Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięsień dłoniowy długi i Dupuytren (Palmaris)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Potencjalny związek między występowaniem mięśnia dłoniowego długiego a chorobą Dupuytrena: badanie porównawcze

Choroba Dupuytrena to schorzenie charakteryzujące się bezbolesnym tworzeniem się guzków na dłoni. Struny tworzą się na powięzi dłoniowej, arkuszu tkanki łącznej w dłoni. Powięź ta jest postrzegana jako szczątkowa pozostałość ścięgna mięśnia dłoniowego długiego. PLM przyczepia się do powięzi dłoniowej. Mięsień, który nie każdy ma i dlatego można go wyraźnie przeoczyć. Nasuwa się pytanie, czy obecność mięśnia dłoniowego długiego ma jakikolwiek związek z rozwojem, nawrotami i/lub postępem DD i przykurczów. Aby zbadać potencjalną predyspozycję, zamierzamy ocenić częstość występowania PLM w grupie osób dotkniętych DD i porównać ją z grupą kontrolną (dopasowany wiek, bez objawów DD) bez tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Dupuytrena jest również znana jako przykurcz Dupuytrena. Jest to stan chorobowy charakteryzujący się bezbolesnym tworzeniem się guzków na dłoni. W miarę postępu choroby u około 21% - 50% wszystkich pacjentów dochodzi do przekształcenia tych guzków (stadium 0/N w przypadku Tubiany) w struktury przypominające sznury. Struny te z kolei prowadzą do przykurczów palców (stopień Tubiany 1-4) z upośledzeniem ruchomości dłoni i usztywnieniem skóry dłoni. Struny powstają na powięzi dłoniowej, arkuszu tkanki łącznej w dłoni. Powięź ta jest postrzegana jako szczątkowa pozostałość ścięgna mięśnia dłoniowego długiego. PLM przyczepia się do powięzi dłoniowej. Mięsień, który nie każdy ma i dlatego można go wyraźnie przeoczyć. Nasuwa się pytanie, czy obecność mięśnia dłoniowego długiego ma jakikolwiek związek z rozwojem, nawrotami i/lub postępem DD i przykurczów. Aby zbadać potencjalną predyspozycję, zamierzamy ocenić częstość występowania PLM w grupie osób dotkniętych DD i porównać ją z grupą kontrolną (dopasowany wiek, bez objawów DD) bez tej choroby. Co ciekawe, wcześniejsze badania dotyczyły już tego tematu. Pomimo publikacji z 1986 roku, odnotowano w niej istotnie częstsze występowanie ścięgna mięśnia dłoniowego długiego u pacjentów chorych na DD. Co więcej, w drugim artykule z tego samego roku stwierdzono znaczące zmniejszenie częstości nawrotów po resekcji ścięgna mięśnia dłoniowego długiego w połączeniu z regionalnym wycięciem powięzi. Co ciekawe, pomimo obiecujących wyników obu artykułów, nie odnaleziono żadnych innych badań na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel dobrowolnie podpisał świadomą zgodę przed pierwszą oceną.
  • 50 lat lub więcej.
  • Ma chorobę Dupuytrena (pierwotną lub nawracającą). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy DD)
  • Nie cierpi na żadne schorzenia wpływające na funkcję ręki (patologie układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 50 lat
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci wykazujący oznaki schorzeń wpływających na funkcję ręki (patologia układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie). (Dotyczy wyłącznie uczestników grupy kontrolnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Dupuytrena
120 osób, u których zdiagnozowano chorobę Dupuytrena (pierwotną lub nawrotową).
Procedura: Nieinwazyjne badania mające na celu określenie obecności lub braku ścięgna dłoniowego długiego obu dłoni.
Test Schaeffera (zgięcie nadgarstka, gdy palec mały i kciuk są do siebie dociskane) Test Thompsona (zgięcie nadgarstka z zaciśniętą pięścią) Test Mishry I (zgięcie nadgarstka, gdy badający odpycha rękę do tyłu) Test Mashra II (sprzeciw kciuka podczas zginania) nadgarstek)
Procedura: Ultradźwięk
Do dalszej oceny obecności ścięgna zostanie użyte małe mobilne urządzenie ultradźwiękowe.
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
120 uczestników bez innych schorzeń wpływających na funkcję ręki (patologie układu mięśniowo-szkieletowego, schorzenia naczyniowe lub neurologiczne, takie jak CRPS, reumatoidalne zapalenie stawów i porażenie).
Procedura: Nieinwazyjne badania mające na celu określenie obecności lub braku ścięgna dłoniowego długiego obu dłoni.
Test Schaeffera (zgięcie nadgarstka, gdy palec mały i kciuk są do siebie dociskane) Test Thompsona (zgięcie nadgarstka z zaciśniętą pięścią) Test Mishry I (zgięcie nadgarstka, gdy badający odpycha rękę do tyłu) Test Mashra II (sprzeciw kciuka podczas zginania) nadgarstek)
Procedura: Ultradźwięk
Do dalszej oceny obecności ścięgna zostanie użyte małe mobilne urządzenie ultradźwiękowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PLM w DD a kontrola
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie z chorobą Dupuytrena w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa
PML w grupie łagodnej i ciężkiej DD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie łagodnej (stadium 0/N choroby Tubiana) choroby Dupuytrena w porównaniu z grupą ciężkiej (stadia Tubiany 1-4) choroby Dupuytrena.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność PLM w grupie dotkniętej DD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie z chorobą Dupuytrena
Linia bazowa
Obecność PLM w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Ręka dominująca kontra ręka niedominująca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w ręce dominującej w porównaniu z ręką niedominującą, zarówno w grupie z chorobą Dupuytrena, jak i w grupie kontrolnej.
Linia bazowa
Populacja mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowa częstość występowania mięśnia dłoniowego długiego w populacji mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S68374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj