Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Palmaris Longus Muscle и Дюпюитрен. (Palmaris)

4 марта 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Потенциальная связь между распространенностью длинной ладонной мышцы и болезнью Дюпюитрена: сравнительное исследование

Болезнь Дюпюитрена — заболевание, характеризующееся безболезненным образованием узелков на ладонях. Справки образуются на ладонной фасции — листке соединительной ткани на ладони. Эта фасция рассматривается как рудиментарный остаток сухожилия длинной ладонной мышцы. PLM прикрепляется к ладонной фасции. Мышца, которая есть не у всех и поэтому ее явно не хватает. Это поднимает вопрос о том, имеет ли наличие длинной ладонной мышцы какую-либо связь с развитием, рецидивом и/или прогрессированием ДД и контрактур. Чтобы исследовать потенциальную предрасположенность, мы намерены оценить распространенность PLM в группе людей, страдающих ДД, и сравнить ее с контрольной группой (соответствующего возраста, без признаков ДД) без этого заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Дюпюитрена также известна как контрактура Дюпюитрена. Это заболевание, характеризующееся безболезненным образованием узелков на ладонях. По мере прогрессирования заболевания примерно у 21–50% всех пациентов наблюдается трансформация этих узелков (стадия 0/N Тубианы) в тяжеподобные структуры. Эти связки, в свою очередь, приводят к контрактурам пальцев (1-4 стадии Тубианы) с нарушением подвижности рук и уплотнением кожи ладоней. Шнуры формируются на ладонной фасции — пластинке соединительной ткани на ладони. Эта фасция рассматривается как рудиментарный остаток сухожилия длинной ладонной мышцы. PLM прикрепляется к ладонной фасции. Мышца, которая есть не у всех и поэтому ее явно не хватает. Это поднимает вопрос о том, имеет ли наличие длинной ладонной мышцы какую-либо связь с развитием, рецидивом и/или прогрессированием ДД и контрактур. Чтобы исследовать потенциальную предрасположенность, мы намерены оценить распространенность PLM в группе людей, страдающих ДД, и сравнить ее с контрольной группой (соответствующего возраста, без признаков ДД) без этого заболевания. Интересно, что предыдущие исследования уже изучали эту тему. Несмотря на публикацию, датируемую 1986 годом, в ней сообщается о значительно более высокой частоте возникновения сухожилия длинной ладонной мышцы у пациентов, страдающих ДД. Более того, во второй статье того же года сделан вывод о значительном снижении частоты рецидивов при резекции сухожилия длинной ладонной мышцы в сочетании с регионарной фасциэктомией. Примечательно, что никаких других исследований по этой теме обнаружено не было, несмотря на многообещающие результаты обеих статей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilse Degreef, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +32 16 33 88 43
  • Электронная почта: ilse.degreef@uzleuven.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Контакт:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +32 16 33 88 43
          • Электронная почта: ilse.degreef@uzleuven.be
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участник или его/ее законный представитель добровольно подписал информированное согласие до первой оценки.
  • 50 лет и выше.
  • Имеет болезнь Дюпюитрена (первичную или рецидивирующую). (Применимо только для участников группы ДД)
  • Не имеет заболеваний, влияющих на функцию руки (патология опорно-двигательного аппарата, сосудистые или неврологические заболевания, такие как КРБС, ревматоидный артрит и паралич). (Применимо только для участников контрольной группы)

Критерий исключения:

  • Пациенты < 50 лет
  • Пациенты с когнитивными нарушениями.
  • Пациенты с признаками заболеваний, влияющих на функцию руки (патология опорно-двигательного аппарата, сосудистые или неврологические заболевания, такие как КРБС, ревматоидный артрит и паралич). (Применимо только для участников контрольной группы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Дюпюитрена
У 120 человек диагностирована болезнь Дюпюитрена (первичная или рецидивирующая).
Проба Шеффера (сгибание запястья при прижатии мизинца и большого пальца друг к другу) Проба Томпсона (сгибание запястья со сжатым кулаком) Проба Мишры I (сгибание запястья при отведении руки назад) Проба Машры II (сопротивление большого пальца при сгибании) запястье)
Для дальнейшей оценки наличия сухожилия будет использоваться небольшое мобильное ультразвуковое устройство.
Экспериментальный: Здоровый контроль
120 участников без каких-либо других заболеваний, влияющих на функцию руки (патология опорно-двигательного аппарата, сосудистые или неврологические заболевания, такие как КРБС, ревматоидный артрит и паралич).
Проба Шеффера (сгибание запястья при прижатии мизинца и большого пальца друг к другу) Проба Томпсона (сгибание запястья со сжатым кулаком) Проба Мишры I (сгибание запястья при отведении руки назад) Проба Машры II (сопротивление большого пальца при сгибании) запястье)
Для дальнейшей оценки наличия сухожилия будет использоваться небольшое мобильное ультразвуковое устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PLM в ДД против контроля
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы в группе с болезнью Дюпюитрена по сравнению с контрольной группой.
Базовый уровень
ПМЛ в легкой и тяжелой группе ДД
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы в легкой (стадия 0/N Тубианы) группе болезни Дюпюитрена по сравнению с тяжелой (стадии Тубианы 1-4) болезни Дюпюитрена.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие PLM в группе, затронутой ДД
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы в группе болезни Дюпюитрена
Базовый уровень
Присутствие PLM в контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы в контрольной группе
Базовый уровень
Доминирующая и недоминирующая рука
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы в доминирующей руке по сравнению с недоминантной рукой как в группе болезни Дюпюитрена, так и в контрольной группе.
Базовый уровень
Мужское и женское население
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная распространенность длинной ладонной мышцы среди мужского и женского населения.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться