Palmaris Longus Muscle a Dupuytren (Palmaris)
4. března 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Potenciální vztah mezi prevalencí svalů Palmaris Longus a Dupuytrenovou chorobou: srovnávací studie
Dupuytrenova choroba je zdravotní stav charakterizovaný bezbolestnou tvorbou uzlů na dlani.
Na palmární fascii se tvoří provazce, vrstva pojivové tkáně v dlani.
Tato fascie je viděna jako pozůstatek šlachy palmaris longus.
PLM se připojuje k fascia palmaris.
Sval, který nemá každý a lze ho tedy jednoznačně vynechat.
To vyvolává otázku, zda přítomnost musculus palmaris longus má nějakou souvislost s rozvojem, recidivou a/nebo progresí DD a kontraktur.
Abychom prozkoumali potenciální predispozici, máme v úmyslu zhodnotit prevalenci PLM ve skupině jedinců postižených DD a porovnat ji s kontrolní skupinou (věkově odpovídající, bez známek DD) bez onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Dupuytrenova choroba je také známá jako Dupuytrenova kontraktura.
Jde o zdravotní stav charakterizovaný nebolestivým vytvářením uzlů na dlani.
Jak onemocnění postupuje, přibližně u 21 % - 50 % všech pacientů dochází k transformaci těchto uzlů (stadium 0/N Tubiany) na provazcové struktury.
Tyto provazce zase vedou ke kontrakturám prstů (Tubiana stadia 1-4) s poruchou pohyblivosti ruky a ztuhnutím pokožky dlaní.
Provazce se tvoří na palmární fascii, což je vrstva pojivové tkáně v dlani.
Tato fascie je viděna jako pozůstatek šlachy palmaris longus.
PLM se připojuje k fascia palmaris.
Sval, který nemá každý a lze ho tedy jednoznačně vynechat.
To vyvolává otázku, zda přítomnost musculus palmaris longus má nějakou souvislost s rozvojem, recidivou a/nebo progresí DD a kontraktur.
Abychom prozkoumali potenciální predispozici, máme v úmyslu zhodnotit prevalenci PLM ve skupině jedinců postižených DD a porovnat ji s kontrolní skupinou (věkově odpovídající, bez známek DD) bez onemocnění.
Je zajímavé, že předchozí výzkum již toto téma prozkoumal.
Navzdory publikaci z roku 1986 uvádí výrazně vyšší výskyt šlachy palmaris longus u pacientů postižených DD.
Kromě toho druhý článek z téhož roku dospěl k závěru o významném poklesu recidivy při resekci šlachy palmaris longus v kombinaci s regionální fasciektomií.
Je pozoruhodné, že přes slibné výsledky obou článků nebyl nalezen žádný další výzkum na toto téma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Tarasiuk
- Telefonní číslo: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Kontakt:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Anna Tarasiuk
- Telefonní číslo: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nebo jeho zákonný zástupce dobrovolně podepsal informovaný souhlas před prvním posouzením.
- 50 let nebo vyšší.
- Má Dupuytrenovu chorobu (primární nebo recidivující). (Platí pouze pro účastníky skupiny DD)
- Nemá žádné zdravotní stavy ovlivňující funkci ruky (muskuloskeletální patologie, vaskulární nebo neurologické stavy, jako je CRPS, revmatoidní artritida a paralýza). (Platí pouze pro účastníky kontrolní skupiny)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 50 let
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Pacienti vykazující známky zdravotního stavu ovlivňujícího funkci ruky (muskuloskeletální patologie, vaskulární nebo neurologické stavy, jako je CRPS, revmatoidní artritida a paralýza). (Platí pouze pro účastníky kontrolní skupiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s Dupuytrenovou chorobou
120 jedinců s diagnózou Dupuytrenova choroba (primární nebo recidivující).
|
Schaefferův test (flexe zápěstí, zatímco malíček a palec jsou přitisknuty k sobě) Thompsonův test (flexe zápěstí se zaťatou pěstí) Mishra test I (flexe zápěstí, zatímco vyšetřující tlačí ruku dozadu) Mashra test II (opozice palce při ohýbání zápěstí)
K dalšímu posouzení přítomnosti šlachy bude použit malý mobilní ultrazvukový přístroj.
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
120 účastníků bez dalších zdravotních potíží ovlivňujících funkci ruky (muskuloskeletální patologie, cévní nebo neurologické stavy jako CRPS, revmatoidní artritida a paralýza).
|
Schaefferův test (flexe zápěstí, zatímco malíček a palec jsou přitisknuty k sobě) Thompsonův test (flexe zápěstí se zaťatou pěstí) Mishra test I (flexe zápěstí, zatímco vyšetřující tlačí ruku dozadu) Mashra test II (opozice palce při ohýbání zápěstí)
K dalšímu posouzení přítomnosti šlachy bude použit malý mobilní ultrazvukový přístroj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PLM v DD versus kontrola
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině s Dupuytrenovou chorobou oproti kontrolní skupině.
|
Základní linie
|
|
PML u mírné versus těžké skupiny DD
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině s mírnou (stadium 0/N Tubiany) Dupuytrenovy choroby oproti těžké skupině (Tubiana stadia 1-4) Dupuytrenovou chorobou.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost PLM ve skupině postižené DD
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus ve skupině Dupuytrenovy choroby
|
Základní linie
|
|
Přítomnost PLM v kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence Palmaris Longus Muscle v kontrolní skupině
|
Základní linie
|
|
Dominantní versus nedominantní ruka
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus v dominantní ruce oproti nedominantní ruce pro skupinu s Dupuytrenovou chorobou i kontrolní skupinu.
|
Základní linie
|
|
Mužská versus ženská populace
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální prevalence svalu Palmaris Longus v mužské versus ženské populaci.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S68374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .