- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06281509
Palmaris Longus Spier en Dupuytren (Palmaris)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De potentiële relatie tussen de prevalentie van de Palmaris Longus-spier en de ziekte van Dupuytren: een vergelijkende studie
De ziekte van Dupuytren is een medische aandoening die wordt gekenmerkt door de pijnloze vorming van knobbeltjes in de palm van de hand.
Koorden worden gevormd op de palmaire fascia, een bindweefsellaag in de palm van de hand.
Deze fascia wordt gezien als het rudimentaire overblijfsel van de palmaris longus-pees.
De PLM hecht zich aan de fascia palmaris.
Een spier die niet iedereen heeft en dus duidelijk gemist kan worden.
Dit roept de vraag op of de aanwezigheid van de musculus palmaris longus enig verband houdt met de ontwikkeling, herhaling en/of progressie van DD en contracturen.
Om een mogelijke predispositie te onderzoeken, zijn we van plan de prevalentie van de PLM te beoordelen bij een groep individuen die getroffen zijn door DD en deze te vergelijken met een controlegroep (gelijk aan leeftijd, geen tekenen van DD) zonder de aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Dupuytren wordt ook wel een contractuur van Dupuytren genoemd.
Het is een medische aandoening die wordt gekenmerkt door de pijnloze vorming van knobbeltjes in de palm van de hand.
Naarmate de ziekte voortschrijdt, ervaart ongeveer 21% - 50% van alle patiënten een transformatie van deze knobbeltjes (stadium 0/N van Tubiana) in koordachtige structuren.
Deze koorden leiden op hun beurt tot vingercontracturen (Tubiana-stadia 1-4) met verminderde handmobiliteit en verstijving van de palmaire huid.
De koorden worden gevormd op de palmaire fascia, een bindweefsellaag in de palm van de hand.
Deze fascia wordt gezien als het rudimentaire overblijfsel van de palmaris longus-pees.
De PLM hecht zich aan de fascia palmaris.
Een spier die niet iedereen heeft en dus duidelijk gemist kan worden.
Dit roept de vraag op of de aanwezigheid van de musculus palmaris longus enig verband houdt met de ontwikkeling, herhaling en/of progressie van DD en contracturen.
Om een mogelijke predispositie te onderzoeken, zijn we van plan de prevalentie van de PLM te beoordelen bij een groep individuen die getroffen zijn door DD en deze te vergelijken met een controlegroep (gelijk aan leeftijd, geen tekenen van DD) zonder de aandoening.
Interessant is dat eerder onderzoek dit onderwerp al heeft onderzocht.
Ondanks dat de publicatie dateert uit 1986, rapporteerde het een significant hoger voorkomen van de palmaris longuspees bij patiënten met DD.
Bovendien werd in een tweede artikel uit hetzelfde jaar geconcludeerd dat er sprake was van een significante afname van het aantal recidieven wanneer de pees van de palmaris longus werd gereseceerd in combinatie met een regionale fasciectomie.
Opmerkelijk genoeg is er ondanks de veelbelovende resultaten van beide artikelen geen ander onderzoek over dit onderwerp gevonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
243
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger ondertekende voorafgaand aan de eerste beoordeling vrijwillig de geïnformeerde toestemming.
- 50 jaar of ouder.
- Heeft de ziekte van Dupuytren (primair of recidiverend). (Alleen van toepassing voor deelnemers van DD-groep)
- Heeft geen medische aandoeningen die de functie van de hand beïnvloeden (musculoskeletale pathologie, vasculaire of neurologische aandoeningen zoals CRPS, reumatoïde artritis en verlamming). (Alleen van toepassing voor deelnemers van controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 50 jaar
- Patiënten met cognitieve beperkingen.
- Patiënten die tekenen vertonen van medische aandoeningen die de functie van de hand beïnvloeden (musculoskeletale pathologie, vasculaire of neurologische aandoeningen zoals CRPS, reumatoïde artritis en verlamming). (Alleen van toepassing voor deelnemers van controlegroep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Dupuytren
120 personen met de diagnose van de ziekte van Dupuytren (primair of recidiverend).
|
Test van Schaeffer (flexie van de pols terwijl de pink en duim tegen elkaar worden gedrukt) Test van Thompson (flexie van de pols met gebalde vuist) Test Mishra I (flexie van de pols terwijl de onderzoeker de hand terugduwt) Test Mashra II (oppositie van de duim tijdens het buigen de pols)
Met een klein mobiel echoapparaat wordt de aanwezigheid van de pees verder onderzocht.
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
120 deelnemers zonder andere medische aandoeningen die de functie van de hand beïnvloeden (musculoskeletale pathologie, vasculaire of neurologische aandoeningen zoals CRPS, reumatoïde artritis en verlamming).
|
Test van Schaeffer (flexie van de pols terwijl de pink en duim tegen elkaar worden gedrukt) Test van Thompson (flexie van de pols met gebalde vuist) Test Mishra I (flexie van de pols terwijl de onderzoeker de hand terugduwt) Test Mashra II (oppositie van de duim tijdens het buigen de pols)
Met een klein mobiel echoapparaat wordt de aanwezigheid van de pees verder onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PLM in de DD versus controle
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de groep met de ziekte van Dupuytren versus de controlegroep.
|
Basislijn
|
|
PML in milde versus ernstige DD-groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de milde (stadium 0/N van Tubiana) groep met de ziekte van Dupuytren versus de ernstige (Tubiana stadia 1-4) groep met de ziekte van Dupuytren.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van PLM in de door DD getroffen groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de groep met de ziekte van Dupuytren
|
Basislijn
|
|
PLM-aanwezigheid in de controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de controlegroep
|
Basislijn
|
|
Dominante versus niet-dominante hand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de dominante hand versus de niet-dominante hand voor zowel de groep met de ziekte van Dupuytren als de controlegroep.
|
Basislijn
|
|
Mannelijke versus vrouwelijke bevolking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Procentuele prevalentie van de Palmaris Longus-spier in de mannelijke versus vrouwelijke populatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neoplasmata
- Bindweefselziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, vezelig weefsel
- Fibroom
- Contractuur
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Dupuytren contractuur
- Fysieke fenomeen
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Hoge energie-schokgolven
Andere studie-ID-nummers
- S68374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .