- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06281509
Músculo palmar largo y Dupuytren (Palmaris)
6 de marzo de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La posible relación entre la prevalencia del músculo palmar largo y la enfermedad de Dupuytren: un estudio comparativo
La enfermedad de Dupuytren es una afección médica caracterizada por la formación indolora de nódulos en la palma de la mano.
Los cordones se forman en la fascia palmar, una lámina de tejido conectivo en la palma de la mano.
Esta fascia se ve como el resto vestigial del tendón del palmar largo.
El PLM se adhiere a la fascia palmar.
Un músculo que no todo el mundo tiene y que, por tanto, claramente puede pasarse por alto.
Esto plantea la cuestión de si la presencia del músculo palmar largo tiene alguna asociación con el desarrollo, recurrencia y/o progresión de la DD y las contracturas.
Para investigar una predisposición potencial, pretendemos evaluar la prevalencia de PLM en un grupo de individuos afectados por DD y compararla con un grupo de control (de la misma edad, sin signos de DD) sin la afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Dupuytren también se conoce como contractura de Dupuytren.
Es una condición médica caracterizada por la formación indolora de nódulos en la palma de la mano.
A medida que avanza la enfermedad, aproximadamente entre el 21% y el 50% de todos los pacientes experimentan una transformación de estos nódulos (estadio 0/N de Tubiana) en estructuras similares a cordones.
Estos cordones, a su vez, provocan contracturas de los dedos (estadios 1-4 de Tubiana) con deterioro de la movilidad de la mano y rigidez de la piel palmar.
Los cordones se forman en la fascia palmar, una lámina de tejido conectivo en la palma de la mano.
Esta fascia se ve como el resto vestigial del tendón del palmar largo.
El PLM se adhiere a la fascia palmar.
Un músculo que no todo el mundo tiene y que, por tanto, claramente puede pasarse por alto.
Esto plantea la cuestión de si la presencia del músculo palmar largo tiene alguna asociación con el desarrollo, recurrencia y/o progresión de la DD y las contracturas.
Para investigar una predisposición potencial, pretendemos evaluar la prevalencia de PLM en un grupo de individuos afectados por DD y compararla con un grupo de control (de la misma edad, sin signos de DD) sin la afección.
Curiosamente, investigaciones anteriores ya han explorado este tema.
A pesar de la publicación que data de 1986, se informó de una incidencia significativamente mayor del tendón del palmar largo en pacientes afectados por DD.
Además, un segundo artículo del mismo año concluyó una disminución significativa en la recurrencia cuando se resecó el tendón palmar largo en combinación con fasciectomía regional.
Sorprendentemente, no se encontró ninguna otra investigación sobre este tema a pesar de los resultados prometedores de ambos artículos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
243
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante o su representante legal autorizado firmó voluntariamente el consentimiento informado previo a la primera evaluación.
- 50 años de edad o más.
- Tiene enfermedad de Dupuytren (primaria o recurrente). (Solo aplica para participantes del grupo DD)
- No tiene condiciones médicas que afecten la función de la mano (patología musculoesquelética, condiciones vasculares o neurológicas como SDRC, artritis reumatoide y parálisis). (Solo aplicable para participantes del grupo de control)
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 50 años
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes que muestren signos de afecciones médicas que afecten la función de la mano (patología musculoesquelética, afecciones vasculares o neurológicas como SDRC, artritis reumatoide y parálisis). (Solo aplicable para participantes del grupo de control)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con enfermedad de Dupuytren
120 personas diagnosticadas con enfermedad de Dupuytren (primaria o recurrente).
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Prueba de Schaeffer (flexión de la muñeca mientras el meñique y el pulgar se presionan entre sí) Prueba de Thompson (flexión de la muñeca con el puño cerrado) Prueba de Mishra I (flexión de la muñeca mientras el examinador empuja la mano hacia atrás) Prueba de Mashra II (oposición del pulgar mientras se flexiona) la muñeca)
Se utilizará un pequeño dispositivo de ultrasonido móvil para evaluar más a fondo la presencia del tendón.
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Experimental: Controles saludables
120 participantes sin otras afecciones médicas que afectaran la función de la mano (patología musculoesquelética, afecciones vasculares o neurológicas como SDRC, artritis reumatoide y parálisis).
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Prueba de Schaeffer (flexión de la muñeca mientras el meñique y el pulgar se presionan entre sí) Prueba de Thompson (flexión de la muñeca con el puño cerrado) Prueba de Mishra I (flexión de la muñeca mientras el examinador empuja la mano hacia atrás) Prueba de Mashra II (oposición del pulgar mientras se flexiona) la muñeca)
Se utilizará un pequeño dispositivo de ultrasonido móvil para evaluar más a fondo la presencia del tendón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PLM en el DD versus control
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en el grupo de enfermedad de Dupuytren versus el grupo de control.
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Base
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Leucoencefalopatía multifocal progresiva en el grupo de DD leve versus grave
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en el grupo de enfermedad de Dupuytren leve (estadio 0/N de Tubiana) versus el grupo de enfermedad de Dupuytren grave (estadios de Tubiana 1-4).
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de PLM en el grupo afectado por DD
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en el grupo de enfermedad de Dupuytren
|
Base
|
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Presencia de PLM en el grupo de control.
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en el grupo control
|
Base
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|
Mano dominante versus mano no dominante
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en la mano dominante versus la mano no dominante tanto para el grupo de enfermedad de Dupuytren como para el grupo de control.
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Base
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Población masculina versus femenina
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia porcentual del músculo palmar largo en población masculina versus femenina.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Contractura de Dupuytren
- Fenómeno físico
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- S68374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .