränge wiederum führen zu Fingerkontrakturen (Tubiana-Stadien 1–4) mit Beeinträchtigung der Handbeweglichkeit und Versteifung der Handflächenhaut.
Die Bänder werden auf der Palmarfaszie gebildet, einer Bindegewebsschicht in der Handfläche.
Diese Faszie wird als Überbleibsel der Sehne des M. palmaris longus angesehen.
Das PLM wird an der Fascia palmaris befestigt.
Ein Muskel, den nicht jeder hat und der deshalb deutlich übersehen werden kann.
Dies wirft die Frage auf, ob das Vorhandensein des Musculus palmaris longus einen Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Wiederauftreten und/oder dem Fortschreiten von DD und Kontrakturen hat.
Um eine mögliche Veranlagung zu untersuchen, beabsichtigen wir, die Prävalenz des PLM in einer Gruppe von Personen mit DD zu bewerten und sie mit einer Kontrollgruppe (gleiches Alter, keine Anzeichen von DD) ohne diese Erkrankung zu vergleichen.
Interessanterweise wurde dieses Thema bereits in früheren Forschungsarbeiten untersucht.
Trotz der Veröffentlichung aus dem Jahr 1986 wurde von einem signifikant höheren Vorkommen der Palmaris-longus-Sehne bei Patienten mit DD berichtet.
Darüber hinaus kam ein zweiter Artikel aus demselben Jahr zu dem Schluss, dass die Rezidivrate bei Resektion der Palmaris-longus-Sehne in Kombination mit regionaler Fasziektomie signifikant zurückging.
Bemerkenswerterweise wurde trotz der vielversprechenden Ergebnisse beider Artikel keine weitere Forschung zu diesem Thema gefunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
243
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter hat vor der ersten Beurteilung freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet.
- 50 Jahre oder älter.
- Hat Morbus Dupuytren (primär oder rezidivierend). (Gilt nur für Teilnehmer der DD-Gruppe)
- Hat keine Erkrankungen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Pathologie, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen). (Gilt nur für Teilnehmer der Kontrollgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 50 Jahre
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Patienten, die Anzeichen von Erkrankungen aufweisen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Erkrankungen, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen). (Gilt nur für Teilnehmer der Kontrollgruppe)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Morbus Dupuytren
120 Personen mit diagnostizierter Dupuytren-Krankheit (primär oder rezidivierend).
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Schaeffers Test (Beugung des Handgelenks, während der kleine Finger und der Daumen gegeneinander gedrückt werden) Thompsons Test (Beugung des Handgelenks mit geballter Faust) Mishra-Test I (Beugung des Handgelenks, während der Untersucher die Hand nach hinten drückt) Mashra-Test II (Daumenopposition beim Beugen das Handgelenk)
Zur weiteren Beurteilung des Vorhandenseins der Sehne wird ein kleines mobiles Ultraschallgerät eingesetzt.
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Experimental: Gesunde Kontrollen
120 Teilnehmer ohne andere Erkrankungen, die die Funktion der Hand beeinträchtigen (Muskel-Skelett-Erkrankungen, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen wie CRPS, rheumatoide Arthritis und Lähmungen).
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Schaeffers Test (Beugung des Handgelenks, während der kleine Finger und der Daumen gegeneinander gedrückt werden) Thompsons Test (Beugung des Handgelenks mit geballter Faust) Mishra-Test I (Beugung des Handgelenks, während der Untersucher die Hand nach hinten drückt) Mashra-Test II (Daumenopposition beim Beugen das Handgelenk)
Zur weiteren Beurteilung des Vorhandenseins der Sehne wird ein kleines mobiles Ultraschallgerät eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PLM im DD versus Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Dupuytren-Krankheitsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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Grundlinie
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PML in der leichten versus schweren DD-Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus palmaris longus in der Gruppe der leichten Dupuytren-Krankheit (Stadium 0/N von Tubiana) im Vergleich zur Gruppe der schweren Dupuytren-Krankheit (Tubiana-Stadien 1–4).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PLM-Präsenz in der von DD betroffenen Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Dupuytren-Krankheitsgruppe
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Grundlinie
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PLM-Präsenz in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der Kontrollgruppe
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Grundlinie
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Dominante versus nicht dominante Hand
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der dominanten Hand im Vergleich zur nicht dominanten Hand sowohl für die Dupuytren-Krankheitsgruppe als auch für die Kontrollgruppe.
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Grundlinie
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Männliche versus weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Prävalenz des Musculus Palmaris longus in der männlichen gegenüber der weiblichen Bevölkerung.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Fasergewebe
- Fibrom
- Kontraktur
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Dupuytren-Kontraktur
- Physikalische Phänomene
- Strahlung
- Strahlung, nichtionisierend
- Ultraschallwellen
- Klang
- Hochenergetische Schockwellen
Andere Studien-ID-Nummern
- S68374
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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