- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281509
Músculo palmar longo e Dupuytren (Palmaris)
6 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A relação potencial entre a prevalência do músculo palmar longo e a doença de Dupuytren: um estudo comparativo
A doença de Dupuytren é uma condição médica caracterizada pela formação indolor de nódulos na palma da mão.
Os cordões são formados na fáscia palmar, uma camada de tecido conjuntivo na palma da mão.
Esta fáscia é vista como o remanescente vestigial do tendão palmar longo.
O PLM se liga à fáscia palmar.
Um músculo que nem todo mundo tem e que, portanto, pode claramente passar despercebido.
Isto levanta a questão de saber se a presença do músculo palmar longo tem alguma associação com o desenvolvimento, recorrência e/ou progressão de DD e contraturas.
Para investigar uma potencial predisposição, pretendemos avaliar a prevalência do PLM em um grupo de indivíduos afetados por DD e compará-la com um grupo controle (correspondente à idade, sem sinais de DD) sem a condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Dupuytren também é conhecida como contratura de Dupuytren.
É uma condição médica caracterizada pela formação indolor de nódulos na palma da mão.
À medida que a doença progride, aproximadamente 21% - 50% de todos os pacientes apresentam uma transformação destes nódulos (estágio 0/N de Tubiana) em estruturas semelhantes a cordões.
Esses cordões, por sua vez, levam a contraturas nos dedos (estágios 1-4 de Tubiana) com comprometimento da mobilidade das mãos e enrijecimento da pele palmar.
Os cordões são formados na fáscia palmar, uma camada de tecido conjuntivo na palma da mão.
Esta fáscia é vista como o remanescente vestigial do tendão palmar longo.
O PLM se liga à fáscia palmar.
Um músculo que nem todo mundo tem e que, portanto, pode claramente passar despercebido.
Isto levanta a questão de saber se a presença do músculo palmar longo tem alguma associação com o desenvolvimento, recorrência e/ou progressão de DD e contraturas.
Para investigar uma potencial predisposição, pretendemos avaliar a prevalência do PLM em um grupo de indivíduos afetados por DD e compará-la com um grupo controle (correspondente à idade, sem sinais de DD) sem a condição.
Curiosamente, pesquisas anteriores já exploraram esse tópico.
Apesar da publicação datar de 1986, relatou ocorrência significativamente maior do tendão palmar longo em pacientes acometidos por DD.
Além disso, um segundo artigo do mesmo ano concluiu uma diminuição significativa na recorrência quando o tendão palmar longo foi ressecado em combinação com fasciectomia regional.
Notavelmente, nenhuma outra pesquisa sobre este tema foi encontrada, apesar dos resultados promissores de ambos os artigos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
243
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante ou seu representante legal autorizado assinou voluntariamente o consentimento informado antes da primeira avaliação.
- 50 anos de idade ou mais.
- Tem doença de Dupuytren (primária ou recorrente). (Aplicável apenas para participantes do grupo DD)
- Não tem condições médicas que afetem a função da mão (patologia músculo-esquelética, condições vasculares ou neurológicas, como SDRC, artrite reumatóide e paralisia). (Aplicável apenas para participantes do grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Pacientes < 50 anos
- Pacientes com deficiências cognitivas.
- Pacientes que apresentam sinais de condições médicas que afetam a função da mão (patologia músculo-esquelética, condições vasculares ou neurológicas, como SDRC, artrite reumatóide e paralisia). (Aplicável apenas para participantes do grupo de controle)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com doença de Dupuytren
120 indivíduos com diagnóstico de doença de Dupuytren (primária ou recorrente).
|
Teste de Schaeffer (flexão do punho enquanto o mindinho e o polegar são pressionados um contra o outro) Teste de Thompson (flexão do punho com o punho cerrado) Teste de Mishra I (flexão do punho enquanto o examinador empurra a mão para trás) Teste de Mashra II (oposição do polegar durante a flexão o pulso)
Um pequeno dispositivo móvel de ultrassom será usado para avaliar ainda mais a presença do tendão.
|
|
Experimental: Controles saudáveis
120 participantes sem outras condições médicas que afetassem a função da mão (patologia músculo-esquelética, condições vasculares ou neurológicas, como SDCR, artrite reumatóide e paralisia).
|
Teste de Schaeffer (flexão do punho enquanto o mindinho e o polegar são pressionados um contra o outro) Teste de Thompson (flexão do punho com o punho cerrado) Teste de Mishra I (flexão do punho enquanto o examinador empurra a mão para trás) Teste de Mashra II (oposição do polegar durante a flexão o pulso)
Um pequeno dispositivo móvel de ultrassom será usado para avaliar ainda mais a presença do tendão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PLM no DD versus controle
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo palmar longo no grupo com doença de Dupuytren versus grupo controle.
|
Linha de base
|
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LMP no grupo DD leve versus grave
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo Palmaris Longus no grupo de doença de Dupuytren leve (estágio 0/N de Tubiana) versus grupo de doença de Dupuytren grave (estágios 1-4 de Tubiana).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de PLM no grupo afetado por DD
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo palmar longo no grupo da doença de Dupuytren
|
Linha de base
|
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Presença de PLM no grupo de controle
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo palmar longo no grupo controle
|
Linha de base
|
|
Mão dominante versus mão não dominante
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo Palmaris Longus na mão dominante versus a mão não dominante tanto para o grupo com doença de Dupuytren quanto para o grupo controle.
|
Linha de base
|
|
População masculina versus feminina
Prazo: Linha de base
|
Prevalência percentual do músculo Palmaris Longus na população masculina versus feminina.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Fibroma
- Contratura
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Contratura de Dupuytren
- Fenômenos físicos
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- S68374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .