Muscolo Palmaris Longus e Dupuytren (Palmaris)
6 marzo 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La potenziale relazione tra la prevalenza del muscolo palmaris longus e la malattia di Dupuytren: uno studio comparativo
La malattia di Dupuytren è una condizione medica caratterizzata dalla formazione indolore di noduli nel palmo della mano.
Le corde si formano sulla fascia palmare, un foglio di tessuto connettivo nel palmo della mano.
Questa fascia è vista come il residuo vestigiale del tendine del palmare lungo.
Il PLM si attacca alla fascia palmare.
Un muscolo che non tutti hanno e che quindi può chiaramente mancare.
Ciò solleva la questione se la presenza del musculus palmaris longus abbia qualche associazione con lo sviluppo, la recidiva e/o la progressione della DD e delle contratture.
Per indagare su una potenziale predisposizione, intendiamo valutare la prevalenza del PLM in un gruppo di individui affetti da DD e confrontarlo con un gruppo di controllo (età corrispondente, nessun segno di DD) senza la condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Dupuytren è anche conosciuta come contrattura di Dupuytren.
È una condizione medica caratterizzata dalla formazione indolore di noduli nel palmo della mano.
Con il progredire della malattia, circa il 21% - 50% di tutti i pazienti sperimenta una trasformazione di questi noduli (stadio 0/N di Tubiana) in strutture cordonali.
Questi cordoni, a loro volta, portano a contratture delle dita (stadi Tubiana 1-4) con compromissione della mobilità della mano e irrigidimento della pelle palmare.
Le corde si formano sulla fascia palmare, un foglio di tessuto connettivo nel palmo della mano.
Questa fascia è vista come il residuo vestigiale del tendine del palmare lungo.
Il PLM si attacca alla fascia palmare.
Un muscolo che non tutti hanno e che quindi può chiaramente mancare.
Ciò solleva la questione se la presenza del musculus palmaris longus abbia qualche associazione con lo sviluppo, la recidiva e/o la progressione della DD e delle contratture.
Per indagare su una potenziale predisposizione, intendiamo valutare la prevalenza del PLM in un gruppo di individui affetti da DD e confrontarlo con un gruppo di controllo (età corrispondente, nessun segno di DD) senza la condizione.
È interessante notare che ricerche precedenti hanno già esplorato questo argomento.
Nonostante la pubblicazione risalga al 1986, è stata segnalata una presenza significativamente più elevata del tendine palmare lungo nei pazienti affetti da DD.
Inoltre, un secondo articolo dello stesso anno ha concluso una significativa diminuzione delle recidive quando il tendine palmare lungo veniva resecato in combinazione con la fasciectomia regionale.
Sorprendentemente, non è stata trovata alcuna altra ricerca su questo argomento nonostante i risultati promettenti di entrambi gli articoli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
243
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante o il suo rappresentante legalmente autorizzato ha firmato volontariamente il consenso informato prima della prima valutazione.
- 50 anni o più.
- Ha la malattia di Dupuytren (primaria o ricorrente). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo DD)
- Non presenta condizioni mediche che incidono sulla funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 50 anni
- Pazienti con deficit cognitivi.
- Pazienti che mostrano segni di condizioni mediche che influenzano la funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi). (Applicabile solo ai partecipanti del gruppo di controllo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con malattia di Dupuytren
120 individui con diagnosi di malattia di Dupuytren (primaria o ricorrente).
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Test di Schaeffer (flessione del polso mentre il mignolo e il pollice sono premuti l'uno contro l'altro) Test di Thompson (flessione del polso con il pugno chiuso) Test di Mishra I (flessione del polso mentre l'esaminatore spinge indietro la mano) Test di Mashra II (opposizione del pollice durante la flessione il polso)
Verrà utilizzato un piccolo apparecchio ecografico mobile per valutare ulteriormente la presenza del tendine.
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Sperimentale: Controlli salutari
120 partecipanti senza altre condizioni mediche che influiscono sulla funzione della mano (patologie muscolo-scheletriche, condizioni vascolari o neurologiche come CRPS, artrite reumatoide e paralisi).
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Test di Schaeffer (flessione del polso mentre il mignolo e il pollice sono premuti l'uno contro l'altro) Test di Thompson (flessione del polso con il pugno chiuso) Test di Mishra I (flessione del polso mentre l'esaminatore spinge indietro la mano) Test di Mashra II (opposizione del pollice durante la flessione il polso)
Verrà utilizzato un piccolo apparecchio ecografico mobile per valutare ulteriormente la presenza del tendine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PLM nella DD rispetto al controllo
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo con malattia di Dupuytren rispetto al gruppo di controllo.
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Linea di base
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PML nel gruppo DD lieve rispetto a quello grave
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo della malattia di Dupuytren lieve (stadio 0/N di Tubiana) rispetto al gruppo della malattia di Dupuytren grave (stadi di Tubiana 1-4).
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza PLM nel gruppo affetto da DD
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo della malattia di Dupuytren
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Linea di base
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Presenza PLM nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nel gruppo di controllo
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Linea di base
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Mano dominante contro mano non dominante
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo palmare lungo nella mano dominante rispetto alla mano non dominante sia nel gruppo trattato con malattia di Dupuytren che nel gruppo di controllo.
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Linea di base
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Popolazione maschile rispetto a quella femminile
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza percentuale del muscolo Palmaris Longus nella popolazione maschile rispetto a quella femminile.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Contrattura
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Contrattura di Dupuytren
- Fenomeni fisici
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .