- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06281509
Palmaris Longus Muscle og Dupuytren (Palmaris)
6. mars 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det potensielle forholdet mellom Palmaris Longus muskelprevalens og Dupuytren-sykdommen: en sammenlignende studie
Dupuytren sykdom er en medisinsk tilstand preget av smertefri dannelse av knuter i håndflaten.
Snorer er dannet på palmar fascia, et bindevevsark i håndflaten.
Denne fascien blir sett på som den rudimentære resten av palmaris longus-senen.
PLM fester seg til fascia palmaris.
En muskel som ikke alle har og derfor tydelig kan savnes.
Dette reiser spørsmålet om tilstedeværelsen av musculus palmaris longus har noen sammenheng med utvikling, tilbakefall og/eller progresjon av DD og kontrakturer.
For å undersøke en potensiell disposisjon, har vi til hensikt å vurdere forekomsten av PLM i en gruppe individer som er rammet av DD og sammenligne den med en kontrollgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uten tilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dupuytren sykdom er også kjent som Dupuytren kontraktur.
Det er en medisinsk tilstand preget av smertefri dannelse av knuter i håndflaten.
Etter hvert som sykdommen utvikler seg, opplever omtrent 21 % - 50 % av alle pasienter en transformasjon av disse knutene (stadium 0/N av Tubiana) til ledningslignende strukturer.
Disse snorene fører igjen til fingerkontrakturer (Tubiana-stadier 1-4) med svekkelse av håndmobilitet og stivning av håndflatens hud.
Snorene er dannet på palmar fascia, et bindevevsark i håndflaten.
Denne fascien blir sett på som den rudimentære resten av palmaris longus-senen.
PLM fester seg til fascia palmaris.
En muskel som ikke alle har og derfor tydelig kan savnes.
Dette reiser spørsmålet om tilstedeværelsen av musculus palmaris longus har noen sammenheng med utvikling, tilbakefall og/eller progresjon av DD og kontrakturer.
For å undersøke en potensiell disposisjon, har vi til hensikt å vurdere forekomsten av PLM i en gruppe individer som er rammet av DD og sammenligne den med en kontrollgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uten tilstanden.
Interessant nok har tidligere forskning allerede utforsket dette emnet.
Til tross for publikasjonen som dateres tilbake til 1986, rapporterte den en betydelig høyere forekomst av palmaris longus-senen hos pasienter rammet av DD.
Videre konkluderte en andre artikkel fra samme år en signifikant reduksjon i residiv når palmaris longus-senen ble resekert i kombinasjon med regional fasciektomi.
Bemerkelsesverdig nok ble ingen annen forskning på dette emnet funnet til tross for de lovende resultatene fra begge artiklene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
243
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren eller hans/hennes lovlig autoriserte representant signerte frivillig det informerte samtykket før den første vurderingen.
- 50 år eller eldre.
- Har Dupuytren sykdom (primær eller tilbakevendende). (Gjelder kun deltakere i DD-gruppen)
- Har ingen medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser). (Gjelder kun deltakere i kontrollgruppen)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 50 år
- Pasienter med kognitive svikt.
- Pasienter som viser tegn på medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser). (Gjelder kun deltakere i kontrollgruppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med Dupuytren sykdom
120 personer diagnostisert med Dupuytren sykdom (primær eller tilbakevendende).
|
Schaeffers test (fleksjon av håndleddet mens pinky og tommelen presses mot hverandre) Thompsons test (håndleddsfleksjon med knyttet knyttneve) Mishra-test I (håndleddsfleksjon mens undersøkeren skyver hånden bakover) Mashra-test II (tommelmotstand mens han bøyer seg) håndleddet)
En liten mobil ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelsen av senen ytterligere.
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
120 deltakere uten andre medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser).
|
Schaeffers test (fleksjon av håndleddet mens pinky og tommelen presses mot hverandre) Thompsons test (håndleddsfleksjon med knyttet knyttneve) Mishra-test I (håndleddsfleksjon mens undersøkeren skyver hånden bakover) Mashra-test II (tommelmotstand mens han bøyer seg) håndleddet)
En liten mobil ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelsen av senen ytterligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLM i DD versus kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentvis forekomst av Palmaris Longus-muskelen i Dupuytren-sykdomsgruppen versus kontrollgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
PML i mild versus alvorlig DD-gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i den milde (stadium 0/N av Tubiana) Dupuytren-sykdomsgruppen versus den alvorlige (Tubiana-stadiene 1-4) Dupuytren-sykdomsgruppen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLM-tilstedeværelse i DD-berørt gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i Dupuytren-sykdomsgruppen
|
Grunnlinje
|
|
PLM tilstedeværelse i kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentvis forekomst av Palmaris Longus-muskelen i kontrollgruppen
|
Grunnlinje
|
|
Dominant versus ikke-dominant hånd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i den dominerende hånden versus den ikke-dominante hånden for både Dupuytren-sykdomsgruppe og kontrollgruppe.
|
Grunnlinje
|
|
Mannlig versus kvinnelig befolkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentvis utbredelse av Palmaris Longus-muskelen i mannlig versus kvinnelig befolkning.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Neoplasmer
- Bindevevssykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Fibroma
- Kontraktur
- Hud- og bindevevssykdommer
- Dupuytren kontraktur
- Fysiske fenomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Ultralydbølger
- Lyd
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- S68374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .