Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palmaris Longus Muscle og Dupuytren (Palmaris)

6. mars 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Det potensielle forholdet mellom Palmaris Longus muskelprevalens og Dupuytren-sykdommen: en sammenlignende studie

Dupuytren sykdom er en medisinsk tilstand preget av smertefri dannelse av knuter i håndflaten. Snorer er dannet på palmar fascia, et bindevevsark i håndflaten. Denne fascien blir sett på som den rudimentære resten av palmaris longus-senen. PLM fester seg til fascia palmaris. En muskel som ikke alle har og derfor tydelig kan savnes. Dette reiser spørsmålet om tilstedeværelsen av musculus palmaris longus har noen sammenheng med utvikling, tilbakefall og/eller progresjon av DD og kontrakturer. For å undersøke en potensiell disposisjon, har vi til hensikt å vurdere forekomsten av PLM i en gruppe individer som er rammet av DD og sammenligne den med en kontrollgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uten tilstanden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dupuytren sykdom er også kjent som Dupuytren kontraktur. Det er en medisinsk tilstand preget av smertefri dannelse av knuter i håndflaten. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, opplever omtrent 21 % - 50 % av alle pasienter en transformasjon av disse knutene (stadium 0/N av Tubiana) til ledningslignende strukturer. Disse snorene fører igjen til fingerkontrakturer (Tubiana-stadier 1-4) med svekkelse av håndmobilitet og stivning av håndflatens hud. Snorene er dannet på palmar fascia, et bindevevsark i håndflaten. Denne fascien blir sett på som den rudimentære resten av palmaris longus-senen. PLM fester seg til fascia palmaris. En muskel som ikke alle har og derfor tydelig kan savnes. Dette reiser spørsmålet om tilstedeværelsen av musculus palmaris longus har noen sammenheng med utvikling, tilbakefall og/eller progresjon av DD og kontrakturer. For å undersøke en potensiell disposisjon, har vi til hensikt å vurdere forekomsten av PLM i en gruppe individer som er rammet av DD og sammenligne den med en kontrollgruppe (aldersmatchet, ingen tegn på DD) uten tilstanden. Interessant nok har tidligere forskning allerede utforsket dette emnet. Til tross for publikasjonen som dateres tilbake til 1986, rapporterte den en betydelig høyere forekomst av palmaris longus-senen hos pasienter rammet av DD. Videre konkluderte en andre artikkel fra samme år en signifikant reduksjon i residiv når palmaris longus-senen ble resekert i kombinasjon med regional fasciektomi. Bemerkelsesverdig nok ble ingen annen forskning på dette emnet funnet til tross for de lovende resultatene fra begge artiklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren eller hans/hennes lovlig autoriserte representant signerte frivillig det informerte samtykket før den første vurderingen.
  • 50 år eller eldre.
  • Har Dupuytren sykdom (primær eller tilbakevendende). (Gjelder kun deltakere i DD-gruppen)
  • Har ingen medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser). (Gjelder kun deltakere i kontrollgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 50 år
  • Pasienter med kognitive svikt.
  • Pasienter som viser tegn på medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser). (Gjelder kun deltakere i kontrollgruppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Dupuytren sykdom
120 personer diagnostisert med Dupuytren sykdom (primær eller tilbakevendende).
Schaeffers test (fleksjon av håndleddet mens pinky og tommelen presses mot hverandre) Thompsons test (håndleddsfleksjon med knyttet knyttneve) Mishra-test I (håndleddsfleksjon mens undersøkeren skyver hånden bakover) Mashra-test II (tommelmotstand mens han bøyer seg) håndleddet)
En liten mobil ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelsen av senen ytterligere.
Eksperimentell: Sunne kontroller
120 deltakere uten andre medisinske tilstander som påvirker funksjonen til hånden (muskuloskeletal patologi, vaskulære eller nevrologiske tilstander som CRPS, revmatoid artritt og lammelser).
Schaeffers test (fleksjon av håndleddet mens pinky og tommelen presses mot hverandre) Thompsons test (håndleddsfleksjon med knyttet knyttneve) Mishra-test I (håndleddsfleksjon mens undersøkeren skyver hånden bakover) Mashra-test II (tommelmotstand mens han bøyer seg) håndleddet)
En liten mobil ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelsen av senen ytterligere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLM i DD versus kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis forekomst av Palmaris Longus-muskelen i Dupuytren-sykdomsgruppen versus kontrollgruppen.
Grunnlinje
PML i mild versus alvorlig DD-gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i den milde (stadium 0/N av Tubiana) Dupuytren-sykdomsgruppen versus den alvorlige (Tubiana-stadiene 1-4) Dupuytren-sykdomsgruppen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLM-tilstedeværelse i DD-berørt gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i Dupuytren-sykdomsgruppen
Grunnlinje
PLM tilstedeværelse i kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis forekomst av Palmaris Longus-muskelen i kontrollgruppen
Grunnlinje
Dominant versus ikke-dominant hånd
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentuell forekomst av Palmaris Longus-muskelen i den dominerende hånden versus den ikke-dominante hånden for både Dupuytren-sykdomsgruppe og kontrollgruppe.
Grunnlinje
Mannlig versus kvinnelig befolkning
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis utbredelse av Palmaris Longus-muskelen i mannlig versus kvinnelig befolkning.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere