- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06281509
Palmaris Longus Muscle och Dupuytren (Palmaris)
6 mars 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det potentiella förhållandet mellan Palmaris Longus muskelprevalens och Dupuytrens sjukdom: en jämförande studie
Dupuytrens sjukdom är ett medicinskt tillstånd som kännetecknas av smärtfri bildning av knölar i handflatan.
Sladdar bildas på palmar fascia, ett bindvävsark i handflatan.
Denna fascia ses som den rudimentala kvarlevan av palmaris longus-senan.
PLM fäster till fascia palmaris.
En muskel som inte alla har och därför tydligt kan missas.
Detta väcker frågan om förekomsten av musculus palmaris longus har något samband med utveckling, återfall och/eller progression av DD och kontrakturer.
För att undersöka en potentiell predisposition avser vi att bedöma prevalensen av PLM i en grupp individer som drabbats av DD och jämföra den med en kontrollgrupp (åldersmatchad, inga tecken på DD) utan tillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dupuytren sjukdom är också känd som Dupuytren kontraktur.
Det är ett medicinskt tillstånd som kännetecknas av smärtfri bildning av knölar i handflatan.
När sjukdomen fortskrider upplever cirka 21 % - 50 % av alla patienter en transformation av dessa knölar (stadium 0/N av Tubiana) till sladdliknande strukturer.
Dessa sladdar leder i sin tur till fingerkontrakturer (Tubiana stadier 1-4) med försämring av handrörlighet och stelning av palmarhuden.
Sladdarna är bildade på palmar fascia, ett bindvävsark i handflatan.
Denna fascia ses som den rudimentala kvarlevan av palmaris longus-senan.
PLM fäster till fascia palmaris.
En muskel som inte alla har och därför tydligt kan missas.
Detta väcker frågan om förekomsten av musculus palmaris longus har något samband med utveckling, återfall och/eller progression av DD och kontrakturer.
För att undersöka en potentiell predisposition avser vi att bedöma prevalensen av PLM i en grupp individer som drabbats av DD och jämföra den med en kontrollgrupp (åldersmatchad, inga tecken på DD) utan tillståndet.
Intressant nog har tidigare forskning redan utforskat detta ämne.
Trots publikationen som går tillbaka till 1986 rapporterade den en betydligt högre förekomst av palmaris longus-senan hos patienter som drabbats av DD.
Dessutom drog en andra artikel från samma år slutsatsen en signifikant minskning av recidiv när palmaris longus-senan resekerades i kombination med regional fasciektomi.
Anmärkningsvärt nog hittades ingen annan forskning om detta ämne trots de lovande resultaten av båda artiklarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
243
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren eller hans/hennes lagligt auktoriserade representant undertecknade frivilligt det informerade samtycket före den första bedömningen.
- 50 år eller äldre.
- Har Dupuytrens sjukdom (primär eller återkommande). (Gäller endast deltagare i DD-gruppen)
- Har inga medicinska tillstånd som påverkar handens funktion (muskuloskeletal patologi, vaskulära eller neurologiska tillstånd som CRPS, reumatoid artrit och förlamning). (Gäller endast deltagare i kontrollgruppen)
Exklusions kriterier:
- Patienter < 50 år
- Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar.
- Patienter som visar tecken på medicinska tillstånd som påverkar handens funktion (muskuloskeletal patologi, vaskulära eller neurologiska tillstånd som CRPS, reumatoid artrit och förlamning). (Gäller endast deltagare i kontrollgruppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med Dupuytrens sjukdom
120 personer diagnostiserade med Dupuytrens sjukdom (primär eller återkommande).
|
Schaeffers test (böjning av handleden medan pinky och tumme trycks mot varandra) Thompsons test (handledsböjning med knuten näve) Mishra test I (handledsböjning medan granskaren trycker handen bakåt) Mashra test II (tummotstånd vid böjning) vristen)
En liten mobil ultraljudsapparat kommer att användas för att ytterligare bedöma förekomsten av senan.
|
|
Experimentell: Friska kontroller
120 deltagare utan andra medicinska tillstånd som påverkar handens funktion (muskuloskeletal patologi, vaskulära eller neurologiska tillstånd som CRPS, reumatoid artrit och förlamning).
|
Schaeffers test (böjning av handleden medan pinky och tumme trycks mot varandra) Thompsons test (handledsböjning med knuten näve) Mishra test I (handledsböjning medan granskaren trycker handen bakåt) Mashra test II (tummotstånd vid böjning) vristen)
En liten mobil ultraljudsapparat kommer att användas för att ytterligare bedöma förekomsten av senan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PLM i DD kontra kontroll
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i Dupuytren-sjukdomsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
|
Baslinje
|
|
PML i mild kontra svår DD-grupp
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i den milda (stadium 0/N av Tubiana) Dupuytren-sjukdomsgruppen kontra den svåra (Tubiana-stadie 1-4) Dupuytren-sjukdomsgruppen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PLM-närvaro i DD-drabbad grupp
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i Dupuytren-sjukdomsgruppen
|
Baslinje
|
|
PLM närvaro i kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i kontrollgruppen
|
Baslinje
|
|
Dominant kontra icke-dominant hand
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i den dominanta handen kontra den icke-dominanta handen för både Dupuytrens sjukdomsgrupp och kontrollgrupp.
|
Baslinje
|
|
Manlig kontra kvinnlig befolkning
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förekomst av Palmaris Longus-muskeln i manlig kontra kvinnlig befolkning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neoplasmer
- Bindvävssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Fibrom
- Kontraktur
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Dupuytren kontraktur
- Fysiska fenomen
- Strålning
- Strålning, nonjoniserande
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Högenergichockvågor
Andra studie-ID-nummer
- S68374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .